海南博鰲2018年12月10日電 /美通社/ -- 2018年12月7日,中國首臺全程可視暨磁電雙定位心臟手術在海南博鰲超級醫院成功完成,這也是強生醫療研發的全程三維可視、磁電雙定位電生理手術在中國醫院的首次應用。此次手術應用了CARTO® 3 電生理導航系統Version 6版本和VIZIGOTM彎型可(ke)視雙(shuang)向可(ke)調(diao)彎導引鞘(qiao)管。該(gai)產品取得歐洲CE認證并獲美(mei)國(guo)FDA上市(shi)批準(zhun),于2018年初在歐美(mei)地區推出(chu)后,通過海南博(bo)鰲“國(guo)際醫療旅游先行區”所(suo)享有的(de)“國(guo)九(jiu)條”綠(lv)色通道引入(ru)中國(guo),為中國(guo)心血管病患者帶來了與國(guo)際同步的(de)前沿心臟(zang)手術治療手段。這也(ye)是(shi)博(bo)鰲超級醫院(yuan)的(de)第一(yi)臺“國(guo)九(jiu)條”綠(lv)色通道下的(de)心臟(zang)電生理手術。
以張澍教(jiao)授(shou)為首席專家的博鰲超(chao)級(ji)醫(yi)院國際(ji)心(xin)臟醫(yi)學中心(xin)團隊,由全(quan)國心(xin)律失(shi)常治療(liao)領(ling)域的眾多知(zhi)名專家組成。此次(ci)(ci)特派中國知(zhi)名心(xin)律失(shi)常專家、中華醫(yi)學會心(xin)電生理與(yu)(yu)起搏(bo)分會委員、心(xin)電生理與(yu)(yu)起搏(bo)創新工作委員會主(zhu)(zhu)任委員、江蘇省人民醫(yi)院楊兵(bing)教(jiao)授(shou)親自(zi)為本次(ci)(ci)手術主(zhu)(zhu)刀。博鰲超(chao)級(ji)醫(yi)院院領(ling)導與(yu)(yu)強生中國區主(zhu)(zhu)席、強生(中國)醫(yi)療(liao)器材有(you)限公司總裁、董事會主(zhu)(zhu)席宋為群(qun)應邀見證了手術全(quan)程(cheng)。
提升手術精準度 行業新技術福澤術者與患者
據國家心血管病中心2018年初發布的《中國心血管病報告》,我國心血管病發病率與死亡率仍呈上升趨勢,心血管病死亡占城鄉居民總死亡原因首位[1]。其中(zhong),心律失(shi)常成(cheng)為(wei)心臟性猝(cu)死的(de)主因(yin)之一,是(shi)危(wei)害國(guo)民生命(ming)安全(quan)與生命(ming)質量的(de)一大“隱(yin)蔽殺手”。對多數伴有癥(zheng)狀(zhuang)的(de)心律失(shi)常患者,如(ru)房顫(zhan)、房撲、室上速、室早和室速等(deng),導管射(she)頻消融(rong)術已經成(cheng)為(wei)指(zhi)南或專家(jia)共識推薦的(de)一線治療方式(shi)。
作為知名醫療企業,強生醫療研發的全程三維可視、磁電雙定位手術技術提升了導管射頻消融術的精準度。新推出的CARTO VIZIGOTM彎型可(ke)(ke)視雙向可(ke)(ke)調彎導引鞘管可(ke)(ke)以(yi)在(zai)消(xiao)融過程中(zhong)可(ke)(ke)視,這樣就可(ke)(ke)以(yi)減少僅(jin)依賴X線透視來追蹤其位置及其透視導致的輻(fu)射損傷。
“鞘(qiao)(qiao)管(guan)(guan)的(de)(de)支撐作用是房顫導管(guan)(guan)消融術(shu)中(zhong)的(de)(de)關鍵部(bu)分,強生醫(yi)療的(de)(de)這項創新技術(shu),使(shi)得鞘(qiao)(qiao)管(guan)(guan)的(de)(de)支撐作用又達到了(le)(le)一個(ge)新的(de)(de)高度(du),雙向(xiang)可(ke)調(diao)彎不僅能保(bao)證標測(ce)或消融導管(guan)(guan)到達固定(ding)彎鞘(qiao)(qiao)管(guan)(guan)無(wu)法到達的(de)(de)部(bu)位,而且穩定(ding)性大(da)幅度(du)提升,而全(quan)(quan)程可(ke)視化則在(zai)無(wu)需X射線透視的(de)(de)情況下保(bao)證術(shu)者時刻了(le)(le)解鞘(qiao)(qiao)管(guan)(guan)與導管(guan)(guan)的(de)(de)位置(zhi)和關系,手術(shu)流程優(you)化的(de)(de)同時,也給廣大(da)的(de)(de)心律失常患(huan)者帶來了(le)(le)福音。”為此次全(quan)(quan)程可(ke)視可(ke)調(diao)彎鞘(qiao)(qiao)管(guan)(guan)輔助房顫消融術(shu)主刀的(de)(de)楊兵教(jiao)授表(biao)示。
迎先行區審批政策利好 強生醫療襄助中國醫療進步
“我(wo)們非常榮幸能為中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)患(huan)者(zhe)帶來心血管(guan)領域創新的(de)(de)(de)心臟手(shou)術解決方(fang)案(an)。”強(qiang)生(sheng)(sheng)中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)區主席宋為群表示,“在2013年中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)國(guo)(guo)務院對海南博鰲(ao)國(guo)(guo)際醫(yi)(yi)療(liao)旅游先(xian)行區九條利好(hao)政(zheng)策(ce)的(de)(de)(de)支持(chi)下,全程(cheng)(cheng)三維可視、磁電雙(shuang)定(ding)位技(ji)術借助‘臨床(chuang)急需進(jin)(jin)口醫(yi)(yi)療(liao)器(qi)械審批’的(de)(de)(de)政(zheng)策(ce)通道進(jin)(jin)入中(zhong)(zhong)國(guo)(guo),實現了國(guo)(guo)際前沿的(de)(de)(de)醫(yi)(yi)療(liao)行業科技(ji)在中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)的(de)(de)(de)同步落(luo)地(di)。我(wo)們相信,隨著(zhu)中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)政(zheng)府(fu)對創新醫(yi)(yi)療(liao)器(qi)械審批流程(cheng)(cheng)的(de)(de)(de)改(gai)革和提(ti)速(su),隨著(zhu)強(qiang)生(sheng)(sheng)醫(yi)(yi)療(liao)在華發展戰略的(de)(de)(de)推進(jin)(jin),強(qiang)生(sheng)(sheng)醫(yi)(yi)療(liao)旗下更多先(xian)進(jin)(jin)醫(yi)(yi)療(liao)器(qi)械與醫(yi)(yi)療(liao)解決方(fang)案(an)將進(jin)(jin)一(yi)步加快在中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)的(de)(de)(de)上(shang)市(shi)速(su)度,從而為提(ti)高中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)患(huan)者(zhe)的(de)(de)(de)生(sheng)(sheng)活質(zhi)量與生(sheng)(sheng)命(ming)安全,為‘健(jian)康中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)’建設,做(zuo)出更大(da)貢獻(xian)。”
作為中國第一家以國際醫療旅游服務為主的開發園區,博鰲樂城國際醫療旅游先行區以建成世界一流的醫療旅行目的地為目標,同時也承擔著為醫療審評審批制度改革等探路的試驗田職能。2018年4月,國務院將進口醫療器械審批權進一步下放給海南[2],規定由(you)海南(nan)政府對先(xian)行區內醫療(liao)機構臨(lin)床急需且在中(zhong)國(guo)尚無同品(pin)種產(chan)品(pin)獲準注冊的醫療(liao)器械(xie)實施進口批準,因而為強(qiang)生醫療(liao)創新醫療(liao)器械(xie)與(yu)技術以(yi)快速落戶(hu)海南(nan)創造了有利條件。
“博鰲(ao)超(chao)級(ji)醫(yi)(yi)院(yuan)很(hen)高興能成為(wei)強生醫(yi)(yi)療(liao)(liao)先進(jin)醫(yi)(yi)療(liao)(liao)創新(xin)器械(xie)(xie)在中國落戶的(de)(de)第一站。”海南博鰲(ao)超(chao)級(ji)醫(yi)(yi)院(yuan)執行副院(yuan)長(chang)葉(xie)菊貞說,“借‘國九條’的(de)(de)政策東風,超(chao)級(ji)醫(yi)(yi)院(yuan)成為(wei)國際前(qian)沿的(de)(de)新(xin)器械(xie)(xie)、新(xin)藥品、新(xin)疫(yi)苗(miao)進(jin)入中國的(de)(de)前(qian)哨(shao)。而強生醫(yi)(yi)療(liao)(liao)作為(wei)知(zhi)名的(de)(de)醫(yi)(yi)療(liao)(liao)器械(xie)(xie)企業,我們(men)期(qi)待著(zhu)其領先的(de)(de)醫(yi)(yi)療(liao)(liao)器械(xie)(xie)產(chan)品越來越多地同(tong)步應用于博鰲(ao)超(chao)級(ji)醫(yi)(yi)院(yuan)的(de)(de)臨床實(shi)踐,為(wei)我國心血(xue)管病患(huan)者與(yu)其他重(zhong)(zhong)疾患(huan)者提(ti)供優(you)化的(de)(de)治(zhi)療(liao)(liao)效果與(yu)體(ti)驗(yan),為(wei)海南和我國醫(yi)(yi)療(liao)(liao)水平的(de)(de)提(ti)升與(yu)進(jin)步提(ti)供重(zhong)(zhong)要的(de)(de)技術助力。”
作為改(gai)革開放以來首批進(jin)入中(zhong)(zhong)(zhong)國(guo)市場的跨國(guo)醫(yi)療(liao)(liao)保健(jian)企業(ye)之一,強(qiang)生(sheng)始終秉持(chi)信條(tiao)精神,積(ji)(ji)極倡導(dao)“健(jian)康社會”理(li)念,為醫(yi)生(sheng)和(he)(he)患(huan)者(zhe)積(ji)(ji)極探(tan)索創(chuang)(chuang)新(xin)醫(yi)療(liao)(liao)解決方案(an),并(bing)與社會各界共(gong)同努力(li),攜手(shou)推動公共(gong)衛生(sheng)進(jin)步(bu)、支持(chi)建(jian)設(she)健(jian)康社會。未(wei)來,強(qiang)生(sheng)將繼續(xu)加大在(zai)華投資和(he)(he)創(chuang)(chuang)新(xin)研發投入,支持(chi)健(jian)康中(zhong)(zhong)(zhong)國(guo)和(he)(he)醫(yi)療(liao)(liao)創(chuang)(chuang)新(xin)生(sheng)態系統建(jian)設(she),滿足中(zhong)(zhong)(zhong)國(guo)醫(yi)療(liao)(liao)護理(li)領域亟待解決的需求,助力(li)“健(jian)康中(zhong)(zhong)(zhong)國(guo)2030”建(jian)設(she),為中(zhong)(zhong)(zhong)國(guo)病患(huan)和(he)(he)消(xiao)費者(zhe)的健(jian)康福祉(zhi)不斷做出新(xin)的貢獻。
[1] 《中國心血管病報告2017》,//www.nccd.org.cn/Sites/Uploaded/File/2018/5/中國心血管病報告2017%EF%BC%88中文版%EF%BC%89.pdf
[2] 國務院關于在海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區暫停實施《醫療器械監督管理條例》有關規定的決定,//www.gov.cn/zhengce/content/2018-04/08/content_5280499.htm