上海2020年5月7日 /美通社(she)/ -- 中國腫瘤精準(zhun)醫療領(ling)導者(zhe)燃(ran)石醫學宣(xuan)布，其在癌(ai)癥早檢(jian)(Early Detection)領(ling)域的里程碑研(yan)究(jiu)“PREDICT” (Pan-CanceR Early DetectIon ProjeCT)正(zheng)式啟動(dong)。PREDICT是(shi)一項采用燃(ran)石醫學自主開發的ELSA-seq技術，基于cfDNA (cell-free DNA)甲基化(hua)檢(jian)測(ce)的早期癌(ai)癥檢(jian)測(ce)模型在多癌(ai)種中的探索及(ji)驗證的前瞻性、多中心研(yan)究(jiu)。

在歷經近4年的前期研發后，ELSA-seq技術成功實現了對血液中痕量循環腫瘤DNA甲基化信號的高效捕捉，cfDNA甲基化檢測技術在多癌種中的早檢探索開始進入臨床驗證階段。燃石醫學將與多家頂級臨床研究機構合作，開展國(guo)內迄今為止最大規模的(de)前瞻性(xing)、泛癌種(zhong)早檢(jian)研究，研究預期納入超過(guo)14000例(li)受試者。復旦(dan)大學(xue)附屬中山醫院作(zuo)為(wei)PREDICT研究的(de)牽(qian)頭單位，中國科學(xue)院樊(fan)嘉院士擔任(ren)主要(yao)研究者。

ELSA-seq技術助力中國人群癌癥早檢研究

在中國，癌癥已成為疾病死因之首，且發病率和死亡率還在攀升^[1]。2019年我國的政府工作報告中強調，要實施癌癥防治行動，推進預防篩查、早診早治和科研攻關^[2]，以期實(shi)現癌癥的早(zao)篩早(zao)診(zhen)。

在國際(ji)上，以cfDNA甲(jia)(jia)基化檢測(ce)為代表(biao)的泛(fan)癌種早(zao)檢技術正進入臨(lin)床驗證階段。DNA的甲(jia)(jia)基化譜具有腫瘤(liu)和組織(zhi)的雙重特異(yi)性(xing)，并且比一(yi)般類(lei)型的基因變(bian)異(yi)信(xin)號更為豐富(fu)，因此具有更高的靈敏度，且能實(shi)現多種癌癥的同時覆蓋，從而大大提高早(zao)檢效用，有望實(shi)現臨(lin)床普及。

燃石醫學歷經近(jin)4年的前(qian)期(qi)研究(jiu)(jiu)，通過高效建(jian)(jian)庫、多(duo)層降噪和大數據機器(qi)學習，推出了自主(zhu)開(kai)發的ELSA-seq多(duo)癌種(zhong)早檢技術，可做到對5 ng cfDNA的穩定檢測，實現單堿(jian)基(ji)分辨率的高清全甲基(ji)化組圖(tu)譜。截至目前(qian)，燃石醫學聯合中國多(duo)家頂尖臨床研究(jiu)(jiu)機構，已經在9個主(zhu)要癌種(zhong)中開(kai)展(zhan)了近(jin)20項早檢相關(guan)研究(jiu)(jiu)，并基(ji)于(yu)8000余份癌癥(zheng)患者(zhe)(zhe)、良性病(bing)變(bian)患者(zhe)(zhe)及健康受試者(zhe)(zhe)的組織和血液標本建(jian)(jian)立了癌癥(zheng)早檢模型。

在2020年1月召開的AACR液體活檢峰會上，燃石醫學自主研發的cfDNA甲基化早檢模型發布了部分早期數據，在健康受試者中特異性為95%的設定下，cfDNA甲基化早檢模型在肝癌患者、結直腸癌患者及肺癌患者中分別可達90%、89%及66%的敏感性。后續的驗證結果與上述訓練集中的數據高度一致^[3]。

超萬人前瞻性泛癌種早檢研究正式啟動

基(ji)于上述(shu)結(jie)果及其(qi)他尚未發布的研究(jiu)數據，燃石醫學正式(shi)啟動了中國首(shou)個超萬人(ren)前(qian)瞻性(xing)(xing)泛癌種早檢研究(jiu)“PREDICT”。研究(jiu)將建立中國癌癥人(ren)群(qun)、對應良性(xing)(xing)病變人(ren)群(qun)及健康人(ren)群(qun)的甲(jia)基(ji)化特(te)征圖譜(pu)數據庫，優化并驗證cfDNA甲(jia)基(ji)化癌癥早檢模型在泛癌種早期檢測中的性(xing)(xing)能。

燃石醫學(xue)將與多家頂(ding)級(ji)臨(lin)床研(yan)(yan)究(jiu)機構合作，開展國內迄今為止最大規模的前瞻性泛(fan)癌種早檢研(yan)(yan)究(jiu)，研(yan)(yan)究(jiu)預(yu)期納入超過14000例受試者。復旦大學(xue)附屬中山(shan)醫院(yuan)作為PREDICT研(yan)(yan)究(jiu)的牽頭單位(wei)，中國科學(xue)院(yuan)樊(fan)嘉院(yuan)士擔任主要研(yan)(yan)究(jiu)者。燃石醫學(xue)與中山(shan)醫院(yuan)于5月7日正式簽署合作協議，并召(zhao)開了“PREDICT”研(yan)(yan)究(jiu)啟動會。

簽約儀式：

PREDICT簽約儀式

PREDICT研究啟動會：

PREDICT研究啟動(dong)會

樊嘉院士表示：“癌(ai)(ai)(ai)癥早(zao)(zao)檢不僅關(guan)系到患者(zhe)的(de)(de)生存，同時也是(shi)國家層面的(de)(de)民生痛點。基(ji)于cfDNA甲(jia)基(ji)化檢測的(de)(de)多癌(ai)(ai)(ai)種(zhong)早(zao)(zao)檢技術(shu)在(zai)(zai)國際上已經進入臨(lin)床驗(yan)證(zheng)(zheng)階(jie)段，cfDNA甲(jia)基(ji)化檢測的(de)(de)高敏感性、可組織溯源(yuan)等優(you)(you)勢使其(qi)在(zai)(zai)臨(lin)床應(ying)用中(zhong)具有廣闊前(qian)景。燃石(shi)(shi)醫學公(gong)布的(de)(de)多癌(ai)(ai)(ai)種(zhong)早(zao)(zao)檢數據結果優(you)(you)異(yi)，為此開展(zhan)的(de)(de)前(qian)瞻性大規模研(yan)究(jiu)‘PREDICT’將(jiang)進一步優(you)(you)化并驗(yan)證(zheng)(zheng)cfDNA甲(jia)基(ji)化檢測技術(shu)在(zai)(zai)多癌(ai)(ai)(ai)種(zhong)早(zao)(zao)檢中(zhong)的(de)(de)應(ying)用，最終推(tui)動癌(ai)(ai)(ai)癥早(zao)(zao)檢的(de)(de)臨(lin)床實踐。很高興能與(yu)燃石(shi)(shi)醫學及其(qi)他研(yan)究(jiu)中(zhong)心合作，也感謝燃石(shi)(shi)醫學對PREDICT研(yan)究(jiu)的(de)(de)巨大投入，預祝研(yan)究(jiu)開展(zhan)順利！”

燃石醫學創始人兼首席執行官漢雨生表(biao)示：“癌癥(zheng)早檢(jian)是燃石的(de)核心戰略方(fang)(fang)向(xiang)。這是一項(xiang)技術門檻(jian)高(gao)、時間跨度(du)大、資金投入(ru)大的(de)方(fang)(fang)向(xiang)。燃石從4年前啟動早檢(jian)研發(fa)到(dao)(dao)現在(zai)研究結果做到(dao)(dao)國(guo)際領先，我非(fei)常為我們的(de)團隊驕傲。希望(wang)與醫學界的(de)專家們一道努力(li)，促成(cheng)早檢(jian)產品的(de)成(cheng)功(gong)，并在(zai)未來大幅幫助腫瘤患(huan)者延長生存時間和提(ti)高(gao)生命質量。”

參考文獻：