杭州(zhou)和紹興(xing)2019年1月3日(ri)電(dian) /美通社(she)/ -- 歌禮制藥(yao)(yao)(yao)有限公(gong)司(si)(si)(歌禮制藥(yao)(yao)(yao) 1672.HK),一家致(zhi)力于解(jie)決(jue)抗病毒、癌癥及脂肪肝病三大(da)領域中尚未被(bei)滿足醫療需求的(de)生物(wu)科技公(gong)司(si)(si),今日(ri)宣布,公(gong)司(si)(si)第三個丙肝創新藥(yao)(yao)(yao)ASC21的(de)臨床試驗申請已獲國家藥(yao)(yao)(yao)品監督管理局受理。
ASC21是(shi)一(yi)種與(yu)(yu)NS5B聚合(he)酶結合(he)的核苷酸抑制劑,通過抑制NS5B聚合(he)酶的活(huo)性從而阻止慢性丙肝病毒感(gan)染(ran)。臨床(chuang)前(qian)研究表明,ASC21是(shi)一(yi)種有(you)效的泛基因(yin)型藥(yao)(yao)物,耐(nai)藥(yao)(yao)基因(yin)屏障高。歌(ge)禮計劃將其與(yu)(yu)拉維達(da)韋聯用,用于(yu)治療難(nan)治型、肝硬化(hua)及HCV/HIV共感(gan)染(ran)的患者。
2018年6月,歌禮首個丙肝創新藥戈諾衛®(達(da)諾瑞韋,ASC08)正(zheng)式獲(huo)(huo)得批準(zhun)上(shang)市銷售;2018年(nian)7月,歌禮(li)提交第二個丙肝創新藥拉維達(da)韋(ASC16)的(de)新藥上(shang)市申請并于同年(nian)10月被(bei)納入優先審評;此次ASC21臨床試驗申請獲(huo)(huo)得受理,意味著歌禮(li)將有望(wang)為中國丙肝患(huan)者提供(gong)更多(duo)的(de)治療(liao)選擇。