適應癥擴展推動增長及ATTC平臺為管線注入新活力

出售非核心業務部分股權為和黃醫藥帶來4.55億美元應占凈收益

香港、上海和新澤西州弗洛勒姆公園2025年8月7日 /美通社/ -- 和黃醫藥（中國）有限公司（簡稱""、"本公司"或"我們"）（納斯達克/倫敦證交所：HCM；香港交易所：13）今日公布截至2025年6月30日止六個月的財務業績以及提供關鍵臨床項目和商業化發展的最新進展。

和黃醫藥將于今天2025年8月7日（星期四）美國東部夏令時間上午8時/ 英國夏令時間下午1時/ 中國香港時間晚上8時舉行業績會網絡直播（英語場次），并于明天2025年8月8日（星期五）中國香港時間上午8時30分舉行中文（普通話）場次。 投資者可于登記后參與實時網絡直播。 

除另有說明外，所有金額均以美元列示。縮寫清單可于詞匯表查閱（見文末）。

全球商業化進展及實現可持續增長

• 2025年6月30日，沃瑞沙^®（ORPATHYS^®，賽沃替尼/savolitinib）的第三項肺癌適應癥于中國獲批，即與泰瑞沙^®（TAGRISSO^®，奧希替尼/osimertinib）的聯合療法用于治療經EGFR抑制劑治療后進展的伴MET擴增的EGFR突變非小細胞肺癌患者，有望參與今年年底的國家醫保目錄談判。該聯合療法為相當一部分（約占30%）的此類非小細胞肺癌患者提供了唯一一種口服、去化療的治療選擇。此項批準觸發一項來自阿斯利康的1,100萬美元的里程碑付款，阿斯利康同時負責沃瑞沙^®和泰瑞沙^®的銷售。
• 由武田負責銷售的FRUZAQLA^®（呋喹替尼/fruquintinib的海外商品名）市場銷售額增長25%至1.628億美元（2024年上半年：1.305億美元），得益于覆蓋范圍擴大至超過30個國家。愛優特^®（ELUNATE^®，呋喹替尼的中國商品名）實現銷售額4,300萬美元（2024年上半年：6,100萬美元），反映市場競爭加劇以及銷售團隊結構優化，但近期已恢復增長。腫瘤/免疫業務綜合收入（包括里程碑和服務收入）為1.435億美元（2024年上半年：1.687億美元）。
• 2025年上半年和黃醫藥應占凈收益為4.55億美元（2024年上半年：2,580萬美元），于2025年6月30日的現金余額為13.6億美元，主要得益于出售一家非核心合資公司的部分股權后4.163億美元的稅后出售收益及出售款項。

管線進展及全新技術平臺

• 沃瑞沙^®和泰瑞沙^®聯合療法的SACHI中國及SAVANNAH全球肺癌研究的積極結果已于ASCO和ELCC年會上公布。SACHI研究中，該口服聯合療法的中位PFS為8.2個月，而化療對照組則為3.0個月。SAVANNAH研究中，該口服聯合療法的中位PFS為7.4個月。在MET擴增的EGFR TKI治療后耐藥的非小細胞肺癌患者中，該聯合療法是唯一一種在以生物標志物為導向的關鍵性臨床研究中顯示統計學顯著結果的治療選擇。SAFFRON全球III期研究的患者招募預計將于今年下半年完成，并計劃于2026年上半年讀出數據。
• 蘇泰達^®（SULANDA^®，索凡替尼/ surufatinib）聯合艾瑞卡^®（AiRuiKa^®，卡瑞利珠單抗/camrelizumab）及化療用于初治的轉移性胰腺癌患者的II/III期研究進展順利，目標于2025年下半年讀出數據。早前另一項臨床試驗在ASCO年會上公布了令人鼓舞的更新數據，ORR為51.1%（化療組則為24.4%），中位PFS為7.9個月（化療組則為5.4個月）。
• FRUSICA-2 III期研究的積極結果支持了在中國提交愛優特^®聯合達伯舒（TYVYT^®，信迪利單抗/sintilimab）用于經治腎癌的上市申請。詳細數據將于ESMO年會上公布。早前的一項Ib/II期研究顯示，ORR為60.0%，中位PFS為15.9個月。
• 來自新的抗體靶向偶聯藥物（ATTC）平臺的候選藥物已經選定，計劃于2025年年底進入臨床開發。我們亦計劃于今年年內的學術會議上公布臨床前數據。多個ATTC分子的成功研發有望在未來帶來合作和授權機會。潛在合作伙伴的初步反饋非常積極。

和黃醫藥非執行主席艾樂德博士（Dr Dan Eldar）表示："憑借穩健的財務狀況、強勁的營運及令人期待的全新ATTC平臺，和黃醫藥已為踏入新的增長時期作好準備。隨著與中國生物科技公司的授權交易機會繼續得到跨國制藥公司青睞，合作也依然是我們的戰略重點之一。近幾個月來，市場情緒和表現顯著改善。中國本土的藥品政策和定價環境也反映出對創新藥開發的重點支持，商保創新藥目錄有望在今年晚些時候出臺，為未來建立多元化、多層次的醫療社會保障支付體系奠定了基礎。

我們計劃審慎并積極地部署資源，加快推進一系列來自創新ATTC平臺候選藥物的開發進程，包括在中國及海外同步開展臨床開發。我們二十年來在自主發現、開展大規模的關鍵性臨床試驗、與國際合作伙伴合作以及成功取得全球監管批準方面所積累的經驗，將賦能我們帶來更多創新藥物，以滿足全球大量未被滿足的臨床需求。"

和黃醫藥首席執行官兼首席科學官蘇慰國博士表示："在2025年上半年，我們達成了多個重要里程碑，其中一些更是早于預期。6月初ASCO年會最新突破性口頭報告上公布的SACHI研究數據令人印象深刻，佐證了沃瑞沙^®在市場中的臨床實力及商業優勢。這是針對EGFR TKI耐藥肺癌患者的全球首個基于生物標志物篩選的關鍵性研究，在此類患者中顯示出明確的臨床獲益。6月底，沃瑞沙^®在針對該適應癥的中國上市申請提交后的六個月后就較預期提前取得批準，符合資格參與本年度的國家醫保藥品目錄談判。同月，基于FRUSICA-2 III期研究的積極數據，愛優特^®第三項適應癥用于治療腎癌的上市申請亦獲國家藥監局受理，數據將于ESMO年會公布。繼3月獲批后，我們亦于7月推出我們的首款血液腫瘤藥物達唯珂^®（TAZVERIK^®，他澤司他/tazemetostat）商業上市。

我們相信憑借中國適應癥擴展及海外市場滲透率提升，2025年下半年銷售增長將重拾速度。近期，我們正推動來自關鍵技術平臺ATTC項目的多個候選藥物進入臨床開發，這將豐富我們的產品管線，并創造更多的合作機會。"

2025年中期業績及最新業務進展

I. 商業營運

2025年上半年，由武田負責銷售的FRUZAQLA^®市場銷售額增長25%至1.628億美元，這得益于迄今在超過30個國家獲得批準后實現強勁增長，包括于2025年新增的10多個市場。去年已于美國、西班牙和日本納入醫保范圍，及于2025年7月在英格蘭和威爾士取得納入英國國家醫療服務（NHS）保障范圍的積極建議。

中國醫藥行業正在經歷多方面的變革。為確保和黃醫藥實現可持續的長期發展，和黃醫藥優化了銷售團隊結構，建立更高效的商業化組織并提升生產力。隨著其產品日趨成熟，市場競爭也愈發激烈，和黃醫藥強化了策略，繼續專注于以科學為驅動的商業活動，以進一步突出其產品的差異化競爭力。2025年上半年，愛優特^®、蘇泰達^®和沃瑞沙^®在中國市場的銷售額較2024年上半年有所下降，反映了市場競爭以及銷售團隊和營銷戰略調整所帶來的過渡性影響。

總市場銷售額下降4%。綜合收入下降22%，主要由于中國市場銷售額下降，但FRUZAQLA^®收入平穩，抵消了這一影響。

其他腫瘤/免疫業務收入（包括首付款或里程碑付款、研發服務收入及向合作伙伴授出許可收入）增長9%至4,440萬美元。其他業務收入（包括處方藥分銷）保持平穩，導致綜合收入總額為2.777億美元，下降9%。

*  就FRUZAQLA^®、愛優特^®和沃瑞沙^®，主要分別代表武田、禮來和阿斯利康提供的對第三方的總銷售額。
** 就FRUZAQLA^®，代表武田支付的生產收入和特許權使用費；就愛優特^®，代表禮來向和黃醫藥支付的生產收入、推廣及營銷服務收入和特許權使用費以及由和黃醫藥開具發票的對其他第三方的銷售額；就沃瑞沙^®，代表阿斯利康向和黃醫藥支付的生產收入和特許權使用費以及由和黃醫藥開具發票的對其他第三方的銷售額；就蘇泰達^®及達唯珂^®，代表和黃醫藥對第三方的產品銷售額。

II. 注冊審批進展

• 2025年6月，賽沃替尼的新適應癥上市申請獲國家藥監局批準，聯合泰瑞沙^®用于二線治療伴有MET擴增的EGFR突變非小細胞肺癌患者，觸發來自阿斯利康的1,100萬美元里程碑付款。
• 2025年1月，賽沃替尼的新適應癥上市申請獲國家藥監局批準，用于一線及二線（附條件批準轉為常規批準）治療MET外顯子14跳變非小細胞肺癌。2025年2月，賽沃替尼通過"1+"機制在中國香港獲批用于治療MET外顯子14跳變非小細胞肺癌。
• 2025年3月，他澤司他的新藥上市申請獲國家藥監局附條件批準，用于三線治療復發/難治性EZH2突變的濾泡性淋巴瘤。

III. 后期臨床項目進展

賽沃替尼（中國商品名：沃瑞沙^®），一種高選擇性口服的MET抑制劑 

• 聯合泰瑞沙^®用于二線治療伴有MET擴增的EGFR突變非小細胞肺癌患者的SACHI中國III期研究結果于2025年ASCO年會上公布，結果顯示意向治療（ITT）人群的中位PFS為8.2個月，而化療組則為4.5個月（HR 0.34，p<0.0001）；在既往曾接受三代EGFR TKI治療的亞組中，中位PFS為6.9個月，而化療組則為3.0個月（HR 0.32，p<0.0001）（NCT05015608）。
• 聯合泰瑞沙^®用于二線治療伴有MET擴增或過表達的EGFR突變非小細胞肺癌患者的SAVANNAH全球II期研究結果于2025年ELCC年會上公布，結果顯示ORR為56%，中位PFS為7.4個月及中位DoR為7.1個月（NCT03778229）。
• 多項研究繼續入組中，包括用于二線治療伴有MET擴增或過表達的EGFR突變非小細胞肺癌患者的SAFFRON全球III期研究（NCT05261399），該研究有望支持于全球提交新藥上市申請；以及用于一線治療伴有MET過表達的EGFR突變非小細胞肺癌的SANOVO中國III期研究（NCT05009836）。
• 用于三線治療伴有MET擴增胃癌患者的中國II期注冊研究完成患者招募（NCT04923932）。

賽沃替尼潛在的臨床關鍵進展：

• 于2025年下半年完成SAFFRON III期研究的患者招募，并于2026年上半年讀出數據。
• 于2025年下半年完成SANOVO中國III期研究的患者招募。

呋喹替尼（中國商品名：愛優特^®，海外商品名：FRUZAQLA^®），一種高選擇性的VEGFR口服抑制劑

• 2025年3月，用于二線治療腎細胞癌的FRUSICA-2中國III期研究取得積極結果（NCT05522231）。
• 聯合拓益^®（TUOYI^®，特瑞普利單抗/toripalimab）或達伯舒^®用于二線及以上治療微衛星穩定型（MSS）/晚期錯配修復完整（pMMR）結直腸癌的研究者發起的中國II期研究結果于AACR年會上公布，結果顯示中位PFS為13.2個月及中位OS為29.0個月（NCT04483219）。

索樂匹尼布（HMPL-523，sovleplenib），一種研究性的高選擇性口服Syk抑制劑

• 正在進行中的ESLIM-01免疫性血小板減少癥國家藥監局新藥上市申請審評，要求更低的雜質水平，因此需要進一步生產驗證及穩定性測試。目標于2026年上半年重新提交，并于2026年下半年滾動提交補充數據。未來，公司有意繼續海外開發。
• 用于治療溫抗體型自身免疫性溶血性貧血癥的中國II期研究結果于EHA年會上公布及于2025年在《柳葉刀?血液病學（The Lancet Haematology）》上發表，結果顯示整體應答率為66.7%，并展現出良好的安全性特征（NCT05535933）。
• 用于治療溫抗體型自身免疫性溶血性貧血的ESLIM-02中國III期研究已于2025年6月完成患者招募（NCT05535933）。

索樂匹尼布潛在的監管關鍵進展：

• 于2026年上半年重新提交基于ESLIM-01研究的國家藥監局新藥上市申請（NCT05029635）。
• 于2026年上半年向國家藥監局提交基于ESLIM-02研究的新適應癥上市申請（NCT05535933）。

索凡替尼（中國商品名：蘇泰達^®），一種VEGFR、FGFR及CSF-1R的口服小分子抑制劑

索凡替尼潛在的臨床關鍵進展：

• 于2025年年底中國II/III期研究的II期部分的研究讀出數據，該研究由和黃醫藥申辦，聯合艾瑞卡^®、白蛋白結合型紫杉醇（nab-paclitaxel）及吉西他濱（gemcitabine）用于一線治療轉移性胰腺導管腺癌患者（NCT06361888）。

他澤司他（中國商品名：達唯珂^®），一種同類首創EZH2口服抑制劑

• 達唯珂^®的新藥上市申請取得國家藥監局批準，用于三線治療伴有EZH2突變的復發/難治性濾泡性淋巴瘤。
• SYMPHONY-1全球研究III期部分的中國部分繼續入組中，聯合來那度胺（lenalidomide）和利妥昔單抗（rituximab）用于二線治療濾泡性淋巴瘤患者（NCT04224493）。

HMPL-453（fanregratinib），一種新型、高選擇性及強效的FGFR 1/2/3抑制劑

• 于2025年2月，中國II期注冊研究完成患者招募，用于治療伴有FGFR融合/重排的肝內膽管癌（NCT04353375）。

HMPL-306（ranosidenib），一種IDH1和IDH2酶的研究性高選擇性口服雙重抑制劑

• RAPHAEL中國III期研究繼續入組中，用于二線治療伴有IDH1/2突變的復發/難治性急性髓系白血病（NCT06387069）。

IV. 抗體靶向偶聯藥物（ATTC）平臺

自主創立的全新平臺，已產生多個潛在新藥臨床試驗申請階段的候選藥物

和黃醫藥計劃于2025年年底左右啟動首款ATTC候選藥物的中國及全球臨床試驗，并隨后于2026年提交更多ATTC候選藥物的多項全球新藥臨床試驗申請。

新一代的ATTC技術平臺充分發揮了我們二十多年來在靶向療法及小分子抑制劑領域所積累的專業知識。通過將一端的單克隆抗體與另一端的專利靶向小分子抑制劑（SMI）有效載荷（payload）相連接，我們的ATTC平臺有潛力創造出覆蓋廣泛腫瘤適應癥的豐富的候選藥物，包括針對特定疾病亞型的精準療法。這些ATTC候選藥物為下一波臨床開發浪潮注入了新活力。與傳統的抗體偶聯藥物及/或小分子藥物相比，具有關鍵的潛在優勢：

• 通過抗體和小分子靶向藥物的協同組合來提高療效：這些組合將針對特定的基因突變，克服現有治療的耐藥性。
• 具有更高的安全性和更長的治療時間：與小分子相比，ATTC藥物具有更低的對腫瘤以外組織毒性或脫靶毒性，與傳統細胞毒素偶聯物相比骨髓抑制風險更低，可提升治療的安全性。
• 優化的藥代動力學特征解決難成藥靶點困境：與口服小分子抑制劑相比，抗體引導的靶向遞送令生物利用度提高并減少藥物間相互作用。
• 較現有抗體偶聯藥物（ADC）具有優勢：由于SMI有效載荷對非腫瘤組織的毒性較低，且在目標細胞內經過溶酶體裂解釋放，因而可針對腫瘤細胞特有的由突變驅動的細胞信號通路。其亦可與化療、免疫療法等現有標準治療聯合用藥，提高療效。
• 潛在一線應用的可能性：無需化療的ATTC有望支持聯合其他靶向療法、化療和免疫療法在更早線數的患者人群中用藥，具有廣泛的市場潛力。

V. 合作最新進展

和黃醫藥發現的候選藥物IMG-007取得進一步進展

• ImageneBio, Inc.（納斯達克：IMA）- 創響生物（Inmagene）和Ikena Oncology, Inc.于2025年7月25日完成合并。合并后的公司ImageneBio, Inc.持有和黃醫藥授予的IMG-007的許可權益。和黃醫藥擁有ImageneBio, Inc.的約3.67%的股份。
• 于2025年4月，IMG-007用于治療特應性皮炎的美國/加拿大IIa期研究的積極結果公布，結果顯示第16周的EASI評分的平均變化為77%，EASI-75應答率為54%（NCT05984784）。
• 于2025年7月，一項針對中度至重度特應性皮炎患者的IMG-007的隨機、雙盲、安慰劑對照的美國IIb期劑量探索研究完成首名患者給藥，研究計劃入組220名對局部治療反應不充分及/或不耐受的患者（NCT07037901）。
• 于2025年1月，IMG-007用于治療重度斑禿的美國/加拿大IIa期研究的積極結果公布，結果顯示第36周時，斑禿嚴重程度評分工具（SALT）評分平均降低30.1%（NCT06060977）。

VI. 其他業務

• 其他業務綜合收入主要來自我們在中國的處方藥分銷業務，截至2025年6月30日止六個月保持穩定，為1.342億美元。
• 和黃醫藥于2025年4月以6.085億美元現金出售于上海和黃藥業的45.0%股權，并保留5.0%的股權。2025年上半年已確認稅后出售凈收益4.163億美元。截至2025年6月30日止六個月和黃醫藥應占上海和黃藥業的股權收益減少至2,310萬美元。
• 和黃醫藥應占其他業務的綜合凈收益增加至4.403億美元（2024年上半年：3,410萬美元），主要得益于出售上海和黃藥業股權。

VII. 可持續發展

和黃醫藥于2025年4月發布了《》，重點披露了和黃醫藥在11個目標及指標方面的進展，并闡述了氣候行動相關的強化工作，包括提升范圍3數據質量、加強對航空差旅的監控，以及增加與供應商互動等。今年，和黃醫藥進行了一項全面的氣候風險評估，以進一步了解并量化氣候變化可能帶來的潛在財務影響，包括洪水及高溫壓力帶來的實體風險，以及和黃醫藥在樂觀及悲觀情況下所面臨的轉型風險。

和黃醫藥在ESG評級方面持續取得顯著進展，包括來自CDP Worldwide、恒生可持續發展企業指數系列、ISS ESG、MSCI ESG、Sustainalytics及S&P Global ESG等的評級。于2025年5月，和黃醫藥更于Extel亞洲管理團隊調研中，位列醫療保健、制藥及生物科技行業的"最佳ESG"排名第三，反映逾5,400名投資組合經理及分析師的反饋。和黃醫藥獲Extel列為"最受尊敬公司"之一；在醫療保健、制藥及生物科技行業內，和黃醫藥在以下項目中排名第一：公司董事會、最佳首席執行官、最佳投資者關系項目、最佳投資者關系專業人士；在以下項目中排名第二：最佳首席財務官、最佳投資者關系團隊。

財務摘要 

截至2025年6月30日止六個月收入為2.777億美元，而截至2024年6月30日止六個月為3.057億美元。

• 腫瘤/免疫業務綜合收入為1.435億美元（2024年上半年：1.687億美元），包括：
  • FRUZAQLA^®收入為4,310萬美元（2024年上半年：4,280萬美元），反映了與其上市年度比較，特許權使用費持續增長，而生產收入減少。武田錄得的市場銷售額為1.628億美元（增長25%），得益于迄今在超過30個國家獲得批準后實現強勁增長，包括于2025年新增的十多個市場。
  • 于上市后的第七年，愛優特^®收入下降至3,360萬美元（2024年上半年：4,600萬美元），包括生產收入、推廣及營銷服務收入以及特許權使用費。市場銷售額下降至4,300萬美元，反映了主要競品的聯合療法及其更多的仿制藥和生物類似藥進入三線治療結直腸癌領域導致競爭壓力上升。隨著愛優特^®用于二線治療子宮內膜癌的新適應癥于2025年推出市場以及持續納入關鍵診療指南，有望推動未來增長。
  • 蘇泰達^®收入下降至1,270萬美元（2024年上半年：2,540萬美元），在神經內分泌瘤治療領域面臨來自新的生長抑素類似物藥物的強烈競爭，這些藥物已納入國家藥品目錄并有著更大的覆蓋范圍。為應對這一挑戰，我們持續推動品牌知名度和產品差異化，以維持蘇泰達^®在TKI市場中的地位。
  • 受MET外顯子14跳變非小細胞肺癌的數個競品藥物上市及納入國家醫保藥品目錄影響，沃瑞沙^®收入下降至900萬美元（2024年上半年：1,310萬美元），其中市場銷售額為1,520萬美元。該結果尚未反映出近期于2025年6月底獲批用于EGFR TKI難治性、MET擴增非小細胞癌這一更大的患者人群的預期增長。
  • 達唯珂^®收入為70萬美元（2024年上半年：50萬美元），主要來自海南及香港的銷售。其于2025年3月獲批后于2025年7月在中國內地上市。
  • 武田首付款、監管里程碑付款及研發服務收入為2,950萬美元（2024年上半年：3,380萬美元），其中2,660萬美元已從武田的遞延收入確認為收入。
  • 其他收入為1,490萬美元（2024年上半年：710萬美元），包括沃瑞沙^®與泰瑞沙^®的聯合療法在中國獲得新藥上市申請批準后來自阿斯利康的1,100萬美元里程碑付款。
• 其他業務綜合收入為1.342億美元（2024年上半年：1.370億美元），屬持平。

截至2025年6月30日止六個月凈開支為2.390億美元，而截至2024年6月30日止六個月為2.799億美元，反映在成本控制方面作出的巨大努力。

• 收入成本下降7%至1.676億美元（2024年上半年：1.801億美元），主要由于腫瘤/免疫業務的收入下降所致。收入成本占腫瘤產品收入的占比維持在39%（2024年上半年：38%）。
• 研發開支減少24%至7,200萬美元（2024年上半年：9,530萬美元），隨著我們持續整合全球與中國臨床運營，在中國以外的研發投資減少至760萬美元（2024年上半年：1,490萬美元），這一下降主要是由中國推動，研發投資為6,440萬美元（2024年上半年：8,040萬美元），反映了新藥上市申請審評中（如愛優特^®用于二線治療腎細胞癌）或已于2025年上半年取得國家藥監局批準的這些已完成的研究帶來的較低成本（如沃瑞沙^®用于二線治療非小細胞癌）。我們正加速推進ATTC項目中的多個候選藥物在中國和全球的聯合臨床開發。
• 銷售及行政開支為4,160萬美元（2024年上半年：5,780萬美元），減少主要是由于腫瘤產品的銷售及行政開支減少至1,340萬美元，相當于腫瘤產品收入的13.5%（2024年上半年：2,510萬美元或19.6%），因為我們精簡了銷售隊伍結構并加強了支出的控制。
• 其他項目產生凈收益4,220萬美元（2024年上半年：5,330萬美元），主要包括上海和黃藥業的合資企業權益收益、利息收入和支出、外匯和稅務。減少主要因為我們在2025年4月完成出售部分上海和黃藥業股權，股權份額降低至5%（2024年上半年：50%），導致于上海和黃藥業的股權收益減少至2,310萬美元（2024年上半年：3,380萬美元）。

截至2025年6月30日止六個月出售上海和黃藥業的除稅后收益為4.163億美元。

截至2025年6月30日止六個月和黃醫藥應占凈收益為4.55億美元，而截至2024年6月30日止六個月則為2,580萬美元。

• 截至2025年6月30日止六個月，和黃醫藥應占凈收益為每股普通股0.53美元/每份ADS2.65美元（2024年上半年：每股普通股0.03美元/每份ADS0.15美元）。

于2025年6月30日，現金及現金等價物和短期投資合計為13.645億美元，而于2024年12月31日則為8.361億美元。

• 于2025年上半年，不包括融資活動的調整后的集團（非GAAP）凈現金流入為5.191億美元，主要由于出售部分上海和黃藥業所得款項總額6.085億美元，被出售部分上海和黃藥業支付的資本增值稅款5,950萬美元、支付1,000萬美元的監管獲批里程碑付款，以及920萬美元的資本開支所抵銷（2024年上半年：-5,130萬美元，主要由于經營活動所用現金凈額3,980萬美元及資本開支1,010萬美元）。
• 于2025年上半年，融資活動所得現金凈額合計為930萬美元，主要由于提取銀行借款820萬美元（2024年上半年：融資活動所用現金凈額3,260萬美元，主要由于購買了3,610萬美元的股權獎勵）。

匯率影響：2025年上半年，人民幣兌美元平均貶值約0.8%，這影響了我們的綜合財務業績。

財務指引
和黃醫藥更新腫瘤/免疫業務綜合收入的2025年全年指引至2.7億美元至3.5億美元，主要由于來自合作伙伴的里程碑收入延后至2026年及以后，以及索樂匹尼布在中國的新藥上市申請審評預計完成時間推遲至2025年后。和黃醫藥將充分利用其強大的現金資源，加速ATTC項目的全球開發并探索投資機會。

股東及投資者應注意：

• 本公司不保證財務指引中包含的陳述將實現，或其中包含的財務業績將實現或可能實現；及
• 本公司過去曾修訂我們的財務指引，因此應參考我們在本公告刊發日期后就任何財務指引更新的公告。

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非GAAP財務指標的使用和調節 — 本公告中提及不包括融資活動的調整后集團凈現金流及按照固定匯率計算報告的財務指標均基于非GAAP財務指標。請參閱"非GAAP財務指標的使用和調節"，以分別了解這些財務指標的解釋，以及這些財務指標與最具可比性的GAAP指標調節的進一步資料。

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財務概要

簡明綜合資產負債表數據

關于和黃醫藥
和黃醫藥（納斯達克/倫敦證交所：HCM；香港交易所：13）是一家處于商業化階段的創新型生物醫藥公司，致力于發現、全球開發和商業化治療癌癥和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法。自成立以來，和黃醫藥致力于將自主發現的候選藥物帶向全球患者，首三個藥物現已在中國上市，其中首個藥物亦于美國、歐洲和日本等全球各地獲批。欲了解更多詳情，請訪問： 或關注我們的專頁。

簡稱使用
除文意另有所指外，否則本公告中所稱"集團"、"公司"、"和黃醫藥"、"和黃醫藥集團"、"我們"和"我們的"指和黃醫藥（中國）有限公司及其附屬公司，除非文中另有說明或指明。

過往業績和前瞻性陳述
本公告所載本集團之表現和經營業績屬歷史性質，且過往表現并不保證本集團之未來業績。本公告包含符合1995年《美國私人證券訴訟改革法案》"安全港"條款中定義的前瞻性陳述。該等前瞻性陳述可以用諸如"將會"、"期望"、"預期"、"未來"、"打算"、"計劃"、"相信"、 "估計"、"籌備"、"可能"、"潛在"、"同類首創"、"同類最佳"、"旨在"、"目標"、"指導"、"追求"或類似術語，或通過對潛在候選藥物、潛在候選藥物適應癥的明示或暗示討論，或通過討論戰略、計劃、預期或意圖來識別。閣下請勿過分倚賴這些前瞻性陳述。該等前瞻性陳述反映了管理層根據目前的信念和期望而對未來事件的預期，并受到已知及未知風險與不確定性的影響。如若該等風險或不確定性中的一項或多項出現，或者基本假設被證明屬不正確，則實際結果可能與前瞻性陳述中所載之結果有重大出入。和黃醫藥不能保證其任何候選藥物均將會在任何市場上獲準銷售，亦不能保證已獲得的任何批準在未來繼續有效，或者由和黃醫藥及/或其合作伙伴銷售或以其他方式將產品商業化（統稱"和黃醫藥產品"）將達到任何特定的收入或凈收益水平。尤其，管理層的預期可能會受到以下因素的影響：意料之外的監管行動或延遲或一般性的政府監管；研究與開發中固有的不確定性，包括無法滿足關鍵的關于受試者的注冊率、時機和可用性的研究假設，其要符合研究的納入及排除標準以及資金要求，臨床方案的變更、意外不利事件或安全性、質量或生產方面的問題；候選藥物延遲或無法滿足硏究的主要或次要終點；候選藥物延遲或無法獲得不同司法管轄區的監管批準或和黃醫藥產品獲得監管批準后的使用情況，市場認受性及商業成功；所發現、開發及/或商業化競爭產品和候選藥物可能比和黃醫藥產品及候選藥物更有優勢或更具成本效益；政府當局和其他第三方的研究（無論由和黃醫藥或其他人士進行及無論屬強制或自愿）或建議及指引對和黃醫藥產品及開發中的候選藥物的商業成功的影響；和黃醫藥制造及管理多種產品及候選藥物供應鏈的能力（包括各種第三方服務）；和黃醫藥產品能否從第三方支付機構獲得報銷及獲報銷的程度，包括私人支付機構的醫療健康及保險計劃以及政府保險計劃；開發、生產及銷售和黃醫藥產品的成本；在需要時獲得額外資金的能力；為和黃醫藥產品和候選藥物獲得并維持知識產權保護能力；和黃醫藥實現其任何財務預測或指引的能力以及該等預測或指引所依據的假設的變化；成功出售非核心業務；遏制醫療成本的全球趨勢，包括持續的價格壓力；實際和潛在法律程序的不確定性，其中包括實際或潛在產品責任訴訟、有關銷售和行銷行為的訴訟和調查、知識產權糾紛以及一般性的政府調查；以及整體經濟和行業狀況，包括許多國家持續疲弱的經濟和金融環境影響的不確定性，未來全球匯率的不確定性，全球匯率、地緣政治關系、制裁和關稅的不確定性。有關前述各項和其他風險的進一步討論，請參閱和黃醫藥向美國證券交易委員會、倫敦證券交易所和香港交易所提交的文件。和黃醫藥在本公告中提供之資料截至本公告日期，并且不承擔因新的資料、未來事件或其他原因而更新任何前瞻性陳述的義務。

此外，本公告包含和黃醫藥從行業出版物和第三方市場研究公司作出的報告中獲得的統計數據和估計。盡管和黃醫藥認為該等出版物、報告和調查研究是可靠的，但是和黃醫藥尚未獨立驗證該等數據，不能保證該等數據的準確性或完整性。請閣下注意不要過度考慮該等數據。該等數據涉及風險和不確定性，并可能根據各種因素（包括前述因素）有所更改。

內幕消息
本公告包含（歐盟）第596/2014號條例（該條例構成《2018年歐洲聯盟（退出）法》定義的歐盟保留法律的一部分）第7條規定的內幕消息。

醫療信息
本公告所提到的產品可能并未在所有國家上市，或可能以不同的商標進行銷售，或用于不同的病癥，或采用不同的劑量，或擁有不同的效力。本文中所包含的任何信息都不應被視為是任何處方藥的申請、推廣或廣告，包括那些正在研發的藥物。

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