蘇州(zhou)2018年9月10日電 /美(mei)通社/ -- 信達生物制藥(yao)(yao)有限公司(si)今日宣布(bu)，公司(si)開發的重組全人(ren)源抗(kang)CD47單克隆抗(kang)體（研發代號：IBI188），已獲得國(guo)家藥(yao)(yao)品監督管理(li)局頒發的藥(yao)(yao)物臨(lin)床試驗批件，擬用于治療包括非(fei)霍奇金淋巴瘤、卵巢癌在(zai)內(nei)的多種血液腫(zhong)瘤和實體腫(zhong)瘤。

IBI188是信達(da)生(sheng)物今(jin)年第4個獲批(pi)進(jin)入(ru)臨床(chuang)(chuang)研究的產(chan)品。在此之前，IBI310（anti-CTLA-4）、IBI307（anti-RANKL）、IBI101（anti-OX40）已(yi)相(xiang)繼獲得(de)臨床(chuang)(chuang)研究批(pi)件。此次獲批(pi)，標志(zhi)著信達(da)生(sheng)物的腫瘤免疫治療管線再次取得(de)重(zhong)大進(jin)展。

作為(wei)抗(kang)腫(zhong)瘤免(mian)(mian)疫治療領域(yu)熱門靶(ba)點之一(yi)，CD47一(yi)直被行(xing)業喻為(wei)PD1/PDL1抗(kang)體之后，腫(zhong)瘤免(mian)(mian)疫領域(yu)的下(xia)一(yi)個(ge)“明星”。此次IBI188獲得臨床研(yan)(yan)究(jiu)批件，意味(wei)著信達生(sheng)物對CD47這一(yi)靶(ba)點的研(yan)(yan)究(jiu)已(yi)經(jing)從早期研(yan)(yan)發進入到臨床研(yan)(yan)究(jiu)階段，并(bing)在國內處于領先地位。

信達生(sheng)物創始(shi)人、董(dong)事長(chang)兼總裁(cai)俞(yu)德超博士表(biao)示：“信達生(sheng)物一(yi)直對(dui)標國際標準，聚焦研發(fa)前沿。希(xi)望通(tong)過(guo)我們的(de)努(nu)力，能夠在腫(zhong)(zhong)瘤治療領域取得越來越多的(de)突破，為更多的(de)腫(zhong)(zhong)瘤患(huan)者提供治療方(fang)案，延長(chang)患(huan)者的(de)生(sheng)命周期，改善患(huan)者的(de)生(sheng)存質量。”

信達生(sheng)(sheng)物首(shou)席(xi)科(ke)學家薄科(ke)瑞(rui)博士表(biao)示(shi)：“從目(mu)前的(de)研(yan)究(jiu)數據(ju)來看，若與抗(kang)(kang)腫瘤單(dan)抗(kang)(kang)或者(zhe)抗(kang)(kang)PD-1單(dan)抗(kang)(kang)聯用，CD47抗(kang)(kang)體能(neng)夠(gou)取得更加優越的(de)療(liao)效。信達生(sheng)(sheng)物豐(feng)富(fu)的(de)產(chan)品鏈有(you)利于推(tui)動IBI188開展更多具有(you)差異(yi)性(xing)和突破性(xing)的(de)臨床(chuang)研(yan)究(jiu)，滿足更多的(de)治療(liao)需求。”