? 修美樂®(阿達木單抗注射液)已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準,用于治療多關節型幼年特發性關節炎(pJIA),成為首個在中國大陸獲批的治療該疾病的生物制劑。
? 幼年特發性關節炎(JIA)是一組16歲以下兒童多發的、具有復雜遺傳傾向的自身免疫疾病,也是最常見的、高致殘率的兒童風濕性疾病。目前,傳統的治療藥物只能緩解pJIA癥狀,無法控制疾病的進展,亟需創新的治療方法和生物靶向藥物,降低復發率和致殘率,提高患兒生活質量[1]、[2]、[3]。
? 多(duo)關(guan)節型(xing)幼年(nian)特發(fa)性(xing)關(guan)節炎(yan)(pJIA)是修美(mei)樂®繼類(lei)風(feng)濕關(guan)節炎(yan)、強直性(xing)脊柱炎(yan)和(he)銀(yin)屑病(bing)之(zhi)后(hou),在(zai)華(hua)獲批的(de)第四個(ge)適應癥。此(ci)后(hou),修美(mei)樂®將在(zai)風(feng)濕免疫、皮膚領域(yu)和(he)兒科領域(yu)為患者服務,滿足更多(duo)的(de)治療需求。
上海2019年12月20日 /美通社/ -- 近日,全球排名前10的生物制藥公司艾伯維(AbbVie)宣布,中國國家藥品監督管理局(NMPA)已批準修美樂®(阿達木單抗注射液)用于治療多關節型幼年特發性關節炎(pJIA)。這是修美樂®在華獲批的第四個適應癥,也標志著修美樂®在中國繼風濕免疫、皮膚之后又進入了一全新的治療領域 -- 兒科領域。修美樂®是(shi)目前(qian)中國首個(ge)獲批(pi)可(ke)以用(yong)于治療多(duo)關(guan)(guan)節(jie)型幼(you)年特發性關(guan)(guan)節(jie)炎的(de)全人(ren)源(TNFi)單(dan)克(ke)隆(long)抗體。
此項適應癥獲得了國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)減免中國臨床試驗的批準,其獲批是基于多項評估修美樂®治療pJIA有效性和安全性的關鍵性研究。[4]、 [5] 、[6]
“幼年特發性關節炎是兒童時期最常見的風濕性疾病,常常會從兒童期持續到成年時期,病程長,易復發,致殘率高。患兒因為關節僵硬和腫脹,日常生活受限,無法正常跑、跳或與同齡人玩耍。除關節炎癥和畸形外,常有皮疹、葡萄膜炎、肝脾及淋巴結腫大、胸膜炎、心包炎和間質性肺炎等全身癥狀和內臟損害。目前,傳統的化學藥物只能緩解pJIA癥狀,副作用較大,不能控制全部患者的疾病進展,亟需創新的治療方法和生物靶向藥物。”首都醫科大學附屬北京兒童醫院風濕免疫科主任李彩鳳教授表示,“修美樂®(阿達木單抗注射液)的獲批為中國患兒以及他們的家庭提供了一種很好的治療選擇。修美樂®采用皮下注射,每兩周一次,多項全球臨床研究[4]、[5]、[6]、[7]顯示,修美樂®作為全人源單克隆抗體,能在2周內起效且療效穩定,安全性好、注射反應和副反應發生率低,對于兒童患者來說有著很好的耐受性。作為目前中國大陸獲批治療pJIA的唯一一種生物制劑,我們期待修美樂® 能幫助pJIA患兒控制疾病進展,找回兒童青少年時期的快樂時光。 ”
艾伯維中國總經理歐思朗表示:“在中國,pJIA患者及其家庭的治療需求尚未得到滿足。修美樂®pJIA適應癥的獲批能為他們帶來全新的治療選擇。目前,修美樂®在全球獲得批準的免疫介導疾病相關的適應癥達到17個,讓超百萬患者獲益。在當前中國新藥審評審批提速等政策落地、國家醫保目錄調整機制不斷推進的大環境下,我們也期待修美樂®能在更多疾(ji)病領域(yu)服務于更多的中國患(huan)者(zhe)。”
作為兒童用藥且具有明顯臨床優勢,此次修美樂®(阿達木單抗注射液)pJIA適應癥的申請獲得了國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)減免中國注冊臨床試驗及優先審評審批資格[8]。
2008年,修美樂®在美國獲批用于4歲及以上pJIA患者的治療;2014年,該適應癥的年齡范圍獲批擴大至2歲及以上pJIA患者,并授予其治療2-17歲pJIA的孤兒藥地位(Orphan Drug Designation)。在歐盟,修美樂®于(yu)(yu)(yu)2008年獲(huo)批(pi)(pi)用于(yu)(yu)(yu)13歲(sui)-17歲(sui)pJIA患者(zhe)的治療,于(yu)(yu)(yu)2011年獲(huo)批(pi)(pi)其用于(yu)(yu)(yu)pJIA適應(ying)癥的年齡范(fan)圍擴(kuo)大(da)至(zhi)4-17歲(sui),并于(yu)(yu)(yu)2013年批(pi)(pi)準其pJIA適應(ying)癥的年齡范(fan)圍進一步(bu)擴(kuo)大(da)至(zhi)2-17歲(sui)。
修美樂®用于治療多關節型幼年特發性關節炎的關鍵臨床研究
阿達木單抗聯合或不聯合甲氨蝶呤治療幼年類風濕關節炎[4]
這是一(yi)項16周(zhou)開放標簽(qian)導(dao)入期、32周(zhou)雙盲停藥期和(he)開放標簽(qian)擴展期的隨機、雙盲、分(fen)層、安(an)慰(wei)劑對照(zhao)、多中心、給藥-撤藥研(yan)究。
先前曾接受非甾體類抗炎藥治療的活動性類風濕關節炎的4至17歲幼年患者根據甲氨蝶呤的使用情況進行分層,按體表面積24mg/m2給予阿達(da)(da)木(mu)(mu)單抗(最大劑量為40 mg),每(mei)隔(ge)(ge)一周(zhou)皮(pi)下注射(she),持續16周(zhou)。在第16周(zhou),我們將達(da)(da)到美國風(feng)濕病學會兒科標準(ACR Pedi 30)30%緩解的患者(zhe),每(mei)隔(ge)(ge)一周(zhou)以雙盲方式接受阿達(da)(da)木(mu)(mu)單抗或安慰劑,最多至32周(zhou)。
74%未(wei)接(jie)(jie)(jie)(jie)受(shou)(shou)(shou)(shou)甲(jia)(jia)氨(an)蝶(die)(die)呤(ling)治(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)(liao)(liao)的(de)(de)(de)(de)(de)患者(zhe)(zhe)(86例中的(de)(de)(de)(de)(de)64例)和94%接(jie)(jie)(jie)(jie)受(shou)(shou)(shou)(shou)甲(jia)(jia)氨(an)蝶(die)(die)呤(ling)治(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)(liao)(liao)的(de)(de)(de)(de)(de)患者(zhe)(zhe)(85例中的(de)(de)(de)(de)(de)80例)在(zai)16周時達(da)到(dao)ACR- Pedi 30緩解標準,符合接(jie)(jie)(jie)(jie)受(shou)(shou)(shou)(shou)雙盲治(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)(liao)(liao)的(de)(de)(de)(de)(de)條(tiao)件。在(zai)未(wei)接(jie)(jie)(jie)(jie)受(shou)(shou)(shou)(shou)甲(jia)(jia)氨(an)蝶(die)(die)呤(ling)治(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)(liao)(liao)的(de)(de)(de)(de)(de)患者(zhe)(zhe)中,43%接(jie)(jie)(jie)(jie)受(shou)(shou)(shou)(shou)阿(a)達(da)木單抗治(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)(liao)(liao)的(de)(de)(de)(de)(de)患者(zhe)(zhe)和71%接(jie)(jie)(jie)(jie)受(shou)(shou)(shou)(shou)安(an)慰(wei)(wei)劑治(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)(liao)(liao)的(de)(de)(de)(de)(de)患者(zhe)(zhe)出現疾(ji)病發作(zuo)(主要結果)(P=0.03)。在(zai)接(jie)(jie)(jie)(jie)受(shou)(shou)(shou)(shou)甲(jia)(jia)氨(an)蝶(die)(die)呤(ling)治(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)(liao)(liao)的(de)(de)(de)(de)(de)患者(zhe)(zhe)中,37%接(jie)(jie)(jie)(jie)受(shou)(shou)(shou)(shou)阿(a)達(da)木單抗治(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)(liao)(liao)的(de)(de)(de)(de)(de)患者(zhe)(zhe)和65%接(jie)(jie)(jie)(jie)受(shou)(shou)(shou)(shou)安(an)慰(wei)(wei)劑治(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)(liao)(liao)的(de)(de)(de)(de)(de)患者(zhe)(zhe)出現疾(ji)病發作(zuo)(P=0.02)。48周時,對(dui)于(yu)接(jie)(jie)(jie)(jie)受(shou)(shou)(shou)(shou)甲(jia)(jia)氨(an)蝶(die)(die)呤(ling)治(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)(liao)(liao)的(de)(de)(de)(de)(de)患者(zhe)(zhe),接(jie)(jie)(jie)(jie)受(shou)(shou)(shou)(shou)阿(a)達(da)木單抗達(da)到(dao)ACR-Pedi 30、50、70或90緩解的(de)(de)(de)(de)(de)百分比(bi)明顯高于(yu)接(jie)(jie)(jie)(jie)受(shou)(shou)(shou)(shou)安(an)慰(wei)(wei)劑治(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)(liao)(liao)的(de)(de)(de)(de)(de)患者(zhe)(zhe);對(dui)于(yu)未(wei)接(jie)(jie)(jie)(jie)受(shou)(shou)(shou)(shou)甲(jia)(jia)氨(an)蝶(die)(die)呤(ling)治(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)(liao)(liao)的(de)(de)(de)(de)(de)患者(zhe)(zhe),接(jie)(jie)(jie)(jie)受(shou)(shou)(shou)(shou)阿(a)達(da)木單抗治(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)(liao)(liao)的(de)(de)(de)(de)(de)患者(zhe)(zhe)與接(jie)(jie)(jie)(jie)受(shou)(shou)(shou)(shou)安(an)慰(wei)(wei)劑治(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)(liao)(liao)的(de)(de)(de)(de)(de)患者(zhe)(zhe)之間的(de)(de)(de)(de)(de)差異不顯著(zhu)。治(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)(liao)(liao)104周后(hou),緩解率保持不變。研究期(qi)間,沒有關于(yu)死(si)亡、惡性(xing)腫瘤、機(ji)會性(xing)感(gan)染、結核病、脫髓鞘疾(ji)病或狼瘡樣綜合征的(de)(de)(de)(de)(de)報(bao)告。
阿達木單抗治療2-4歲兒童多關節型幼年特發性關節炎的安全性、有效性和藥代動力學[5]
本研究的目的是評估阿達木單抗治療2-4歲或4歲以上體重<15kg的中重度活動性多關節型幼年特發性關節炎(pJIA)的安全性,還對阿達木單抗的臨床療效和藥代動力學進行評價。這是一項國際性、多中心、開放標簽、3b期研究,32例活動性JIA患者入組。這些患者采用阿達木單抗24 mg/m2(最大劑量=20mg/劑)每隔一周一次,持續達120周,聯合或不聯合甲氨蝶呤。針對已完成的訪視總結不良事件(AE)。療效終點包括美國風濕病學會兒科標準(PedACR)30/50/70/90緩解和JIA核心變量。在一個患者子集中測定了阿達木單抗血清谷濃度。在這些患者中,88%是女性。基線平均年齡、體重和JIA持續時間分別為3歲、13kg和12個月;39%的患者C反應蛋白升高。AE發生率包括任何AE(29/32,91%)、嚴重AE(5/32,16%)、感染性AE(25/32,78%)和嚴重感染(3/32,9%)。無死亡、惡性腫瘤,或機會性感染的報告。生長未受到不利影響。96周時,92%的患者達到了PedACR30,77%達到了PedACR70。觀察到JIA核心變量改善。第12周和第24周的平均穩態血清阿達木單抗谷濃度為7-8μg /mL。2~4歲或>=4歲體重<15kg的JIA患(huan)者(zhe)對阿達木(mu)單(dan)(dan)抗耐受(shou)良好。阿達木(mu)單(dan)(dan)抗的療效和藥代動力學與年齡較(jiao)大的JIA患(huan)者(zhe)相(xiang)似。
總結而言:
阿達木單抗在日本幼年特發性關節炎兒科患者中的療效、藥代動力學和安全性[6]
本研究旨在評價阿達木單抗治療日本多關節型幼年特發性關節炎(pJIA)的療效、藥代動力學和安全性。這項單組、開放標簽、多中心的阿達木單抗研究納入了4-17歲的患者。體重<30kg的患者每隔一周(eow)劑量為20mg,體重>=30kg的患者劑量為40mg eow。允許合并使用甲氨蝶呤(MTX)(每周<=10 mg/m2)。主(zhu)要療效結果是(shi)(shi)第16周(zhou)(zhou)(zhou)時(shi)美國風(feng)濕病(bing)學會兒科(ke)標準(zhun)30緩(huan)解(ACR Pedi 30)患(huan)(huan)(huan)者(zhe)(zhe)的(de)(de)百(bai)分(fen)比。分(fen)析JIA核(he)心變量(liang)、血清(qing)阿達(da)木單(dan)(dan)抗(kang)(kang)濃度和抗(kang)(kang)阿達(da)木單(dan)(dan)抗(kang)(kang)抗(kang)(kang)體(ti)(AAA)。對患(huan)(huan)(huan)者(zhe)(zhe)的(de)(de)不良事件(AE)進行了(le)監測。共25例(li)(li)患(huan)(huan)(huan)者(zhe)(zhe)入(ru)組(20例(li)(li)在基線時(shi)聯合(he)(he)MTX用藥,5例(li)(li)未(wei)聯合(he)(he)MTX用藥):24例(li)(li)完成16周(zhou)(zhou)(zhou)治療,22例(li)(li)完成60周(zhou)(zhou)(zhou)治療。第16周(zhou)(zhou)(zhou)時(shi),90%聯合(he)(he)MTX的(de)(de)患(huan)(huan)(huan)者(zhe)(zhe)和100%未(wei)聯合(he)(he)MTX的(de)(de)患(huan)(huan)(huan)者(zhe)(zhe)達(da)到ACR Pedi 30;第60周(zhou)(zhou)(zhou)時(shi),分(fen)別有(you)94%和80%的(de)(de)患(huan)(huan)(huan)者(zhe)(zhe)的(de)(de)緩(huan)解率(lv)保持不變。隨著時(shi)間的(de)(de)推(tui)移,每個JIA核(he)心變量(liang)都(dou)有(you)所改善。6名患(huan)(huan)(huan)者(zhe)(zhe)的(de)(de)AAA呈陽性(xing)(8周(zhou)(zhou)(zhou)、16周(zhou)(zhou)(zhou)和60周(zhou)(zhou)(zhou)各2名),其(qi)中一些是(shi)(shi)暫時(shi)性(xing)的(de)(de)。所有(you)這6例(li)(li)AAA陽性(xing)患(huan)(huan)(huan)者(zhe)(zhe)在第16周(zhou)(zhou)(zhou)時(shi)均達(da)到ACR-Pedi 30,4例(li)(li)患(huan)(huan)(huan)者(zhe)(zhe)在第60周(zhou)(zhou)(zhou)時(shi)仍保持ACR-pedi 30。6例(li)(li)(均聯合(he)(he)MTX)患(huan)(huan)(huan)者(zhe)(zhe)出現9例(li)(li)嚴重AE(JIA、發熱、關(guan)節痛、肺(fei)炎、乙型肝炎病(bing)毒感染、咽(yan)炎、脫(tuo)水、咽(yan)痛、肺(fei)炎)。阿達(da)木單(dan)(dan)抗(kang)(kang)治療日(ri)本多(duo)關(guan)節型幼年特發性(xing)關(guan)節炎患(huan)(huan)(huan)者(zhe)(zhe)的(de)(de)安(an)全(quan)性(xing)數據與西方研究中相似,未(wei)觀察到新的(de)(de)不良事件信(xin)號,在長達(da)60周(zhou)(zhou)(zhou)的(de)(de)時(shi)間內,阿達(da)木單(dan)(dan)抗(kang)(kang)對減少疾病(bing)活(huo)動是(shi)(shi)安(an)全(quan)有(you)效的(de)(de)。
阿達木單抗在多關節型幼年特發性關節炎病程中的安全性和有效性:STRIVE 注冊 7年中期結果[7]
本研(yan)究的目的是評估STRIVE 注冊(NCT00783510)中(zhong)阿達木單(dan)抗(ADA)在多(duo)關節型幼年特發性(xing)(xing)關節炎(pcJIA)中(zhong)的安全性(xing)(xing)和有效性(xing)(xing)。
在接受甲氨(an)蝶呤(MTX)單獨治療或ADA聯合/不聯合MTX(ADA±MTX)治療的(de)基礎上,STRIVE將入(ru)組(zu)的(de)pcJIA患(huan)者(zhe)分成(cheng)兩組(zu)。注(zhu)冊組(zu)對每100患(huan)者(zhe)年(PY)觀察時間的(de)不良事件(jian)(AE)進行分析。在開始使用(yong)MTX或ADA±MTX(定義為新使用(yong)者(zhe))后4周內(nei)進入(ru)注(zhu)冊的(de)患(huan)者(zhe),通過基于C反應(ying)蛋(dan)白的(de)27-關節幼年關節炎(yan)疾病(bing)活(huo)動性評(ping)分(JADAS27CRP)評(ping)估疾病(bing)活(huo)動度的(de)變化。
在7年截(jie)止(zhi)日期(qi)(2016年6月1日),有838名(ming)患(huan)者(zhe)的(de)(de)(de)數據可用(MTX組(zu)(zu)(zu),N=301;ADA±MTX組(zu)(zu)(zu),N=537)。MTX組(zu)(zu)(zu)最常見(jian)的(de)(de)(de)AE為(wei)(wei)惡心(10.3%)、鼻竇(dou)炎(4.7%)、嘔吐(tu)(4.3%),ADA±MTX組(zu)(zu)(zu)最常見(jian)的(de)(de)(de)AE為(wei)(wei)關(guan)節炎(3.9%)、上呼吸道感染(3.5%)、鼻竇(dou)炎、扁桃體炎和注射部位疼痛(tong)(各(ge)3.0%)。MTX組(zu)(zu)(zu)嚴(yan)重(zhong)感染率為(wei)(wei)1.5例事件(jian)(jian)/100PY,ADA±MTX組(zu)(zu)(zu)為(wei)(wei)2.0例事件(jian)(jian)/100PY。接受(shou)ADA聯合與未聯合MTX治(zhi)療患(huan)者(zhe)的(de)(de)(de)AE發生率和嚴(yan)重(zhong)AE發生率相似。未報告死亡、活動性(xing)結核事件(jian)(jian)或腫(zhong)瘤。與STRIVE第一年的(de)(de)(de)MTX組(zu)(zu)(zu)的(de)(de)(de)新(xin)使(shi)用者(zhe)相比,ADA±MTX組(zu)(zu)(zu)中新(xin)使(shi)用者(zhe)的(de)(de)(de)平均JADAS27CRP呈(cheng)現出較低的(de)(de)(de)趨勢。
STRIVE注冊(ce)的(de)(de)7年(nian)中(zhong)期結果(guo)支持(chi)大(da)多數兒童對ADA±MTX耐受良好。注冊(ce)的(de)(de)中(zhong)位(四分位間距)ADA暴露為2.47(1.0-3.6)年(nian),其中(zhong)有42%的(de)(de)患(huan)者在7年(nian)截止日期繼(ji)續接受ADA治療。
關于修美樂®(阿達木單抗注射液)
修美樂®(阿達木單抗注射液)是全球首個獲批上市的全人源抗腫瘤壞死因子單克隆抗體。人類多種免疫介導疾病的炎癥過量均與腫瘤壞死因子α(TNF-α) 相關,修美樂®(阿達木單抗注射液)可以選擇性地與TNF-α分子結合,阻止其附著健康細胞,從而減少過量的TNF-α導致的損傷。基于這個原理,修美樂®(阿達木單抗注(zhu)射液)可用于治療多種免疫(yi)介導性疾病。
自2003年上市以來,修美樂®(阿達木單抗注射液)已幫助了全球眾多免疫疾病患者。目前,修美樂®(阿達木單抗注射液)在全球獲得批準的適應癥已達到17個。在全球超過100個國家和地區至少有一個適應癥獲批。現在,全球有超過100萬名患者正在使用修美樂®(阿達木單抗注射液)治療。在全球,修美樂®(阿達(da)木單抗注射(she)液(ye))擁有超(chao)過(guo)20年的研(yan)究(jiu)數據(ju),超(chao)過(guo)100個臨床研(yan)究(jiu),覆蓋(gai)超(chao)過(guo)33,000名患者。
修美樂®(阿達木單抗注(zhu)(zhu)射液)的(de)給藥方(fang)式(shi)有兩種:預(yu)填(tian)充(chong)式(shi)注(zhu)(zhu)射液和預(yu)填(tian)充(chong)式(shi)注(zhu)(zhu)射筆(“修美樂筆”)。預(yu)填(tian)充(chong)式(shi)注(zhu)(zhu)射筆使用便捷,患者可在專業醫護人員的(de)指導下自行注(zhu)(zhu)射。
在中國,修美樂®(阿達木單抗注射液)于2010年上市,目前已獲批四個適應癥:2010年獲批類風濕關節炎適應癥,2013年獲批強直性脊柱炎適應癥,2017年獲批中重度斑塊狀銀屑病適應癥,2019年獲批多關節型幼年特發性關節炎適應癥。2018年,中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準修美樂®(阿達木單抗注射液)將成人銀屑病適用人群變更為“需要進行系統治療的成年中重度慢性斑塊狀銀屑病患者”,由臨床二線系統治療用藥變更為臨床一線系統治療用藥。同時,NMPA亦批準修美樂®(阿(a)達木單抗注射(she)液)在中國說明書中增加銀屑甲臨床試驗的研究結果。
目前,修美樂®(阿達木單抗注射液)已被列入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》,可覆蓋的適應癥包括類風濕關節炎、強直性脊柱炎和中重度斑塊狀銀屑病。未來,修美樂®(阿達木單抗注射液)預計將會繼續拓展新的適應癥。修美樂®(阿達木單抗注射液)治療非感染性中間葡萄膜炎、后葡萄膜炎和全葡萄膜炎的適應癥[9]已被納入(ru)我(wo)國(guo)第(di)二(er)批臨床(chuang)急需(xu)境(jing)外新藥名單。
關于艾伯維
艾伯維是一家研究型的全(quan)(quan)球(qiu)(qiu)生物制(zhi)藥企(qi)業(ye)(ye),致力于研發并(bing)推廣業(ye)(ye)內(nei)領(ling)先的創(chuang)新療法,解(jie)決一些復雜且棘手的全(quan)(quan)球(qiu)(qiu)性疾病難題。憑借(jie)專業(ye)(ye)的技術(shu)、敬業(ye)(ye)的員(yuan)工及(ji)獨特的創(chuang)新方式(shi),艾伯維專注于有效改善(shan)免(mian)疫、腫(zhong)瘤、抗病毒及(ji)神經科學等四大主(zhu)要(yao)領(ling)域的治療方案(an)。遍布全(quan)(quan)球(qiu)(qiu)超過(guo)75個國家的艾伯維員(yuan)工正(zheng)齊心協力,為提升(sheng)全(quan)(quan)人類(lei)的健(jian)康水(shui)平(ping)而不(bu)懈(xie)努(nu)力。
艾伯維(wei)中(zhong)(zhong)國總部位于上海,專注于四大疾(ji)病(bing)領(ling)(ling)域,涵蓋免疫學領(ling)(ling)域、抗病(bing)毒(du)學領(ling)(ling)域、腎臟病(bing)學領(ling)(ling)域以及(ji)麻醉(zui)學領(ling)(ling)域,未來還將進入腫瘤領(ling)(ling)域。請掃描以下二維(wei)碼關注艾伯維(wei)中(zhong)(zhong)國官微(wei),了解更(geng)多信息。
[1] Hashkes PJ, et al. JAMA. 2005 Oct 5;294(13):1671-84 |
[2] Flatø B, et. Clin Rheumatol. 1998;17(6):505-10. |
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[7] Brunner HI , et al. Arthritis Care Res (Hoboken). 2019 Aug 17. doi: 10.1002/acr.24044 |
[8] 國家藥品監督(du)管(guan)理局藥品評審中(zhong)心納入(ru)優先審評品種(zhong)名單,來源于//www.cde.org.cn/news.do?method=changePage&pageName=service&frameStr=21 |
[9] 該(gai)適(shi)應癥正在中國國家藥品(pin)監(jian)督管理局(ju)進行(xing)注冊,但目(mu)前尚未(wei)獲得上市許(xu)可。 |