上海2019年4月27日 /美通社/ -- 綠葉制藥集團宣布，與全球領先的生物制藥公司PharmaMar就處于臨床III期的腫瘤創新藥Zepsyre ^®（Lurbinectedin）達成授權研發合作協議。

根據協議，綠葉制藥將獲得在中國開發及商業化Zepsyre^®的獨家權利，包括小細胞肺癌在內的該藥物的所有適應癥。此外，綠葉制藥有權在協議期間要求PharmarMar進行Zepsyre^®的技術轉移，由綠葉制藥在中(zhong)國生產該藥物。

Zepsyre^®獲美國FDA孤兒藥資格認定

如(ru)今，惡性(xing)腫(zhong)瘤已成(cheng)為我(wo)國居民死亡的(de)(de)主要原(yuan)因。而(er)惡性(xing)腫(zhong)瘤中，尤以(yi)肺(fei)癌的(de)(de)發(fa)病(bing)率(lv)高(gao)居榜(bang)首，約占(zhan)所有癌癥病(bing)例的(de)(de)18%。WHO數據顯示：2018年我(wo)國肺(fei)癌新(xin)發(fa)病(bing)例數和死亡病(bing)例數分別高(gao)達77.4萬和69萬。小細胞(bao)肺(fei)癌的(de)(de)發(fa)病(bing)率(lv)約占(zhan)整體肺(fei)癌發(fa)病(bing)率(lv)的(de)(de)14%， 具(ju)有惡性(xing)程度高(gao)、腫(zhong)瘤倍增速(su)度快(kuai)、較早發(fa)生廣泛轉移等特點。

Zepsyre^®是海鞘素衍生物，為RNA聚合酶II的抑制劑，能夠與DNA雙螺旋結構上的小溝共價結合，抑制RMG1和RMG2，使腫瘤細胞在有絲分裂過程中畸變、凋亡、最終減少細胞增殖。去年8月，美國FDA已授予用于治療小細胞肺癌的Zepsyre^®的孤兒藥資格。

強強聯手，服務全球更多腫瘤患者

合(he)作方PharmaMar是全球領(ling)(ling)先的(de)(de)生(sheng)物制藥公司，總部位(wei)于(yu)(yu)(yu)西班牙馬(ma)德里，業務遍及全球。該(gai)公司專注(zhu)于(yu)(yu)(yu)腫瘤領(ling)(ling)域(yu)，并致力于(yu)(yu)(yu)研究和開發(fa)創(chuang)新的(de)(de)海(hai)洋衍生(sheng)抗(kang)癌藥物，是該(gai)領(ling)(ling)域(yu)的(de)(de)全球領(ling)(ling)導者之一(yi)，擁(yong)有(you)強(qiang)大的(de)(de)研發(fa)管線和多個研發(fa)項目。此次與PharmaMar的(de)(de)合(he)作是綠葉(xie)制藥全球化布局腫瘤治療領(ling)(ling)域(yu)的(de)(de)又一(yi)重要(yao)舉(ju)措(cuo)。

“該合作進一(yi)步拓展了(le)我(wo)(wo)們(men)在(zai)腫(zhong)瘤領(ling)域的(de)研(yan)發產(chan)品線，也使我(wo)(wo)們(men)有(you)機會為廣大(da)中國(guo)患者提供治療(liao)(liao)小(xiao)細(xi)胞肺癌及其他腫(zhong)瘤疾病的(de)創新藥物。”綠葉制藥集團管理層表示(shi)：“腫(zhong)瘤領(ling)域是綠葉制藥聚焦的(de)核(he)心治療(liao)(liao)領(ling)域之(zhi)一(yi)。我(wo)(wo)們(men)希望(wang)通過與(yu)PharmaMar等更多創新公司(si)的(de)合作以及自主研(yan)發新藥等多種(zhong)方(fang)式，持續(xu)加大(da)投入力度，進一(yi)步強化我(wo)(wo)們(men)在(zai)該疾病領(ling)域的(de)競爭力。” 

綠(lv)葉制藥在(zai)(zai)腫(zhong)瘤(liu)領域的(de)(de)全球產品管線布(bu)局也收獲諸多(duo)利好進(jin)(jin)展。公司自主(zhu)研發的(de)(de)注射用(yong)醋酸戈舍瑞林緩釋微球LY01005已在(zai)(zai)中(zhong)國(guo)(guo)進(jin)(jin)行前列腺癌的(de)(de)III期臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)試(shi)驗，在(zai)(zai)美國(guo)(guo)進(jin)(jin)入I期臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)；腫(zhong)瘤(liu)免(mian)疫(yi)新藥IDO/TDO雙靶點抑(yi)制劑LY01013在(zai)(zai)中(zhong)國(guo)(guo)進(jin)(jin)入臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)I期階(jie)段；治(zhi)療(liao)結直腸(chang)癌、非小(xiao)細胞肺癌的(de)(de)Avastin類似(si)藥LY01008在(zai)(zai)中(zhong)國(guo)(guo)的(de)(de)III期臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)進(jin)(jin)展順利；治(zhi)療(liao)腫(zhong)瘤(liu)骨(gu)轉移的(de)(de)Xgeva類似(si)藥LY01011也已在(zai)(zai)中(zhong)國(guo)(guo)進(jin)(jin)入I期臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)。

此外，綠葉(xie)制藥(yao)(yao)還通過一(yi)系列合作研發(fa)項目，與全球前(qian)沿的生物技術公司共同開發(fa)用于(yu)下一(yi)代腫瘤免疫(yi)療法(fa)的治療型抗體、以(yi)及CAR-T療法(fa)等項目。目前(qian)，綠葉(xie)制藥(yao)(yao)在該治療領(ling)域(yu)已(yi)擁有十余個創新(xin)制劑和(he)創新(xin)藥(yao)(yao)，分(fen)別在中(zhong)國和(he)海外處于(yu)不(bu)同臨床階段。