上(shang)海(hai)2019年(nian)8月29日 /美通社/ -- 8月28日，綠葉制藥集團(tuan)（02186.HK）發布(bu)2019年(nian)上半(ban)年(nian)業績公(gong)(gong)告(gao)(gao)。公(gong)(gong)告(gao)(gao)顯示(shi)：上半(ban)年(nian)，公(gong)(gong)司銷售(shou)收(shou)入同(tong)比(bi)(bi)增(zeng)長42.1%，達到(dao)31.31億(yi)(yi)元人(ren)(ren)民(min)幣； EBITDA同(tong)比(bi)(bi)增(zeng)長44.1%，達到(dao)12.63億(yi)(yi)元人(ren)(ren)民(min)幣；歸屬于股(gu)東的凈利潤(run)同(tong)比(bi)(bi)增(zeng)長36.2%，達到(dao)7.67億(yi)(yi)元人(ren)(ren)民(min)幣。

上半年，整個醫藥(yao)行業(ye)環境(jing)經(jing)歷巨大變化(hua)。綠葉制(zhi)藥(yao)緊(jin)緊(jin)圍繞“創新”和“國際化(hua)”兩大戰(zhan)略方向，圍繞四大核心治療領域(yu)，尤其是中樞神經(jing)系統和腫瘤領域(yu)精(jing)準布局，不僅取得了令人(ren)滿意的業(ye)績回報，也為(wei)后續一系列新藥(yao)的全球上市與(yu)商業(ye)化(hua)運營打下了堅實基(ji)礎(chu)。

多個中樞神經重磅新藥蓄勢待發

備受業界關注的(de)(de)注射用利培酮緩釋(shi)微(wei)(wei)球（LY03004）已向美國FDA申(shen)報新藥(yao)申(shen)請（NDA）并獲受理(li)。這是中(zhong)(zhong)國藥(yao)企獲得FDA受理(li)的(de)(de)首個(ge)創新制劑(ji)，也意(yi)味著中(zhong)(zhong)國首個(ge)自主研發的(de)(de)微(wei)(wei)球產品將(jiang)(jiang)(jiang)在不久(jiu)的(de)(de)將(jiang)(jiang)(jiang)來進(jin)入美國市場。該藥(yao)物用于精(jing)神(shen)分裂癥和雙相(xiang)情感障礙的(de)(de)治療，也將(jiang)(jiang)(jiang)于今年(nian)(nian)下(xia)半年(nian)(nian)在中(zhong)(zhong)國申(shen)報。

同(tong)屬于中樞神經系統治(zhi)(zhi)療領域的(de)利(li)斯的(de)明透(tou)皮(pi)貼劑(ji)系列產品(pin)亦收(shou)獲(huo)重(zhong)要進展：多(duo)日透(tou)皮(pi)貼劑(ji)已(yi)在(zai)德國完(wan)成(cheng)針對治(zhi)(zhi)療阿爾(er)茨海默病的(de)關鍵性試驗；單日透(tou)皮(pi)貼劑(ji)即將在(zai)中國上(shang)(shang)市，單日透(tou)皮(pi)貼劑(ji)產品(pin)的(de)高(gao)劑(ji)量(liang)（13.3mg/24h）劑(ji)型已(yi)在(zai)德國獲(huo)批上(shang)(shang)市。

此外，治(zhi)療帕(pa)(pa)金森病的在研(yan)新藥——鹽酸普拉克索緩釋片的上市注(zhu)冊申請已(yi)獲中(zhong)國(guo)國(guo)家藥品(pin)監督(du)管理局受理。治(zhi)療抑郁癥的鹽酸安舒法(fa)辛緩釋片（LY03005）、治(zhi)療帕(pa)(pa)金森病的注(zhu)射用羅替(ti)戈汀緩釋微球（LY03003）已(yi)分別在日本提交臨床申請及(ji)進(jin)入(ru)I期臨床試(shi)驗。該兩項在研(yan)項目也在中(zhong)國(guo)及(ji)美國(guo)進(jin)入(ru)臨床后期階段。

除了中樞神經領域，公司另有四個生物類似藥項目已在中國開展臨床試驗，其中LY01008（Avastin^®的生物類似藥）和LY06006（Prolia^®的生物類(lei)似藥）III期臨床進(jin)展順利。公司(si)持續加(jia)大研發投入，上(shang)(shang)半年研發費(fei)用(yong)同(tong)比大幅增(zeng)加(jia)30.6%，加(jia)速(su)推進(jin)上(shang)(shang)述新藥的注(zhu)冊及上(shang)(shang)市(shi)進(jin)度。

聚焦核心治療領域深度布局

公(gong)司長(chang)期聚焦中樞神經(jing)系統、腫(zhong)瘤、心血管、消化及代謝四大治療(liao)領域(yu)，其中尤以中樞神經(jing)系統、腫(zhong)瘤為兩(liang)大核(he)心戰(zhan)略領域(yu)進行(xing)深度布局。核(he)心領域(yu)的主營產(chan)品穩步保(bao)持(chi)雙位數增(zeng)長(chang)，力撲素、思瑞康(kang)、血脂康(kang)、麥通納(na)、貝希業績表現尤為亮眼。

值得一(yi)提(ti)的(de)是，腫(zhong)瘤領域(yu)(yu)的(de)創新(xin)制劑力撲(pu)素(su)作為(wei)一(yi)線藥物寫入(ru)2019年《CSCO原發性肺癌(ai)診療指南》，有力帶動該產品在(zai)相關適應癥領域(yu)(yu)的(de)銷售增長。公司積極開展藥品上市后研究，累積臨床數據，已開展包括“力撲(pu)素(su)聯(lian)合(he)順(shun)鉑對比吉(ji)西(xi)他(ta)濱聯(lian)合(he)順(shun)鉑一(yi)線治療晚期肺鱗癌(ai)”、“信迪利單抗聯(lian)合(he)含鉑化療及(ji)力撲(pu)素(su)用于(yu)食管(guan)癌(ai)新(xin)輔(fu)助治療的(de)安全性及(ji)療效(xiao)”等多項臨床研究，使(shi)這一(yi)經典產品持續煥發出強大(da)的(de)生命(ming)力，服務更(geng)多有需要的(de)患者。

中樞神經(jing)(jing)系(xi)(xi)統(tong)治(zhi)(zhi)療領(ling)(ling)域(yu)(yu)中，思(si)瑞康及(ji)其(qi)緩釋片在(zai)全(quan)(quan)球51個國(guo)家和(he)地區的(de)并(bing)表貢獻亦符(fu)合(he)預期，推動公司在(zai)該治(zhi)(zhi)療領(ling)(ling)域(yu)(yu)取得顯著增長(chang)。目(mu)前，全(quan)(quan)球業務整合(he)順利(li)，公司已在(zai)中國(guo)成(cheng)立神經(jing)(jing)系(xi)(xi)統(tong)藥(yao)物事業部，并(bing)已建立全(quan)(quan)球商務網絡及(ji)全(quan)(quan)球藥(yao)物警戒系(xi)(xi)統(tong)，各國(guo)及(ji)地區的(de)藥(yao)品(pin)注冊證轉移進展(zhan)良好，為推進思(si)瑞康系(xi)(xi)列(lie)產品(pin)的(de)全(quan)(quan)球營銷、以及(ji)中樞神經(jing)(jing)系(xi)(xi)統(tong)治(zhi)(zhi)療領(ling)(ling)域(yu)(yu)后續一系(xi)(xi)列(lie)在(zai)研產品(pin)的(de)商業化做(zuo)好準備。

對外合作加速完善產品線與商業化能力

圍繞全球化戰略(lve)，公司在(zai)上半年開展了一(yi)系列許可引進與(yu)合作(zuo)，為(wei)后續產(chan)品(pin)線的(de)補充(chong)和商(shang)業化能力的(de)提升補充(chong)資源。

今年4月，公司與全球領先的生物制藥公司PharmaMar就腫瘤創新藥Zepsyre^®（Lurbinectedin）達成在中國大陸獨家授權研發合作協議。此舉將進一步豐富公司在腫瘤領域的創新產品線，并發揮公司在中國大陸強大的腫瘤銷售能力。Zepsyre^®于去年8月被美國FDA授予用于治療小細胞肺癌的孤兒藥資格，FDA已于近期同意Zepsyre^®通過加速審評通道(dao)，用于小細(xi)胞肺癌二線單藥(yao)治療(liao)的新藥(yao)申請（NDA）申報工(gong)作(zuo)。

此外，為(wei)加(jia)速推進創新產品(pin)的(de)“引(yin)進來”和(he)“走出(chu)去”，公司(si)向阿斯(si)利康(kang)授予(yu)天然調脂(zhi)(zhi)藥(yao)物血脂(zhi)(zhi)康(kang)膠囊在中國大陸(lu)的(de)獨(du)家(jia)推廣權，并就(jiu)合(he)作開發該(gai)產品(pin)的(de)全球市場簽署(shu)戰略合(he)作備忘錄。目(mu)前，除了中國大陸(lu)地區以外，阿斯(si)利康(kang)還獲權在新加(jia)坡獨(du)家(jia)推廣該(gai)藥(yao)品(pin)，加(jia)速推動血脂(zhi)(zhi)康(kang)的(de)國際化進程。

展(zhan)望未(wei)來，綠葉制藥集團管理層充滿信(xin)心(xin)：“我(wo)們將繼續(xu)圍繞(rao)‘創新’和‘國際化’兩大戰略方向(xiang)，聚焦核心(xin)治療領域(yu)深(shen)(shen)度(du)布局，全(quan)力推進各(ge)在(zai)研產品在(zai)全(quan)球的(de)(de)上市(shi)及注冊進度(du)。我(wo)們期待在(zai)未(wei)來3~5年內完成一批新藥的(de)(de)全(quan)球上市(shi)的(de)(de)同(tong)時，深(shen)(shen)入規劃(hua)好下一代在(zai)研產品，以(yi)進一步增(zeng)強公司(si)的(de)(de)競爭優勢，實現整體跨越式發展(zhan)。”

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關于綠葉制藥集團

綠葉制藥(yao)是致力于(yu)創(chuang)新(xin)(xin)藥(yao)物(wu)(wu)的(de)研發(fa)(fa)、生產(chan)和(he)銷(xiao)售的(de)國(guo)際(ji)化制藥(yao)公司(si)。綠葉制藥(yao)在(zai)(zai)(zai)(zai)中國(guo)、美國(guo)和(he)歐(ou)洲(zhou)設(she)有研發(fa)(fa)中心，擁有40多(duo)(duo)個中國(guo)在(zai)(zai)(zai)(zai)研藥(yao)物(wu)(wu)和(he)10多(duo)(duo)個海外在(zai)(zai)(zai)(zai)研藥(yao)物(wu)(wu)，在(zai)(zai)(zai)(zai)中樞神經和(he)腫(zhong)瘤領(ling)域已有多(duo)(duo)個創(chuang)新(xin)(xin)制劑(ji)和(he)創(chuang)新(xin)(xin)藥(yao)在(zai)(zai)(zai)(zai)歐(ou)美市場開展注冊及(ji)臨(lin)床(chuang)研究。綠葉制藥(yao)在(zai)(zai)(zai)(zai)微球、脂質(zhi)體、透皮釋藥(yao)等先進藥(yao)物(wu)(wu)遞送技術領(ling)域達到國(guo)際(ji)先進水平(ping)，并在(zai)(zai)(zai)(zai)創(chuang)新(xin)(xin)化合物(wu)(wu)和(he)抗體、細胞治療、基(ji)因(yin)治療等領(ling)域進行(xing)了積(ji)極布局(ju)和(he)開發(fa)(fa)。 

綠葉制(zhi)藥深(shen)度布局全球供應鏈體系(xi)，已在全球建(jian)有7大(da)生(sheng)產(chan)基地(di)，超過30條生(sheng)產(chan)線(xian)，并建(jian)立了與國際接軌的GMP質量管理和控制(zhi)體系(xi)。公司現有30余(yu)個上市產(chan)品，產(chan)品覆蓋腫(zhong)瘤、中(zhong)樞神(shen)經、心血管、消化及(ji)(ji)(ji)代謝等規模(mo)最大(da)及(ji)(ji)(ji)增(zeng)長速(su)度最快的治療(liao)領域；業務遍及(ji)(ji)(ji)全球80多(duo)個國家和地(di)區，其(qi)中(zhong)包括中(zhong)國、美(mei)國、歐洲、日本等全球主(zhu)要醫藥市場，以及(ji)(ji)(ji)高速(su)增(zeng)長的各(ge)地(di)新(xin)興市場。