阿姆(mu)斯特丹2024年(nian)5月23日 /美通社/ -- 開發替代抗生素(su)和(he)抗真菌藥(yao)物(wu)(wu)(wu)來對 抗超級細菌的(de)競賽嚴重(zhong)不足，使(shi)世界各(ge)地的(de)人(ren)們處于危險之中。但是，研(yan)發（R&D）的(de)轉變(bian)，包括對準入和(he)管理規劃的(de)投資，可以(yi)對抗微生物(wu)(wu)(wu)藥(yao)物(wu)(wu)(wu)耐藥(yao)性(xing)（AMR）產生重(zhong)大影響。
由于(yu)(yu)大多數以研(yan)究(jiu)為(wei)基礎的大型制藥公司不再活躍于(yu)(yu)抗微生(sheng)物(wu)(wu)藥物(wu)(wu)研(yan)發(fa)(fa)，因此上市的新療法很少(shao)，這使得患者容(rong)易受到抗微生(sheng)物(wu)(wu)藥物(wu)(wu)耐(nai)藥性快速傳(chuan)播的影響。盡管存在這種(zhong)現實(shi)，但少(shao)數處于(yu)(yu)后期臨床開發(fa)(fa)階段(duan)的項(xiang)目可能會產生(sheng)重(zhong)大影響。
追蹤(zong)了葛蘭素(su)史克、F2G、Innoviva、Venatorx（分別為gepotidacin、olorofim、zoliflodacin和(he)cefepime-taniborbactam）和(he)輝瑞(rui)最(zui)近批準的(de)阿(a)曲南阿(a)維巴坦(tan)（Emblaveo®）管(guan)道(dao)中(zhong)的(de)五個此(ci)類項目。通過提供急需的(de)藥物來治(zhi)療耐藥性(xing)淋病、尿路感(gan)染(ran)、腹腔(qiang)內(nei)感(gan)染(ran)、呼(hu)吸道(dao)感(gan)染(ran)和(he)侵(qin)入(ru)性(xing)真(zhen)菌(jun)感(gan)染(ran)，這(zhe)些(xie)項目每年(nian)總共(gong)可以挽(wan)救至少16萬人(ren)的(de)生(sheng)命(ming)。 盡管(guan)這(zhe)些(xie)疾病影(ying)響著全球范圍(wei)廣泛的(de)患(huan)者，但(dan)婦女和(he)兒童，尤(you)其(qi)(qi)是(shi)生(sheng)活在低收(shou)入(ru)和(he)中(zhong)等(deng)收(shou)入(ru)國(guo)家（LMIC）的(de)婦女和(he)兒童，受到的(de)影(ying)響尤(you)其(qi)(qi)嚴重。
"在抗擊耐藥感染的競賽中，我們的武器規模雖小但有效。 我們在這場競賽中獲勝與失敗的區別取決于公司如何為生活在耐藥前線的人們提供機會 。"— 醫學準入基金會首席執行官賈亞斯里?艾耶。
調查結果顯示(shi)，各(ge)公司在其(qi)準(zhun)入(ru)和(he)管(guan)理(li)計劃中采(cai)用了多種策(ce)略，但結構(gou)化的(de)(de)(de)預先計劃尚(shang)未成(cheng)為標準(zhun)。令人(ren)鼓舞的(de)(de)(de)是，在范(fan)圍(wei)內的(de)(de)(de)五家公司中，有四家——葛蘭素史(shi)克、輝瑞、Innoviva和(he)Venatorx——正在進行(xing)或(huo)啟動直接針對兒童的(de)(de)(de)臨床試驗，這(zhe)表明在縮小成(cheng)人(ren)和(he)兒科準(zhun)入(ru)差距方(fang)面取得了進展。五個低收(shou)入(ru)國家確定(ding)了注冊承諾：中國、印度、墨西哥、南非和(he)泰(tai)國。但是，對于范(fan)圍(wei)內的(de)(de)(de)113個中低收(shou)入(ru)國家中的(de)(de)(de)108個，人(ren)們也面臨著這(zhe)些項(xiang)(xiang)目針對的(de)(de)(de)疾(ji)病的(de)(de)(de)沉重負(fu)擔，目前尚(shang)不清楚在初步批(pi)準(zhun)后是否會提供(gong)這(zhe)些項(xiang)(xiang)目。
該報告為(wei)重點公(gong)司確(que)定了(le)機遇(yu)和建議，并概述了(le)全(quan)球(qiu)利益相(xiang)關者在抗微(wei)生物藥物研發領域的可行措施，以促進廣泛采用預先準入和管(guan)理規劃。
"應對耐藥性的巨大規模和速度是一個復雜的全球健康問題，需要制藥公司在多個領域采取行動。這包括提供適當的準入和實施管理措施，以保障創新抗微生物藥物的有效性。不這樣做將限制解決耐藥性的努力。"——準入醫學基金會運營與研究總監 瑪麗恩?維爾霍夫。
在(zai)(zai)全球衛生利益相關(guan)者 為2024年(nian)聯合(he)國大會抗菌(jun)素耐(nai)藥性(xing) 高(gao)級別會議做準備(bei)之際，本報告是在(zai)(zai)關(guan)鍵時刻發布的，強(qiang)調了需要注意的緊迫差距。在(zai)(zai)這里閱讀(du)。
