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賽默飛擴建臨床試驗(蘇州)工廠,并與前沿生物達成戰略合作

擴大投資,助力臨床客戶加速藥物上市;攜手合作,推動藥物研發惠及廣大患者
Thermo Fisher Scientific
2019-09-27 21:39 10999
近日,科學服務領域的世界領導者賽默飛世爾科技正式宣布其臨床試驗(蘇州)工廠完成設施擴建,以提升其綜合臨床試驗供應鏈和運輸服務網絡。

蘇州2019年9月27日 /美通社/ -- 近日(ri),科學服務領(ling)域的世界領(ling)導者賽默飛世爾(er)科技(ji)(以下簡稱:賽默飛)正式宣(xuan)布(bu)(bu)其臨(lin)(lin)床(chuang)試驗(蘇州)工(gong)廠完成設施擴建,以提升其綜(zong)合臨(lin)(lin)床(chuang)試驗供應鏈和運輸(shu)服務網(wang)絡。此外,賽默飛還宣(xuan)布(bu)(bu)與前沿生物達成戰略合作,雙方(fang)將(jiang)合作開發用于治療(liao)人類(lei)免疫(yi)缺陷病(bing)毒(又稱艾滋病(bing),英文簡稱HIV)的全新治療(liao)方(fang)案(an)。

作為全球規模最大的醫藥合同定制研發生產組織(英文簡稱:CDMO),賽默飛提供包括原料藥與制劑的開發、臨床試驗與商業藥品的生產、臨床試驗供應鏈管理和病毒載體的開發與制造在內的多重解決方案,可以滿足各類規模企業需求。預計2019年全年,賽默飛全球投資將超過2.7億美元,用以完善制藥服務設施,招募和維持人才,幫助客戶向全球患者提供優質的藥物。

賽默飛臨床試驗(蘇州)工廠完成擴建

為響應(ying)(ying)中國鼓勵藥(yao)物創新的號召,新近擴建的賽默飛臨床(chuang)試驗(蘇州)工廠將(jiang)(jiang)服務于不斷增長的藥(yao)品研發供應(ying)(ying)鏈需求,聚焦于為客(ke)戶及(ji)其(qi)患者提(ti)供優質的初級和二級包裝解決方案。該工廠將(jiang)(jiang)幫助滿足中國客(ke)戶不斷增長的臨床(chuang)試驗需求,為新興生物科技公司(si)提(ti)供發展資源,推動候選新藥(yao)早(zao)日(ri)上市(shi)。

蘇州工廠擴建后總面積近7,000平米,將提供包括產品存儲、包裝、分發在內的全方位服務。不僅新增Beta 內酰胺產品存儲能力、10至20存儲能力以及冷鏈存儲等設施和服務,而且還擴展了當前15至25,2至8和-20溫度區間的存儲面積。總投資額近440萬美元,蘇州工廠擴建后將成為賽默飛在亞太區域的最大的臨床試驗服務工廠。該工廠也是中國目前唯一(yi)一(yi)個套膠囊服務供應商,這一(yi)包裝方式(shi)已經在全球及本地盲(mang)法臨床(chuang)研究中得(de)到廣泛應用。該工廠還(huan)具(ju)備滿(man)足不同要(yao)求、高標準的藥(yao)品(pin)標簽(qian)的打(da)印(yin)能力,可(ke)提高生產率,加快產品(pin)上市。

揭幕當(dang)天,政府(fu)官員、行業專家及各位學者共聚一堂,借助圓桌討(tao)論的形式分享(xiang)彼此見解,并就藥物貼簽的趨勢以(yi)及中國(guo)在改善患者預后方面取得的進展(zhan)展(zhan)開討(tao)論。

賽默飛(fei)(fei)中國(guo)區總裁艾禮德(Tony Acciarito)表示,“通(tong)過擴建賽默飛(fei)(fei)臨(lin)床試驗(蘇州)工廠(chang),提升制藥服(fu)務業務能力(li),賽默飛(fei)(fei)致力(li)于為客(ke)戶提供全球領先的(de)(de)專業科(ke)學知識和世界級的(de)(de)綜合(he)服(fu)務網絡,借高質(zhi)量保障和持(chi)續創新的(de)(de)專業科(ke)學服(fu)務,幫助我們的(de)(de)客(ke)戶滿足全球患者需求(qiu)。”

賽默飛(fei)臨(lin)床(chuang)試驗業務總裁Leon Wyszkowski表(biao)示,“賽默飛(fei)臨(lin)床(chuang)試驗(蘇(su)州)工(gong)廠(chang)(chang)的(de)揭幕是(shi)賽默飛(fei)全(quan)球擴大(da)在華(hua)綜合臨(lin)床(chuang)供應鏈計劃(hua)的(de)重要(yao)一環,該(gai)工(gong)廠(chang)(chang)將(jiang)專注于高質(zhi)量保障、冷(leng)鏈物流和產能革新。”

攜手前沿生物,加速創新廣譜中和HIV抗體上市

賽默飛宣布與中國生物制藥公司前沿生物達成戰略合作伙伴關系,以加速新型艾滋病病毒廣譜中和抗體3BNC117的商業化,從而履行其幫助客戶向全球患者提供優(you)質藥物的承諾。

賽(sai)默(mo)飛將(jiang)(jiang)成(cheng)為(wei)3BNC117的獨家(jia)原液生(sheng)產(chan)合作伙伴,以支持其關鍵臨床(chuang)研(yan)究(jiu)、工藝驗(yan)證和(he)全球商業供應(ying)。該(gai)產(chan)品將(jiang)(jiang)由賽(sai)默(mo)飛位于(yu)美國(guo)密蘇(su)里州圣路易(yi)斯市的生(sheng)物制(zhi)藥基地生(sheng)產(chan)。

“蘇州工廠的(de)(de)(de)擴建(jian)、與前沿(yan)生物(wu)達(da)成(cheng)的(de)(de)(de)戰(zhan)略合作(zuo),都表明賽默(mo)飛有(you)能力(li)幫(bang)(bang)助(zhu)客(ke)戶(hu)應(ying)對藥物(wu)開(kai)發全(quan)過(guo)程(cheng)每一階段的(de)(de)(de)復雜挑戰(zhan),”賽默(mo)飛執行副總(zong)裁(cai)兼(jian)制藥服務業務總(zong)裁(cai)Michel Lagarde表示,“賽默(mo)飛非常期待幫(bang)(bang)助(zhu)客(ke)戶(hu)實現(xian)藥品從(cong)實驗室到上市(shi)的(de)(de)(de)全(quan)過(guo)程(cheng),幫(bang)(bang)助(zhu)他們讓(rang)世界(jie)更健康(kang)。”

此次戰略合作將借(jie)助賽默(mo)飛在(zai)生物制藥(yao)開發和生產(chan)領(ling)域積累的(de)豐富經驗和良好聲譽,充(chong)分發揮前沿生物在(zai)艾(ai)滋(zi)病抗病毒治療(liao)(liao)領(ling)域的(de)創(chuang)新研(yan)發能力,加速3BNC117的(de)上市,為HIV患(huan)者提供更安全有效的(de)治療(liao)(liao)方(fang)案,造福患(huan)者,挽救(jiu)生命(ming)。

消息來源:Thermo Fisher Scientific
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