海口(kou)2017年(nian)4月(yue)(yue)17日(ri)電 /美通社/ -- 2016年(nian)4月(yue)(yue),震動全(quan)世界(jie)的(de)(de)魏則西事件(jian),除了讓百(bai)度、莆田系(xi)、部隊醫院等(deng)成為眾矢之的(de)(de),也將癌癥免(mian)疫細胞(bao)治(zhi)療(liao)(liao)的(de)(de)亂象(xiang)曝光(guang)于眾。同年(nian)5月(yue)(yue)初,國家衛計(ji)委重申,要求進一(yi)(yi)步加強對違規(gui)醫療(liao)(liao)行為的(de)(de)監管和打擊力度,并(bing)緊急叫停(ting)細胞(bao)免(mian)疫治(zhi)療(liao)(liao)臨床應(ying)用。這(zhe)是繼(ji)2015年(nian)6月(yue)(yue)29日(ri)國家衛生計(ji)生委對準入審批調整后的(de)(de)又(you)一(yi)(yi)次變局。自此,已在全(quan)國多家醫院商業性應(ying)用并(bing)收費的(de)(de)免(mian)疫療(liao)(liao)法,紛紛踩下(xia)剎車(che)。
但時隔一年(nian),今年(nian)3月,國家(jia)衛計委強調,免疫細胞治(zhi)療前景廣闊(kuo)。同時,國家(jia)衛計委和CFDA在其醫學(xue)研(yan)究備案(an)登記信息系統中公布了首(shou)批通過備案(an)的6個干(gan)細胞臨(lin)床研(yan)究項目,其中包括若干(gan)項全球首(shou)次開展的創新臨(lin)床試驗。
同時,國(guo)家衛計委官方(fang)發布(bu)了新(xin)增加的(de)兩個通過備(bei)案的(de)干(gan)(gan)(gan)細(xi)胞(bao)臨床(chuang)研究(jiu)(jiu)項目。分別是:南京大學(xue)醫(yi)(yi)學(xue)院附(fu)屬鼓(gu)樓醫(yi)(yi)院《卵巢(chao)早衰合并不(bu)孕(yun)癥患者(zhe)臍(qi)帶(dai)間充(chong)質干(gan)(gan)(gan)細(xi)胞(bao)移(yi)植(zhi)干(gan)(gan)(gan)預的(de)臨床(chuang)研究(jiu)(jiu)》、廣東省(sheng)中醫(yi)(yi)院《卡(ka)泊三(san)醇+銀屑(xie)靈優(you)化(hua)方(fang)聯合脂(zhi)肪原始(shi)間充(chong)質干(gan)(gan)(gan)細(xi)胞(bao)治療中重(zhong)度尋常(chang)型銀屑(xie)病的(de)隨機雙盲對照(zhao)試驗》。由此,我國(guo)干(gan)(gan)(gan)細(xi)胞(bao)相(xiang)關臨床(chuang)研究(jiu)(jiu)及應(ying)用(yong),終(zhong)將走上了發展的(de)快車(che)道。
生物谷作為中國較大的醫藥生物產業綜合服務機構,旗下擁有六大網站群:生物谷、生物在線、制藥(yao)在線、醫(yi)藥(yao)生物人才網(wang)、BioInsight和醫(yi)藥(yao)生物匯(hui)展(zhan)網(wang)。生物谷也(ye)將參與(yu)到細胞治療領域,積極(ji)推動新技(ji)術的學術研究交流及學術與(yu)產業(ye)轉(zhuan)化。
十年磨一劍創行“專業,專注,獨立”
從2008年開始,生物(wu)谷開始打(da)專注于“生命科學,生物(wu)醫(yi)藥,健康(kang)醫(yi)療領(ling)域”領(ling)域,聚焦“新發(fa)現,新技術(shu),新產業”的(de)學術(shu)產業會(hui)議(yi),積極推動及促進研究、轉化(hua)、與產業的(de)發(fa)展。到現在(zai)已發(fa)展了十個年頭,已成功舉辦上(shang)千次的(de)行業重點會(hui)議(yi),例如(ru)第(di)八(ba)(ba)屆(jie)腸(chang)道微生物(wu)大會(hui),第(di)八(ba)(ba)屆(jie)細胞治療國際研討會(hui),第(di)六屆(jie)創新藥物(wu)發(fa)展大會(hui),第(di)四(si)屆(jie)自噬轉化(hua)醫(yi)學會(hui)議(yi),第(di)四(si)屆(jie)健康(kang)管理高(gao)峰論壇:患(huan)教(jiao)與全(quan)程管理等等,會(hui)議(yi)規模(mo)可達上(shang)千人(ren),有50+位(wei)院士參與過生物(wu)谷會(hui)議(yi),并給與高(gao)度評價。
細胞治療將成為下一個醫學浪潮
我國細(xi)胞(bao)治療已具(ju)備產業(ye)(ye)(ye)化(hua)條件(jian),并進(jin)入產業(ye)(ye)(ye)化(hua)的進(jin)程中,布局長(chang)遠(yuan)的企(qi)業(ye)(ye)(ye)已經做好了準備,產業(ye)(ye)(ye)即將進(jin)入發展快軌。無論是(shi)放開臨床應用(yong)還是(shi)退回到研究(jiu),都將加強(qiang)管(guan)理,不正規的企(qi)業(ye)(ye)(ye)或醫院科室(shi)將被淘汰,不排除加速按藥審批的可能性,利好高(gao)標準、有技術儲備的企(qi)業(ye)(ye)(ye)。
為了響應國家(jia)(jia)大(da)力發展細(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)治(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)(liao)(liao),生物谷將于2017年6月(yue)23-24日在海口舉辦2017(第八屆)細(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)治(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)(liao)(liao)國際研(yan)(yan)討會(詳(xiang)情(qing): ),本次(ci)大(da)會將繼(ji)續(xu)以轉化(hua)醫學作為切入(ru)點,將基礎研(yan)(yan)究與(yu)臨床(chuang)應用相結合(he),邀請(qing)國內外頂(ding)尖的細(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)治(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)(liao)(liao)基礎研(yan)(yan)究和(he)臨床(chuang)專(zhuan)家(jia)(jia),瞄準(zhun)細(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)治(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)(liao)(liao)研(yan)(yan)究的最新研(yan)(yan)究動態(tai)和(he)進展,針(zhen)對細(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)治(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)(liao)(liao)的臨床(chuang)倫理(li)、治(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)(liao)(liao)規范、細(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)制(zhi)(zhi)品質量(liang)控制(zhi)(zhi)、新型(xing)CAR-T、CAR-NK、TCR療(liao)(liao)(liao)法、實體瘤治(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)(liao)(liao)、腫瘤免(mian)疫(yi)檢(jian)查點抑(yi)制(zhi)(zhi)劑PD-1、iPSCs臨床(chuang)治(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)(liao)(liao)應用、干(gan)細(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)移植治(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)(liao)(liao)、基因(yin)編輯、基因(yin)修(xiu)飾(shi)化(hua)細(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)治(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)(liao)(liao)、微囊化(hua)細(xi)胞(bao)(bao)(bao)(bao)移植治(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)(liao)(liao)等熱門(men)議題進行(xing)討論。
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