新加坡2025年9月27日 /美通社/ -- 2025年9月24-26日,由藥明合聯(WuXi XDC,股票代碼:2268.HK)聯合舉辦的2025 BPD(Biopharmaceutical Bioprocess Development)新加坡生物藥工藝發展大會圓滿落幕。大會匯聚來自歐洲、北美、中國及亞太地區的頂尖生物制藥企業與研究機構,通過主題報告、專題研討等多種方式,共同探討行業前沿方向。會議涵蓋生物藥工藝從開發到商業化的全流程、新技術賦能下一代生物藥、全球化生產中的 CMC 難點突破、創新研發到合規落地的實踐路徑等重要議題,旨在促進中國與全球生物藥企和研究機構的交流與合作,推動先進工藝技術在創新藥物生產中的應用。
藥明合聯董事長、藥明生物首席執行官陳智勝博士發表主題演講。陳博士的演講緊扣生物制藥領域核心議題,聚焦技術進步帶來的實際價值,深入闡釋了智能化工藝、新型原材料應用等技術突破如何實現成本優化與效率提升,為產業發展提供清晰路徑。藥明生物始終以研發為核心,持續深耕技術創新,助力生物藥研發進程加速。
藥明合聯首席執行官李錦才博士發表大會開場致辭,他提到,"近年來,生物醫藥行業迅速發展,尤其是ADC等復雜療法正逐步邁入黃金發展期。如何更快更好地推進藥物從研發到商業化,是連接前沿科學與患者生命的橋梁,也是決定創新能否成功產業化的關鍵。本次大會旨在促進全球制藥企業、生物科技公司、供應商、研究機構等的交流與合作,推動先進工藝技術在創新藥物生產中的應用,惠及全球患者,正如我們的公司愿景所說:‘偶合天下藥,聯接健康夢'。"
本次大會中,藥明合聯特設 "XDC 創新與發展"(XDC Innovation and Development)專場論壇。論壇邀請海內外領軍企業家、行業專家分享前沿研究成果與產業化實踐經驗,聚焦技術難點和創新方向,為行業實現創新化、國際化及高質量發展提供技術指引與路徑參考。
論壇圍繞市場核心關注議題,以"生物偶聯藥物的創新及協作"專題研討環節開場。該專題研討由藥明合聯首席執行官李錦才博士主持,NBE Therapeutics首席科學官 Carl Deutsch、CytomX Therapeutics質量與生產高級副總裁Dawn Benson、Hummingbird Bioscience ADC副總裁Ben Ayers、Crescent Biopharma CMC副總裁Scott Hilderbrand、啟德醫藥創始人秦剛博士、Cidara Therapeutics高級藥學博士Robert Hughes參與討論,共探技術突破與未來ADC的更多可能性。
參會嘉賓熱議偶聯藥物領域的技術變革。近年 ADC 分子創新活力迸發,結構與功能的多樣化趨勢愈發顯著:其中,雙抗 ADC 依托雙靶點定向遞送機制,進一步提升了藥物對病變細胞的靶向精準性;多載荷 ADC 則通過搭載多種作用機制的細胞毒性載荷,有效增強了對腫瘤細胞的殺傷療效,二者分別從 "靶向精度" 與 "治療效能" 維度拓展了 ADC 的技術邊界。隨著生物制藥技術的持續突破,偶聯藥物也從傳統 ADC向更廣闊的 XDC領域加速演進,載荷從毒素拓展至寡核苷酸等,為精準治療打開全新想象空間。
聚焦 ADC 藥物國際化與商業化的核心需求,藥明合聯美國及歐洲CMC負責人胡宇華博士分享了題為"賦能偶聯生產,助力商業化落地"的演講。胡博士表示,長期以來藥明合聯一直是中國創新藥最好的賦能者。在賦能客戶出海方面,藥明合聯具備諸多優勢:1)提供從藥物發現到商業化生產的一站式技術平臺,賦能客戶加速實現商業化生產;2)實現知識產權的高效保護,保障了項目的優質執行;3)擁有卓越的審計記錄,所建立的質量體系已通過美國 FDA、歐洲 EMA等多國監管機構的審計; 4)匯聚全球頂尖的生物藥與 ADC 領域人才,具備深厚的專業技術積淀與實戰經驗;5)秉持 "客戶為核心" 的理念,以客戶滿意度為最終衡量標準,全力保障客戶需求落地。
藥明合聯美國及歐洲CMC管理執行主任Stuart Wang博士分享了中國 ADC 藥物出海中CMC 的挑戰與破局策略。Stuart博士提到,中國 ADC 藥物的出海浪潮正加速崛起,已成為全球 ADC 產業版圖中不容忽視的重要力量。產品的安全性、質量穩定性與合規性,是潛在授權方重點關注的問題,而完善的CMC 體系恰好為這些關鍵維度提供了堅實保障。藥明合聯在 CMC 管理領域,憑借多元學科的深厚專業積淀、覆蓋全流程的一站式服務平臺、各環節無縫銜接的整合能力,加之卓越的全球審計記錄,為客戶的出海之路提供強有力支撐。
此外,大會期間還同步舉辦了多場專題研討會、企業技術展示等活動,為參會者搭建了從技術交流到商業合作的多元化橋梁。作為本次大會的重要協辦方,藥明合聯不僅深度參與大會核心議程,更特別策劃并舉辦了新加坡基地實地參觀和閉門研討會等活動,直觀呈現了藥明合聯在工藝能力、質量體系與全球化服務布局。
作為藥明合聯全球戰略布局與商業化生產的基石,新加坡基地采用先進的模塊化廠房設計,集成世界一流的抗體中間體&偶聯原液生產線、偶聯制劑生產線、工藝科學與技術實驗室、質量控制、智能倉儲以及公用工程等輔助區域。該基地采用全球最高標準的質量保障體系,全面遵循美國FDA、歐洲EMA及中國NMPA制定的GMP標準,實現從抗體中間體、原液生產到制劑灌裝的全流程合規管控,確保產品全球放行零障礙。
作為全球生物藥工藝領域極具影響力的會議,2025 新加坡生物藥工藝發展大會不僅是行業前沿技術的 "風向標",更成為全球生物藥企業展現國際化布局信心、共探產業未來的交流平臺。隨著大會圓滿收官,我們期待更多新技術、新產品加快落地,以及更多生物藥揚帆出海、服務全球,惠及全球患者。
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藥明合聯生物技術有限公司 (股票代碼:2268.HK)是全球領先的生物偶聯藥物合同研究、開發和生產企業(CRDMO),公司為全球客戶提供多樣性的創新偶聯技術及載荷連接子技術,助力新一代ADC研發,專注抗體偶聯藥物(ADC)及其他生物偶聯藥物從早期研發、臨床前到商業化生產的一站式服務,涵蓋抗體或其他偶聯藥物中間體、連接子/載荷連接子、偶聯原液及偶聯制劑等研發和GMP生產。更多信息,請查詢:
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