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再鼎醫藥香港上市腫瘤電場治療產品Optune

2018-12-28 23:47 38854
再鼎醫藥今天宣布,用于多形性膠質母細胞瘤(GBM)的腫瘤治療電場Optune已經正式登陸香港并惠及首位患者。

香(xiang)港2018年12月28日電 /美通(tong)社/ -- 再(zai)鼎醫藥(納斯達克股票代碼:ZLAB)今天宣布(bu),用于多(duo)形性(xing)膠質母細胞瘤(GBM)的腫瘤治療(liao)電場Optune已經正式(shi)登陸(lu)香(xiang)港并惠及首位(wei)患者(zhe)。

香(xiang)港是繼(ji)美國,歐洲(zhou)和日(ri)本之(zhi)后第(di)四個(ge)上市(shi)該治療方案的市(shi)場(chang)。Optune也是繼(ji)治療卵巢癌(ai)的PARP抑(yi)制劑(ji)則樂(le)(尼拉(la)帕利)后再鼎醫藥上市(shi)的第(di)二款產品。

作為一種全新的(de)腫瘤(liu)(liu)治療方案,Optune利用調整到特(te)定頻(pin)率的(de)電場來破壞癌(ai)細胞(bao)的(de)有絲(si)分裂,使受影響的(de)癌(ai)細胞(bao)死亡來抑(yi)制腫瘤(liu)(liu)生長。再鼎醫藥于(yu)2018年9月(yue)從Novocure授(shou)權引進(jin)(jin)了這(zhe)一技術。Novocure目(mu)前已經在美國(guo)、歐洲(zhou)、日(ri)本(ben)等(deng)國(guo)上(shang)市Optune用于(yu)治療GBM,并在同步進(jin)(jin)行(xing)多項(xiang)實體腫瘤(liu)(liu)適應癥的(de)臨床試驗(yan)。

雖然Optune尚未獲準進入中國大陸市場(chang),但2015年該技(ji)術已納入《中國中樞神經系統膠(jiao)質瘤(liu)診斷與(yu)治(zhi)療指南》。2018年12月,腫瘤(liu)治(zhi)療電場(chang)又(you)被《腦膠(jiao)質瘤(liu)診療規范(2018版(ban))》推薦用于新(xin)發和(he)復發GBM的治(zhi)療。

替莫(mo)唑(zuo)胺(TMZ)是目前(qian)中國唯一批(pi)準用(yong)于(yu)治(zhi)療(liao)新發GBM的(de)(de)藥物,Optune即將成為第二個獲批(pi)用(yong)于(yu)這(zhe)一疾病的(de)(de)療(liao)法。Novocure此前(qian)進行的(de)(de)臨床3期關鍵性(xing)試(shi)驗結果(guo)表(biao)明:Optune與替莫(mo)唑(zuo)胺聯合(he)使(shi)用(yong)治(zhi)療(liao)新發膠質(zhi)母細胞瘤,相比單獨使(shi)用(yong)替莫(mo)唑(zuo)胺治(zhi)療(liao),患(huan)者(zhe)的(de)(de)五(wu)年總生存率(OS)提高超(chao)過(guo)兩倍。在這(zhe)一試(shi)驗中,Optune 表(biao)現出的(de)(de)效果(guo)與依從(cong)性(xing)密(mi)切(qie)相關 —— 每月使(shi)用(yong)時間較(jiao)長的(de)(de)患(huan)者(zhe)中位生存期顯著延長。

再鼎醫(yi)藥首席商務官梁怡表示:“從首款(kuan)產品則樂在(zai)(zai)香(xiang)港上市(shi)(shi),我們(men)就在(zai)(zai)全力(li)推進商業團隊的建設,為Optune盡快進入(ru)香(xiang)港市(shi)(shi)場做好準備。我們(men)一直在(zai)(zai)與Novocure積(ji)極(ji)合作,學習其在(zai)(zai)腫(zhong)瘤治療電場方面的較佳運營實踐(jian)。如今,兩款(kuan)產品在(zai)(zai)香(xiang)港的成功上市(shi)(shi),也將為我們(men)未來(lai)在(zai)(zai)中國大(da)陸上市(shi)(shi)積(ji)累寶貴的經(jing)驗。”

再鼎醫藥創始人、董事長兼首席執行官杜瑩博士表示:“自則樂在香港獲批和上市,以及近日尼拉帕利作為一類新藥的上市申請被國家藥品監督管理局受理再鼎醫藥的(de)商業化進程(cheng)得以不斷推進。如今,Optune在(zai)(zai)香港(gang)上市幫助(zhu)GBM患(huan)者(zhe)臨床治療,彰顯(xian)了我們(men)商業化進程(cheng)的(de)進一步延續(xu)。2019年(nian)正是我們(men)的(de)轉型之(zhi)年(nian),我們(men)將繼(ji)續(xu)推進在(zai)(zai)香港(gang)地區(qu)的(de)商業化進程(cheng),同時也為中國市場(chang)的(de)商業化做(zuo)好準備,繼(ji)續(xu)豐(feng)富和提(ti)升(sheng)我們(men)有高度競爭力(li)的(de)產品管線(xian)。”

關于腫瘤治療電場(商品名Optune®)

腫(zhong)瘤(liu)(liu)治療電(dian)(dian)場(chang)(Tumor Treating Fields,簡稱TTFields)是一(yi)種通(tong)過(guo)便攜(xie)式、無創的(de)醫(yi)療器械實施(shi)(shi)的(de)療法,可供患者連續使用。體外和(he)體內研(yan)究已經證實,腫(zhong)瘤(liu)(liu)治療電(dian)(dian)場(chang)能(neng)夠通(tong)過(guo)抑(yi)制腫(zhong)瘤(liu)(liu)細胞(bao)(bao)(bao)的(de)有絲(si)分裂(lie),干擾這一(yi)細胞(bao)(bao)(bao)分裂(lie)和(he)復(fu)制過(guo)程,從而延(yan)緩和(he)逆轉腫(zhong)瘤(liu)(liu)生長(chang)。腫(zhong)瘤(liu)(liu)治療電(dian)(dian)場(chang)在腫(zhong)瘤(liu)(liu)內部形(xing)成(cheng)低強度的(de)交流電(dian)(dian)場(chang),對(dui)攜(xie)帶電(dian)(dian)荷的(de)細胞(bao)(bao)(bao)成(cheng)分施(shi)(shi)加物理力,阻止腫(zhong)瘤(liu)(liu)細胞(bao)(bao)(bao)正常有絲(si)分裂(lie),使受電(dian)(dian)場(chang)影響(xiang)的(de)癌細胞(bao)(bao)(bao)死亡。

關于再鼎醫藥

再鼎醫(yi)藥(納斯達克代碼(ma):ZLAB)是一家總(zong)部位于上(shang)海的(de)(de)(de)創新型生物(wu)(wu)制藥公(gong)(gong)司(si)(si),致(zhi)力(li)于為(wei)中國(guo)及全(quan)球(qiu)的(de)(de)(de)腫瘤、自身免疫(yi)性及傳染性疾病(bing)患者提供創新的(de)(de)(de)藥物(wu)(wu)。公(gong)(gong)司(si)(si)經驗(yan)豐富的(de)(de)(de)團隊已(yi)與全(quan)球(qiu)領先的(de)(de)(de)生物(wu)(wu)制藥公(gong)(gong)司(si)(si)建立了戰略合(he)作(zuo),打(da)造了一系列(lie)的(de)(de)(de)候選創新藥物(wu)(wu),以滿(man)足中國(guo)醫(yi)藥市場快速增長和全(quan)球(qiu)范圍(wei)內未(wei)滿(man)足的(de)(de)(de)醫(yi)療需求。再鼎醫(yi)藥的(de)(de)(de)遠(yuan)景是成為(wei)一家綜(zong)合(he)性的(de)(de)(de)創新生物(wu)(wu)制藥公(gong)(gong)司(si)(si),研(yan)發(fa)、生產并銷售自主(zhu)研(yan)發(fa)及合(he)作(zuo)伙伴的(de)(de)(de)產品(pin),為(wei)促(cu)進全(quan)世(shi)界人(ren)類的(de)(de)(de)健康福祉而努力(li)。

消息來源:再鼎醫藥
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NASDAQ:ZLAB
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