上海和紐約2019年6月26日 /美通社/ -- 2019年(nian)6月24日，締脈宣布收購了美國臨床CRO Target Health公(gong)司。締脈的這次美國并購將助力中西方生物制藥與醫療器械公司，加速中美臨床試驗的國際化、同時保持國際標準并快速進入中(zhong)美(mei)兩大世界(jie)級藥物與器械市場。

締脈創始人兼董事長譚凌實博士總結道：“由于中國(guo)逐漸成(cheng)為推(tui)動藥(yao)(yao)物開發速(su)度加快的(de)關鍵驅動因素(su)，也是一個(ge)越(yue)來越(yue)具(ju)有(you)吸引力的(de)新藥(yao)(yao)研(yan)發市場，西方制(zhi)藥(yao)(yao)和醫療器械公司越(yue)來越(yue)意(yi)識到了在(zai)這次全球臨床格局(ju)變革中保持(chi)領先優勢的(de)必要性(xing)。”

Target Health的(de)總裁Jules Mitchel博士(shi)補充道：“與此同時，中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)生物(wu)技術企業需要一個值得信賴的(de)合作(zuo)伙伴以支持(chi)他們(men)在美國(guo)(guo)開(kai)展新(xin)藥研發并獲取(qu)FDA批(pi)準。作(zuo)為締(di)脈(mo)的(de)一部分，我們(men)將利用締(di)脈(mo)在中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)的(de)近400名專業人士(shi)及由前FDA審查員(yuan)Eric Zhang博士(shi)領銜的(de)華盛頓藥政事務團隊與中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)的(de)申辦(ban)方(fang)開(kai)展無縫合作(zuo)。”

結合兩個全方位服務臨床合同研究組織(CRO)的資源，部署創新商業模式，這次收購為締脈提供了國際國內的綜合能力，旨在靈活地滿足太平洋兩岸創新生物醫藥與醫療器械公司之間的臨床開發需求。

Mitchel博士說：“在美國，免疫腫瘤學、NASH、罕見病及各種各樣的(de)(de)(de)慢性(xing)適應癥(zheng)的(de)(de)(de)患者招(zhao)募是一項嚴峻的(de)(de)(de)挑戰，這次并購(gou)在幫助西(xi)方(fang)公司(si)招(zhao)募大量中(zhong)(zhong)國受試(shi)者方(fang)面有著巨大潛力。中(zhong)(zhong)美合并研究產生(sheng)的(de)(de)(de)經得起FDA審(shen)查的(de)(de)(de)數據，為大多數生(sheng)物技術(shu)公司(si)過去追求的(de)(de)(de)以美國為中(zhong)(zhong)心的(de)(de)(de)模式提供了一個可提高(gao)時(shi)間(jian)和(he)成本(ben)效益的(de)(de)(de)替代方(fang)案。

譚博士說：“中國現(xian)在(zai)愿意接(jie)受全球臨床數(shu)據(ju)，并(bing)可(ke)于60個工作日(ri)內(nei)批準試驗。我們的(de)并(bing)購能幫助西方創新(xin)藥公司推進其藥物或器(qi)械在(zai)中國注冊，為他們創造額外價(jia)值(zhi)，而且如(ru)今中國的(de)國家醫保目錄正(zheng)在(zai)定期納入(ru)創新(xin)藥。”

締脈于2016年在上海成立，現已發展為近400名專業人員的團隊，覆蓋中國12個城市與3個美國辦事處，包括其于北京與華盛頓的藥政事務業務。締脈由原輝瑞中國研發中心創始總經理譚凌實博士與來自領先跨國生物制藥公司的非常優(you)秀的臨(lin)床開(kai)發(fa)專(zhuan)家(jia)團隊組成，致力(li)于將中國的臨(lin)床開(kai)發(fa)能力(li)達到全(quan)球標準，同(tong)時幫助中國創新(xin)醫藥公司在全(quan)球發(fa)展。

Target Health由首席執行官Joyce Hays和Mitchel博士于1993年共同創立，是創新技術的領導者，擁有全方位臨床服務的能力以及強大的注冊團隊。Target Health目前在FDA代表50多家公司，完成了多項臨床項目，并獲得監管機構的批準。憑借該公司在Direct Data Capture EDC軟件方面的前沿工作，Target Health在業內被稱為“無紙化臨床試驗的冠軍(jun)企業”。

締脈和Target Health的團隊能夠為一(yi)個公司的(de)所有(you)臨床階段的研究(jiu)和注冊(ce)提(ti)供(gong)解決方案，適(shi)用(yong)于全(quan)球大(da)小生物制藥和醫療器械(xie)公司。兩個團隊都屢(lv)獲(huo)成功，為(wei)創業型(xing)生物技術和醫療器械(xie)公司帶來(lai)了高質量的數(shu)據，戰略思維與個性化服(fu)務，以及(ji)大(da)型(xing)CRO中缺乏的敏捷反(fan)應(ying)，創造(zao)了真正獨(du)特而(er)強大(da)的組合。