- 穩降糖·輕松達,提高糖尿病治療達標率
廈門2018年3月12日電 /美通社/ -- 3月10日,在第十七屆諾和諾德糖尿病論壇(NNDU)上,諾和諾德宣布新一代超長效基礎胰島素類似物諾和達®(德谷胰島素注射液)在中國上市。來自國內(nei)內(nei)分泌(mi)領域的頂尖專家、700余位內(nei)分泌(mi)科醫生共同(tong)見證了這一具有里程碑意義的時刻。
中華醫學會內分泌學分會主任委員、中國人民解放軍總醫院內分泌科主任母義明教授表示:“諾和達® 和既往的(de)基礎胰島素類(lei)似物相比,可以顯著(zhu)降低低血糖(tang)發生(sheng)的(de)風險,為糖(tang)尿病患者和醫生(sheng)提供(gong)了更(geng)高質量的(de)血糖(tang)管理(li)工(gong)具,代表了當前科技(ji)和臨床治療(liao)的(de)進步。”
血糖管理的理念革新和技術創新 -- 平穩降糖,輕松達標
我國約有1.14億糖尿病患者,其中46.4%的患者得到確診[1],僅有12.9%的患者得到了有效的血糖控制[2]。在糖尿病治療達標率低的嚴峻挑戰下,北京醫院內分泌科主任郭立新教授表示:“隨著糖尿(niao)病患病率的不斷升高,我們期待出現(xian)新的藥物以滿足現(xian)今糖尿(niao)病臨床(chuang)治療的需求。”
諾和達® 能有效降低糖化血紅蛋白(HbA1c),其安全達標率(HbA1c <7.0% 且無確證的低血糖)更高,并使患者嚴重低血糖的發生率顯著降低86%,夜間確證的低血糖發生率顯著降低36%[3]。多項國內外大型臨床實驗研究證明,諾和達® 相比較以往的基礎胰島素,在有效降糖(tang)的同時,安全性上更具優(you)勢,能夠實現“平(ping)穩降糖(tang)、輕松達(da)標”的高質量(liang)血糖(tang)管理目(mu)標。
研發靈感來自模擬人基礎胰島素分泌曲線 -- 超長作用時間,使用更便利
在談及諾和達® 的研發歷程時,諾和諾德中國醫藥部副總裁張克洲先生介紹說:“使藥物的作用曲線盡可能接近生理性胰島素分泌曲線是諾和達® 研發靈感的主要來源。諾和達® 具有獨特的分子結構,形成可溶的多六聚體長鏈,在注射部位形成胰島素儲庫,緩慢而持續的釋放出德谷胰島素單體,進入血液循環,從而實現諾和達® 42小時超長效的作用時間[4]。”
諾和達® 每日一次注射,其超長效平穩的降糖特點,能夠使患者在需要時*獲得靈活時間注射的便利體驗。同時,新一代預填充注射筆諾和達® 暢充® 的(de)推出,也進一步提升(sheng)了其使用的(de)便利性。
重磅新藥服務中國糖尿病患者 -- 提高糖尿病治療達標率
諾和達® 作為新一代(dai)超(chao)長效(xiao)基礎胰島素類似物(wu),在中(zhong)國國家食品(pin)藥(yao)品(pin)監督(du)管理(li)總局(ju)的藥(yao)品(pin)審批(pi)過程中(zhong),被納(na)入新藥(yao)上市申請(qing)優先審評(ping)程序(xu)的糖尿病治療藥(yao)物(wu)。
中國人民解放軍總醫院潘長玉教授指出:“全球研究及在中國進行的3期注冊研究(BEGIN:ONCE中國隊列研究)等眾多臨床試驗證明,諾和達® 具有平穩、安全、有效控制(zhi)血糖的特點,這說明該(gai)藥物能夠成為一(yi)個適合(he)中國糖尿病患(huan)者的優秀治(zhi)療方案。”
此外,來自日本、德國和其它歐洲已上市國家及地區的真實世界研究(RWE)還顯示,由既往基礎胰島素轉為諾和達® 可以進一步降低患者糖化血紅蛋白水平,減少低血糖事件及胰島素劑量;在改善患者生活質量的同時減少治療成本,是一種經濟、有效、優質的臨床管理治療方案[5]-[7]。
諾和諾德中國區副總裁葉樸先生(Jeppe B. Theisen)表示:“諾和諾德一直以患者為中心, 深入了解糖尿病患者未被滿足的需求,為患者提供更好的治療方案,提升他們的生活品質。我們相信,諾和達® 在中國的全面上市能夠為醫生提供更優(you)化的‘控糖武器’,從而(er)提升(sheng)中國糖尿病治(zhi)療達標率。“
[1] 國際糖尿病聯盟(IDF)2017年糖尿病地圖,2017年12月1日
[2] 中國CDC慢病中心《中國慢性病及其危險因素監測報告2013》
[3] Ratner RE, et al. Diabetes Obes Metab. 2013 ;15(2):175-184. 匯總了7個臨床試驗中4330例患者數據的Meta分析結果證實
[4] Jonassen I, et al. Pharm Res 2012;29:2104-14.
[5] Kaku K et al, Diabetes Ther 2017;8:189-195,
[6] Bohn B, et al. Diabetes Research and Clinical Practice. 2017; 129:52-58,
[7] Siegmund T et al. Diabetes Obes Metab. 2018;20:689-697
*在確保相鄰兩次注射之間至少間隔8小時(shi)的前提(ti)下。