香港2019年2月28日電 /美通社/ -- 再鼎醫藥（納斯達克代碼：ZLAB）宣布，首款腫瘤電場治療產品Optune^®在香港正式上市。腫瘤電場治療是一種利用特定電場頻率干擾細胞分裂，抑制腫瘤增長并使受電場影響的癌細胞死亡的治療方案。Optune^®作為經美(mei)(mei)國 FDA 批(pi)準(zhun)的(de)腫瘤電場治(zhi)療(liao)產品，已在美(mei)(mei)國、歐洲、日本(ben)及其他多(duo)個國家及地區(qu)獲批(pi)用于膠質(zhi)母(mu)細胞瘤的(de)治(zhi)療(liao)，同時其他多(duo)項應(ying)用于實體腫瘤適應(ying)癥的(de)臨床(chuang)(chuang)試驗也(ye)在同步進行。腫瘤電場治(zhi)療(liao)為膠質(zhi)母(mu)細胞瘤這(zhe)種五年生存率僅為肺癌(ai)1/3的(de)惡(e)性腫瘤帶來了(le)突破性療(liao)法，并(bing)有望(wang)改寫臨床(chuang)(chuang)腫瘤治(zhi)療(liao)方(fang)式，開啟腫瘤治(zhi)療(liao)新紀元。

再鼎醫(yi)藥首(shou)款腫(zhong)瘤電場(chang)治療產品(pin)Optune(R)在香(xiang)港正式上(shang)市

電場治療，腫瘤治療新紀元

腫瘤電場治療是一種全新的腫瘤治療技術，通過低強度、中頻（200 kHz）交流電場，作用于增殖癌細胞的微管蛋白，干擾腫瘤細胞有絲分裂，使受影響的癌細胞凋亡并抑制腫瘤生長^[1]。作為一(yi)種非侵襲性(xing)的(de)抗有絲分裂(lie)療法，腫瘤(liu)(liu)電(dian)場(chang)治(zhi)(zhi)(zhi)療僅(jin)作用于有絲分裂(lie)細胞(bao)，而并(bing)不作用于未發生活躍(yue)分裂(lie)的(de)細胞(bao)。憑借(jie)局部施放(fang)的(de)模式以(yi)及抗有絲分裂(lie)作用，相比(bi)于手術、放(fang)療及藥物(wu)治(zhi)(zhi)(zhi)療等傳統治(zhi)(zhi)(zhi)療手段，腫瘤(liu)(liu)電(dian)場(chang)治(zhi)(zhi)(zhi)療更加便捷無創，副作用較小，此外其有效性(xing)已(yi)經過嚴格(ge)的(de)臨床驗(yan)證。

2018年9月，再鼎醫藥獲得 Novocure 公司獨家授權，負責該技術在大中華區的開發及上市，同時，再鼎醫藥還將與 Novocure 公司合作進行全球范圍其他適應癥的開發。基于在明顯改善患者無進展生存期（PFS）和總生存期（OS）方面的重要價值，腫瘤電場治療已先后于2011年和2015年獲 FDA 批準，用于復發和新診斷的膠質母細胞瘤成人患者的治療。除膠質母細胞瘤之外，再鼎醫藥和 Novocure 公司還將合(he)作開發多個實體腫(zhong)瘤適應癥。

Novocure公司董事會執(zhi)行主(zhu)席(xi)William F. Doyle先生

突破性療法，膠質母細胞瘤患者享生存獲益

膠質母細胞瘤是較常見且具有侵襲性的成人腦腫瘤，占所有膠質瘤的56%和所有原發性腦腫瘤的15%。作為神經系統較常見的惡性腫瘤，腦膠質瘤惡性程度高、生長快、病程短、術后易復發且高致殘，被認為是神經外科治療中最棘手的難治性腫瘤之一^[2]。在腦膠質(zhi)瘤中，膠質(zhi)母細(xi)胞瘤的惡性程度最高，患(huan)者五年生存率低于5%，尚不及(ji)肺(fei)癌五年生存率的1/3，預后極差。

長期以來，針對膠質母細胞瘤的標準治療手段主要以手術為主，結合放療及替莫唑胺（TMZ）化療，治療手段有限。過去40年中，這些治療手段取得的進展對患者整體生存提升有限，自2005年 TMZ 上市和2009年 FDA 批準貝伐單抗用于復發膠質母細胞瘤患者后，再無其他療法問世，其復發率仍接近100%且預后極差^[3]，患者中位生(sheng)存(cun)期僅為15個月左右。因(yin)此，患者亟需新的治療方法，改善生(sheng)存(cun)，提高生(sheng)活質量。

此前進行的國際臨床3期關鍵性試驗結果表明：相比單獨使用替莫唑胺治療，腫瘤電場治療Optune^®與替莫唑胺聯合使用治療新發膠質母細胞瘤，患者的五年總生存率（OS）由5%提升至13%，提高超過兩倍，患者的中位總生存期由16個月延長至20.9個月^[4]。此外，在這一試驗中，Optune^®表現出的效果與依從性密切相關，高依從性的患者中位生存期顯著延長。當患者每天穿戴超過22小時，五年生存率可提升至29.3%^[5]。

2013年，美國 NCCN 指南即納入了電場治療^[6]，且近年來推薦等級不斷提升。2018年最新版 NCCN 指南將“常規放療+同步和輔助 TMZ 化療+電場治療”作為膠質母細胞瘤1類推薦，由此電場治療正式上升為1類推薦^[7]。2018年12月，國家衛健委《腦膠質瘤診療規范（2018年版）》也特別推薦腫瘤電場治療用于新發膠質母細胞瘤和復發高級別腦膠質瘤^[8]。

加速上市，幫助患者回歸正常生活

2018年9月，再鼎醫藥與 Novocure 公(gong)司就腫瘤(liu)電場治(zhi)療在大中(zhong)華區(qu)(qu)獨家商業許可及(ji)全(quan)球戰略(lve)開(kai)發合(he)作達成協(xie)議；2018年12月，腫瘤(liu)電場治(zhi)療已惠(hui)及(ji)香港地區(qu)(qu)首位患者(zhe)。如今，短短5個月后，腫瘤(liu)電場治(zhi)療即已在香港地區(qu)(qu)正式上(shang)市，這一(yi)創新治(zhi)療方(fang)案(an)將惠(hui)及(ji)更多膠質(zhi)母細胞(bao)瘤(liu)患者(zhe)。

再鼎醫藥創始人、董(dong)事長及首(shou)席執(zhi)行(xing)官杜瑩博士

再鼎醫藥創始人、董事長及首席執行官杜瑩博士表示：“膠質母細胞瘤是一種惡性程度很高的疾病，患者每天都面臨著死亡的威脅。而腫瘤電場治療這種創新的治療方案，已經被證實改變了膠質母細胞瘤的臨床治療方式。因此，再鼎醫藥從去年9月簽約后就不遺余力地加速腫瘤電場治療在香港的上市工作。香港是繼美國、歐洲和日本之后第四個上市腫瘤電場治療的市場，我們期待和 Novocure 公司緊密合作，使 Optune^®能夠挽救更(geng)多膠質(zhi)母細(xi)胞瘤患者(zhe)的生(sheng)命，并幫助他們回歸正常生(sheng)活。未來(lai)，我們也(ye)將繼續推動這一突破性方案(an)在中國(guo)大陸(lu)的審批和(he)上(shang)市，盡早為更(geng)多患者(zhe)帶來(lai)獲(huo)益。” 

關于腫瘤電場治療（商品名 Optune^®）

腫瘤(liu)(liu)電(dian)場(chang)治(zhi)(zhi)療(liao)（Tumor Treating Fields，簡稱 TTFields）是一種通過便攜式、無創(chuang)的(de)醫療(liao)器械實(shi)施(shi)的(de)療(liao)法，可供(gong)患者(zhe)連續(xu)使用(yong)。體外(wai)和體內(nei)研(yan)究已經證實(shi)，腫瘤(liu)(liu)電(dian)場(chang)治(zhi)(zhi)療(liao)能夠通過抑(yi)制腫瘤(liu)(liu)細(xi)胞(bao)(bao)的(de)有(you)絲分(fen)裂(lie)，干擾這一細(xi)胞(bao)(bao)分(fen)裂(lie)和復制過程，從(cong)而延緩和逆轉腫瘤(liu)(liu)生長。腫瘤(liu)(liu)電(dian)場(chang)治(zhi)(zhi)療(liao)在腫瘤(liu)(liu)內(nei)部形成低強度(du)的(de)交流電(dian)場(chang)，對攜帶電(dian)荷(he)的(de)細(xi)胞(bao)(bao)成分(fen)施(shi)加物理力，阻(zu)止腫瘤(liu)(liu)細(xi)胞(bao)(bao)正常有(you)絲分(fen)裂(lie)，使受電(dian)場(chang)影響(xiang)的(de)癌細(xi)胞(bao)(bao)死亡。

關于再鼎醫藥

再鼎醫藥（納斯達(da)克代碼(ma)：ZLAB）是(shi)一(yi)家(jia)立足(zu)中(zhong)國(guo)、全(quan)球運營的(de)(de)(de)(de)創(chuang)新型生(sheng)(sheng)物(wu)制(zhi)藥公(gong)(gong)司(si)，致(zhi)力(li)于為中(zhong)國(guo)及(ji)全(quan)球的(de)(de)(de)(de)腫瘤、自(zi)身(shen)免疫性及(ji)傳染性疾病患者提供創(chuang)新藥物(wu)。公(gong)(gong)司(si)經驗(yan)豐富(fu)的(de)(de)(de)(de)團隊已與全(quan)球領先的(de)(de)(de)(de)生(sheng)(sheng)物(wu)制(zhi)藥公(gong)(gong)司(si)建立了(le)戰略合(he)(he)作(zuo)，打(da)造(zao)了(le)一(yi)系列(lie)的(de)(de)(de)(de)候選創(chuang)新藥物(wu)，以滿足(zu)中(zhong)國(guo)醫藥市場快速(su)增長(chang)和全(quan)球范圍(wei)內未(wei)滿足(zu)的(de)(de)(de)(de)醫療需(xu)求。再鼎醫藥的(de)(de)(de)(de)遠景是(shi)成為一(yi)家(jia)綜合(he)(he)性的(de)(de)(de)(de)創(chuang)新生(sheng)(sheng)物(wu)制(zhi)藥公(gong)(gong)司(si)，研發(fa)(fa)、生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)并銷(xiao)售自(zi)主研發(fa)(fa)及(ji)合(he)(he)作(zuo)伙伴的(de)(de)(de)(de)產(chan)(chan)品(pin)，為促進全(quan)世界人類的(de)(de)(de)(de)健康(kang)福祉而努(nu)力(li)。

[1] Gutin PH, Wong ET. Am Soc Clin Oncol Educ Book. 2012;32:126-131.
[2] 廖旭興, 劉泉開. 腦膠質瘤治療的現狀與展望[J]. 實用癌癥雜志, 2002, 17(3):328-330.
[3] Patel MA et al. Cancers. 2014;6(4):1953-1985.
[4] Stupp, R., Taillibert, S., Kanner, A., Read, W., Steinberg, D. M., Lhermitte, B., … Ram, Z. (2017). Effect of Tumor-Treating Fields Plus Maintenance Temozolomide vs Maintenance Temozolomide Alone on Survival in Patients With Glioblastoma. JAMA, 318(23), 2306.
[5] Toms, S. A., Kim, C. Y., Nicholas, G., & Ram, Z. (2018). Increased compliance with tumor treating fields therapy is prognostic for improved survival in the treatment of glioblastoma: a subgroup analysis of the EF-14 phase III trial. Journal of Neuro-Oncology, 141(2), 467-473.
[6] National Comprehensive Cancer Network. Central Nervous System Cancers (Version 1.2013).
[7] National Comprehensive Cancer Network. Central Nervous System Cancers (Version 1.2018).
[8] 衛(wei)健委《腦膠(jiao)質瘤診療(liao)規范(fan)（2018年版）》