以患(huan)者為先，以科技引領

上海2024年5月17日 /美通社/ -- 2024年(nian)5月17日至(zhi)19日，第十六(liu)屆中(zhong)國(guo)國(guo)際(ji)藥物(wu)信息大(da)會暨2024 DIA中(zhong)國(guo)年(nian)會在(zai)蘇州國(guo)際(ji)博覽中(zhong)心舉行。作(zuo)為國(guo)內與國(guo)際(ji)重要的藥物(wu)研發(fa)專業交(jiao)流平臺，此(ci)次(ci)中(zhong)國(guo)年(nian)會以(yi)"擁抱創新科技，開(kai)拓健康視(shi)野(ye)"作(zuo)為主題，聚焦全球最新的藥物(wu)監管動態、技術創新及其在(zai)藥物(wu)開(kai)發(fa)中(zhong)的轉(zhuan)化應用、全球藥物(wu)同步開(kai)發(fa)策(ce)略、新興(xing)市場出海布(bu)局等內容(rong)，云集全球近千名來(lai)自藥品監管、醫(yi)學研究、行業領導(dao)者以(yi)及患者代(dai)表等各界(jie)專業人士(shi)，一起增(zeng)進交(jiao)流、催化共識(shi)，開(kai)拓視(shi)野(ye)，共襄(xiang)盛(sheng)會。

勃林格殷格翰展臺以"勃創生機，賦能新境"為主題，縱覽中國團隊啟動"中國納入（China IN）"，并升級為"中國關鍵（China Key）"的進階之路，以及從"全球同步研發、遞交"，進階至"全球同步獲批、上市"的堅實步伐和豐碩成果。此外，展臺還進一步展示公司(si)在心(xin)腎代謝(xie)、炎癥(zheng)免疫、腫瘤(liu)和精(jing)神健康等領域持(chi)續加速研(yan)發取(qu)得的顯著(zhu)進展，以及多元化合作賦能藥物研(yan)發的創(chuang)新探(tan)索。

醫藥研發迎接科技變革——勃林格殷格翰閃耀研發創新之光

中(zhong)國(guo)加(jia)入(ru)(ru)國(guo)際人(ren)用藥(yao)(yao)品(pin)注冊技術協(xie)調(diao)會(hui)（ICH）已逾七載，恰逢DIA全(quan)球60周(zhou)年之際，勃林格殷格翰(han)大中(zhong)華區(qu)研發(fa)(fa)和(he)醫(yi)(yi)學負責人(ren)兼勃林格殷格翰(han)中(zhong)國(guo)炎(yan)癥免疫治療領域負責人(ren)張維博士作為(wei)本屆DIA大會(hui)主席在(zai)(zai)2024 ICH展望(wang)(wang)會(hui)致(zhi)辭中(zhong)談到(dao)，自加(jia)入(ru)(ru)ICH以來，中(zhong)國(guo)通過持續改革，加(jia)速了(le)藥(yao)(yao)品(pin)監管的(de)國(guo)際化進(jin)程。現今，國(guo)家(jia)藥(yao)(yao)監局(ju)已基本完(wan)成ICH所有68個指(zhi)導(dao)原則(ze)的(de)落(luo)地(di)(di)實施(shi)。與此同時，中(zhong)國(guo)工(gong)業(ye)(ye)界在(zai)(zai)研發(fa)(fa)實踐中(zhong)深(shen)入(ru)(ru)理解這些指(zhi)導(dao)原則(ze)，加(jia)快了(le)全(quan)球創新(xin)(xin)藥(yao)(yao)物進(jin)入(ru)(ru)中(zhong)國(guo)市場的(de)步伐，進(jin)一步提(ti)升了(le)國(guo)內(nei)的(de)創新(xin)(xin)研發(fa)(fa)體(ti)系和(he)能力(li)。作為(wei)重(zhong)要(yao)參與者(zhe)之一，中(zhong)國(guo)外商投(tou)資企業(ye)(ye)協(xie)會(hui)藥(yao)(yao)品(pin)研制和(he)開發(fa)(fa)工(gong)作委員會(hui)（RDPAC）協(xie)助國(guo)家(jia)藥(yao)(yao)監局(ju)搭建融合平臺模式，聯(lian)合相關協(xie)會(hui)、行業(ye)(ye)從業(ye)(ye)者(zhe)、專(zhuan)家(jia)等，促進(jin)各方(fang)深(shen)度(du)交流，探(tan)討落(luo)實解決(jue)方(fang)案，推動ICH行業(ye)(ye)培訓(xun)和(he)本土(tu)轉化。未來，RDPAC希望(wang)(wang)能與多方(fang)攜手，繼續加(jia)速ICH指(zhi)導(dao)原則(ze)在(zai)(zai)中(zhong)國(guo)的(de)落(luo)地(di)(di)實施(shi)，優化審(shen)(shen)評審(shen)(shen)批體(ti)系，提(ti)升審(shen)(shen)評效率，加(jia)速跨(kua)國(guo)醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)研發(fa)(fa)，挖(wa)掘本土(tu)創新(xin)(xin)資產，全(quan)面(mian)驅(qu)動創新(xin)(xin)發(fa)(fa)展的(de)生(sheng)態系統，助力(li)中(zhong)國(guo)醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)行業(ye)(ye)高質量發(fa)(fa)展。

張維博士在(zai)2024 DIA大會開幕式上(shang)表示，"今年ICH DAY的(de)(de)(de)成果分享，讓我(wo)感到(dao)非常振奮。從2015年中國(guo)藥監(jian)局計劃開展審評審批制度(du)改革(ge)工作，到(dao)地方政(zheng)府紛紛出臺(tai)政(zheng)策，再到(dao)國(guo)內(nei)醫院將臨(lin)床研(yan)究提升至(zhi)戰略高(gao)度(du)并(bing)開啟人才(cai)培(pei)養，作為'新(xin)(xin)(xin)質生產力(li)主力(li)軍'的(de)(de)(de)行業(ye)從業(ye)者們不斷突破自我(wo)，取得了豐碩(shuo)的(de)(de)(de)成果。比如勃林格殷(yin)格翰佩索利單抗不斷刷新(xin)(xin)(xin)行業(ye)記錄，最終實現'全球(qiu)首發'這樣的(de)(de)(de)突破。這不僅是一個(ge)(ge)企業(ye)的(de)(de)(de)成功經(jing)驗，更(geng)是整個(ge)(ge)中國(guo)醫藥創新(xin)(xin)(xin)力(li)量(liang)的(de)(de)(de)集體成就。目(mu)前(qian)，全球(qiu)創新(xin)(xin)(xin)藥在(zai)中國(guo)落(luo)地雖然仍(reng)有滯(zhi)后性(xing)，但我(wo)相(xiang)信，隨(sui)著多(duo)方持(chi)續(xu)深入(ru)合作，我(wo)們不僅可以助(zhu)力(li)創新(xin)(xin)(xin)藥的(de)(de)(de)可持(chi)續(xu)發展，也(ye)能夠(gou)為更(geng)多(duo)患者帶來福祉(zhi)，從而推動(dong)中國(guo)新(xin)(xin)(xin)藥研(yan)發再上(shang)一層(ceng)樓(lou)。"

在(zai)本屆DIA大會上，勃林格殷格翰24位來自不同部(bu)門的講者積(ji)極參與多個重(zhong)磅議題(ti)(ti)環節(jie)發言，并以專題(ti)(ti)研討(tao)和(he)分論壇等(deng)學術交(jiao)流形式針對藥(yao)(yao)物生(sheng)命周期管理、以患者為中心的藥(yao)(yao)物開(kai)發實踐、數據透明(ming)度和(he)通信優化(hua)、數據標準化(hua)及(ji)其(qi)在(zai)新環境下的應(ying)用，以及(ji)罕見腫瘤靶點的藥(yao)(yao)物開(kai)發等(deng)話(hua)題(ti)(ti)展(zhan)開(kai)深入探討(tao)。

開幕當天，勃林格殷格翰展臺上舉辦了一場主題為"未來醫藥創新Innovation in Future Pharma"小型(xing)論壇備受矚目。復旦大學人(ren)工(gong)智(zhi)能創(chuang)新和產業研(yan)(yan)究院徐盈輝(hui)博(bo)士、英矽智(zhi)能（Insilico Medicine）聯合(he)(he)首席執行(xing)官兼首席科(ke)學官任(ren)峰博(bo)士、中倫律師事務所高級合(he)(he)伙人(ren)葛永彬先生(sheng)三(san)位嘉賓與勃林格(ge)殷格(ge)翰數(shu)字(zi)試驗亞(ya)洲區負責人(ren)程書彥先生(sheng)、研(yan)(yan)發(fa)及醫學人(ren)力資(zi)源合(he)(he)作伙伴周唯(wei)文女士從技(ji)術(shu)創(chuang)新、行(xing)業應用、合(he)(he)規(gui)風險和人(ren)才發(fa)展(zhan)四(si)個維度，深入探討人(ren)工(gong)智(zhi)能在未(wei)來5～10年對醫藥行(xing)業的(de)影響(xiang)。分享了(le)當前可見的(de)變革(ge)跡象，幫助與會者更好地理解未(wei)來趨勢，并就技(ji)術(shu)發(fa)展(zhan)、行(xing)業挑(tiao)戰(zhan)、監管合(he)(he)規(gui)、工(gong)作機遇和人(ren)才發(fa)展(zhan)提出了(le)建議(yi)和規(gui)劃。

以創新舉措回應患者期待——探秘佩索利單抗全球首發背后的故事

此外，勃林格殷格翰將在5月18日舉辦另一場小型主題論壇，由公司的主要研發人員講述佩索利單抗全球"首發"背后的故事。今年3月，全球多中心同步研發的創新藥物圣利卓^®家(jia)族皮下注(zhu)射制劑在中(zhong)國獲(huo)批(pi)，使(shi)其成為跨(kua)國藥(yao)企(qi)中(zhong)首(shou)(shou)個全球多中(zhong)心(xin)同(tong)步研發(fa)并率(lv)先(xian)在華獲(huo)批(pi)的全球創(chuang)新(xin)(xin)藥(yao)，早于美(mei)國、歐盟和(he)(he)日本，開(kai)創(chuang)了行業(ye)新(xin)(xin)紀元！因此，佩索(suo)利(li)單抗首(shou)(shou)批(pi)背后的"天時地(di)利(li)人和(he)(he)"也是行業(ye)同(tong)道(dao)們十分期待的關注(zhu)和(he)(he)期待的焦點話題(ti)。

從研發開始，勃林格殷格翰就將中國患者充分融入同步研發，在全球多中心注冊試驗中入組足夠的中國患者。得益于中國政府加快推動新藥好藥審評審批的決心以及勃林格殷格翰"中國關鍵"（China Key）項目的推動，從臨床研究階段到現場核查階段，勃林格殷格翰中國一邊不斷推進和打通和總部各相關團隊合作的流程，同時在注冊路徑上和監管部門嚴絲合縫地配合，每個環節環環相扣、精益求精。最終圣利卓^®家族皮下注(zhu)射制劑成(cheng)功實現了中國與全球多(duo)中心同(tong)步研發(fa)、率(lv)先在華申請注(zhu)冊、率(lv)先在華獲批、廣泛惠及中國多(duo)年齡層患(huan)者(zhe)的里程(cheng)碑式創新。就(jiu)此，產品項目組成(cheng)員將以佩索(suo)利單抗的上市流程(cheng)為核(he)心，從不同(tong)角(jiao)度進(jin)行詳細剖析(xi)，為與會者(zhe)們分享(xiang)其中的寶貴經驗。

勃林格殷格翰作為全球領先的生物制藥企業，始終直面中國衛生健康領域的重大議題，將中國患者的需求納入全球研發策略，致力于把更多更好的創新產品更早地帶給中國的患者。預計至2030年，勃林格殷格翰人用藥品業務有望收獲超25項注冊審批成果。