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意大利圣達涅萊德爾夫留利2018年3月8日電 /美通社/ -- LimaCorporate 欣然宣布,該公司的 SMR 肩部置換系統近期獲得英國 Orthopaedic Data Evaluation Panel(骨科數據評估小組,簡稱“ODEP”)的兩個評定等級(odep.org.uk 發布 ODEP 評(ping)定等(deng)級(ji)),如下(xia)顯示(shi):
ODEP 于(yu)2002年在英(ying)國(guo)創(chuang)立(li),主要對用于(yu)基準(zhun)髖部(bu)、膝蓋和肩部(bu)植(zhi)入的(de)關節置換植(zhi)入物進(jin)行持續評估,進(jin)而對這些植(zhi)入物的(de)生(sheng)存(cun)率和數據提交質量進(jin)行標準(zhun)評定(ding)。
ODEP 肩部(bu)評定等級以隨訪時間(3年、5年、7年和10年)為(wei)基準(zhun),提供(gong)“A”或(huo)“B”等級,而這要(yao)取決于證(zheng)據力度和所提供(gong)的數據的質(zhi)量(liang)。評定所依據的主(zhu)要(yao)標準(zhun)是植入物(wu)的生(sheng)存率、所使用的病人的數量(liang)和隨訪時間的長(chang)度。除美國(guo)以外的許多國(guo)家現在都(dou)使用 ODEP 評定等級,幫助批準(zhun)哪些產品(pin)可(ke)以進入市場。ODEP 等級能夠根據臨床(chuang)上(shang)面的較佳實踐指南,對(dui)植入物(wu)的性(xing)能進行簡單而獨立的驗證(zheng)評估。
LimaCorporate 很榮幸 SMR Reverse(結合金屬 Glenosphere 裝置的(de)(de)非骨水泥(ni)固(gu)定)在(zai)2017年獲得(de) ODEP 10A 等級,SMR Reverse 是目前(qian)唯一(yi)獲得(de)10A基準的(de)(de)肩部(bu)置換(huan)系(xi)統。這項(xiang)成就再加上(shang)去年歡慶 SMR 系(xi)統推出15周年,進一(yi)步(bu)證明SMR系(xi)統在(zai)臨床上(shang)面成績卓著。SMR 系(xi)統是首個上(shang)市的(de)(de)肩部(bu)模(mo)塊化平臺,于2002年推向(xiang)市場,自此(ci)之后(hou)便獲得(de)全球醫師(shi)的(de)(de)廣泛好評。
亞歷山德羅-卡斯塔尼亞 (Alessandro Castagna) 博士(shi)表示:“我(wo)很(hen)高興 SMR Reverse 及 HP 植入物獲得很(hen)高的 ODEP 等級,這一結果完全符(fu)合(he)我(wo)的手(shou)術治療經(jing)驗(yan)和(he)我(wo)的病(bing)人(ren)的滿意度。”
為了增強 SMR 系統的強大地位,SMR TT Hybrid Glenoid(SMR TT 混合關節盂)將于2018年下半年在美國推出。SMR TT Hybrid Glenoid 采用了 LimaCorporate 的核心3D打印技術 Trabecular Titanium(TT,小梁鈦),能夠為醫師(shi)提供(gong)關節盂置換(huan)方面(mian)的(de)(de)創新解決(jue)方案。由于具(ju)有模塊化屬性,SMR TT Hybrid Glenoid成(cheng)為了市(shi)場(chang)上首個可轉換(huan)的(de)(de) Hybrid Glenoid 植(zhi)入物,支持(chi)由解剖設(she)計轉換(huan)成(cheng)逆向植(zhi)入設(she)計,無需(xu)去除小梁鈦中部釘。SMR TT Hybrid Glenoid 具(ju)有經過(guo)優化的(de)(de)不同(tong)的(de)(de)尺寸、匹配度和厚(hou)度選擇,支持(chi)進行適當的(de)(de)軟(ruan)組織(zhi)管(guan)理。
LimaCorporate 首席執行官路易吉-費拉里 (Luigi Ferrari) 說:“SMR Reverse 取得(de) ODEP 10A 等級再次表明我們擁(yong)有非(fei)凡(fan)技(ji)術(shu)。我謹代表 LimaCorporate 全體同仁,感謝醫(yi)師們從一開始(shi)就很信任 SMR 系統。”