上海2018年7月19日電 /美通社/ -- 為加速細胞治療與基因治療的臨床轉化流程、推進全產業鏈的商業化進程,GE醫療今日宣布在位于其上海浦東張江的中國研發中心建設成立全新的細胞與基因治療亞洲技術中心。該中心的成立標志著GE醫療在深耕精準醫療探索、推進治療技術創新和擴大細胞與基因治療產業化平臺建設領域進入了嶄新的里程碑(bei)。技術中心將(jiang)通過(guo)構建全面的(de)自動化及數字化生(sheng)態(tai)系統,采用先(xian)進的(de)細胞與基因治療(liao)科(ke)研及生(sheng)產制備(bei)設備(bei)、產業解(jie)決方(fang)案和全方(fang)面的(de)技術服務加速行(xing)(xing)業的(de)標準化整(zheng)合(he),為推動整(zheng)個大健康產業的(de)深(shen)入發展提供新動能。GE醫療(liao)生(sheng)命科(ke)學事(shi)(shi)業部全球首席(xi)(xi)執行(xing)(xing)官Emmanuel Ligner先(xian)生(sheng)、GE醫療(liao)生(sheng)命科(ke)學事(shi)(shi)業部細胞治療(liao)業務全球總(zong)(zong)經理(li)(li)Ger Brophy博士、GE醫療(liao)生(sheng)命科(ke)學事(shi)(shi)業部大中華區總(zong)(zong)經理(li)(li)李慶先(xian)生(sheng)攜眾多嘉賓(bin)出席(xi)(xi)了(le)當天的(de)開幕儀式。
隨著全新的(de)(de)技(ji)術(shu)(shu)(shu)中(zhong)心落成(cheng),GE醫(yi)療(liao)具(ju)備(bei)了(le)(le)符合BSL2標準的(de)(de)細(xi)(xi)(xi)胞(bao)治(zhi)療(liao)與基(ji)(ji)因治(zhi)療(liao)專用(yong)實驗(yan)室,在(zai)細(xi)(xi)(xi)胞(bao)治(zhi)療(liao)方面開(kai)發了(le)(le)細(xi)(xi)(xi)胞(bao)收集、細(xi)(xi)(xi)胞(bao)分(fen)離、擴增以及儲存運(yun)輸(shu)的(de)(de)解決方案,同(tong)時建(jian)(jian)立了(le)(le)廣泛使(shi)用(yong)在(zai)細(xi)(xi)(xi)胞(bao)治(zhi)療(liao)流(liu)程(cheng)中(zhong)的(de)(de)質粒和慢(man)病毒(du)的(de)(de)制備(bei)生產平(ping)臺;在(zai)基(ji)(ji)因治(zhi)療(liao)方面具(ju)備(bei)了(le)(le)多種(zhong)病毒(du)載體(ti)的(de)(de)生產流(liu)程(cheng),采用(yong)了(le)(le)一次性上游培養(yang)技(ji)術(shu)(shu)(shu),并(bing)配(pei)備(bei)了(le)(le)良好放大(da)性的(de)(de)下游純(chun)化(hua)技(ji)術(shu)(shu)(shu),較大(da)培養(yang)規模(mo)可達到(dao)200L。為了(le)(le)更好地支(zhi)持細(xi)(xi)(xi)胞(bao)與基(ji)(ji)因治(zhi)療(liao)工(gong)藝開(kai)發,GE醫(yi)療(liao)還建(jian)(jian)立了(le)(le)相關的(de)(de)分(fen)析技(ji)術(shu)(shu)(shu)配(pei)置,涵蓋(gai)了(le)(le)包括流(liu)式細(xi)(xi)(xi)胞(bao)儀、熒(ying)光(guang)顯微鏡(jing)、HPLC、Qpcr和電泳設備(bei)等在(zai)內的(de)(de)先(xian)進檢測儀器設備(bei)。
“得(de)益于得(de)天獨厚的(de)(de)(de)(de)地理優勢(shi),張(zhang)江藥(yao)(yao)谷聚集(ji)了(le)許多(duo)生物(wu)技術(shu)(shu)(shu)與現代醫(yi)(yi)(yi)藥(yao)(yao)產(chan)業(ye)領(ling)域的(de)(de)(de)(de)創(chuang)新企(qi)業(ye),通(tong)過一定(ding)規模的(de)(de)(de)(de)集(ji)群(qun)效(xiao)應(ying),有助于加快生物(wu)技術(shu)(shu)(shu)與現代醫(yi)(yi)(yi)藥(yao)(yao)產(chan)業(ye)的(de)(de)(de)(de)新興科技產(chan)業(ye)戰略步伐(fa)。依托張(zhang)江藥(yao)(yao)谷強(qiang)有力的(de)(de)(de)(de)發展(zhan)機遇,GE醫(yi)(yi)(yi)療將(jiang)構筑多(duo)點、多(duo)維的(de)(de)(de)(de)企(qi)業(ye)生態圈,拓寬細(xi)胞免疫治(zhi)療產(chan)品研(yan)發布(bu)局(ju),在良性的(de)(de)(de)(de)集(ji)群(qun)創(chuang)新政策(ce)下,推動(dong)中(zhong)(zhong)國精準醫(yi)(yi)(yi)療的(de)(de)(de)(de)快速發展(zhan)。”GE醫(yi)(yi)(yi)療生命科學事(shi)業(ye)部大(da)中(zhong)(zhong)華區總(zong)經理李慶表示(shi),“GE醫(yi)(yi)(yi)療始(shi)終踐(jian)行‘關愛先行’理念,以患者健(jian)康和滿(man)意度為中(zhong)(zhong)心,助力應(ying)對重大(da)健(jian)康難(nan)題(ti)和醫(yi)(yi)(yi)療挑(tiao)戰。今(jin)后,我(wo)們將(jiang)充分利用(yong)技術(shu)(shu)(shu)中(zhong)(zhong)心和應(ying)用(yong)專家團隊,攜(xie)手更多(duo)的(de)(de)(de)(de)合作伙(huo)伴(ban)進行新工藝研(yan)發、建立完善的(de)(de)(de)(de)標準化(hua)(hua)操作規程(cheng)(cheng)和進行臨床應(ying)用(yong)的(de)(de)(de)(de)探索,幫助中(zhong)(zhong)國制藥(yao)(yao)企(qi)業(ye)加速細(xi)胞與基(ji)因治(zhi)療產(chan)品臨床轉化(hua)(hua)及商業(ye)化(hua)(hua)進程(cheng)(cheng),以實現更精準的(de)(de)(de)(de)疾病診斷及療效(xiao)評(ping)估,造福更多(duo)患者。”
全新的細胞與基因治療亞洲技術中心坐落于GE醫療在上海的生物工藝中國技術培訓中心(以下簡稱“Fast Trak中國”)內。目前,GE醫療在全球擁有五個Fast Trak中心,分別位于瑞典烏普薩拉、美國波士頓、印度班加羅爾、韓國首爾和中國上海。Fast Trak中國自2006年開始為中國和亞洲市場提供技術服務,服務范圍包括生物制藥、基因組學和細胞研究,并在臨床科研、生物制藥研發和產業化以及生物產業人才培養等方面取得了諸多顯著成果。目前,Fast Trak中國已完成了超過40項生物藥工藝開發項目和8個生物藥臨床申報項目,其中涵蓋重組蛋白、血液制品、疫苗和單克隆抗體等多個領域。與此同時,Fast Trak 中國(guo)還(huan)為(wei)終端用戶提供(gong)了(le)3000人次以上(shang)的培訓服務已(yi)幫助他們建立更(geng)好的技術能(neng)力。
為了提供全面的技術服務,Fast Trak 中國已經建立1800平方米的了四大技術平臺,包括人才培訓平臺、工藝開發平臺、中試報批生產平臺以及細胞和基因治療平臺。所有這些技術平臺都采用了先進的一次性技術平臺來進行客戶工藝開發和中試生產服務。全新的擴建將進一步加大GE醫療在藥物研發平臺、應用開發平臺以及人才培養等方面的投入,助力中國生物制藥企業和科研機構實現“產、學、研”一體化的綜合跨(kua)越,并為縮短(duan)商(shang)業化進程和推動中(zhong)國生物(wu)制(zhi)藥產業的國際化進程貢獻力量。
開幕典禮當天,GE醫療還(huan)宣布與國內(nei)新(xin)興的(de)細(xi)(xi)胞治(zhi)療研(yan)發與服務平臺公司亙(gen)喜生(sheng)(sheng)物(Gracell Bio)就(jiu)細(xi)(xi)胞基因治(zhi)療生(sheng)(sheng)產(chan)項目達成戰略合作(zuo)意(yi)向。GE醫療會為后者(zhe)提供(gong)細(xi)(xi)胞和(he)基因治(zhi)療企業(ye)解決方案,共同開發應用于(yu)血液和(he)實(shi)體瘤治(zhi)療的(de)通(tong)用型CAR-T和(he)其它新(xin)型細(xi)(xi)胞治(zhi)療產(chan)品的(de)生(sheng)(sheng)產(chan)工(gong)藝(yi),提高生(sheng)(sheng)產(chan)流程(cheng)的(de)設計靈活性、封閉(bi)性和(he)自(zi)動化,并進一步加速(su)其產(chan)業(ye)化的(de)過程(cheng)。