HongKong:1952

云頂新耀mRNA疫苗嘉善產業化基地投入生產運行,加速全產業鏈布局

占地面積85畝,投資規模超過9億人民幣,該生產基地將幫助滿足中國乃至全球對先進的mRNA疫苗及創新藥的迫切需求 上海2022年12月28日 /美通社/ -- 云頂新耀

2022-12-28 08:00 10087

云頂新耀授權合作伙伴輝瑞宣布美國FDA和歐洲藥品管理局受理Etrasimod用于治療潰瘍性結腸炎的新藥上市許可申請

 --云頂(ding)新耀擁有(you)在大中(zhong)華區和(he)韓國開發、生產和(he)商(shang)業化(hua)etrasimod的(de)獨家權利—  --中(zhong)國的(de)潰(kui)瘍性結腸(chang)炎(yan)發病(bing)率持續上升,預計到2030年(nian)潰(kui)瘍性結腸(chang)炎(yan)患者人數將比2019年(nian)增(zeng)加一倍以上,凸顯了對該疾(ji)病(bing)...

2022-12-22 08:00 7879

云頂新耀宣布新的 mRNA 狂犬病疫苗項目,已成功達到其臨床前里程碑

狂犬(quan)病疫(yi)苗項目在免(mian)疫(yi)原(yuan)性等臨床前研究中取(qu)得了積極結果, 凸顯了云(yun)頂新耀強(qiang)大的(de)自主研發能(neng)力(li) 這是通(tong)過mRNA技術平(ping)臺研發的(de)首個非新冠候選疫(yi)苗,顯示該(gai)平(ping)臺具有(you)開發針(zhen)對傳(chuan)染病等多種疾(ji)病適應癥產(chan)品的(de)潛力(li) ...

2022-12-15 08:00 7054

云頂新耀宣布中國臺灣地區和韓國藥政部門授予Nefecon加速審批,用于治療原發性IgA腎病

-- 中國臺(tai)灣地區藥(yao)(yao)政部門授(shou)予(yu)Nefecon加(jia)速核準機(ji)制(AAD)認定,將顯著加(jia)快(kuai)在臺(tai)灣地區的審批流程,縮短獲批時間 -- 韓(han)國食品和藥(yao)(yao)品安全部授(shou)予(yu)Nefecon ODD資(zi)格認定,將加(jia)快(kuai)Nefeco...

2022-11-28 08:23 9726

云頂新耀宣布中國國家藥品監督管理局受理Nefecon用于治療原發性IgA腎病的新藥上市許可申請

-- Nefecon (布地奈德遲釋膠(jiao)囊)新藥上市許可(ke)申請的(de)受理,標志著云頂新耀在為中(zhong)國(guo)原發(fa)性IgA腎病(bing)(bing)患(huan)者提供該疾病(bing)(bing)首創(chuang)療(liao)法上,又邁(mai)進了重要一步(bu) --中(zhong)國(guo)現有(you)約(yue)500萬IgA腎病(bing)(bing)患(huan)者,是該病(bing)(bing)患(huan)者人(ren)...

2022-11-15 08:00 9141

云頂新耀宣布mRNA新冠候選疫苗在成人初次免疫II期試驗中取得積極頂線結果,并正在海外提交加強針疫苗的III期臨床試驗申請,本地制造工廠即將投入運營

--候選(xuan)疫苗 PTX-COVID19-B與(yu)輝(hui)瑞/BioNTech的(de)Comirnaty?mRNA疫苗在中(zhong)和抗體(ti)比對中(zhong)達到統計學非劣(lie)效;PTX-COVID19-B 耐(nai)受(shou)性良好(hao),未發現安全(quan)風險信號?-- ... 

2022-10-19 20:15 7953

云頂新耀宣布依拉環素(XERAVA)在中國香港獲批用于治療成人復雜性腹腔內感染

上海2022年10月8日(ri) /美通社/ -- 云頂新耀( Everest Medicines ,HKEX 1952.HK ),一(yi)家專注于(yu)創新藥開發及商業(ye)化的(de)生(sheng)物(wu)制藥公司,致(zhi)力于(yu)滿(man)足(zu)亞洲市(shi)場尚(shang)未被滿(man)足(zu)的(de)...

2022-10-08 08:00 12004

云頂新耀用于治療腎病的新型BTK抑制劑EVER001的臨床試驗申請獲得中國國家藥監局批準

這一進展凸顯了云頂新耀為有未滿足醫療需求的全球腎小球疾病患者提供同類領先療法的潛力 上海2022年9月26日 /美通社/ -- 云頂新耀

2022-09-26 08:00 5661

云頂新耀宣布任命羅永慶先生為首席執行官,將引領公司走向發展的新階段

上海2022年9月19日 /美通社/ --?云頂新耀 (HKEX 1952.HK)是一(yi)家專(zhuan)注(zhu)于創新(xin)藥開發及商(shang)業化(hua)的生物制藥公司,...

2022-09-19 08:00 7186

云頂新耀宣布薄科瑞博士離任首席執行官職務

上海2022年8月26日 /美通社/ --?云頂新耀 (HKEX 1952.HK)是一家專注于創新藥(yao)開發及商業化的生物制藥(yao)公司,...

2022-08-26 07:30 8697

云頂新耀公布2022年上半年業績

上海, 2022年8月24日 /美通社/ --?云頂新耀 (HKEX 1952.HK)是一家(jia)專(zhuan)注于創新藥開發及商業(ye)化(hua)的生物制藥公...

2022-08-24 21:10 9376

云頂新耀與吉利德科學就拓達維?在亞洲市場權益達成協議

 云頂(ding)新(xin)耀(yao)將(jiang)獲得總額4.55億(yi)美(mei)元的對(dui)價,其(qi)中(zhong)預付款2.8億(yi)美(mei)元 該(gai)協議有利于擴(kuo)展(zhan)拓達維?在(zai)大中(zhong)華區和(he)特定亞太市(shi)場的開發(fa)和(he)患者(zhe)的可及性 該(gai)交易將(jiang)加強云頂(ding)新(xin)耀(yao)的財(cai)務狀況、優化(hua)資源(yuan),以(yi)進一步(bu)發(fa)展(zhan)研發(fa)管(guan)線...

2022-08-16 07:15 6497

云頂新耀宣布合作伙伴Calliditas Therapeutics的NEFECON在歐盟以商品名Kinpeygo?獲批,用于治療原發性IgA腎病成人患者

Kinpeygo?(研發(fa)名(ming)稱(cheng)為(wei)NEFECON)是(shi)第一(yi)種也是(shi)唯一(yi)一(yi)種經歐洲藥品管理局批準(zhun)的IgA腎病治療(liao)藥物 云頂新(xin)耀擁有(you)在(zai)大中華(hua)區、新(xin)加坡和(he)韓國開發(fa)和(he)商業化NEFECON的獨家權(quan)利 上(shang)海2022年...

2022-07-18 09:00 7905

云頂新耀宣布拓達維? (Trodelvy?)在中國獲批用于轉移性三陰性乳腺癌的二線治療

全球首個且(qie)唯一(yi)獲批的(de)(de)(de)靶(ba)向Trop-2 的(de)(de)(de)ADC藥(yao)物拓(tuo)(tuo)達(da)維?(Trodelvy?)在(zai)中國獲批,成為云(yun)頂新耀首款(kuan)在(zai)中國獲得上市許(xu)可(ke)的(de)(de)(de)產品 云(yun)頂新耀計劃(hua)于今年第四季度(du)啟動拓(tuo)(tuo)達(da)維在(zai)中國的(de)(de)(de)銷售 公司將就拓(tuo)(tuo)達(da)...

2022-06-10 11:10 9416

云頂新耀授權合作伙伴吉利德科學宣布Trodelvy?3期TROPiCS-02研究取得積極結果

美(mei)國加州(zhou)福(fu)特斯市和上海2022年6月4日 /美(mei)通社/ -- 云頂新耀(HKEX 1952.HK)今日宣布,其授權(quan)合作伙伴吉利德科學(納斯達克股票(piao)代碼:GILD)開展的(de)3期TROPiCS-02研究的(de)主...

2022-06-04 20:30 7031

云頂新耀授權合作伙伴輝瑞公布ELEVATE試驗的關鍵性研究結果,顯示Etrasimod有望成為治療潰瘍性結腸炎的Best-in-Class藥物

上海2022年(nian)5月24日 /美通社(she)/ -- 云頂新耀(HKEX 1952.HK)的(de)授(shou)權合作(zuo)伙伴輝瑞公(gong)司(紐約證(zheng)券交易所股票代碼:PFE)在2022年(nian)美國消化疾病周(DDW)上公(gong)布了ELEVATE U... 

2022-05-24 19:00 7470

云頂新耀與華潤醫藥集團就mRNA疫苗業務簽署合作備忘錄

華潤醫(yi)藥集團("華潤醫(yi)藥")擬對(dui)云頂新(xin)耀的mRNA技(ji)術平(ping)臺(tai)進行(xing)戰略股(gu)權(quan)投資。 與華潤醫(yi)藥的合作可為mRNA疫苗(miao)平(ping)臺(tai)在中國(guo)的推(tui)動提供本地支(zhi)持,首(shou)先有(you)望推(tui)進云頂新(xin)耀有(you)best-in-class潛(qian)力的新(xin)冠...

2022-04-07 07:30 10342

云頂新耀宣布中國人群亞組的主要結果與NEFECON全球3期NefIgArd研究A部分的分析結果一致

  上海2022年4月6日 /美通社(she)/ -- 云頂新(xin)(xin)耀(HKEX 1952.HK)是一家專注于創新(xin)(xin)藥研發及(ji)商業化的(de)生物(wu)制藥公司,致(zhi)力(li)于滿(man)(man)足大中(zhong)華區及(ji)其(qi)它亞洲市(shi)場未被(bei)滿(man)(man)足的(de)醫療(liao)需(xu)求(qiu),今日宣布中(zhong)國亞組在(zai)接受...

2022-04-06 08:00 9725

云頂新耀在中國香港提交戈沙妥珠單抗的新藥上市許可申請,用于治療二線轉移性三陰性乳腺癌

 上海2022年3月31日(ri) /美通社/ -- 云頂新耀(HKEX 1952.HK)是(shi)一家(jia)專(zhuan)注(zhu)于創新藥(yao)開發(fa)及商業(ye)化的生物制藥(yao)公(gong)司,致力于滿足亞(ya)洲(zhou)市場尚未(wei)被滿足的醫療需求,今日(ri)宣布(bu)已向中國(guo)香(xiang)港特別行政區(qu)衛(wei)...

2022-03-31 08:00 6062

云頂新耀的授權合作伙伴輝瑞 (Pfizer) 在潰瘍性結腸炎患者中開展的為期一年的Etrasimod 3 期臨床試驗取得積極頂線結果,顯示其有Best-in-Class潛力

 上海(hai)2022年3月30日 /美通社(she)/ --?云頂(ding)新耀(yao)(HKEX 1952.HK)的(de)授權合作伙伴(ban)輝瑞公司(紐約證(zheng)券交易所股票代碼:PFE)開展的(de)第二(er)項etrasimod 3期臨床(chuang)研究取得(de)了積極頂(ding)線結果...

2022-03-30 08:00 6184