上海2019年12月12日 /美通社/ -- 近日，德國制藥公司勃林格殷格翰宣布公司已啟動“中國關鍵”（China Key）項目，將中國全面納入全球早期臨床開發項目。勃林格殷格翰成為跨國藥企中第一個(ge)將中國全面納入全球早期臨床開發項目的公司。這一項目的實施，不(bu)僅將加(jia)速公司研發管線中(zhong)創新(xin)產(chan)品在(zai)中(zhong)國的注冊，也(ye)將為中(zhong)國患者(zhe)提供更(geng)早參加(jia)最前沿(yan)在(zai)研藥物(wu)臨床(chuang)試驗(yan)的機會，為這些患者(zhe)帶來更(geng)多(duo)希望。

在(zai)中(zhong)(zhong)(zhong)國(guo)(guo)，注冊一個藥(yao)物(wu)需要提供(gong)該藥(yao)物(wu)在(zai)中(zhong)(zhong)(zhong)國(guo)(guo)人群中(zhong)(zhong)(zhong)的(de)臨(lin)床(chuang)試(shi)(shi)驗(yan)數據。如(ru)果在(zai)全(quan)球(qiu)試(shi)(shi)驗(yan)結束后再單獨在(zai)中(zhong)(zhong)(zhong)國(guo)(guo)做試(shi)(shi)驗(yan)，那么該藥(yao)物(wu)在(zai)中(zhong)(zhong)(zhong)國(guo)(guo)提交注冊申(shen)請和獲(huo)(huo)批(pi)的(de)時間會大大晚于其他國(guo)(guo)家。因(yin)此，將(jiang)中(zhong)(zhong)(zhong)國(guo)(guo)納入全(quan)球(qiu)臨(lin)床(chuang)試(shi)(shi)驗(yan)將(jiang)極大地加(jia)速藥(yao)物(wu)在(zai)中(zhong)(zhong)(zhong)國(guo)(guo)的(de)上市時間。近年來，中(zhong)(zhong)(zhong)國(guo)(guo)政府出臺(tai)了一系列加(jia)速創(chuang)新藥(yao)物(wu)在(zai)中(zhong)(zhong)(zhong)國(guo)(guo)做臨(lin)床(chuang)試(shi)(shi)驗(yan)及獲(huo)(huo)批(pi)上市的(de)政策，讓(rang)中(zhong)(zhong)(zhong)國(guo)(guo)加(jia)入全(quan)球(qiu)早期臨(lin)床(chuang)開(kai)發(fa)項目成(cheng)為可(ke)能。

中(zhong)(zhong)(zhong)國(guo)(guo)(guo)已成(cheng)為(wei)(wei)勃林(lin)(lin)格(ge)(ge)殷(yin)(yin)格(ge)(ge)翰(han)(han)(han)最重要的戰略(lve)市場(chang)之一。勃林(lin)(lin)格(ge)(ge)殷(yin)(yin)格(ge)(ge)翰(han)(han)(han)一直致力于為(wei)(wei)中(zhong)(zhong)(zhong)國(guo)(guo)(guo)患者(zhe)帶來更(geng)多創新藥物并將(jiang)中(zhong)(zhong)(zhong)國(guo)(guo)(guo)患者(zhe)的需求納入(ru)全(quan)球(qiu)研(yan)發策(ce)略(lve)。2018年3月公司啟動China IN（中(zhong)(zhong)(zhong)國(guo)(guo)(guo)納入(ru)）項目。隨著該項目的實(shi)施，中(zhong)(zhong)(zhong)國(guo)(guo)(guo)將(jiang)參與(yu)所有全(quan)球(qiu)注冊(ce)(ce)臨床試(shi)驗(yan)，從此(ci)躋身全(quan)球(qiu)第一批遞(di)交新藥注冊(ce)(ce)申(shen)請的國(guo)(guo)(guo)家，與(yu)美(mei)(mei)(mei)國(guo)(guo)(guo)、歐(ou)(ou)盟(meng)、及日本同步(bu)。2019年6月勃林(lin)(lin)格(ge)(ge)殷(yin)(yin)格(ge)(ge)翰(han)(han)(han)在(zai)中(zhong)(zhong)(zhong)國(guo)(guo)(guo)遞(di)交了尼(ni)達尼(ni)布用于治(zhi)療系統(tong)性(xing)(xing)(xing)硬化病相關間(jian)(jian)質性(xing)(xing)(xing)肺疾病（SSc-ILD）的注冊(ce)(ce)申(shen)請，這是(shi)公司首次實(shi)現在(zai)中(zhong)(zhong)(zhong)國(guo)(guo)(guo)與(yu)美(mei)(mei)(mei)國(guo)(guo)(guo)和(he)歐(ou)(ou)盟(meng)同步(bu)遞(di)交； 12月份(fen)在(zai)中(zhong)(zhong)(zhong)國(guo)(guo)(guo)又遞(di)交了尼(ni)達尼(ni)布用于治(zhi)療進展性(xing)(xing)(xing)纖維(wei)化性(xing)(xing)(xing)間(jian)(jian)質性(xing)(xing)(xing)肺疾病（PF-ILD）的注冊(ce)(ce)申(shen)請，再次實(shi)現與(yu)美(mei)(mei)(mei)國(guo)(guo)(guo)和(he)歐(ou)(ou)盟(meng)同步(bu)遞(di)交。如今(jin)China IN升級為(wei)(wei)China Key，意味著中(zhong)(zhong)(zhong)國(guo)(guo)(guo)將(jiang)不僅(jin)參與(yu)全(quan)球(qiu)注冊(ce)(ce)臨床試(shi)驗(yan)，也將(jiang)參與(yu)所有的早期臨床試(shi)驗(yan)，公司創新藥物在(zai)中(zhong)(zhong)(zhong)國(guo)(guo)(guo)上市有望進一步(bu)加(jia)速(su)，甚(shen)至早于歐(ou)(ou)美(mei)(mei)(mei)。

勃林(lin)格(ge)殷格(ge)翰大中(zhong)華(hua)區醫(yi)學和(he)研(yan)(yan)發負(fu)責人張維博士表示：“勃林(lin)格(ge)殷格(ge)翰擁有(you)豐富(fu)的研(yan)(yan)發管線，覆蓋了大量(liang)有(you)巨(ju)大未滿足醫(yi)療需求的疾(ji)病(bing)領域(yu)，如腫(zhong)瘤、免疫、中(zhong)樞神經系統、間(jian)質性肺疾(ji)病(bing)、代謝等。目(mu)前在研(yan)(yan)項(xiang)目(mu)超過90個(ge)，75%的在研(yan)(yan)項(xiang)目(mu)具有(you)同(tong)(tong)類首創潛(qian)力(li)，50%具有(you)突破性治療潛(qian)力(li)。當中(zhong)國加入全球(qiu)早期項(xiang)目(mu)，相關(guan)領域(yu)的臨床專(zhuan)家和(he)藥(yao)監專(zhuan)業人士可以早期參與其中(zhong)，加深(shen)他們對這些在研(yan)(yan)創新藥(yao)物的了解。同(tong)(tong)時，也給目(mu)前尚無有(you)效(xiao)治療手段的疾(ji)病(bing)患者(zhe)更早提供用上最前沿在研(yan)(yan)藥(yao)物的機會。”

作(zuo)為(wei)“中(zhong)國關鍵”項目的(de)一部分(fen)，勃林(lin)格殷格翰已與上(shang)海東(dong)方(fang)醫院簽訂戰略合作(zuo)協議(yi)，雙方(fang)將于2020年聯合開展針對腫瘤的(de)早期研究，其(qi)(qi)中(zhong)包括(kuo)在(zai)中(zhong)國人群中(zhong)較為(wei)常見(jian)的(de)胃腸(chang)道癌(ai)。接下來，勃林(lin)格殷格翰還將與國內其(qi)(qi)它頂尖醫院進行(xing)合作(zuo)，開展更(geng)多治療(liao)領域的(de)早期臨床試驗。