與研究者選(xuan)擇的索拉非尼或侖(lun)伐替尼方(fang)案相比(bi)，歐狄沃聯合逸沃在總生存(cun)期方(fang)面(mian)顯示出具(ju)有顯著統計學(xue)意(yi)義(yi)和臨床(chuang)意(yi)義(yi)的改善。

上海2024年3月22日(ri) /美通社/ -- 百時美施貴寶近日宣布，III期研究CheckMate -9DW已在預先設定的中期分析中達到了主要終點，證實歐狄沃（納武利尤單抗）聯合逸沃（伊匹木單抗）對比研究者選擇的(de)索拉非(fei)尼或侖(lun)伐(fa)替尼方案，一線治療未接受過(guo)系統治療的(de)晚期肝細胞癌（HCC）患者可顯著改善總(zong)生存期（OS）。

歐狄沃聯合逸沃的雙免疫聯合療法對比研究者選擇的索拉非尼或侖伐替尼方案在OS方面表現出具有顯著統計學意義和臨床意義的改善。歐狄沃與逸沃聯合療法(fa)的(de)安(an)全(quan)性特征與之前報告的(de)數據保持(chi)一致，在既定研究方(fang)案下可(ke)控，未發現新的(de)安(an)全(quan)信號。

"當前，晚期肝癌患者仍然亟需更多的治療選擇，以幫助他們改善生存。"百時美施貴寶副總裁、胃腸道和生殖泌尿系統腫瘤開發項目負責人、醫學博士Dana Walker表示，"而歐狄沃聯合逸沃在CheckMate -9DW研究中(zhong)展現出了總(zong)生(sheng)(sheng)存期的(de)獲益。相較(jiao)于成熟(shu)的(de)小分子TKI靶向治(zhi)療，這一(yi)聯合療法具有進一(yi)步改善患者生(sheng)(sheng)存結(jie)局(ju)的(de)潛力。"

百時美(mei)施貴寶將完成(cheng)對數據的(de)全面(mian)評估，并(bing)與(yu)研究(jiu)者合(he)作(zuo)，在即(ji)將舉行(xing)的(de)醫學會議(yi)上(shang)與(yu)業內同道分享結果(guo)，并(bing)與(yu)衛生監管部門展開討論。

百時美施貴(gui)寶(bao)由衷感謝(xie)參與CheckMate -9DW臨床試(shi)驗的(de)患者和研(yan)究(jiu)者。

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關于CheckMate -9DW研究

CheckMate -9DW是一項III期、隨機、開放標簽的臨床研究，旨在評估與研究者選擇的索拉非尼或侖伐替尼單藥治療方案相比，歐狄沃聯合逸沃用于未(wei)接受過系(xi)統治療(liao)(liao)的(de)(de)晚期(qi)肝細胞癌患者的(de)(de)療(liao)(liao)效與安全性。

約668名患者被隨機分配接受歐狄沃聯合逸沃（歐狄沃 1mg/kg聯合逸沃 3mg/kg Q3W，最多4個周期，序貫歐狄沃單(dan)藥480 mg Q4W）靜脈輸注，或(huo)在對照組中接(jie)受(shou)索拉非(fei)尼(ni)或(huo)侖伐替尼(ni)口服(fu)的單(dan)藥治療。研究(jiu)的主要終點為總生存期，關鍵(jian)次(ci)要終點包括(kuo)客(ke)觀(guan)緩解率(lv)和(he)至(zhi)癥狀惡(e)化(hua)的時間。