鄭州2019年11月16日 /美通社/ -- 今日，廣州燃石醫學檢驗所有限公司（以下簡稱“燃石醫學”）聯合安捷倫科技（紐約證交所：A）召開高通量測序（Next Generation Sequencing, NGS）全自動文庫制備系統 Magnis BR發布會，宣布正式啟動Magnis BR的市場推廣。Magnis BR由燃石醫學與安捷倫合作，歷時超過兩年共同研發推出，旨在打通NGS檢測自動化全流程，是中(zhong)國(guo)首款可支持(chi)探針捕獲(huo)法的NGS全(quan)自動文庫(ku)制備系(xi)統。
Magnis BR在檢測通量上的靈活性以及檢測流程的自動化程度上均超越既有的NGS自動化解決方案，可望將高質量標準化的NGS檢測平臺帶入醫院的檢測實驗室，實現醫院端的NGS檢測最短3天可以產生報告，幫助醫生和患者可以更早基于NGS檢測結果制定精準治療方案。
作(zuo)(zuo)為NGS的(de)前期關鍵步驟(zou)，文(wen)庫(ku)制(zhi)備的(de)質(zhi)量(liang)對測序結果(guo)(guo)產(chan)生決定性(xing)(xing)的(de)影(ying)響。手工(gong)文(wen)庫(ku)制(zhi)備的(de)方法步驟(zou)多，耗(hao)時(shi)長(chang)，大(da)約需(xu)要24-36個小時(shi)，結果(guo)(guo)高度依賴(lai)于實(shi)驗(yan)工(gong)作(zuo)(zuo)人員(yuan)的(de)操作(zuo)(zuo)專業度與穩定性(xing)(xing)，將NGS文(wen)庫(ku)制(zhi)備過程自動化，將大(da)幅度減(jian)少人工(gong)失(shi)誤及操作(zuo)(zuo)時(shi)長(chang)，保證結果(guo)(guo)的(de)快(kuai)與準。
目前，NGS靶向富集文庫制備一般包括基于多重擴增和探針捕獲兩種方法。如采用探針捕獲的建庫方式，基于NGS的panel則對基因覆蓋更廣，從而實現全部的基因變異形式以及免疫標記物MSI，TMB的檢出，有望滿足患者靶向和免疫治療、動態監控疾病進展等臨床個性化精準全程管理需求。燃石醫學的NGS檢測panel基于探針捕獲法(fa)設計開發，廣泛應用于國內與國際(ji)主(zhu)流腫瘤研究領域。
Magnis BR，革新NGS自動化全流程
1. 人工操作時長減少90%
Magnis BR是基于探針捕獲法的(de)高通量(liang)測(ce)序(xu)全自(zi)動文庫制備系統(tong)，可有(you)效解決(jue)手工操(cao)作(zuo)流程復雜繁瑣的(de)問題，將人(ren)(ren)工操(cao)作(zuo)時長減(jian)少90%，并在系統(tong)運轉后真正做到無人(ren)(ren)值(zhi)守。
2. 醫院端NGS檢測最短3天拿到報告
在全自動的加持下，Magnis BR可以將建庫時間由傳統手工文庫制備的24-36小時減少至9個小時（以燃石朗克®為(wei)例），醫院端的NGS檢測最短3天可(ke)以產生報告，解決了NGS臨(lin)床應用階段的最大挑(tiao)戰。
3. 結果準確可靠
經(jing)過嚴格的(de)性(xing)能(neng)驗證，在相(xiang)同樣本量(liang)的(de)情(qing)況下，Magnis BR的(de)DNA轉化率(lv)可以穩定超越(yue)傳統手工方法40%左右。
4. 檢測通量靈活，單臺機器周處理最多112個樣本量
Magnis BR可(ke)(ke)以實現單(dan)輪8個樣(yang)本量(liang)，周處理(li)最多112個樣(yang)本量(liang)，實驗室可(ke)(ke)以根(gen)據檢(jian)測(ce)需求來(lai)調整Magnis BR的(de)運(yun)轉頻率，單(dan)臺機器即可(ke)(ke)滿足不(bu)同醫院(yuan)或(huo)醫院(yuan)不(bu)同發展階段(duan)對(dui)于NGS檢(jian)測(ce)體(ti)量(liang)的(de)差(cha)異化需求。
5. NGS實驗室整體使用面積可減少45%
Magnis BR機型大小為0.317m3，其小巧(qiao)靈(ling)活和功能一體化(hua)的機身，可(ke)有效減少實驗室(shi)整體使用面積45%。
Magnis BR，“黑科技”讓NGS檢測走進更多醫院
目前，腫瘤精準醫(yi)療(liao)日益發展、越(yue)來越(yue)多的(de)(de)分子標志物被寫進(jin)國內外(wai)診療(liao)指南(nan)，多基因(yin)平(ping)行(xing)檢(jian)測的(de)(de)NGS已經成為臨床剛需(xu)。隨著國家醫(yi)保政策的(de)(de)擴(kuo)容(rong)，腫瘤治療(liao)藥(yao)物的(de)(de)可(ke)及性進(jin)一步改善，NGS便捷地(di)落地(di)院端實(shi)驗室(shi)，快速、高質(zhi)量地(di)為患者和醫(yi)生提供(gong)用藥(yao)指導報告，推動行(xing)業規范前進(jin)，是高通量測序全自動文庫制備系統 Magnis BR期望實(shi)現的(de)(de)目標。
安捷倫副總裁、診斷與基因集團生物分子分析事業部總經理Kevin Corcoran表示：“自我們與燃石醫學建立合作以來，雙方就開始開展合作開發針對中國市場的基于NGS技術的癌癥診斷解決方案。三年前，雙方就基于NGS技術的非小細胞肺癌伴隨診斷方案展開了深度合作并首(shou)個(ge)獲得(de)中國國家藥品監督管理局（National Medical Products Administration, NMPA）批(pi)準(zhun)。今天，我們很榮幸(xing)見證雙方合作(zuo)的(de)(de)又一(yi)款里程碑式的(de)(de)產品誕生，以期(qi)幫助實驗室提升批(pi)次再現性和性能（run-to-run reproducibility and performance），并大幅降低樣品制備(bei)所需(xu)的(de)(de)時間(jian)和其他(ta)投入。燃石(shi)醫學是(shi)中國領先(xian)的(de)(de)癌癥診斷(duan)企業之一(yi)，與醫療結構合作(zuo)建(jian)立的(de)(de)NGS分(fen)(fen)析(xi)檢測實驗室遍布全國，我們十分(fen)(fen)期(qi)待讓(rang)雙方合作(zuo)的(de)(de)成果——Magnis BR以快速準(zhun)確的(de)(de)方案提升中國的(de)(de)腫瘤(liu)研究水平。”
燃(ran)(ran)石醫學(xue)(xue)(xue)創始人(ren)兼CEO漢雨生表(biao)示：“燃(ran)(ran)石醫學(xue)(xue)(xue)與安捷(jie)倫科(ke)技長期保(bao)持(chi)著友(you)好合作關系(xi)，兩年前，雙(shuang)方進一步深化合作，啟動(dong)(dong)了Magnis BR的(de)(de)(de)(de)共(gong)同(tong)研發，以期解決基(ji)因文(wen)庫制備的(de)(de)(de)(de)瓶(ping)頸。目前，燃(ran)(ran)石醫學(xue)(xue)(xue)是國內最多跟院端(duan)實驗室共(gong)建檢測(ce)平(ping)(ping)臺(tai)的(de)(de)(de)(de)NGS檢測(ce)機(ji)構，我(wo)們的(de)(de)(de)(de)自(zi)動(dong)(dong)化測(ce)序平(ping)(ping)臺(tai)、自(zi)動(dong)(dong)化分析和報告(gao)生成(cheng)系(xi)統(tong)已經(jing)在(zai)多家醫院順利運轉并得到臨(lin)床(chuang)肯定，Magnis BR的(de)(de)(de)(de)推出將會徹底(di)打通燃(ran)(ran)石醫學(xue)(xue)(xue)院端(duan)檢測(ce)平(ping)(ping)臺(tai)的(de)(de)(de)(de)自(zi)動(dong)(dong)化，并大(da)大(da)縮短NGS報告(gao)的(de)(de)(de)(de)時間。未(wei)來(lai)，我(wo)們將在(zai)中國二(er)代(dai)測(ce)序行業走向更(geng)精準、更(geng)規范(fan)的(de)(de)(de)(de)道(dao)路上，研發出更(geng)多基(ji)于(yu)臨(lin)床(chuang)需求(qiu)的(de)(de)(de)(de)高質量產品(pin)，讓NGS檢測(ce)惠及更(geng)多腫瘤(liu)患者。”
