蘇州 2025年6月3日 /美通社/ -- 2025年(nian)6月3日，艾棣維欣生(sheng)物(wu)（證券代碼：874055.NQ）發布公告，公司全(quan)資子(zi)公司艾棣維欣（蘇州）生(sheng)物(wu)制(zhi)藥有限(xian)公司可溶性微(wei)針OTC藥品MICROEPAD?的同系列新產品已獲(huo)得美國食(shi)品藥品監督管理局（簡稱"美國FDA"）注(zhu)冊(ce)，并頒發國家藥品注(zhu)冊(ce)號（"National Drug Code"），在美國注(zhu)冊(ce)上市(shi)。

該產(chan)品(pin)注冊名稱為(wei)Dissolvable Microneedle Blemish Patches，是公司基于可溶(rong)性微(wei)針技術(shu)平臺開發的(de)非(fei)處方藥(yao)（OTC），適應癥為(wei)痤瘡治(zhi)療。產(chan)品(pin)為(wei)此前獲批的(de)MICROEPAD?可溶(rong)性微(wei)針OTC藥(yao)品(pin)同系列新產(chan)品(pin)，該產(chan)品(pin)應用了新的(de)配方，包(bao)(bao)裝樣(yang)式，并增加不(bu)同的(de)包(bao)(bao)裝規格(ge)。

該獲(huo)批藥(yao)(yao)品是(shi)利用(yong)艾棣維欣的(de)可溶性微針(zhen)遞送(song)技術，將藥(yao)(yao)物成分(fen)(fen)制(zhi)備成可溶性微針(zhen)制(zhi)劑(ji)，在(zai)皮膚(fu)局部貼敷給藥(yao)(yao)之后，透(tou)過角質層溶解并釋(shi)放藥(yao)(yao)物成分(fen)(fen)，用(yong)于治療痤瘡(chuang)、痤瘡(chuang)瘢痕和黑(hei)頭，并促進皮膚(fu)愈合(he)。

關于可溶性微針技術

可(ke)溶(rong)性(xing)微(wei)針是國際前沿的(de)新型藥物與疫苗遞送技術，該技術可(ke)將疫苗或(huo)藥物原液凝固成微(wei)針制(zhi)劑，以陣列的(de)形式均勻排布在貼(tie)片上，并通過貼(tie)敷和溶(rong)解(jie)的(de)方(fang)式實現透皮給藥，具(ju)有(you)無痛、安全好、無需冷鏈運輸、成本(ben)低、接種便(bian)捷等優點，已成為微(wei)針遞送技術領(ling)域最(zui)新發展趨勢之一。

關于痤瘡

痤(cuo)(cuo)(cuo)瘡是一(yi)種(zhong)常見的(de)皮膚(fu)病(bing)(bing)，高發人群為(wei)青少年(nian)，是毛囊(nang)皮脂腺單位的(de)慢性炎癥性皮膚(fu)病(bing)(bing)，臨(lin)床上以粉刺、丘疹、膿皰、結節及囊(nang)腫為(wei)特征，好發于顏面、胸背部(bu)，易反復發作。根據(ju)(ju)美國(guo)皮膚(fu)病(bing)(bing)學會（AAD）發布的(de)統計數據(ju)(ju)，痤(cuo)(cuo)(cuo)瘡是美國(guo)最常見的(de)皮膚(fu)問題，每年(nian)影響高達(da)5000萬美國(guo)人。根據(ju)(ju)2025年(nian)全球(qiu)疾(ji)病(bing)(bing)負擔研究（GBD），痤(cuo)(cuo)(cuo)瘡全球(qiu)發病(bing)(bing)率達(da)?9.4%?，將其排名為(wei)全球(qiu)第(di)八大常見疾(ji)病(bing)(bing)，同時位列全球(qiu)十大皮膚(fu)病(bing)(bing)行列。痤(cuo)(cuo)(cuo)瘡治療藥物存在重大市場需(xu)求。

關于艾棣維欣

艾(ai)棣(di)維欣（證券代碼：874055.NQ）作為一家(jia)中國領(ling)先(xian)的創新(xin)疫苗(miao)與生物制(zhi)藥企業，基(ji)于抗原技(ji)(ji)術平臺、佐(zuo)劑技(ji)(ji)術平臺、藥物遞送(song)技(ji)(ji)術平臺，正在(zai)開(kai)發一系列創新(xin)疫苗(miao)和藥物。目前公司的在(zai)研產品覆蓋傳染病、癌癥(zheng)、微(wei)針遞送(song)等方(fang)向。

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