臺(tai)北2025年9月15日(ri) /美通社/ -- 專注(zhu)于益生(sheng)菌(jun)與后生(sheng)元研發的(de)豐(feng)華(hua)生(sheng)技(以(yi)下(xia)簡稱豐(feng)華(hua))宣布，其核心益生(sheng)菌(jun)菌(jun)株(zhu)CP-9（動物(wu)雙歧(qi)桿菌(jun)乳(ru)亞種，菌(jun)株(zhu)編號CCTCC M 2014588）已(yi)獲(huo)得美國食(shi)品藥(yao)品監(jian)督管理局(FDA)「一般認為安全」(GRAS, Generally Recognized as Safe)認證。

繼 2023 年 MP108 獲得 GRAS 認證(zheng)（GRN001130）后，CP-9 再度(du)通過美國 FDA 審核，體現豐華在益(yi)生(sheng)(sheng)菌(jun)(jun)領域的持續(xu)突破，并開(kai)啟(qi)益(yi)生(sheng)(sheng)菌(jun)(jun)在食品及飲料多(duo)元化應(ying)用的新里程碑(bei)。此次認證(zheng)亦使豐華成(cheng)為(wei)中國臺(tai)灣唯一同時擁(yong)有多(duo)項 FDA GRAS 認證(zheng)的益(yi)生(sheng)(sheng)菌(jun)(jun)原(yuan)料生(sheng)(sheng)產商，進一步(bu)鞏固其在國際市(shi)場的專業(ye)地(di)位與競爭優勢。

認證凸顯CP-9的安全性與質量

根(gen)據FDA備案文件，CP-9獲準(zhun)以每份(fen)最高10?CFU（菌落形成單位(wei)）的添加量，應用于以下(xia)食品(pin)及飲料品(pin)類：

• 運動及能量飲料
• 營養強化飲料
• 瓶裝茶飲
• 谷物制品
• 乳制品及植物基替代品
• 營養棒
• 糖果
• 果汁
• 大豆及植物蛋白產品
• 嬰幼兒食品

CP-9曾于2023年(nian)入圍NutraIngredients Awards，其(qi)腸(chang)道健康與(yu)免疫調(diao)節(jie)功能已獲多項(xiang)研究驗證，憑(ping)借本次(ci)FDA GRAS認證，進(jin)一步(bu)豐富豐華(hua)的益(yi)生菌(jun)產(chan)品(pin)線(xian)，并有望與(yu) 乳雙歧桿菌(jun) BB-12 等國際主流應用(yong)菌(jun)株協(xie)同，為(wei)嬰(ying)幼兒及家庭營養市場提供更多選擇。

持續擴展的益生菌與后生元解決方案

豐(feng)華的(de)(de)首個 GRAS 認證(zheng)菌株 MP108，曾于 2021 年(nian)入圍 NutraIngredients Awards，并于 2023 年(nian)成為 亞洲(zhou)首個獲準應用于嬰幼兒食品的(de)(de)益生(sheng)菌株，在完整(zheng)的(de)(de)臨床與安(an)全性數據(ju)支持下(xia)(xia)，MP108 獲美(mei)國 FDA 批準以(yi)每份最高 10? CFU 的(de)(de)添加量(liang)，廣泛應用于以(yi)下(xia)(xia)食品與飲料：

• 運動及能量飲料
• 營養強化飲料
• 功能性飲料
• 瓶裝茶飲
• 加工水果及果汁
• 谷物制品
• 奶酪
• 酸奶
• 乳制甜品
• 大豆制品
• 營養棒
• 糖果
• 嬰幼兒食品

在后生元領域，豐華的旗艦產品Totipro^®已進入歐洲、東南亞和北美市場，并計劃近期向美國FDA提交GRAS認證申請，Totipro^® 完(wan)(wan)全符合(he)國際益生菌協會(hui)（International Probiotics Association, IPA）界定的四大類(lei)后生元，涵(han)蓋：完(wan)(wan)整(zheng)細胞（IC）、細胞碎片與(yu)胞質內容(rong)物（FC）、微生物代謝(xie)產物（MM），以及含微生物成(cheng)分(fen)的發酵培養基（CX）。

豐華產品暨市場部蔡欣宇經理表示：「FDA GRAS 認證是衡量質量與安全的重要標準，隨著 CP-9 獲批、MP108 已獲認可，以及Totipro^® 即(ji)將遞交申(shen)請(qing)，豐華始終(zhong)以(yi)符合國(guo)際規范(fan)的(de)標準持續(xu)推進益(yi)生菌與(yu)后生元(yuan)研發，我(wo)們將繼(ji)續(xu)以(yi)科學(xue)證據為(wei)基礎(chu)，轉化為(wei)可靠的(de)健康解決方案，并與(yu)全球合作伙伴攜手推動多元(yuan)化應(ying)用。」

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