北京2018年7月11日電 /美通社/ -- 強生制藥子公司西安楊森制藥有限公司（“西安楊森”）今天宣布已與默克雪蘭諾有限公司（“默克”）簽署一項合作協議，在中國內地正式上市2型糖尿病新藥怡可安^®（卡格列凈片）。

怡可安^®是西(xi)安楊(yang)森上市(shi)的首款2型糖尿(niao)病治療藥(yao)物。此(ci)次，西(xi)安楊(yang)森攜手(shou)默克(ke)的合作可為患者提供一種創(chuang)新的治療選擇，幫助他們更好地管(guan)理(li)血糖水(shui)平。

成人2型糖尿病是一種慢性疾病，影響人體代謝糖（血糖）的能力，其特征是胰島β細胞功能無法滿足人體對胰島素的需求。在中國，成人2型糖尿病的患病率為10.4%^[1]。如果患者沒有及時接受治療，疾病可能會持續損傷患者的器官和組織，從而導致更加嚴重的疾病，如心血管疾病和腎臟疾病。然而，近半數成人患者并沒有達到建議的血糖控制水平^[2]。

基于雙方簽署的合作協議，西安楊森授予默克在中國內地獨家推廣怡可安^®的權利，兩家公司也將就怡可安^®的后續開發、分銷、推廣、準入、市場和銷售開展緊密合作。憑借默克在糖尿病治療領域的專長及其成熟的產品組合，這一合作將有助于怡可安^®惠及(ji)更多的中國患者。

怡可安^®是一種(zhong)具有(you)創新(xin)作用(yong)機(ji)制(zhi)(zhi)的鈉(na)-葡萄糖(tang)(tang)協同轉(zhuan)運蛋白2（SGLT2）抑(yi)制(zhi)(zhi)劑，于(yu)2017年9月獲批，當單獨使(shi)用(yong)二(er)甲(jia)雙胍(gua)或(huo)聯用(yong)二(er)甲(jia)雙胍(gua)和磺脲類藥物(wu)血糖(tang)(tang)控制(zhi)(zhi)不佳時，可與(yu)二(er)甲(jia)雙胍(gua)聯用(yong)或(huo)與(yu)二(er)甲(jia)雙胍(gua)和磺脲類藥物(wu)聯用(yong)，配合飲食和運動改善成(cheng)人2型糖(tang)(tang)尿病(bing)患(huan)者的血糖(tang)(tang)控制(zhi)(zhi)。

西安楊森制藥有限公司總裁Asgar Rangoonwala表示，“西安楊森一直致力于為中國引入創新產品組合。目前，成人2型糖尿病嚴重影響著中國廣大患者的生活，他們亟待全新治療方案以更好地管理疾病。在楊森，我們攜手世界，共鑄健康，開展合作正是踐行我們的承諾，幫助確保怡可安^®可(ke)以惠及更多中國患者。”

涉及8243名患者的四項國際性臨床研究評估了怡可安^®治療成人2型糖尿病患者的有效性和安全性。兩項III期全球臨床研究^[3]表明怡可安^®可改善血(xue)糖控(kong)制，減(jian)輕(qing)體重，并且在(zai)2型糖尿(niao)病患者中具有良(liang)好的耐受性。

另一項III期多國研究^[4]評估了怡可安^®治療二甲雙胍單藥或二甲雙胍與磺脲類藥物聯用無法控制血糖的成年亞洲2型糖尿病患者的療效和安全性。研究入組678名受試者（其中94%來自中國），結果表明與安慰劑相比，怡可安^®治療獲(huo)得了具有臨床意義的(de)血糖改善(shan)。總體上，此(ci)研究提(ti)示有利的(de)療效特征(zheng)以及安(an)全(quan)性和耐受性特征(zheng)，與根據先前的(de)III期(qi)研究結(jie)果所做的(de)預期(qi)相符。

此外，一項隨機、雙盲、平行組、多中心、安慰劑對照4期研究評估了怡可安^®對成人2型糖尿病患者腎臟終點和心血管的安全性，患者有心血管疾病史或具有兩種以上心血管疾病風險因素。該研究表明怡可安^®具有的心血管安全性并優于安慰劑對照組^[5]。

怡可安^®（卡格列凈片）已在很(hen)多國(guo)家和(he)(he)地區上(shang)市，包括美國(guo)、加(jia)拿大、墨西(xi)哥(ge)和(he)(he)歐洲。

關于怡可安^®

怡可安^®是一種具有創新作用機制的鈉-葡萄糖協同轉運蛋白2（SGLT2）抑制劑。怡可安^®是每日一(yi)次(ci)的口服藥物，配(pei)合(he)飲(yin)食和(he)運動(dong)改善成人2型糖(tang)尿病患者(zhe)的血糖(tang)控制。