上海2016年10月12日電(dian) /美通(tong)社/ -- 今(jin)天，Veeva Systems與(yu)沃森生物(wu)子(zi)公(gong)司澤潤生物(wu)繼(ji)續(xu)合作，使(shi)其(qi)在(zai)未(wei)來三年內繼(ji)續(xu)使(shi)用 Veeva Vault eTMF電(dian)子(zi)實驗主文檔(dang)管(guan)理(li)系統。此(ci)前，澤潤生物(wu)把Veeva Vault eTMF用于其(qi)正在(zai)研(yan)發(fa)的(de)兩價宮頸癌疫苗的(de) III 期臨床試驗的(de)數(shu)據管(guan)理(li)上。該疫苗項目(mu)正在(zai)中國(guo)多(duo)家疾控中心開展研(yan)究并獲得蓋(gai)茨基金(jin)(jin)會專(zhuan)項基金(jin)(jin)的(de)支持。

澤潤(run)臨床(chuang)研究負責(ze)人指(zhi)出，通過(guo)Veeva Vault eTMF強大的(de)(de)搜索和篩選、自動命名功能，以及規范的(de)(de)自動文檔(dang)分類等功能，澤潤(run)臨床(chuang)運營部門花費在查(cha)找(zhao)、收集和歸檔(dang)文檔(dang)的(de)(de)時間有了顯著的(de)(de)減少(shao)，進(jin)行TMF質(zhi)量(liang)檢查(cha)也更(geng)加(jia)迅速高效。通過(guo)在線(xian)審核添加(jia)注釋以及任意兩個文檔(dang)的(de)(de)版本(ben)內容變化對比功能，可以更(geng)好追蹤臨床(chuang)文檔(dang)歷史版本(ben)并(bing)進(jin)行管理。

自從(cong)使(shi)用了(le)Veeva Vault eTMF，中央/遠程監查情(qing)況都得(de)到了(le)改(gai)善，澤潤與(yu)合作單位在文(wen)檔(dang)(dang)傳輸上的合作變(bian)得(de)更加(jia)順暢(chang)。文(wen)檔(dang)(dang)多(duo)方審批及修訂(ding)變(bian)得(de)實(shi)時高效。其內置(zhi)的 DIA TMF 參考模型(xing)，規范了(le)臨床項目內部(bu)文(wen)檔(dang)(dang)的分類規則(ze)，更便于查找和(he)整(zheng)理，同時也縮(suo)短(duan)了(le)歸(gui)檔(dang)(dang)時間，降低了(le)歸(gui)檔(dang)(dang)錯誤的發生率。

在(zai)項目(mu)實施(shi)(shi)過程中(zhong)，Veeva R&D團(tuan)隊在(zai)前期(qi)就開(kai)始幫(bang)助澤(ze)潤(run)的臨床運營團(tuan)隊進行臨床試驗文(wen)檔整理和分類(lei)匹配(pei)工作，并且針(zhen)對(dui)項目(mu)具體(ti)情況(kuang)更(geng)新了(le)中(zhong)英文(wen)界(jie)面翻(fan)譯。Veeva還專(zhuan)門(men)從歐洲請了(le)實施(shi)(shi)專(zhuan)家到(dao)中(zhong)國來協作實施(shi)(shi)，整個實施(shi)(shi)全程僅用8周就順利(li)完成，較大(da)限度地節省了(le)澤(ze)潤(run)在(zai)實施(shi)(shi)上的項目(mu)經費和時(shi)間，確保(bao)了(le)項目(mu)如期(qi)順利(li)上線。

Veeva Systems亞太及拉丁美地區總經理 Doug Etzel 先生(sheng)表示，Veeva Vault云技術平臺的(de)(de)(de)設計初衷(zhong)是為(wei)幫助(zhu)不同規模和治療領域的(de)(de)(de)臨(lin)(lin)床(chuang)試驗提(ti)高效(xiao)率(lv)，能極大地幫中國的(de)(de)(de)醫藥(yao)企業加快臨(lin)(lin)床(chuang)運營(ying)的(de)(de)(de)業務流程(cheng)。能與沃森(sen)生(sheng)物子公司澤潤生(sheng)物合作，為(wei)其生(sheng)物制藥(yao)的(de)(de)(de)臨(lin)(lin)床(chuang)業務部門(men)提(ti)供更加國際化的(de)(de)(de)管理(li)方(fang)式、更高的(de)(de)(de)透明度(du)并(bing)幫助(zhu)提(ti)高管理(li)效(xiao)率(lv)，在中國推進宮頸(jing)癌疫苗(miao)研究，為(wei)全球女性帶來更好的(de)(de)(de)預(yu)防(fang)性治療, 我們深感榮幸。

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