成都2024年9月29日 /美通社/ -- 9月25日至29日，第27屆中國臨床腫瘤學大會暨2024年CSCO學術年會在廈門隆重召開。來自全國腫瘤領域的專家學者齊聚一堂，共同探討臨床實踐的前沿熱點。于大會上，四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司（以下簡稱"科倫博泰"，6990.HK）發表了TROP2 ADC蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)的多項臨床研究成果及進展。

TNBC

9月27日下午，中國醫學科學院腫瘤醫院的徐兵河院士于創新藥物臨床數據專場就蘆康沙妥珠單抗（sac-TMT）對比研(yan)究者選擇(ze)的化療治療轉移(yi)性(xing)(xing)三陰性(xing)(xing)乳腺癌(ai)（TNBC）OptiTROP-Breast01 III期臨床研(yan)究結果進行了口頭報告和論文(wen)討論。

根據盲(mang)態獨立評審委員會（BICR）的(de)(de)(de)(de)(de)評估結果(guo)，蘆(lu)康沙妥珠(zhu)單(dan)抗組(zu)(zu)(zu)（130例(li)）中(zhong)位PFS為(wei)(wei)6.7個(ge)月(yue)(yue)，化(hua)(hua)(hua)(hua)療(liao)組(zu)(zu)(zu)（133例(li)）為(wei)(wei)2.5個(ge)月(yue)(yue)，蘆(lu)康沙妥珠(zhu)單(dan)抗相比(bi)化(hua)(hua)(hua)(hua)療(liao)發生疾病進展或死亡的(de)(de)(de)(de)(de)風(feng)險降低68%（HR=0.32，95% CI：0.22～0.44）。與(yu)化(hua)(hua)(hua)(hua)療(liao)組(zu)(zu)(zu)相比(bi)，蘆(lu)康沙妥珠(zhu)單(dan)抗組(zu)(zu)(zu)在各亞(ya)組(zu)(zu)(zu)中(zhong)PFS均顯(xian)著延長(chang)，與(yu)總(zong)體人群獲益一致。在TROP2高表達（H評分>200）的(de)(de)(de)(de)(de)患(huan)者(zhe)(zhe)中(zhong)觀察到(dao)更好的(de)(de)(de)(de)(de)PFS獲益趨勢，sac-TMT組(zu)(zu)(zu)和化(hua)(hua)(hua)(hua)療(liao)組(zu)(zu)(zu)的(de)(de)(de)(de)(de)中(zhong)位PFS分別為(wei)(wei)8.3和2.3個(ge)月(yue)(yue)（HR 0.29 ，95% CI: 0.19, 0.46）。OS期中(zhong)分析顯(xian)示，sac-TMT組(zu)(zu)(zu)的(de)(de)(de)(de)(de)中(zhong)位OS尚未達到(dao)（95% CI：11.2，NE），化(hua)(hua)(hua)(hua)療(liao)組(zu)(zu)(zu)的(de)(de)(de)(de)(de)中(zhong)位OS為(wei)(wei)9.4個(ge)月(yue)(yue)（95% CI：8.5，11.7）；HR為(wei)(wei)0.53（95% CI：0.36，0.78）（P=0.0005），sac-TMT相比(bi)化(hua)(hua)(hua)(hua)療(liao)發生死亡的(de)(de)(de)(de)(de)風(feng)險降低47%。與(yu)研究(jiu)者(zhe)(zhe)選(xuan)擇的(de)(de)(de)(de)(de)化(hua)(hua)(hua)(hua)療(liao)相比(bi)，sac-TMT治(zhi)療(liao)轉移(yi)性(xing)(xing)TNBC患(huan)者(zhe)(zhe)的(de)(de)(de)(de)(de)PFS和OS均顯(xian)示出統計(ji)學意義和臨(lin)床意義的(de)(de)(de)(de)(de)顯(xian)著改善，且安全(quan)性(xing)(xing)可控，有(you)望成(cheng)為(wei)(wei)這類患(huan)者(zhe)(zhe)新的(de)(de)(de)(de)(de)有(you)效治(zhi)療(liao)選(xuan)擇。

徐兵河院士(shi)表(biao)示(shi)："乳(ru)(ru)腺癌是全球(qiu)高發(fa)的(de)惡性(xing)(xing)腫瘤，威(wei)脅著女性(xing)(xing)的(de)生命健康，其中(zhong)，三(san)陰(yin)性(xing)(xing)乳(ru)(ru)腺癌預(yu)后(hou)差(cha)，生存(cun)期(qi)短。晚(wan)期(qi)三(san)陰(yin)性(xing)(xing)乳(ru)(ru)腺未來的(de)治療(liao)(liao)發(fa)展方向是精準分層治療(liao)(liao)，蘆(lu)康沙妥(tuo)珠單抗有(you)助于(yu)滿(man)足(zu)患者更(geng)多(duo)的(de)治療(liao)(liao)需求，未來或有(you)望(wang)成(cheng)為晚(wan)期(qi)三(san)陰(yin)性(xing)(xing)乳(ru)(ru)腺癌二線治療(liao)(liao)的(de)新(xin)標準。對于(yu)ADC的(de)研(yan)發(fa)，國(guo)內企業經歷了趕跑和并(bing)跑的(de)階段，現如今已經成(cheng)為全球(qiu)ADC創新(xin)技術的(de)重要力(li)量，相信(xin)終(zhong)有(you)一日，晚(wan)期(qi)三(san)陰(yin)乳(ru)(ru)腺癌患者可以通過ADC創新(xin)藥物獲得更(geng)加有(you)效的(de)治療(liao)(liao)。"

NSCLC

于9月28日下午，中山大學附屬腫瘤醫院的方文峰教授于創新藥物臨床數據專場口頭報告了蘆康(kang)沙妥珠單抗(kang)（sac-TMT）聯合KL-A167（抗(kang)PD-L1單抗(kang)）一線治療驅動基(ji)因陰性晚期(qi)非(fei)小細胞肺癌（NSCLC）患者：OptiTROP-Lung01 II期(qi)研(yan)究(jiu)結果(guo)并進行(xing)了論(lun)文討論(lun)。

研究以(yi)非隨(sui)機方式接受sac-TMT 5 mg/kg Q3W + KL-A167 1200 mg Q3W（隊列(lie)(lie)(lie)(lie)1A，40例患(huan)者）或sac-TMT 5 mg/kg Q2W + KL-A167 900 mg Q2W（隊列(lie)(lie)(lie)(lie)1B，63例患(huan)者）治療(liao)。隊列(lie)(lie)(lie)(lie)1A 的(de)中(zhong)(zhong)位(wei)隨(sui)訪(fang)時間(jian)為(wei)(wei)14.0個(ge)(ge)月(yue)，ORR為(wei)(wei)48.6%（18/ 37，2例待確(que)認），DCR 為(wei)(wei)94.6%，中(zhong)(zhong)位(wei)PFS為(wei)(wei)15.4個(ge)(ge)月(yue)（95% CI: 6.7, NE），6個(ge)(ge)月(yue)PFS率(lv)為(wei)(wei)69.2%；隊列(lie)(lie)(lie)(lie)1B的(de)中(zhong)(zhong)位(wei)隨(sui)訪(fang)時間(jian)為(wei)(wei)6.9個(ge)(ge)月(yue)，ORR為(wei)(wei)77.6%（45/58，5例待確(que)認），DCR為(wei)(wei)100.0%，中(zhong)(zhong)位(wei)PFS未達到(dao)，6個(ge)(ge)月(yue)PFS率(lv)為(wei)(wei)84.6%。隊列(lie)(lie)(lie)(lie)1B亞組分析結果顯示，在不同PD-L1表達水平和組織學類(lei)型中(zhong)(zhong)均表現出積(ji)極(ji)的(de)抗腫(zhong)瘤療(liao)效。

方(fang)(fang)文峰(feng)教授(shou)表示："ADC藥物的(de)(de)出現，具有(you)劃時代(dai)意義。蘆(lu)(lu)康(kang)沙(sha)妥珠單(dan)(dan)抗聯(lian)合免疫治(zhi)(zhi)療(liao)的(de)(de)雙藥方(fang)(fang)案正在引領(ling)晚(wan)期NSCLC一線(xian)治(zhi)(zhi)療(liao)探索的(de)(de)新方(fang)(fang)向(xiang)，初步研究數據觀察到了非常(chang)驚艷的(de)(de)療(liao)效。未(wei)來(lai)，蘆(lu)(lu)康(kang)沙(sha)妥珠單(dan)(dan)抗在NSCLC治(zhi)(zhi)療(liao)領(ling)域應用潛力值得期待，無(wu)論是在驅動基因陰性還是EGFR突變的(de)(de)患者群體中，蘆(lu)(lu)康(kang)沙(sha)妥珠單(dan)(dan)抗有(you)望為更(geng)多患者提(ti)供多樣化的(de)(de)治(zhi)(zhi)療(liao)選(xuan)擇，并帶來(lai)更(geng)好的(de)(de)生存獲益。"

CC

9月28日上午，湖南省腫瘤醫院的王靜教授在大會論文口頭報告專場分享了(le)蘆康沙妥珠單抗（sac-TMT）聯合帕博利珠單抗（可瑞(rui)達®）治療(liao)復發(fa)或轉移性(xing)(xing)宮(gong)頸癌(CC)患者(zhe)的療(liao)效及(ji)安(an)全性(xing)(xing)臨床(chuang)研究結果。研究納(na)入了(le)含鉑雙藥化療(liao)失敗的2線(xian)(xian)或3線(xian)(xian)復發(fa)或轉移性(xing)(xing)宮(gong)頸癌患者(zhe)， 38例患者(zhe)中位隨(sui)訪時間為6.2個月，ORR為57.9%（22/38，3例未確認）。在接受抗PD-1療(liao)法的患者(zhe)中亦觀察到(dao)緩解（ORR為68.8%，11/16）。中位無(wu)進展生存期（PFS）未達到(dao)，6個月PFS率為65.7%。

王(wang)靜教授表(biao)(biao)示(shi)："宮頸癌高表(biao)(biao)達TROP2，既往研究提示(shi)過表(biao)(biao)達比例達90%以上，TROP2高表(biao)(biao)達與腫瘤患者(zhe)的(de)(de)不良(liang)預后密切相關，也可能(neng)和部分藥物治療敏感性(xing)相關，是一個很好探索靶點(dian)。相信隨著這(zhe)些可喜成果(guo)的(de)(de)出(chu)現(xian)(xian)，未來(lai)婦科腫瘤領(ling)域(yu)會有更多(duo)的(de)(de)研究涌現(xian)(xian)來(lai)進(jin)一步驗證(zheng)這(zhe)些發現(xian)(xian)，并為更廣(guang)泛的(de)(de)癌癥患者(zhe)帶(dai)來(lai)希望。"

EC/OC

9月28日上午，遼寧省腫瘤醫院的楊卓博士在口頭報告環節分享了蘆(lu)康沙(sha)妥珠(zhu)單抗（sac-TMT）在(zai)既往接受過多線(xian)治療(liao)的(de)(de)晚(wan)期子宮(gong)內膜(mo)癌(EC)和(he)卵(luan)巢癌(OC)中(zhong)的(de)(de)研究結果(guo)。在(zai)44例(li)子宮(gong)內膜(mo)癌隊列中(zhong)，中(zhong)位隨訪時間為(wei)(wei)(wei)7.2個月(yue)。52.3%的(de)(de)患者既往接受過二線(xian)或以上的(de)(de)治療(liao)，基線(xian)相對較差，蘆(lu)康沙(sha)妥珠(zhu)單抗仍可取(qu)得34.1%（15/44，其中(zhong)3例(li)待(dai)確認）的(de)(de)客觀緩解率（ORR）和(he)75%的(de)(de)疾(ji)病控制率（DCR），中(zhong)位無(wu)進展生存期（PFS）則為(wei)(wei)(wei)5.7個月(yue)（95% CI：3.7，9.4），6個月(yue)PFS率為(wei)(wei)(wei)47.5%。在(zai)40例(li)卵(luan)巢癌隊列中(zhong)，中(zhong)位隨訪時間長達(da)28.2個月(yue)，且所有患者均(jun)接受過二線(xian)或以上治療(liao)，其中(zhong)87.5%的(de)(de)患者為(wei)(wei)(wei)鉑類耐藥，蘆(lu)康沙(sha)妥珠(zhu)單抗單藥治療(liao)取(qu)得了40%的(de)(de)ORR（14/40）和(he)75%的(de)(de)DCR，中(zhong)位PFS為(wei)(wei)(wei)6個月(yue)，mOS為(wei)(wei)(wei)16.1個月(yue)（95% CI：10.5，NE）。

點評環節，遼寧省腫瘤醫院王丹波教授表示："卵(luan)巢(chao)(chao)癌(ai)與子(zi)宮內膜癌(ai)在(zai)(zai)流(liu)行(xing)病學上各具特色，我國(guo)發(fa)(fa)達城市(shi)的(de)(de)子(zi)宮內膜癌(ai)發(fa)(fa)病率亦逐年攀升，未(wei)來可能會成為(wei)(wei)(wei)中國(guo)女性婦(fu)(fu)科惡性腫(zhong)瘤之首。相比之下，卵(luan)巢(chao)(chao)癌(ai)最為(wei)(wei)(wei)顯著的(de)(de)特征是發(fa)(fa)病隱匿(ni)、晚期(qi)發(fa)(fa)現率高(gao)及高(gao)死亡率，探索新(xin)的(de)(de)治療策略以克(ke)服鉑耐藥、提高(gao)卵(luan)巢(chao)(chao)癌(ai)患(huan)者生存率，是未(wei)來研(yan)究的(de)(de)重點方向。蘆康沙(sha)妥珠單抗(kang)在(zai)(zai)晚期(qi)子(zi)宮內膜癌(ai)和(he)卵(luan)巢(chao)(chao)癌(ai)的(de)(de)治療中展現出了(le)巨大(da)的(de)(de)潛力。它(ta)不僅在(zai)(zai)療效(xiao)上取得了(le)顯著成果，而(er)且安全性也得到(dao)了(le)良好控(kong)制。我相信(xin)，在(zai)(zai)未(wei)來的(de)(de)研(yan)究和(he)應用中，它(ta)將成為(wei)(wei)(wei)ADC創新(xin)藥研(yan)發(fa)(fa)領域的(de)(de)佼佼者，為(wei)(wei)(wei)更多婦(fu)(fu)科腫(zhong)瘤患(huan)者帶來新(xin)希望。"

科倫(lun)博(bo)泰(tai)始(shi)終(zhong)胸懷博(bo)愛之心，致(zhi)力于解決中(zhong)國(guo)乃至(zhi)全球未滿足的臨床(chuang)需求，通(tong)過(guo)聚焦自身技術優勢，為(wei)國(guo)內患(huan)者提(ti)供臨床(chuang)價值顯著且性(xing)價比優異的新型ADC藥物，提(ti)升臨床(chuang)患(huan)者獲益。未來，將不(bu)斷加(jia)速候(hou)選藥物的研發(fa)及臨床(chuang)進度，提(ti)升一體化藥物開(kai)發(fa)能力，為(wei)實現健(jian)康中(zhong)國(guo)2030添(tian)磚加(jia)瓦。