臺南2016年8月5日電 /美通社/ -- 專注于原料(liao)藥開(kai)發的(de)臺(tai)灣神(shen)隆(TWSE: 1789)與(yu)中(zhong)生(sheng)(sheng)醫(yi)藥宣(xuan)布簽訂合作協議，攜手(shou)研發口服慢(man)性心臟衰竭新藥產(chan)品。此次(ci)合作結合臺(tai)灣神(shen)隆多年(nian)累積的(de)研發實力與(yu)中(zhong)生(sheng)(sheng)醫(yi)藥所具備的(de)心血管疾(ji)病新藥開(kai)發經驗(yan)，也是(shi)臺(tai)灣神(shen)隆首件自先導藥物（lead compound）開(kai)發階段就投入的(de)合作計劃。

根據雙方合作協議，臺灣神隆與中生醫藥將以中生醫藥自行研發之靜脈注射、適用于急性心衰竭的強心類藥物 Istaroxime 為科學基礎，預計通過分子設計修飾，研發出新一代適用于慢性心衰竭患者的口服劑型新藥。Istraoxime 是首款可分別加強心臟收縮與舒張功能的強心類藥物，目前在中國與意大利進行臨床二期試驗；相對于急性心衰竭藥物，口服慢性心衰竭藥有更大的市場潛力，因此被雙方視為具有開發潛力之新藥產品。目前，靜脈注射劑型的 Istaroxime 已委托神隆(long)醫藥(yao)（常熟(shu)）有限公司生產臨床用藥。

雙方具體合作(zuo)模(mo)式由臺(tai)灣神隆(long)的(de)(de)新藥研發團隊(dui)設計(ji)及合成候(hou)選(xuan)(xuan)藥物（candidate），再由中生(sheng)(sheng)醫藥于臺(tai)灣與(yu)(yu)意大(da)利的(de)(de)生(sheng)(sheng)物活性實驗室評(ping)估其(qi)藥效與(yu)(yu)作(zuo)用機(ji)轉，以及進(jin)行(xing)相關動物疾病模(mo)型的(de)(de)試驗后(hou)(hou)，再更進(jin)一(yi)步(bu)選(xuan)(xuan)定具有發展(zhan)潛力的(de)(de)候(hou)選(xuan)(xuan)藥物進(jin)行(xing)臨(lin)床前試驗及臨(lin)床試驗的(de)(de)研究。而臺(tai)灣神隆(long)將(jiang)繼續提供臨(lin)床試驗所需(xu)用藥的(de)(de)開發與(yu)(yu)負(fu)責之后(hou)(hou)的(de)(de)原料藥量(liang)產。

臺灣神隆總經理陳勇發博士表示：“臺灣神隆近年來積極轉型成為全方位的制藥公司，除了在制劑產品的垂直整合外，我們也利用過去多年建立的研發實力在新藥開發以及新劑型的開發上布局(ju)。這次的合作的契機是兩家公司專長的互補。”

中生醫藥總經理暨營運長柳烈奎博士表示：“中生醫藥與神隆這次在新藥開發上的合作，主要是結合雙方的研發實力，共同投入開發 Istaroxime 類似物的口服新藥。相信此項合作可以為雙方創造雙贏，同時發展出更具競爭力的新藥開發合作模式。”

Istaroxime 是一種首創的增進正性肌力與心肌細胞舒張之藥物，用于治療急性失代償性心臟衰竭。它具備獨特的雙重作用方式，結合肌力(心肌細胞收縮)及松弛性(心肌細胞舒張)效果。Istaroxime 是一種高效的正性心肌藥物，通過抑制 Na⁺ /K⁺-ATPase，加強心(xin)肌(ji)收縮能(neng)力，此外，Istaroxime 能(neng)刺(ci)激細胞內肌(ji)漿網的(de)鈣離子通(tong)道 (SERCA2a)的(de)活性，降低心(xin)肌(ji)細胞質內鈣離子的(de)水平，從而加強心(xin)臟的(de)舒張功(gong)能(neng)。根(gen)據它(ta)的(de)作用機制(zhi)，臨(lin)床(chuang)前研究及早期(qi)臨(lin)床(chuang)結果顯示(shi)，Istaroxime 預計(ji)能(neng)改善(shan)心(xin)臟功(gong)能(neng)，不會有傳統正性心(xin)肌(ji)藥的(de)不良影響: 提高心(xin)率，增(zeng)加攝氧量，心(xin)律失常及低血壓(ya)。

關于中生醫藥

中(zhong)生(sheng)醫(yi)藥(yao)(yao)為李氏大藥(yao)(yao)廠和(he)數家信譽良好的美國及(ji)臺(tai)灣風險投資(zi)公司于(yu)2013年共同(tong)成立(li)，以臺(tai)灣為根據地的合資(zi)企(qi)業，現于(yu)臺(tai)灣臺(tai)北與意大利米蘭設(she)有研發(fa)及(ji)臨床(chuang)實驗團隊。中(zhong)生(sheng)醫(yi)藥(yao)(yao)專門(men)致力于(yu)心(xin)血(xue)(xue)(xue)管新藥(yao)(yao)研發(fa)，目前擁(yong)有兩項 IIb 期資(zi)產，其(qi)中(zhong) Rostafuroxin 為針對攜(xie)帶特定遺(yi)傳(chuan)(chuan)圖譜高(gao)(gao)血(xue)(xue)(xue)壓患(huan)者提供安全高(gao)(gao)效的精(jing)準治療，Istaroxime 則為首創(chuang)具(ju)備雙重作用機理的強(qiang)心(xin)藥(yao)(yao)，為急(ji)性心(xin)衰患(huan)者加強(qiang)心(xin)功(gong)能，同(tong)時(shi)避免傳(chuan)(chuan)統(tong)強(qiang)心(xin)藥(yao)(yao)的風險（如心(xin)率(lv)增加、心(xin)率(lv)失常、高(gao)(gao)耗氧量和(he)低血(xue)(xue)(xue)壓等）。

關于臺灣神隆

臺(tai)灣(wan)(wan)神隆開發(fa)生(sheng)產(chan)的(de)(de)原(yuan)(yuan)(yuan)料(liao)藥(yao)產(chan)品(pin)目前供(gong)(gong)應國際間三百(bai)余家藥(yao)廠(chang)，其中(zhong)(zhong)包括多家排名全球前十(shi)大(da)的(de)(de)專利藥(yao)廠(chang)及(ji)主(zhu)要學(xue)名藥(yao)廠(chang)。除(chu)供(gong)(gong)應各(ge)大(da)學(xue)名藥(yao)廠(chang)原(yuan)(yuan)(yuan)料(liao)藥(yao)外，臺(tai)灣(wan)(wan)神隆并(bing)(bing)提(ti)供(gong)(gong)新(xin)藥(yao)開發(fa)廠(chang)商從(cong)臨床用之原(yuan)(yuan)(yuan)料(liao)藥(yao)制程(cheng)開發(fa)到生(sheng)產(chan)的(de)(de)服務。目前已(yi)開發(fa)生(sheng)產(chan)的(de)(de)原(yuan)(yuan)(yuan)料(liao)藥(yao)產(chan)品(pin)包括抗癌(ai)、中(zhong)(zhong)樞(shu)神經(jing)系統(tong)、心血(xue)管疾病、抗病毒等種類，并(bing)(bing)在(zai)世界各(ge)主(zhu)要市場完成產(chan)品(pin)藥(yao)物主(zhu)文件(jian)之登記(ji)注冊(ce)，全球各(ge)地(di)藥(yao)物主(zhu)檔(dang)之注冊(ce)超過739件(jian)，包括美國51件(jian)。以供(gong)(gong)應抗癌(ai)原(yuan)(yuan)(yuan)料(liao)藥(yao)見長的(de)(de)臺(tai)灣(wan)(wan)神隆并(bing)(bing)跨足下(xia)游(you)制劑開發(fa)，特別是(shi)癌(ai)癥針劑制劑領(ling)域(yu)，以提(ti)供(gong)(gong)客戶一次購足的(de)(de)垂直整合服務。進一步信息(xi)請至(zhi)臺(tai)灣(wan)(wan)神隆網站 查詢。