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LEO Cancer Care獲得FDA 510 (k)批準Marie ? -一個革命性的直立放射治療平臺

Leo Cancer Care
2025-07-29 21:02 2611

威斯康星州米德爾頓2025年7月29日 /美通社/ -- 立式放射治療解決方案的領導者Leo Cancer Care今天宣布,其旗艦產品Marie ®已獲得美國食品藥品管理局(FDA)的510 (k)許可。

MARIE代表了粒子治療交付的范式轉變,結合了直立的患者定位系統和CT掃描儀,重新構想了患者和臨床醫生的治療體驗,同時與現有的粒子治療解決方案相比,大大縮小了規模和成本。


Marie , Leo Cancer Care的直立粒子治療解決方案

Leo Cancer Care首席執行官Stephen Towe表示: “這一清除不僅標志著Leo Cancer Care的一個重要里程碑,也是癌癥治療未來的一個重要里程碑。” “我們一直相信有更好、更人性化的放射治療方法。將患者置于治療體驗的核心,并采用更智能、更富有同情心的設計。 瑪麗就是這種信念的化身。”

質子和碳離子療法等粒子療法長期以來被認為是放射腫瘤學的黃金標準。然而,具有大型旋轉龍門架的傳統系統的成本、尺寸和復雜性歷來限制了廣泛采用。

LEO Cancer Care的直立解決方案解決了這些障礙。通過旋轉患者而不是橫梁,Marie消除了對旋轉機架的需求,大大降低了基礎設施成本,簡化了安裝,并擴大了對這種高級護理的訪問。

Marie與粒子束無關,這意味著它與各種當前和新興的治療方式兼容,包括質子、碳離子、BNCT和閃光療法。其直立式設計為治療計劃和交付開辟了新的可能性,特別是對于胸部和腹部的腫瘤。與仰臥位治療相比,有證據表明,由于重力方向,解剖結構的變化會減少。

通過與全球領先的醫院合作,LEO Cancer Care正在開展臨床研究和試驗,為廣泛采用直立療法作為放療的新標準奠定了堅實的基礎。

Leo Cancer Care聯合創始人兼董事會主席Thomas 'Rock' Mackie補充道:“我們為幫助Marie復活的團隊和合作者感到無比自豪。“這只是一個開始。我們正在與全球領先的粒子束公司和機構密切合作,探索直立定位如何在癌癥護理中解鎖新的精度和個性化水平。”

消息來源:Leo Cancer Care
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