美國(guo)舊金山和中國(guo)蘇州2025年1月17日 /美通社/ -- 信達生物制藥集團（香港聯交所股票代碼：01801），一家致力于研發、生產和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領域創新藥物的生物制藥公司，受邀出席了第43屆摩根大通年度醫療健康大會（JPM）。集團創始人、董事長兼首席執行官俞德超博士在現場發表專題演講，分享(xiang)公(gong)司最新業務進展和展望。
成立13年，信達生物快速成長成為一家中國領先的生物制藥企業。在“可持續發展和全球創新”戰略指引下，不斷取得了優異的成績。新年伊始，公司頻頻取得重要進展：兩款肺癌靶向藥達伯樂®、奧壹新®接連獲批，商業化產品增至14款；信必樂®納入醫保執行，成為首個且唯一納入醫保的中國原研(yan)PCSK9抑制劑；與羅氏簽訂10億美金授權合作，合作推進ADC藥物的全球開發；與禮來進一步拓展戰略合作，商業化推廣血液瘤最新品種捷帕力®。研發集中發力，IBI363 獲FDA審評快速(su)通道、IBI343獲突破性療法認定，全面(mian)加快國際(ji)化(hua)進程。
展望未來，信(xin)達生物戰略清晰、穩步落地(di)，2025年將是邁(mai)入雙輪驅動和全球創新發(fa)展新時期的重要一(yi)年，業(ye)務聚(ju)勢向前、創新力(li)求突破，公司(si)正朝著(zhu)“成為國際(ji)一(yi)流的生物制藥(yao)公司(si)”的愿景穩步邁(mai)進(jin)。
雙極驅動，可持續發展路徑愈發清晰
多(duo)年深(shen)耕，信達(da)生(sheng)物已經(jing)成(cheng)為中國腫瘤治(zhi)療領(ling)域的(de)領(ling)導品牌(pai)，并持續推動新產(chan)品上(shang)市和(he)后期臨床開發(fa)。同時，綜合產(chan)品線(xian)作為公司增長的(de)第二生(sheng)長極，2025年多(duo)款重磅新藥的(de)上(shang)市將(jiang)解鎖更(geng)多(duo)慢病市場空間。
信達生物在2027年(nian)實現國內產品收入200億人民(min)幣目標的信心(xin)愈加堅定，保持(chi)業(ye)務規模高速增(zeng)長的同時(shi)，精益運營，以(yi)盈(ying)利為導(dao)向，向可(ke)持(chi)續(xu)發展的運營模式(shi)持(chi)續(xu)提升。
聚焦創新技術平臺和關鍵疾病領域，打造核心競爭力
信達生物的(de)創(chuang)新研發(fa)引擎——國清(qing)院已(yi)搭建全面(mian)的(de)技(ji)術(shu)平臺，包(bao)括ScFv工程、T細胞連接器（TCE）、VHH雙特異性抗(kang)體、Topo1i ADC、雙載荷ADC、抗(kang)體肽偶聯物（APC）等(deng)創(chuang)新技(ji)術(shu)，高效持續(xu)產(chan)出(chu)創(chuang)新分子(zi)，為公司長期發(fa)展提供動力源泉。
其中，信(xin)達(da)生物結合(he)世界(jie)領先的(de)抗(kang)體(ti)工程和多套差(cha)異化(hua)的(de)連接子-毒素（linker-payload）技(ji)術(shu)，打(da)造了具(ju)有高度競爭力(li)的(de)創(chuang)新型TOPO1i ADC技(ji)術(shu)平臺(tai)以及雙毒素（dual-payload）ADC技(ji)術(shu)平臺(tai)，并高效產出了新一代潛在同類最(zui)佳（BIC）或全球(qiu)首創(chuang)（FIC）的(de)ADC候選(xuan)藥物。
截至目前，公司已有(you)8個ADC候選(xuan)藥物(wu)進入(ru)臨床研(yan)究，積累了超(chao)600多例患者的療(liao)效與(yu)安(an)全性數據，多個ADC分子獲得突破性治療(liao)藥物(wu)認定(ding)（BTD），充分驗證公司ADC平臺技(ji)術的先進性和(he)貫(guan)徹始終的臨床執行力。
公(gong)司(si)持(chi)續(xu)聚(ju)焦在核(he)心高潛疾病領域，在腫瘤領域通過"PD-1+精準(zhun)治療(liao)"豐富強大的(de)產品(pin)管線持(chi)續(xu)強化領導(dao)地位，而新(xin)(xin)一代的(de)"IO+ADC"策略下，創新(xin)(xin)療(liao)法的(de)突破(po)有(you)望帶來癌癥治療(liao)變(bian)革(ge)。與此(ci)同時，公(gong)司(si)的(de)綜(zong)合管線涵蓋自身免疫、心血管及代謝(xie)、眼科(ke)等，新(xin)(xin)一代創新(xin)(xin)藥物將為(wei)廣泛(fan)的(de)疾病人(ren)群提升治療(liao)標(biao)準(zhun)。
全球化業務打開未來向上空間
國清院蓄勢多年，新一代管線迎來全球發展新機會。以新(xin)(xin)(xin)一代(dai)IO和(he)ADC為代(dai)表的(de)創(chuang)新(xin)(xin)(xin)管(guan)線陸續迎(ying)來全球(qiu)開(kai)發新(xin)(xin)(xin)機會，未來將有更多(duo)創(chuang)新(xin)(xin)(xin)型ADC、雙(shuang)（多(duo)）抗、下一代(dai)自免和(he)CVM管(guan)線逐步(bu)進入全球(qiu)開(kai)發。
展望2025，高潛大藥搶占先機
展望2025，公(gong)司(si)預計將會是(shi)聚勢(shi)向前、潛力爆發的(de)一年，業績有望持(chi)續快速增長，創新力求突(tu)破，迎來6個新藥品(pin)種的(de)上市，腫瘤和(he)綜合產(chan)(chan)品(pin)管線的(de)商業化齊頭并進，同(tong)時進一步提升營銷效率和(he)產(chan)(chan)出(chu)，特別是(shi)：
同(tong)時，公司重(zhong)點圍繞CVM、自免和眼科領域的基石產品——瑪仕(shi)度(du)肽、匹康奇拜單抗、替妥(tuo)尤單抗，貫徹生(sheng)命(ming)周期管理策略，以(yi)患者需求為中心，計劃延(yan)展多個適應癥的開發，以(yi)最大化產品組合(he)價(jia)值。
2025年(nian)公司(si)有(you)7款(kuan)藥物(wu)計劃遞交(jiao)新(xin)藥上市申請或關鍵(jian)臨床進(jin)行中，7款(kuan)創新(xin)管(guan)線計劃啟(qi)動(dong)關鍵(jian)注(zhu)冊臨床（基(ji)于PoC數據），為公司(si)快速增長持續(xu)提供強(qiang)勁動(dong)力(li)。此外，具有(you)全球潛力(li)的(de)創新(xin)分子(zi)將陸續(xu)讀(du)出PoC數據、新(xin)靶(ba)點、新(xin)技術產(chan)品進(jin)入(ru)臨床，向2030年(nian)"成長為國際一流的(de)生物(wu)制(zhi)藥公司(si)"的(de)愿景(jing)邁(mai)進(jin)。
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關于信達生物
"始于信，達于行"，開發出老百姓用得起的高質量生物藥，是信達生物的使命和目標。信達生物成立于2011年，致力于研發、生產和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領域的創新藥物，讓我們的工作惠及更多的生命。公司已有14個產品獲得批準上市，它們分別是信迪利單抗注射液（達伯舒®），貝伐珠單抗注射液（達攸同®），阿達木單抗注射液（蘇立信®），利妥昔單抗注射液（達伯華®），佩米替尼片（達伯坦®），奧雷巴替尼片（耐立克®）， 雷莫西尤單抗注射液（希冉擇®），塞普替尼膠囊（睿妥®），伊基奧侖賽注射液（福可蘇®），托萊西單抗注射液（信必樂®）, 氟澤雷塞片（達伯特®），匹妥布替尼片（捷帕力®），己二酸他雷替尼膠囊（達伯樂®）和利厄替尼片（奧壹新®）。目前，同時還有3個品種(zhong)在NMPA審評中，3個新(xin)(xin)藥分子進入III期或關鍵(jian)性臨(lin)床研究，另外(wai)還有17個新(xin)(xin)藥品種(zhong)已進入臨(lin)床研究。
公(gong)(gong)司已與禮來、羅氏、賽諾菲(fei)、Adimab、Incyte和(he)MD Anderson 癌癥中(zhong)(zhong)心等國際合作(zuo)(zuo)方達(da)成30多(duo)項(xiang)戰略合作(zuo)(zuo)。信達(da)生物(wu)(wu)在不斷自(zi)研(yan)創新藥(yao)(yao)物(wu)(wu)、謀(mou)求(qiu)自(zi)身發(fa)展(zhan)(zhan)的(de)(de)同(tong)時，秉(bing)承經濟建設(she)以(yi)人民(min)為中(zhong)(zhong)心的(de)(de)發(fa)展(zhan)(zhan)思想(xiang)。多(duo)年來，始終心懷科學(xue)善念，堅守"以(yi)患(huan)(huan)者(zhe)為中(zhong)(zhong)心"，心系患(huan)(huan)者(zhe)并(bing)關注患(huan)(huan)者(zhe)家庭，積極(ji)履行社會責(ze)任。公(gong)(gong)司陸續發(fa)起、參與了多(duo)項(xiang)藥(yao)(yao)品公(gong)(gong)益援助項(xiang)目(mu)，讓(rang)越來越多(duo)的(de)(de)患(huan)(huan)者(zhe)能夠得(de)(de)益于生命科學(xue)的(de)(de)進步，買得(de)(de)到(dao)、用得(de)(de)起高質量的(de)(de)生物(wu)(wu)藥(yao)(yao)。截(jie)至目(mu)前，信達(da)生物(wu)(wu)患(huan)(huan)者(zhe)援助項(xiang)目(mu)已惠及(ji)20余(yu)萬普通患(huan)(huan)者(zhe)，藥(yao)(yao)物(wu)(wu)捐贈總價值36億元(yuan)人民(min)幣(bi)。信達(da)生物(wu)(wu)希望(wang)和(he)大家一起努力，提高中(zhong)(zhong)國生物(wu)(wu)制藥(yao)(yao)產業的(de)(de)發(fa)展(zhan)(zhan)水平，以(yi)滿足百姓用藥(yao)(yao)可及(ji)性和(he)人民(min)對生命健康美(mei)好(hao)愿望(wang)的(de)(de)追求(qiu)。
詳情請訪問公司網站：www.innoventbio.com或公司領英賬號。
聲明：1.信達生物不推薦未獲批的藥品/適應癥的使用。
2.雷莫西尤單抗注射液（希冉擇®）塞普替尼膠囊（睿妥®）和匹妥布替尼片（捷帕力®）由禮來公司研發
前瞻性聲明
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這些(xie)前瞻(zhan)(zhan)性表(biao)(biao)述(shu)(shu)乃(nai)基于本公(gong)司(si)管理層在做出(chu)表(biao)(biao)述(shu)(shu)時對(dui)未(wei)來事務(wu)的(de)現有看法(fa)(fa)、假設(she)、期望(wang)、估計(ji)、預(yu)測(ce)和理解。這些(xie)表(biao)(biao)述(shu)(shu)并非對(dui)未(wei)來發(fa)展的(de)保證，會(hui)受到風險、不(bu)確性及其他因素的(de)影(ying)響，有些(xie)乃(nai)超出(chu)本公(gong)司(si)的(de)控制范圍，難以(yi)預(yu)計(ji)。因此，受我(wo)們的(de)業務(wu)、競爭環境、政治、經濟、法(fa)(fa)律(lv)和社會(hui)情況的(de)未(wei)來變化及發(fa)展的(de)影(ying)響，實(shi)際結果可能(neng)會(hui)與(yu)前瞻(zhan)(zhan)性表(biao)(biao)述(shu)(shu)所(suo)含(han)資料有較(jiao)大差別。
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