上海2018年12月12日電 /美通社/ -- 上海市醫藥衛生發展基金會與全球領先的醫藥健康企業賽諾菲12月11日在滬簽(qian)署戰略性(xing)研究合作協議,正式啟動“糖(tang)尿(niao)病臨床研究項目”。
此(ci)次項(xiang)目將鎖定“有(you)中(zhong)(zhong)(zhong)國(guo)(guo)特色(se)的(de)(de)糖(tang)尿病(bing)(bing)(bing)(bing)(bing)臨床研(yan)究”,從中(zhong)(zhong)(zhong)國(guo)(guo)糖(tang)尿病(bing)(bing)(bing)(bing)(bing)患者(zhe)的(de)(de)病(bing)(bing)(bing)(bing)(bing)理生理學特征、更適(shi)合中(zhong)(zhong)(zhong)國(guo)(guo)人的(de)(de)糖(tang)尿病(bing)(bing)(bing)(bing)(bing)及其病(bing)(bing)(bing)(bing)(bing)發癥治療方(fang)案探究、新(xin)的(de)(de)糖(tang)尿病(bing)(bing)(bing)(bing)(bing)疾病(bing)(bing)(bing)(bing)(bing)中(zhong)(zhong)(zhong)國(guo)(guo)管理模式探索三(san)大方(fang)向(xiang)展開。總體項(xiang)目預(yu)(yu)計(ji)持續3年,每期計(ji)劃支持 9-10個中(zhong)(zhong)(zhong)國(guo)(guo)臨床研(yan)究。第一期預(yu)(yu)計(ji)投入科研(yan)基(ji)金(jin)270萬。
中國工程院院士、上海市醫藥衛生發展基金會理事長寧光院士表示,臨(lin)(lin)床研(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)數據是制定疾病診治(zhi)(zhi)指南的(de)(de)(de)重要依據。此次基金會在賽諾菲的(de)(de)(de)支(zhi)持下,啟動糖(tang)尿(niao)(niao)病臨(lin)(lin)床研(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)項目,將(jiang)極大地彌補我國糖(tang)尿(niao)(niao)病臨(lin)(lin)床認知及診療(liao)方面的(de)(de)(de)數據差距,為(wei)眾多的(de)(de)(de)中(zhong)青年醫(yi)生提供磨練研(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)能力(li)的(de)(de)(de)機會,切實探索更適合中(zhong)國糖(tang)尿(niao)(niao)病患者的(de)(de)(de)治(zhi)(zhi)療(liao)方案,真正造(zao)福患者。
上海市醫(yi)藥(yao)衛(wei)生發展基金會副理事長(chang)兼秘(mi)書(shu)長(chang)施強華與賽諾(nuo)菲中國糖尿病(bing)醫(yi)學部(bu)負責(ze)人崔楠代表(biao)雙方進(jin)行(xing)簽(qian)約。
發現“中國問題”
目前,中國糖尿病患者數量高達1.144億,位列全球首位[1]。中國(guo)糖尿病(bing)患病(bing)率增高,主要原因在于肥胖、老齡化與生活(huo)方(fang)式改(gai)變三大(da)方(fang)面。
隨著生活水平不斷提高,中國人民的肥胖及超重患病率正逐漸上升,成為糖尿病發病的重要危險原因之一。根據4C研究顯示,與持續體重正常人群相比,超重及肥胖人群的糖尿發病率及風險顯著升高[2],而我國1982年肥胖患病率3.7%,2013年即達到39.4%[3],肥胖(pang)患病率持續走高(gao),極大增加了糖(tang)尿病風(feng)險。
中國的老齡化狀況日趨嚴重,也是糖尿病患病風險增加的主要因素之一。1965年之前,中國人整體的預期壽命不到50歲;而2010年最新預期壽命數據顯示,整體年齡達到74.8 歲,其中女性77.4 歲,男性72.4歲;預計到2050 年,我國60歲及以上的老年人口將達到30% 以上[4]。隨著年齡的增加,糖尿病發病率持續增高,2013年國家統計局數據顯示,中國40-49歲男性和女性糖尿病患病率分別約為15%和10%,而60-69歲的男性和女性糖尿病患病率則分別高達20%和25%[2]。
同時(shi),經(jing)濟(ji)發(fa)展和城鎮(zhen)化帶來了中國居(ju)民(min)生(sheng)活(huo)(huo)方式的(de)(de)改變(bian),高熱(re)量飲食(shi)、飲食(shi)結構的(de)(de)不合理、運(yun)動不足、久(jiu)坐等(deng)不良的(de)(de)生(sheng)活(huo)(huo)方式均(jun)大(da)大(da)增(zeng)加了我國糖尿病(bing)發(fa)病(bing)率。
鎖定“中國特色”
由于中國人(ren)(ren)(ren)(ren)與西(xi)方(fang)人(ren)(ren)(ren)(ren)在(zai)人(ren)(ren)(ren)(ren)種(zhong)上具(ju)有差(cha)別,遺傳背(bei)景、生活飲(yin)食習(xi)慣、文化特(te)點(dian)與西(xi)方(fang)人(ren)(ren)(ren)(ren)不同,糖尿病(bing)的發病(bing)特(te)點(dian)、危險因素、臨床(chuang)治療(liao)也(ye)與西(xi)方(fang)人(ren)(ren)(ren)(ren)不同,不能照搬西(xi)方(fang)的研究結果。我們應基于國人(ren)(ren)(ren)(ren)特(te)點(dian)、自己(ji)的調(diao)研數(shu)據和醫(yi)療(liao)情況(kuang),開展具(ju)有中國特(te)色、符合(he)國人(ren)(ren)(ren)(ren)疾病(bing)特(te)點(dian)的臨床(chuang)研究。
盡管亞洲糖尿病情況與歐美(mei)有極(ji)大的(de)不同,但由于中國人群高(gao)質量臨(lin)床研究不足,我國的(de)治療指南目前(qian)主(zhu)要(yao)依據國外人群研究結果來(lai)給予治療推薦。因(yin)此(ci),支持和發展中國人群的(de)糖尿病臨(lin)床研究,提升(sheng)臨(lin)床研究質量,提供(gong)中國人群的(de)證據,推動疾病領域的(de)醫學發展,是提高(gao)中國醫療質量極(ji)其重(zhong)要(yao)且必不可缺的(de)途徑。
在(zai)中國科(ke)技(ji)教(jiao)育(yu)部《關(guan)于(yu)全(quan)面(mian)推進衛生(sheng)與健康科(ke)技(ji)創新的指導意見》鼓勵臨床研究(jiu)(jiu)的戰略背景下(xia),“糖尿(niao)病臨床研究(jiu)(jiu)項目”應運而生(sheng)。
全程管理助力“健康中國2030”
據介紹,此次上(shang)海市醫藥(yao)衛生發展基金會(hui)與賽諾菲中國的(de)項目(mu)戰略合作(zuo),將整合雙(shuang)方在學術(shu)、人才、專家(jia)資源(yuan)等(deng)多方面的(de)優勢,發揮政策疊加效(xiao)應(ying),借助“互聯網(wang)+”模式、醫療數字化手段與人工智能(neng)創新技術(shu),充分(fen)驅動臨床研(yan)究的(de)源(yuan)頭作(zuo)用(yong),推動糖尿病治療全鏈條的(de)發展。
項(xiang)(xiang)目將在開展第一年(nian)期間接受所(suo)有符合(he)要求的(de)臨床醫生提交項(xiang)(xiang)目申請(qing),由全國執行(xing)委員會評審(shen)篩選(xuan)出9-10個研(yan)究。而后三年(nian),研(yan)究者圍繞在藥物使用方向上進行(xing)藥物治(zhi)(zhi)療最優化、真實世(shi)界數據、特殊人(ren)群的(de)治(zhi)(zhi)療探索等領域,在藥物獲益層面上進行(xing)多種代(dai)謝(xie)指標的(de)綜合(he)控制和并發癥防治(zhi)(zhi)研(yan)究。
“我們將(jiang)充(chong)分發揮賽諾菲(fei)的全(quan)球(qiu)研發優勢,同時整(zheng)合長期本土創新經驗,助(zhu)力(li)本次項(xiang)目的質量(liang)控制與運營監督(du)。”賽諾菲(fei)全(quan)球(qiu)糖尿病與心血管醫學事(shi)務負(fu)責(ze) 人Anastasia Ukhova 女士(shi)說。
賽(sai)諾(nuo)菲(fei)中國(guo)醫(yi)學部負責人施偉(wei)盛博士、糖尿病事業部負責人諾(nuo)林先生共同(tong)表示:“作(zuo)(zuo)為全球(qiu)領先的醫(yi)藥健康公司,賽(sai)諾(nuo)菲(fei)在提(ti)供高質量創新藥物和(he)治療方(fang)(fang)案的同(tong)時,始終支持(chi)中國(guo)醫(yi)學科學進步(bu)與發展。如何幫助糖尿病患(huan)者控制病情(qing),是目前中國(guo)各(ge)方(fang)(fang)面(mian)臨的巨大挑戰。此(ci)次(ci)賽(sai)諾(nuo)菲(fei)很(hen)榮(rong)幸與上海醫(yi)藥衛生發展基金(jin)會(hui)密切合作(zuo)(zuo),進一步(bu)支持(chi)中國(guo)的臨床(chuang)研究,提(ti)高研究質量,最終造福患(huan)者。”
[1] IDF 2017全球糖尿病地(di)圖(tu)(第8版) |
[2] Ning G, et al.Prevalence and control of diabetes in Chinese adults.[J].JAMA,2013,310(9):948-59. |
[3] Chan RS, et al. Int J Environ Res Public Health. 2010, 7 : 765-783. |
[4] 寧光. 新形勢下中(zhong)國糖(tang)尿病的預防與控制(zhi)[J]. 中(zhong)華(hua)內分泌代謝雜志. 2017, 33(3) : 181-184. |