法國卡斯特爾2024年6月29日 /美通社(she)/ -- 歐(ou)(ou)盟委員會（ EC ）已授權(quan)Pierre Fabre Laboratories銷售(shou)OBGEMSA? （ vibegron ） ，用(yong)(yong)于對(dui)癥治療成人(ren)膀胱過(guo)度活(huo)躍(yue)綜(zong)合征(zheng)，這(zhe)是一(yi)種特(te)別(bie)令人(ren)衰弱的疾病，影響著歐(ou)(ou)洲7000多萬患者*。 2022年(nian)， Pierre Fabre Laboratories從Urovant Sciences Gmbh獲(huo)得了vibegron的獨家許可，用(yong)(yong)于在歐(ou)(ou)洲經濟區注(zhu)冊和商(shang)業化這(zhe)種創新的治療方法(fa)。 歐(ou)(ou)盟委員會的決定將適用(yong)(yong)于所(suo)有(you)(you)歐(ou)(ou)盟成員國(guo)以及冰島、列支敦士登和挪威。 OBGEMSA?是Urovant Sciences擁有(you)(you)的商(shang)標。

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"我們對這一發展感到高興，這將使歐洲患者受益于膀胱過度活躍綜合征的新治療選擇，并進一步加強我們40多年的泌尿外科專業知識。 這一決定證實了Pierre Fabre Laboratories致力于為患者提供創新的治療方法，以更好地管理慢性衰弱性疾病，"Pierre Fabre Laboratories首席執行官Eric Ducournau說。

歐盟(meng)委(wei)員會的(de)(de)(de)(de)(de)決定遵循歐洲藥品管理局(ju)（ EMA ）人(ren)(ren)用藥品委(wei)員會（ CHMP ）于4月(yue)25日(ri)發布(bu)的(de)(de)(de)(de)(de)贊成意見。 它是基于在膀(bang)胱(guang)過度活(huo)動癥狀的(de)(de)(de)(de)(de)成年人(ren)(ren)中(zhong)(zhong)進行的(de)(de)(de)(de)(de)兩項關鍵(jian)性(xing)(xing)、多中(zhong)(zhong)心、雙盲(mang)、隨(sui)機3期研究(jiu)的(de)(de)(de)(de)(de)結(jie)果。 研究(jiu)RVT-901-3003 （ EMPOWUR ）評(ping)估(gu)了(le)振子（劑量(liang)為每天75 mg ）在12周內與安慰劑和托特羅(luo)(luo)定作為陽性(xing)(xing)對照相(xiang)比(bi)的(de)(de)(de)(de)(de)有效性(xing)(xing)、耐受(shou)性(xing)(xing)和安全性(xing)(xing)。 其擴(kuo)展，研究(jiu)RVT-901-3004 （ EMPOWUR擴(kuo)展） ，以托特羅(luo)(luo)定為活(huo)性(xing)(xing)對照藥，在52周內雙盲(mang)評(ping)估(gu)了(le)振子的(de)(de)(de)(de)(de)長期安全性(xing)(xing)、耐受(shou)性(xing)(xing)和有效性(xing)(xing)。 在這些(xie)研究(jiu)中(zhong)(zhong)， vibegron作為β-3腎上腺素能(neng)受(shou)體（增(zeng)強現實（ AR ） ）的(de)(de)(de)(de)(de)新(xin)型選擇性(xing)(xing)激動劑，在過度活(huo)動性(xing)(xing)膀(bang)胱(guang)綜合征患者中(zhong)(zhong)可能(neng)發生的(de)(de)(de)(de)(de)緊急(ji)性(xing)(xing)、排尿頻(pin)率(lv)增(zeng)加和尿急(ji)性(xing)(xing)尿失禁（ UUI ）的(de)(de)(de)(de)(de)對癥治療中(zhong)(zhong)顯示出(chu)良好(hao)的(de)(de)(de)(de)(de)獲(huo)益-風險曲線。

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