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意大利(li)圣達涅萊德爾夫留利(li)2018年8月29日電(dian) /美通社/ -- LimaCorporate很(hen)榮(rong)幸地宣布，繼2018年3月SMR Reverse獲得(de)ODEP（骨科數據評(ping)(ping)估(gu)小組(zu)）評(ping)(ping)定等級(ji)后(hou)，該公司又迎來一項里(li)程碑(bei)。英國ODEP授予該公司兩(liang)項評(ping)(ping)級(ji)后(hou)，又認可了Physica ZUK（最新ODEP評(ping)(ping)級(ji)，可參見）：
ODEP于2002年在英國創立，主要(yao)對用于基準髖部、膝關節(jie)和肩關節(jie)植入(ru)的(de)關節(jie)置換植入(ru)物(wu)進(jin)行(xing)持續評(ping)估，進(jin)而對這些植入(ru)物(wu)的(de)生(sheng)存率和數據提交質量(liang)進(jin)行(xing)標準評(ping)定。
膝關節單(dan)髁置換(huan)評(ping)級取(qu)決于證據力度和所提供的(de)(de)數(shu)據的(de)(de)質(zhi)量(liang)。評(ping)定(ding)所依(yi)據的(de)(de)主要標準是植(zhi)(zhi)入(ru)物的(de)(de)生存率(lv)、所使用(yong)的(de)(de)病人(ren)的(de)(de)數(shu)量(liang)和隨訪時(shi)間(jian)的(de)(de)長度。除英(ying)國以(yi)外的(de)(de)許(xu)多國家現在都(dou)使用(yong)ODEP評(ping)定(ding)等(deng)級，幫助批準哪些產品可以(yi)進入(ru)市場。ODEP等(deng)級能夠根據臨床上面的(de)(de)較(jiao)佳實踐指南(nan)，對植(zhi)(zhi)入(ru)物的(de)(de)性(xing)能進行(xing)簡(jian)單(dan)而獨立的(de)(de)驗證評(ping)估(gu)。
LimaCorporate很(hen)榮(rong)(rong)(rong)幸(xing)地宣(xuan)布，Physica ZUK于(yu)2018年榮(rong)(rong)(rong)獲ODEP 10A評級，目前是(shi)(shi)少數榮(rong)(rong)(rong)獲10A評級的(de)(de)膝(xi)關(guan)節(jie)單髁(ke)置換假(jia)(jia)(jia)體(ti)(ti)之一。榮(rong)(rong)(rong)獲ODEP 10A評級確認了(le)多家(jia)國際骨科(ke)登記機(ji)構提供的(de)(de)證據，證實Physica ZUK是(shi)(shi)市面(mian)上表現較佳的(de)(de)膝(xi)關(guan)節(jie)單髁(ke)假(jia)(jia)(jia)體(ti)(ti)。LimaCorporate于(yu)2015年從Zimmer Biomet那里收購了(le)ZUK，并(bing)在成為歐洲(zhou)經濟(ji)區(qu)、瑞士和日本的(de)(de)合(he)法假(jia)(jia)(jia)體(ti)(ti)廠商后(hou)將ZUK更名為Physica ZUK。在符合(he)歐盟反壟斷(duan)部門(men)規(gui)定并(bing)依(yi)據與Zimmer Holdings Inc簽署的(de)(de)資產收購協議后(hou)，LimaCorporate收購了(le)“知識產權和專業知識、許可權轉(zhuan)讓、許可與授權、獲得CE標志的(de)(de)轉(zhuan)讓、客戶協議、租約、承諾、訂單和檔案”。因此ZUK和Physica ZUK是(shi)(shi)相同的(de)(de)假(jia)(jia)(jia)體(ti)(ti)，可以(yi)聯合(he)植(zhi)入，并(bing)且關(guan)于(yu)ZUK的(de)(de)歷史臨床(chuang)數據也適用(yong)于(yu)Physica ZUK。
英國德比(bi)(bi)醫(yi)院 (Derby Hospital) Guido Geutjens先生(sheng)(sheng)表示：“九年來，我(wo)一(yi)直在手術(shu)中使(shi)用ZUK。患(huan)者(zhe)的(de)(de)(de)反響非常好，作為(wei)一(yi)個(ge)每(mei)年開展(zhan)100多(duo)個(ge)膝關節(jie)單髁置換手術(shu)的(de)(de)(de)外(wai)科醫(yi)生(sheng)(sheng)，我(wo)很高興看(kan)到(dao)Physica ZUK獲得新的(de)(de)(de)ODEP評(ping)級。方便外(wai)科醫(yi)生(sheng)(sheng)的(de)(de)(de)設備以及無人可比(bi)(bi)的(de)(de)(de)長期(qi)生(sheng)(sheng)存率數(shu)據讓我(wo)很容易下定決心(xin)繼(ji)續為(wei)患(huan)者(zhe)使(shi)用這種設備。”
為了(le)鞏固Physica ZUK領先的(de)(de)行業地位(wei)，新的(de)(de)Physica ZUK設備將于(yu)2018年下半年在歐洲、瑞士和日本推出。Physica ZUK也提供了(le)針對具體患者(zhe)的(de)(de)使用指南以及獨特的(de)(de)OrthAlign®手持外科(ke)導(dao)航(hang)技術，從(cong)而實(shi)現精確(que)的(de)(de)校(xiao)準與(yu)定(ding)位(wei)。
LimaCorporate首(shou)席執(zhi)行(xing)官(guan)Luigi Ferrari表示：“繼(ji)3月SMR Reverse獲得(de)10A ODEP評(ping)級(ji)后，Physica ZUK獲得(de)10A ODEP評(ping)級(ji)是對LimaCorporate的又一次認可，體現了(le)我(wo)們致力于為骨科(ke)(ke)(ke)外科(ke)(ke)(ke)醫生提供可靠、高(gao)(gao)性能植入物的承諾。我(wo)謹代表公司全體員工，感謝外科(ke)(ke)(ke)醫生們對Physica ZUK的高(gao)(gao)度信任，從而(er)讓我(wo)們獲得(de)ODEP評(ping)級(ji)以及出色的登記(ji)結果。”
