悉尼(ni)2016年(nian)1月21日電(dian) /美通(tong)社/ -- 606名患者的追加研究次組分析對肝臟(zang)為主的轉(zhuan)移性結直腸癌(mCRC)老年(nian)患者（70歲及(ji)(ji)以上(shang)）和高齡(ling)患者（75歲及(ji)(ji)以上(shang)）的療效(xiao)進行了評估

606名mCRC患者在美國的11家醫療中心接受了SIR-Spheres釔-90樹脂微球的治療。對此追加數據的全新分析結果發表在《臨床結直腸癌》(Clinical Colorectal Cancer)期刊(kan)上(shang)，確認了患者年齡(ling)不會影響采(cai)用SIR-Spheres®釔-90樹脂(zhi)微球的療(liao)效。Sirtex于今天公布了上(shang)述結(jie)果。

（圖標：）

該研(yan)(yan)究的(de)(de)主要作者(zhe)(zhe)兼(jian) Sarah Cannon Research Institute 放(fang)射(she)(she)腫瘤研(yan)(yan)究負責人Andrew S. Kennedy（醫(yi)學博士(shi)）表(biao)示：“對來自(zi)追(zhui)加(jia)研(yan)(yan)究的(de)(de)數據(ju)的(de)(de)分(fen)析(xi)確認(ren)了(le)僅僅年(nian)齡不會影響患者(zhe)(zhe)考慮或接(jie)受(shou)SIR-Spheres®釔(yi)-90樹脂微球的(de)(de)治療(liao)。由于mCRC老年(nian)患者(zhe)(zhe)往往接(jie)受(shou)低強度系統化療(liao)法，局(ju)部肝臟腫瘤控(kong)制(zhi)結合(he)選擇(ze)性體(ti)內放(fang)療(liao)，或者(zhe)(zhe)放(fang)射(she)(she)性栓(shuan)塞療(liao)法可能(neng)為這(zhe)類(lei)患者(zhe)(zhe)群(qun)帶(dai)來更多好處。我們期待繼續(xu)開展(zhan)這(zhe)方面的(de)(de)研(yan)(yan)究，旨在為這(zhe)類(lei)患者(zhe)(zhe)群(qun)確定較有效的(de)(de)療(liao)法并(bing)提高療(liao)效。”

這(zhe)項全新(xin)的(de)追加分析將606名患(huan)(huan)者(zhe)分為兩組(zu)，即(ji)接受治療的(de)70歲(sui)以(yi)下患(huan)(huan)者(zhe)446名和70歲(sui)及以(yi)上患(huan)(huan)者(zhe)160名。研究者(zhe)還單獨分析了(le)90名75歲(sui)及以(yi)上高齡患(huan)(huan)者(zhe)的(de)數據。年(nian)輕患(huan)(huan)者(zhe)、老年(nian)患(huan)(huan)者(zhe)和高齡患(huan)(huan)者(zhe)的(de)平均年(nian)齡分別為55.9 +/- 9.4歲(sui)、77.2 +/- 4.8歲(sui)和80.2 +/- 3.8歲(sui)。研究者(zhe)發現這(zhe)些患(huan)(huan)者(zhe)往往具有(you)相似的(de)基線(xian)特(te)征，這(zhe)不受其年(nian)齡的(de)影響。

然而，老年患者更可能(P < 0.001)發生不會與原發性腫瘤同時產生的肝轉移癌（異時性腫瘤），或者對其原發性腫瘤進行重大手術(P = 0.009)。老年患者接受系列的化療還往往較少(P = 0.036)，或者原先根本沒有進行過任何化療(P < 0.001)，并且診斷與放射性栓塞療法之間的時間間隔很可能更長(P = 0.011)。此外，老年患(huan)者很(hen)少接受過超過一種以上的放射性栓塞療法(fa)。

老年患者（9.3個月）和年輕患者（9.7個月）的整體存活率在統計上沒有差異(P = 0.335)。年齡相關的差異不會影響不良事件的嚴重程度(P = 0.433)，這包括接受治療的90天內出現更加嚴重或3+級不良事件(P = 0.482)。值(zhi)得(de)注意的是，相比于年輕患者，老年患者發(fa)生胃腸(chang)副作用的頻率更低。

在對比75歲及以上高齡患者與75歲以下的老年患者之際，研究者也觀察到類似的結果。這兩類患者的中位總生存期分別為9.3個月和9.6個月(P = 0.987)，并且在接受治療的90天內出現3+不良事件(P = 0.398)或任何不良事件(P = 0.158)方面沒有任何重(zhong)大差異。

SIR-Spheres釔-90樹脂微球簡介

SIR-Spheres釔-90樹脂微(wei)球是(shi)一(yi)種醫療(liao)(liao)手段，被用于介(jie)入(ru)式放射(she)(she)療(liao)(liao)程，也(ye)稱選擇性體內放射(she)(she)治療(liao)(liao)（亦名(ming)為“放射(she)(she)栓塞”），直(zhi)接針(zhen)對肝臟(zang)腫瘤進(jin)行大(da)劑量的(de)(de)靶向治療(liao)(liao)。這一(yi)療(liao)(liao)法由數以百萬計(ji)的(de)(de)放射(she)(she)性釔-90涂面(mian)的(de)(de)樹脂微(wei)球構(gou)成，每一(yi)個(ge)微(wei)球的(de)(de)直(zhi)徑都小于人(ren)(ren)類頭發的(de)(de)直(zhi)徑。介(jie)入(ru)性放射(she)(she)科(ke)醫師將(jiang)這些樹脂粒(li)或微(wei)粒(li)通(tong)過在(zai)腹(fu)股溝切口插入(ru)的(de)(de)股動脈的(de)(de)導(dao)管注入(ru)病(bing)人(ren)(ren)肝臟(zang)動脈。這些微(wei)球然后會停留在(zai)包圍在(zai)肝臟(zang)腫瘤周圍的(de)(de)毛細(xi)血管中，在(zai)這里它們向肝臟(zang)腫瘤產生一(yi)個(ge)高劑量的(de)(de)短(duan)程（平(ping)均2.5毫米；較大(da)11毫米）β輻射(she)(she)，但同時也(ye)不會傷害附近健康的(de)(de)肝臟(zang)組織。釔-90樹脂微(wei)球的(de)(de)比重較小血液可(ke)以均勻(yun)地流動在(zai)肝臟(zang)腫瘤內部或附近擴散放射(she)(she)現象(xiang)。

SIR-Spheres微球(qiu)(qiu)獲準(zhun)在(zai)(zai)澳大利(li)亞、美國（美國食(shi)品(pin)及(ji)藥物(wu)管理(li)局(FDA)產品(pin)上市前許(xu)可(PMA)批(pi)準(zhun)）、歐盟（CE標志）、阿(a)根(gen)廷（阿(a)根(gen)廷國家藥物(wu)、食(shi)品(pin)與醫療(liao)技術管理(li)局(ANMAT)）、瑞(rui)士、土耳(er)其(qi)(qi)，以及(ji)印度、新加坡和香港(gang)等亞洲數個其(qi)(qi)它(ta)國家使用。此外，SIR-Spheres微球(qiu)(qiu)在(zai)(zai)新西(xi)蘭(lan)、馬來西(xi)亞、泰(tai)國、臺(tai)灣和以色(se)列等多個國家提供(gong)。

SIR-Spheres釔(yi)-90樹(shu)脂微球在美(mei)國獲批，與(yu)使用氟尿苷的(de)(de)(de)肝動(dong)脈化療相結(jie)合(he)，用于治(zhi)療從原發(fa)性(xing)(xing)結(jie)直(zhi)腸癌(ai)轉(zhuan)化而來(lai)的(de)(de)(de)不能進行切除(chu)手術的(de)(de)(de)轉(zhuan)移性(xing)(xing)肝癌(ai)。SIR-Spheres釔(yi)-90樹(shu)脂微球在澳大利亞(ya)、歐盟(meng)、阿根廷(ting)、巴西，以(yi)及印(yin)度和新(xin)加坡等亞(ya)洲數個國家獲批，用于治(zhi)療不能通過手術進行切除(chu)的(de)(de)(de)肝臟腫瘤(liu)。

Sirtex簡介

Sirtex Medical Limited（澳大利(li)亞證(zheng)券交(jiao)易(yi)所(ASX)代碼(ma)：SRX）是一家(jia)設立在(zai)澳大利(li)亞的(de)(de)全(quan)球(qiu)性(xing)醫藥公司(si)，致力(li)于改(gai)善腫(zhong)瘤患者的(de)(de)治療(liao)效果。目前的(de)(de)主打產品是一種針對肝癌的(de)(de)靶向(xiang)放(fang)射治療(liao)產品，稱為SIR-Spheres釔90樹脂微球(qiu)，已經約有(you)55000劑向(xiang)30多個(ge)國(guo)家(jia)的(de)(de)900多家(jia)醫療(liao)中心(xin)提供，用于治療(liao)肝癌患者。更多信息(xi)，請訪(fang)問：。

SIR-Spheres®是Sirtex SIR-Spheres Pty Ltd.的注冊(ce)商標。

Sarah Cannon Research Institute簡介

Sarah Cannon Research Institute是HCA的(de)全(quan)球癌癥研(yan)(yan)究所Sarah Cannon旗下研(yan)(yan)究機構(gou)(gou)。該(gai)機構(gou)(gou)關注于推動面向患者的(de)各種療(liao)法，成為了全(quan)球領(ling)先的(de)臨(lin)(lin)床(chuang)研(yan)(yan)究機構(gou)(gou)之一，依(yi)托各隸(li)屬機構(gou)(gou)，以及美國(guo)和英(ying)國(guo)1000多(duo)名醫師(shi)組成的(de)網絡開(kai)展基(ji)于社區的(de)臨(lin)(lin)床(chuang)試(shi)驗(yan)。自1993年成立以來，Sarah Cannon負責了大約(yue)200項(xiang)首次在人(ren)體(ti)上開(kai)展的(de)臨(lin)(lin)床(chuang)試(shi)驗(yan)，并且成為過去10年將近80%的(de)獲批癌癥療(liao)法中的(de)臨(lin)(lin)床(chuang)試(shi)驗(yan)領(ling)導者。此外，Sarah Cannon通過其合同研(yan)(yan)究組織為藥物開(kai)發和行(xing)業贊(zan)助(zhu)者，以及戰略(lve)性(xing)研(yan)(yan)究中心提(ti)供管理、監管和其它(ta)研(yan)(yan)究支(zhi)持服(fu)務。詳(xiang)情請訪問：sarahcannon.com。

參考文獻：Kennedy AS, Ball DS, Cohen SJ et al .  Safety and efficacy of radioembolization in elderly (≥ 70 years) and younger patients with unresectable liver-dominant colorectal cancer.Clinical Colorectal Cancer 2015 Nov 2; ePub doi: 10.1016/j.clcc.2015.09.001.

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