蘇州(zhou)2018年5月14日電 /美通社/ -- 基石藥業（蘇州(zhou)）有限公(gong)(gong)司（以(yi)下簡稱“基石藥業”或“公(gong)(gong)司”）今日宣布，公(gong)(gong)司自主研(yan)(yan)發的(de)(de)程序性死(si)亡受(shou)體-1（PD-1）抗體CS1003的(de)(de)I期臨(lin)(lin)床試驗已在澳(ao)大利亞(ya)Scientia臨(lin)(lin)床研(yan)(yan)究(jiu)中心（Scientia Clinical Research）完成首例患(huan)者給(gei)藥。這(zhe)項開放(fang)性的(de)(de)臨(lin)(lin)床試驗研(yan)(yan)究(jiu)目的(de)(de)是評估CS1003在晚(wan)期實體瘤患(huan)者中的(de)(de)安(an)全性、耐受(shou)性、藥代動力(li)學和初步療效。

“我們非(fei)常高興PD-1抑(yi)制劑CS1003在澳(ao)大利(li)亞完成首(shou)例患者給藥，這也是(shi)繼CTLA-4單抗(kang)CS1002后，我們近(jin)期在澳(ao)大利(li)亞啟動的(de)(de)(de)第二項(xiang)臨(lin)床試驗。” 基石藥業首(shou)席執行(xing)官江寧(ning)軍博士表示，“由于CS1003抗(kang)體具(ju)有可以同(tong)時識別人源(yuan)和鼠源(yuan)PD-1的(de)(de)(de)獨特優(you)勢，我們可以迅速利(li)用小鼠模型來確認它是(shi)否與其它抗(kang)癌新藥具(ju)有聯合(he)用藥的(de)(de)(de)協同(tong)效應，所以CS1003對于基石藥業腫瘤免(mian)疫聯合(he)療法的(de)(de)(de)研發戰略至關(guan)重要。”

CS1003臨床試驗的(de)啟動也(ye)是(shi)基石(shi)藥(yao)業在構建當(dang)前(qian)癌癥治療(liao)中(zhong)最為重要的(de)三種免疫檢查點抑制(zhi)劑(ji)歷程中(zhong)的(de)里程碑。與CS1001（PD-L1）和(he)CS1002（CTLA-4）一起(qi)，CS1003將會(hui)成為癌癥治療(liao)的(de)骨干(gan)產品，進一步拓展基石(shi)藥(yao)業的(de)腫(zhong)瘤(liu)治療(liao)產品管線。

據基石藥(yao)(yao)業首席醫學官(guan)楊建(jian)新博士介紹(shao)：“CS1003在(zai)前期研究中已經(jing)對PD-1顯示出(chu)了高親和(he)力及(ji)特(te)異(yi)性(xing)，并且(qie)與多個不同機(ji)理的(de)(de)小分子藥(yao)(yao)物在(zai)動物模型(xing)中展(zhan)示了抗腫瘤協同效應(ying)，該(gai)臨床(chuang)試驗的(de)(de)啟動意(yi)味著我們(men)有(you)望在(zai)未來(lai)幾個月(yue)內收(shou)集(ji)到(dao)關(guan)于CS1003在(zai)患者(zhe)體(ti)內安全性(xing)與有(you)效性(xing)的(de)(de)重要數據，從而為這個候(hou)選藥(yao)(yao)物的(de)(de)開(kai)發計劃，特(te)別是為聯合用藥(yao)(yao)的(de)(de)開(kai)發打下基礎。”

“我(wo)(wo)們(men)很高興入組了CS1003的(de)首例患者，我(wo)(wo)們(men)希望(wang)這(zhe)款新型的(de)免(mian)疫治療(liao)藥物無(wu)論是單藥使用(yong)還是與(yu)其它藥物聯合使用(yong)，都(dou)能夠為晚期腫瘤患者提供新的(de)治療(liao)選擇。”該項臨床試驗的(de)主要研(yan)究(jiu)者、 Scientia臨床研(yan)究(jiu)中(zhong)心(xin)的(de)Charlotte Lemech醫生表示。

本次在澳大(da)利亞開展的Ia/Ib期(qi)臨床試驗(yan)將(jiang)會(hui)被分為劑量(liang)遞增和劑量(liang)擴增兩部分。欲知更多(duo)關于(yu)該臨床試驗(yan)的信息，請點(dian)擊查(cha)看。