-掩蔽型抗CTLA-4安全(quan)抗體SAFEbody® ADG126（muzastotug）聯合抗PD-1針對轉移性微衛星穩定型（MSS）結直(zhi)腸(chang)癌（CRC）治療(liao)，在更(geng)高劑量、更(geng)高頻(pin)率的多次重復給藥方案中驗(yan)證其臨床獲益，數據凸顯了潛在同類最佳-

-將正在進行的針(zhen)對MSS CRC 2期與 PD-1的聯合劑量擴(kuo)展隊列擴(kuo)大到超過50名患者(zhe)，其中包括啟動新(xin)的20 mg/kg的起始負荷(he)劑量組，預計(ji)在2024年(nian)公布數據(ju)-

-安全抗體(ti)SAFEbody掩蔽技(ji)術(shu)(shu)通過與Exelixis和賽諾菲的合(he)作(zuo)進一步獲得驗證，表(biao)明天演技(ji)術(shu)(shu)平臺在抗體(ti)偶聯藥(yao)物、雙特(te)異性與單克隆抗體(ti)等(deng)領域具有(you)廣(guang)泛的適用(yong)性-

-現金結余約(yue)1.1億美元，可(ke)支持公司至2026年的運營-

中國蘇州和美(mei)國圣地亞哥(ge)2024年4月1日 /美(mei)通社/ -- 天演藥(yao)業（以下簡稱(cheng)"公司"或"天演"）（納斯達克(ke)股票(piao)代碼：ADAG）是一家平臺驅(qu)動的臨床階(jie)段生(sheng)物(wu)制藥(yao)公司，致力于發(fa)現并(bing)開發(fa)以原創(chuang)抗體為基(ji)石的新(xin)型療法(fa)。公司今日公布了2023年(nian)全年(nian)的財務(wu)業績及最新(xin)業務(wu)進展。

天演首席(xi)執行官、董事長(chang)兼研發(fa)總(zong)裁羅培志博士表(biao)示： "安全抗體(ti)SAFEbody精準掩蔽(bi)平臺技術一直是公司的價值核心，它能夠(gou)拓寬包括雙特異(yi)性T細胞銜接器以及(ji)抗體(ti)偶(ou)聯(lian)藥物(wu)在內基于抗體(ti)的多(duo)款(kuan)療法的治療指數(shu)，以實(shi)現針對實(shi)體(ti)瘤更(geng)好的療效(xiao)。"

他指(zhi)出(chu)： "關于臨(lin)床(chuang)產(chan)品(pin)管(guan)線，我們始終堅(jian)信，通過實現(xian)更高劑量(liang)更高頻率的安全多次(ci)重復給藥，CTLA-4療(liao)法(fa)可以聯(lian)合抗(kang)(kang)(kang)PD-1及(ji)其他療(liao)法(fa)成為廣譜抗(kang)(kang)(kang)癌療(liao)法(fa)的基石(shi)。借助安全抗(kang)(kang)(kang)體(ti)SAFEbody平臺增強(qiang)腫瘤微環境下CTLA-4介導的調節性T細胞（Treg）清除效力，與(yu)納武利尤單(dan)抗(kang)(kang)(kang)(Nivolumab)+伊匹木單(dan)抗(kang)(kang)(kang)(Ipilimumab)聯(lian)用相比，ADG126與(yu)PD-1聯(lian)用的治(zhi)療(liao)指(zhi)數顯著(zhu)提升高達30倍，從而充分(fen)釋(shi)放抗(kang)(kang)(kang)CTLA-4免疫療(liao)法(fa)的潛(qian)能。"

"值得一提的(de)(de)是，我(wo)們新啟動的(de)(de)負(fu)荷劑量(liang)給藥方案能讓掩蔽型抗(kang)CTLA-4在腫瘤內快(kuai)速達到激活抗(kang)體的(de)(de)穩態(tai)濃(nong)度，迅速啟動CTLA-4通(tong)路(lu)與PD-1通(tong)路(lu)的(de)(de)腫瘤免疫協同效應，抑制腫瘤生長。基于10 mg/kg的(de)(de)重(zhong)復給藥劑量(liang)下僅出現有(you)限(xian)的(de)(de)3級治療(liao)(liao)相關不良事件(jian)和極低的(de)(de)遲發型毒性(xing)，從而實現在快(kuai)速啟動早期(qi)腫瘤抑制以及長期(qi)生存的(de)(de)臨(lin)(lin)床獲益。今年將(jiang)陸續公(gong)布(bu)ADG126聯用療(liao)(liao)法針(zhen)對MSS CRC的(de)(de)劑量(liang)擴展隊列更多臨(lin)(lin)床成果。"

產品管線亮點

• Ib/2期數據表明，掩蔽型安全抗體SAFEbody ADG126結合獨特的CTLA-4表位，基于CTLA-4的生物學基礎，靶向腫瘤組織內調節性T細胞（Tregs）與默沙東抗PD-1藥物帕博利珠單抗（KEYTRUDA®）聯合療法在針對MSS CRC、經PD-1治療失敗后出現進展以及PD-L1低表達腫瘤中顯示出同類最佳潛力。
  • 在2024年美國臨床腫瘤學會胃腸道癌癥（ASCO-GI）研討會上公布的ADG126聯合帕博利珠單抗（200 mg，每三周一次）的劑量遞增與劑量擴展隊列試驗結果表明，ADG126在6 mg/kg至10 mg/kg的劑量范圍內對經過大量多線治療的晚期/轉移性患者（N=46）具有差異化的安全性：
    • 觀察到有限的劑量依賴性毒性。
    • 46名患者中，5名（10.8%）出現3級治療相關不良事件（TRAE），未出現4級與5級治療相關不良事件，中斷率為6.5%（3/46）。
  • 在針對不同腫瘤類型的劑量遞增試驗中，從3名接受劑量水平為10 mg/kg且每3周給藥的ADG126治療的患者身上觀察到兩例確認的部分緩解（PR），其中一名為經PD-1治療耐藥的宮頸癌患者，另一名子宮內膜癌患者。由此啟動該給藥方案的擴展隊列。兩例已確認的部分腫瘤緩解已持續超過一年，同時治療方案顯示了優異的安全性。
  • 在針對MSS CRC的劑量擴展試驗中，12名無肝轉移的可評估患者接受劑量水平為10 mg/kg且每3周給藥的強效治療；
    • 從其中9名無腹膜和肝轉移的患者身上觀察到兩例確認的部分緩解，該組患者的總緩解率為22%。
    • 這9名患者中有7名出現病情穩定（SD），總疾病控制率100%（2例部分緩解，7例病情穩定）。
    • 根據Simon的兩階段設計，基于臨床結果將該劑量水平的試驗計劃推進至第二階段。
  • 在對這些無肝和腹膜轉移的MSS CRC患者的無進展生存期（PFS）初步分析中，接受10 mg/kg兩個給藥頻率（每3周給藥（n=9）和每6周給藥一次（n=6））的ADG126治療的患者的PFS中位數為7個月。隨著一個更大型的患者隊列在10 mg/kg、每3周給藥試驗中接受評估，ADG126聯合帕博利珠單抗的持久臨床療效將得到進一步檢驗。
  • 美國臨床腫瘤學會胃腸道癌癥研討會后，天演公布了ADG126臨床試驗項目的進展和拓展，正在進行的2期劑量擴展隊列將擴大到超過50名MSS CRC患者。項目的臨床開發更新包含以下內容：
    • 公司宣布正在進行的評估ADG126 10 mg/kg 每3周一次聯合帕博利珠單抗治療MSS CRC的2期劑量擴展隊列已在2023年第四季度完成處于Simon兩階段設計的第二階段的額外新增的12名患者入組。以上第二階段的結果有望進一步驗證近期在2024年美國ASCO-GI研討會上公布的該隊列第一階段研究數據。
    • 鑒于ADG126的安全性，天演還啟動了針對20 mg/kg負荷劑量下ADG126聯合帕博利珠單抗治療晚期/轉移性癌癥患者的評估。公司目前正對這一給藥方案進行安全性評估，并計劃在隨后開展的美國和亞太地區MSS CRC患者的擴展隊列中評估20 mg/kg負荷劑量后10 mg/kg每3周一次維持劑量下聯合帕博利珠單抗治療的有效性。
    • 公司已獲國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）批準于中國啟動ADG126聯合帕博利珠單抗的臨床評估。這將有利于天演在和默沙東臨床合作項目上于更多MSS CRC患者群體及潛在其他腫瘤類型中評估該聯合療法的療效。
  • 此外，近期公司在中國已啟動開展針對晚期/轉移性癌癥患者進行 ADG126 30 mg/kg 每3周一次單藥治療評估，以確定 ADG126 單藥治療的潛在最大耐受劑量。
• Ib/2期數據表明，靶向獨特表位的抗CTLA-4非掩蔽型新表位抗體NEObody? ADG116在單一療法以及與抗PD-1的聯合療法中均顯示出良好的安全性與臨床緩解。
  • ADG116單一療法在最高劑量達到15mg /kg（N=59）的試驗中顯示出良好的安全性，并且其總緩解率（ORR）達到13%（3/23可評估），包括在多個不同腫瘤類型的患者中觀察到確認的持久腫瘤緩解。
  • 與抗PD-1療法（N=22）的聯合治療試驗結果表明，在劑量水平為3 mg/kg且每6周給藥一次的劑量遞增試驗中，ADG116展現出可控的安全性與令人鼓舞的有效性。正在進行的聯合治療隊列中觀察到臨床緩解，其中，一位頭頸部鱗狀細胞癌（HNSCC）患者在劑量水平為3mg /kg（最初每3周給藥一次，然后每6周給藥一次）的ADG116與特瑞普利單抗聯合治療的重復給藥試驗中觀察到持續近兩年的持久完全緩解（CR）（ORR = 20%；1/5可評估）。此外，一位MSS CRC患者在ADG116（劑量水平為3mg /kg，每6周給藥一次）與特瑞普利單抗聯合治療的重復給藥試驗中觀察到初步部分緩解，進一步驗證與靶向獨特的CTLA-4表位有關的臨床效益和調節性T細胞清除對療效的關鍵意義。
  • ADG116已觀察到臨床療效，并準備在合理配備資源后進入更深入的臨床開發。
• 經過 Fc 端優化的抗 CD137 IgG1 掩蔽型POWERbody^TM強力抗體ADG206針對晚期/轉移性腫瘤患者的臨床I期正在進行中：
  • 正在進行的 1 期臨床試驗已招募 10名患者，以評估新一代抗 CD137 候選藥物的安全性、有效性和耐受性。目前正在開展劑量水平為3 mg/kg且每3周給藥一次的劑量遞增試驗。尚未達到最大耐受劑量（MTD）。
  • 臨床前數據表明，ADG206在多種腫瘤模型的單藥治療中具有良好的耐受性與穩定的抗腫瘤活性，在最大耐受劑量為 0.1 mg/kg每三周一次給藥時，激活抗體對CD137激動型活性和T細胞共刺激比基準抗體（urelumab類似物）強4倍。
  • 新一代抗CD137候選抗體ADG206是首個進入臨床開發階段的經過Fc端優化的掩蔽POWERbody?強力抗體候選藥物，結合公司精準掩蔽、Fc端優化與創新表位技術，以應對抗CD137療法的安全性與有效性挑戰。

商務合作

• Exelixis：根據雙方為開發原創掩蔽型抗體偶聯藥物而達成的技術授權協議，2023年6月，天演在第二個合作項目中成功篩選到目標安全抗體SAFEbody®候選藥物，并獲得一筆來自Exelixis的300萬美元里程碑付款。
• 賽諾菲：天演與賽諾菲合作開發雙特異性和單克隆SAFEbody®候選抗體，利用天演的安全抗體SAFEbody精準掩蔽技術研發臨床前候選抗體，由賽諾菲進行開發和商業化。此項合作于2022年3月公布，包括一筆1750萬美元的首付款，用于首先啟動兩個項目，和一筆提名額外兩個項目的附加費用，還包括最高可達25億美元的潛在里程碑付款，以及分級特許權使用費。
• 羅氏：羅氏贊助并開展一項跨國1b/2期臨床試驗，評估ADG126聯合阿替利珠單抗和貝伐珠單抗之三聯免疫療法在晚期肝細胞癌（HCC）的一線治療中的效用。天演保留對ADG126的全球開發與商業化權利。

董事會人員變更

除(chu)非另有說(shuo)明，以下天演董事會變動將于20-F形式的2023年公(gong)司(si)年度報告（"2023年報"）提交后正式生效(xiao)：

• Grawunder博士將以獨立董事的身份加入公司董事會，并成為審計委員會和戰略委員會成員。Grawunder博士是瑞士/德國資深生命科學企業家,在治療性抗體開發行業擁有超過20年的經驗。
• 現獨立董事朱力博士將成為董事會薪酬委員會成員。
• 張耀梁先生、Mervyn Turner博士與譚文健先生的董事任期將繼續延長。
• 現獨立董事，審計委員會、薪酬委員會與提名和公司治理委員會成員利民博士，以及生物信息科技高級副總裁，現董事會成員李艷女士因個人原因將辭去董事會和相關委員會成員職務。李艷女士將于2024年6月15日正式退出董事會，未來將繼續擔任董事會觀察員。利民博士與李艷女士均確認與董事會不存在分歧，關于二人的退出沒有其他需要公司股東關注的問題。

公(gong)司董事(shi)(shi)會(hui)(hui)想借此機會(hui)(hui)向利民(min)博士與李艷女士表(biao)示(shi)真誠的謝(xie)意(yi)，感(gan)謝(xie)他們(men)在任(ren)(ren)期內為(wei)董事(shi)(shi)會(hui)(hui)所做的寶貴貢獻(xian)。2023年年報(bao)對新任(ren)(ren)命董事(shi)(shi)的背景及委任(ren)(ren)條款均有(you)詳細介(jie)紹。

2024年里程碑與可持續至2026年的現金儲備

堅持現(xian)有規(gui)劃，嚴格管控現(xian)金，天演預計公(gong)司(si)資(zi)金可支持公(gong)司(si)到(dao)2026年的運營(ying)活(huo)動(dong)，并預期實(shi)現(xian)以下里程(cheng)碑(bei)：

• 正在進行的ADG126聯合帕博利珠單抗的1b/2期臨床試驗，包括MSS CRC劑量擴展隊列數據預計將在2024年逐步公布：
  • 第一部分10 mg/kg、每3周給藥 （n=12）和10mg /kg、每6周給藥（n=10）可評估患者的隨訪研究數據
  • 第二部分10 mg/kg、每3周給藥（n=12）的患者數據
  • 應美國FDA Optimus計劃的要求評估不同劑量包括20 mg/kg負荷劑量
    • 重復給藥的安全性數據
    • MSS CRC患者（n~10）的劑量擴展數據
  • 中國地區的更多患者數據（n≥10）
• 達成更多技術授權合作和/或里程碑。

財務亮點

現金和現金等價物
現金和(he)現金等價物2022年(nian)12月31日(ri)約1.438億(yi)美(mei)(mei)元(yuan)，2023年(nian)12月31日(ri)約1.099億(yi)美(mei)(mei)元(yuan)。截(jie)至(zhi)2023年(nian)12月31日(ri)，公司從中國境內各商業(ye)銀行獲得的(de)人民幣貸(dai)款由(you)2022年(nian)12月31日(ri)的(de)2,780萬美(mei)(mei)元(yuan)減少至(zhi)2023年(nian)12月31日(ri)的(de)2,190萬美(mei)(mei)元(yuan)。從貸(dai)款中所(suo)獲得資(zi)金主要(yao)用(yong)來支付公司在中國境內產(chan)生的(de)研發費用(yong)。

凈收入
凈(jing)收(shou)入(ru)相較于2022年(nian)(nian)同期(qi)的(de)930萬(wan)美(mei)(mei)元增(zeng)加到2023年(nian)(nian)12月(yue)31日(ri)的(de)1,810萬(wan)美(mei)(mei)元。凈(jing)收(shou)入(ru)同比增(zeng)長約95%。該增(zeng)長包(bao)含(han)了(le)因公(gong)司履行了(le)與Exelixis和賽諾菲(fei)分別簽訂的(de)技(ji)術合作和授(shou)權(quan)協議(yi)中的(de)履約義務而確認的(de)凈(jing)收(shou)入(ru)。凈(jing)收(shou)入(ru)也包(bao)含(han)了(le)于2023年(nian)(nian)6月(yue)從(cong)Exelixis收(shou)到的(de)300萬(wan)美(mei)(mei)元里程碑付(fu)款。

研發費用
研(yan)發(fa)費用(yong)相較于(yu)2022年同(tong)期(qi)的(de)(de)(de)8,130萬美元下降到2023年12月31日的(de)(de)(de)3,660萬美元。研(yan)發(fa)費用(yong)同(tong)比(bi)下降了約(yue)55%。該下降源于(yu)公司重點優先發(fa)展針對抗(kang)CTLA-4的(de)(de)(de)安全(quan)抗(kang)體(ti)療法的(de)(de)(de)ADG126臨床(chuang)項目。

管理費用
管理(li)費用相較于2022年同(tong)期的1,190萬美(mei)元(yuan)下(xia)降(jiang)到2023年12月31日(ri)的870萬美(mei)元(yuan)。管理(li)費用的下(xia)降(jiang)主要是(shi)由于成本(ben)控制措(cuo)施所帶來的人工(gong)及辦(ban)公(gong)成本(ben)的減少。

其他凈營業收入
截至(zhi)2023年12月31日的(de)(de)其(qi)他凈營(ying)業(ye)收入約350萬美(mei)元。其(qi)他凈營(ying)業(ye)收入包(bao)含了從(cong)一(yi)家合同(tong)制造(zao)商處(chu)獲得的(de)(de)，與一(yi)份臨床(chuang)前項目外包(bao)協議相(xiang)關的(de)(de)一(yi)次性(xing)補償款。

凈虧損
凈虧損相較(jiao)于(yu)2022年(nian)(nian)同期的(de)8,000萬美元下降到2023年(nian)(nian)12月31日的(de)1,890萬美元。

流通在外普通股
截至2023年12月31日，公司流通(tong)在外的普通(tong)股(gu)(gu)為55,145,839股(gu)(gu)。每一股(gu)(gu)美國存托(tuo)股(gu)(gu)票(ADS)可換(huan)算為1.25股(gu)(gu)普通(tong)股(gu)(gu)。

非美國通用會計準則（Non-GAAP）下的虧損
非(fei)美(mei)(mei)(mei)國(guo)(guo)通(tong)用會(hui)(hui)計準(zhun)(zhun)則下的(de)(de)凈虧(kui)損定義為(wei)該期(qi)間(jian)的(de)(de)美(mei)(mei)(mei)國(guo)(guo)通(tong)用會(hui)(hui)計準(zhun)(zhun)則下的(de)(de)凈虧(kui)損剔除股權(quan)激勵費(fei)用。該金額從(cong)2022年(nian)(nian)同期(qi)的(de)(de)凈虧(kui)損6,950萬美(mei)(mei)(mei)元(yuan)，下降至(zhi)2023年(nian)(nian)12月(yue)31日的(de)(de)1,170萬美(mei)(mei)(mei)元(yuan)。請(qing)參閱本(ben)新聞(wen)稿中(zhong)題為(wei)"美(mei)(mei)(mei)國(guo)(guo)通(tong)用會(hui)(hui)計準(zhun)(zhun)則（GAAP）和(he)非(fei)美(mei)(mei)(mei)國(guo)(guo)通(tong)用會(hui)(hui)計準(zhun)(zhun)則（Non-GAAP）下的(de)(de)業績調節表"部分了解詳情。

天演藥業(ye)使(shi)用(yong)(yong)Non-GAAP凈虧(kui)(kui)損(sun)(sun)和(he)(he)Non-GAAP的(de)(de)每股普(pu)通股凈虧(kui)(kui)損(sun)(sun)，用(yong)(yong)于(yu)評估本公(gong)司(si)(si)的(de)(de)經營(ying)成果(guo)，以及財務和(he)(he)經營(ying)決策。本公(gong)司(si)(si)認(ren)為，Non-GAAP凈虧(kui)(kui)損(sun)(sun)和(he)(he)Non-GAAP的(de)(de)每股普(pu)通股凈虧(kui)(kui)損(sun)(sun)有(you)助于(yu)識別(bie)本公(gong)司(si)(si)業(ye)務的(de)(de)基(ji)本趨(qu)(qu)勢，而(er)這些趨(qu)(qu)勢可(ke)能因本公(gong)司(si)(si)計入本期間(jian)虧(kui)(kui)損(sun)(sun)的(de)(de)某些費用(yong)(yong)的(de)(de)影響而(er)扭(niu)曲。本公(gong)司(si)(si)認(ren)為，Non-GAAP凈虧(kui)(kui)損(sun)(sun)和(he)(he)Non-GAAP的(de)(de)每股普(pu)通股凈虧(kui)(kui)損(sun)(sun)提供了有(you)關其(qi)經營(ying)成果(guo)的(de)(de)有(you)用(yong)(yong)信息，整體提升(sheng)了對其(qi)過(guo)去(qu)業(ye)績和(he)(he)未(wei)來前(qian)景的(de)(de)全(quan)面了解，并使(shi)管理層在(zai)財務和(he)(he)運營(ying)決策中使(shi)用(yong)(yong)的(de)(de)關鍵指標更具可(ke)見(jian)性。

對于本年(nian)度(du)的(de)(de)(de)(de)(de)Non-GAAP財(cai)務(wu)(wu)指(zhi)(zhi)標(biao)(biao)(biao)的(de)(de)(de)(de)(de)衡(heng)量(liang)，天(tian)演(yan)(yan)藥業(ye)(ye)(ye)使用(yong)(yong)的(de)(de)(de)(de)(de)Non-GAAP凈虧(kui)損(sun)(sun)(sun)和(he)(he)Non-GAAP的(de)(de)(de)(de)(de)每股(gu)普(pu)通(tong)(tong)股(gu)凈虧(kui)損(sun)(sun)(sun)不應單(dan)獨被(bei)考慮，也不應被(bei)視為該(gai)年(nian)度(du)營(ying)(ying)業(ye)(ye)(ye)利潤(run)、凈虧(kui)損(sun)(sun)(sun)或任何其(qi)他(ta)業(ye)(ye)(ye)績衡(heng)量(liang)指(zhi)(zhi)標(biao)(biao)(biao)的(de)(de)(de)(de)(de)替代(dai)品，或作為其(qi)經(jing)營(ying)(ying)業(ye)(ye)(ye)績的(de)(de)(de)(de)(de)衡(heng)量(liang)指(zhi)(zhi)標(biao)(biao)(biao)。公(gong)(gong)(gong)司(si)鼓勵投資(zi)者審(shen)閱(yue)(yue)(yue)該(gai)年(nian)度(du)的(de)(de)(de)(de)(de)Non-GAAP凈虧(kui)損(sun)(sun)(sun)和(he)(he)Non-GAAP的(de)(de)(de)(de)(de)每股(gu)普(pu)通(tong)(tong)股(gu)凈虧(kui)損(sun)(sun)(sun)，并審(shen)閱(yue)(yue)(yue)最直接可比(bi)(bi)的(de)(de)(de)(de)(de)美國通(tong)(tong)用(yong)(yong)會(hui)計準(zhun)則下財(cai)務(wu)(wu)指(zhi)(zhi)標(biao)(biao)(biao)的(de)(de)(de)(de)(de)調整過程。此(ci)處所列期間的(de)(de)(de)(de)(de)Non-GAAP凈虧(kui)損(sun)(sun)(sun)和(he)(he)Non-GAAP的(de)(de)(de)(de)(de)每股(gu)普(pu)通(tong)(tong)股(gu)凈虧(kui)損(sun)(sun)(sun)可能(neng)無(wu)法與(yu)其(qi)他(ta)公(gong)(gong)(gong)司(si)提供的(de)(de)(de)(de)(de)類似名(ming)稱的(de)(de)(de)(de)(de)財(cai)務(wu)(wu)指(zhi)(zhi)標(biao)(biao)(biao)相比(bi)(bi)較。其(qi)他(ta)公(gong)(gong)(gong)司(si)可能(neng)會(hui)以(yi)不同(tong)的(de)(de)(de)(de)(de)方式計算(suan)類似的(de)(de)(de)(de)(de)財(cai)務(wu)(wu)指(zhi)(zhi)標(biao)(biao)(biao)，從而(er)限制了它們作為公(gong)(gong)(gong)司(si)可比(bi)(bi)數據(ju)的(de)(de)(de)(de)(de)有用(yong)(yong)性(xing)。天(tian)演(yan)(yan)藥業(ye)(ye)(ye)鼓勵投資(zi)者和(he)(he)其(qi)他(ta)人(ren)全(quan)面審(shen)閱(yue)(yue)(yue)本公(gong)(gong)(gong)司(si)的(de)(de)(de)(de)(de)財(cai)務(wu)(wu)信息(xi)，而(er)不是僅僅關注于單(dan)一的(de)(de)(de)(de)(de)財(cai)務(wu)(wu)指(zhi)(zhi)標(biao)(biao)(biao)。

本年度計算(suan)的(de)(de)凈(jing)(jing)利潤(run)指標(biao)下Non-GAAP凈(jing)(jing)虧損和Non-GAAP的(de)(de)每(mei)股(gu)普通股(gu)凈(jing)(jing)虧損，不(bu)包括股(gu)權(quan)激(ji)勵(li)(li)費用(yong)。股(gu)權(quan)激(ji)勵(li)(li)費用(yong)是向員工(gong)授(shou)予股(gu)票激(ji)勵(li)(li)所產(chan)生(sheng)的(de)(de)非現(xian)金(jin)費用(yong)。我們認為美(mei)國通用(yong)會計準(zhun)(zhun)則(ze)和非美(mei)國通用(yong)會計準(zhun)(zhun)則(ze)的(de)(de)調整信(xin)息能(neng)對(dui)管理層和投資人在進行公(gong)司(si)運營(ying)(ying)表(biao)現(xian)的(de)(de)同期(qi)比較以(yi)及同業比較時(shi)有所助(zhu)益。其(qi)原因有：（i）在某特定期(qi)間內的(de)(de)股(gu)權(quan)激(ji)勵(li)(li)費用(yong)與公(gong)司(si)的(de)(de)運營(ying)(ying)表(biao)現(xian)未(wei)必直接(jie)相關；（ii）因公(gong)司(si)授(shou)予新的(de)(de)股(gu)權(quan)激(ji)勵(li)(li)計劃的(de)(de)時(shi)間安(an)排，股(gu)權(quan)激(ji)勵(li)(li)費用(yong)在不(bu)同期(qi)間內可能(neng)會發生(sheng)較大(da)變化(hua)；以(yi)及，（iii）其(qi)他公(gong)司(si)可能(neng)采取(qu)不(bu)同的(de)(de)股(gu)權(quan)激(ji)勵(li)(li)形式(shi)或者使用(yong)不(bu)同的(de)(de)估值方(fang)法。

請參閱(yue)本(ben)公告結尾的(de) "美國通用會計準則（GAAP）和非美國通用會計準則（Non-GAAP）下的(de)業績調節表(biao)"，獲取本(ben)年度/期間Non-GAAP凈(jing)虧損和Non-GAAP的(de)每股(gu)普(pu)通股(gu)凈(jing)虧損的(de)完整的(de)調整過程。

關于天演藥業

天演藥業（納斯達克股票代碼：ADAG）是平臺驅動并擁有自主平臺產出的臨床產品開發階段的生物制藥公司，公司致力于發現并開發以原創抗體為基石的新型癌癥免疫療法。借力于計算生物學與人工智能，憑借其全球首創的三體平臺技術（新表位抗體NEObody?，安全抗體SAFEbody^® 及強力抗(kang)體POWERbody?），天演藥(yao)(yao)業(ye)已建立(li)起(qi)聚焦(jiao)于新(xin)型腫瘤免疫療法的獨特原創的抗(kang)體產(chan)品線，以解決尚未滿足的臨床(chuang)需求。天演已和(he)多個全球知名合(he)作伙伴達成(cheng)了戰(zhan)略(lve)合(he)作關系，并以其多種原創前沿科技(ji)為(wei)合(he)作伙伴的新(xin)藥(yao)(yao)研(yan)發賦(fu)能。

如需了解更多信息，請訪問： 并關注天演藥業、及官方帳號。

SAFEbody^® ;為天演(yan)在(zai)美國、中國、澳大利(li)亞(ya)、日本、新加坡和歐盟的注(zhu)冊商標(biao)。

安全港聲明

本新(xin)(xin)聞稿(gao)包含前(qian)瞻(zhan)性(xing)(xing)陳述(shu)，包括關(guan)于(yu)臨(lin)(lin)床(chuang)數(shu)據(ju)對(dui)(dui)患(huan)者的(de)(de)(de)(de)(de)(de)潛在(zai)影響的(de)(de)(de)(de)(de)(de)陳述(shu)，以(yi)及(ji)天(tian)(tian)(tian)演(yan)(yan)藥(yao)(yao)(yao)業(ye)(ye)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)推進(jin)和(he)預期的(de)(de)(de)(de)(de)(de)臨(lin)(lin)床(chuang)前(qian)活動、臨(lin)(lin)床(chuang)開發(fa)(fa)(fa)、監管(guan)(guan)(guan)里程(cheng)碑以(yi)及(ji)其(qi)(qi)候(hou)(hou)選(xuan)產品的(de)(de)(de)(de)(de)(de)商業(ye)(ye)化。由(you)于(yu)各種重(zhong)要因素(su)，包括但不限于(yu)天(tian)(tian)(tian)演(yan)(yan)藥(yao)(yao)(yao)業(ye)(ye)證明(ming)其(qi)(qi)候(hou)(hou)選(xuan)藥(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)安全性(xing)(xing)和(he)有效性(xing)(xing)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)能(neng)(neng)力，實際結果(guo)(guo)可能(neng)(neng)與前(qian)瞻(zhan)性(xing)(xing)陳述(shu)中所示的(de)(de)(de)(de)(de)(de)結果(guo)(guo)存在(zai)重(zhong)大差異；其(qi)(qi)候(hou)(hou)選(xuan)藥(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)臨(lin)(lin)床(chuang)結果(guo)(guo)，可能(neng)(neng)不支持(chi)進(jin)一步開發(fa)(fa)(fa)或(huo)監管(guan)(guan)(guan)批準(zhun)；相(xiang)關(guan)監管(guan)(guan)(guan)機構(gou)就天(tian)(tian)(tian)演(yan)(yan)藥(yao)(yao)(yao)業(ye)(ye)候(hou)(hou)選(xuan)藥(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)監管(guan)(guan)(guan)批準(zhun)做出決定(ding)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)內(nei)容和(he)時(shi)間；如果(guo)(guo)獲(huo)(huo)得(de)批準(zhun)，天(tian)(tian)(tian)演(yan)(yan)藥(yao)(yao)(yao)業(ye)(ye)為其(qi)(qi)候(hou)(hou)選(xuan)藥(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)取得(de)商業(ye)(ye)成(cheng)功的(de)(de)(de)(de)(de)(de)能(neng)(neng)力；天(tian)(tian)(tian)演(yan)(yan)藥(yao)(yao)(yao)業(ye)(ye)為其(qi)(qi)技(ji)術和(he)藥(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)獲(huo)(huo)得(de)和(he)維持(chi)知(zhi)識產權保(bao)護(hu)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)能(neng)(neng)力；天(tian)(tian)(tian)演(yan)(yan)藥(yao)(yao)(yao)業(ye)(ye)依(yi)(yi)賴(lai)第(di)三方進(jin)行藥(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)開發(fa)(fa)(fa)、制造(zao)和(he)其(qi)(qi)他(ta)服務；天(tian)(tian)(tian)演(yan)(yan)藥(yao)(yao)(yao)業(ye)(ye)有限的(de)(de)(de)(de)(de)(de)經營(ying)(ying)歷(li)史(shi)以(yi)及(ji)天(tian)(tian)(tian)演(yan)(yan)藥(yao)(yao)(yao)業(ye)(ye)獲(huo)(huo)得(de)額(e)外(wai)運營(ying)(ying)資金以(yi)及(ji)完成(cheng)其(qi)(qi)候(hou)(hou)選(xuan)藥(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)開發(fa)(fa)(fa)和(he)商業(ye)(ye)化的(de)(de)(de)(de)(de)(de)能(neng)(neng)力；天(tian)(tian)(tian)演(yan)(yan)藥(yao)(yao)(yao)業(ye)(ye)在(zai)其(qi)(qi)現有戰略伙伴關(guan)系或(huo)合(he)作之外(wai)簽訂額(e)外(wai)合(he)作協議的(de)(de)(de)(de)(de)(de)能(neng)(neng)力，以(yi)及(ji)COVID-19 流行對(dui)(dui)天(tian)(tian)(tian)演(yan)(yan)藥(yao)(yao)(yao)業(ye)(ye)臨(lin)(lin)床(chuang)開發(fa)(fa)(fa)、商業(ye)(ye)和(he)其(qi)(qi)他(ta)運營(ying)(ying)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)影響，以(yi)及(ji)在(zai)天(tian)(tian)(tian)演(yan)(yan)提交給美國證券(quan)交易委員(yuan)會的(de)(de)(de)(de)(de)(de)20-F形(xing)式的(de)(de)(de)(de)(de)(de)2022年的(de)(de)(de)(de)(de)(de)年度報(bao)告(gao)中"風(feng)險(xian)因素(su)"部分更充分討(tao)論(lun)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)那(nei)些風(feng)險(xian)。所有前(qian)瞻(zhan)性(xing)(xing)陳述(shu)均基于(yu)天(tian)(tian)(tian)演(yan)(yan)藥(yao)(yao)(yao)業(ye)(ye)當前(qian)可獲(huo)(huo)得(de)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)信息，除非(fei)依(yi)(yi)照法律之可能(neng)(neng)要求，天(tian)(tian)(tian)演(yan)(yan)藥(yao)(yao)(yao)業(ye)(ye)不承擔因新(xin)(xin)信息、未來事件或(huo)其(qi)(qi)他(ta)原(yuan)因而公開更新(xin)(xin)或(huo)修(xiu)改任何前(qian)瞻(zhan)性(xing)(xing)陳述(shu)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)義務。