中國南京、上(shang)海和美(mei)國加州(zhou)圣荷(he)西2024年7月5日 /美通社/ -- 馴鹿生物，一家致力于細胞創新藥物研發、生產和銷售的生物制藥公司，與信達生物制藥集團（香港聯交所股票代碼：01801），一家致力于研發、生產和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領域創新藥物的生物制藥公司，共同宣布雙方已簽署一系列合作協議，內容涉及馴鹿生物自信達生物購買合作產品福可蘇^®的收益(yi)權和知識產權許(xu)可、以及信達生物對馴鹿生物的入股等相關(guan)方面。

根據協議條款，馴鹿生物將按照約定價格購買信達生物在原BCMA CAR-T合作協議項下擁有的相關權益；同時，信達生物將按照相同價格入股馴鹿生物，入股后將持有馴鹿生物18%的股份比例。在新的戰略合作框架下，雙方將在細胞免疫治療領域達成資源的高度整合。馴鹿生物將獲得福可蘇^®（伊基奧侖賽注射液(ye)）的全球市場商業(ye)化權益(yi)及(ji)知識產權許可等權益(yi)，并獨立負責和決策(ce)產品的開(kai)發、生產及(ji)銷售；同時，信達生物(wu)成為馴(xun)鹿生物(wu)的戰略股東。

馴鹿生物與信達生物合作開發的福可蘇^®（伊基奧侖賽注射液）于2023年6月30日獲(huo)(huo)得國(guo)(guo)家藥(yao)品(pin)監督(du)管理局（NMPA）的批(pi)準(zhun)正式上(shang)市，是(shi)全(quan)(quan)(quan)球第一款商業化(hua)全(quan)(quan)(quan)人源CAR-T產品(pin)，也是(shi)中國(guo)(guo)第一款自主(zhu)研發(fa)并且(qie)全(quan)(quan)(quan)流程自主(zhu)生產的CAR-T細(xi)胞(bao)療(liao)(liao)法、國(guo)(guo)內首個獲(huo)(huo)批(pi)的靶(ba)向BCMA CAR-T產品(pin)以及國(guo)(guo)內首款獲(huo)(huo)批(pi)的治(zhi)療(liao)(liao)多發(fa)性(xing)(xing)骨髓瘤(liu)的細(xi)胞(bao)治(zhi)療(liao)(liao)產品(pin)。2024年3月28日，其新藥(yao)臨(lin)床試(shi)驗(yan)申請（IND）再獲(huo)(huo)批(pi)準(zhun)，擬(ni)擴(kuo)大適應癥用于治(zhi)療(liao)(liao)既往經過1-2線治(zhi)療(liao)(liao)且(qie)來那度(du)胺耐藥(yao)的復發(fa)/難治(zhi)性(xing)(xing)多發(fa)性(xing)(xing)骨髓瘤(liu)患者。2024年，其治(zhi)療(liao)(liao)難治(zhi)性(xing)(xing)全(quan)(quan)(quan)身(shen)型重癥肌無(wu)力（gMG）等自身(shen)免疫(yi)性(xing)(xing)疾病領域的新藥(yao)臨(lin)床試(shi)驗(yan)申請（IND）也在中美兩(liang)國(guo)(guo)獲(huo)(huo)批(pi)。

馴鹿生物創始人、董事長兼首席執行官張金華女士表示："我們(men)(men)(men)(men)衷心(xin)(xin)感謝信(xin)達(da)生物(wu)(wu)對我們(men)(men)(men)(men)研發實力及(ji)商業化能力的(de)(de)(de)高(gao)度認可和(he)信(xin)任。過去六年中，我們(men)(men)(men)(men)與(yu)(yu)信(xin)達(da)生物(wu)(wu)建立了堅(jian)(jian)實的(de)(de)(de)合作伙伴(ban)關系，共同(tong)見(jian)證(zheng)了彼此在生物(wu)(wu)醫藥領域的(de)(de)(de)創(chuang)新(xin)(xin)(xin)和(he)成(cheng)長。信(xin)達(da)生物(wu)(wu)作為(wei)國內創(chuang)新(xin)(xin)(xin)藥物(wu)(wu)研發的(de)(de)(de)領軍企業，其(qi)在生物(wu)(wu)醫藥領域取(qu)得的(de)(de)(de)卓(zhuo)越成(cheng)就(jiu)，始終是我們(men)(men)(men)(men)追求(qiu)卓(zhuo)越、不(bu)斷(duan)學習的(de)(de)(de)典范。我們(men)(men)(men)(men)堅(jian)(jian)信(xin)，通過此次戰(zhan)略聯(lian)盟，將會(hui)為(wei)雙方(fang)帶(dai)來(lai)顯(xian)著的(de)(de)(de)協同(tong)效(xiao)應，并充分(fen)發揮各(ge)自優勢，共同(tong)致力于推動創(chuang)新(xin)(xin)(xin)治療方(fang)案的(de)(de)(de)發展(zhan)。我們(men)(men)(men)(men)將堅(jian)(jian)守為(wei)患者帶(dai)來(lai)更多(duo)的(de)(de)(de)創(chuang)新(xin)(xin)(xin)治療方(fang)案的(de)(de)(de)初心(xin)(xin)，在今(jin)后與(yu)(yu)信(xin)達(da)生物(wu)(wu)的(de)(de)(de)戰(zhan)略合作伙伴(ban)關系中實現共贏。" 

信達生物創始人、董事長兼首席執行官俞德超博士表示："我們(men)對(dui)馴鹿(lu)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)在細胞治療(liao)這一特(te)殊(shu)藥品領域展現出的專業能力(li)(li)、創(chuang)新(xin)精神(shen)和高(gao)(gao)執行力(li)(li)表(biao)示(shi)高(gao)(gao)度贊賞。我們(men)相信，新(xin)的合作(zuo)模式(shi)將更(geng)有利于(yu)(yu)發(fa)揮雙方現有資源的協同作(zuo)用(yong)。CAR-T細胞療(liao)法作(zuo)為一種前(qian)沿的生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)醫藥產品，更(geng)加整合的資源、專業和團隊將更(geng)有利于(yu)(yu)充分發(fa)揮其生(sheng)(sheng)產制備、適(shi)應癥(zheng)開發(fa)和商業化運(yun)營的潛力(li)(li)，而同時我們(men)將作(zuo)為股東繼續戰略支持馴鹿(lu)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)。信達(da)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)致力(li)(li)于(yu)(yu)推動生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)醫藥行業的發(fa)展，我們(men)期待與馴鹿(lu)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)共同提升全球患者(zhe)用(yong)藥的可及性，為更(geng)多(duo)的患者(zhe)帶去希望。";