南京2019年12月19日 /美通社/ -- 全球領先的生物科技公司金斯瑞（股票代碼HK01548）旗下醫藥CDMO業務昨日宣布，金斯瑞病毒車間于2019年12月18日正式投產，這是金斯瑞引領整個基因治療行業邁向產業化進程的又一里程碑事件。昨日投產后，金斯瑞質粒病毒車間將成為目前全國規模最大滿足臨床樣本生產需求的質粒病毒車間。

2019年12月18日，由南京金斯(si)瑞生物科技(ji)有限公司，江蘇省生物技(ji)術協會舉辦的(de)“2019第二屆細(xi)(xi)胞(bao)基因治療工(gong)藝論壇(tan)暨金斯(si)瑞病毒(du)車間(jian)(jian)開業典(dian)禮”在江蘇鎮(zhen)江成功舉辦，基因細(xi)(xi)胞(bao)治療領域專家，創新(xin)醫藥(yao)投資界人士，行業媒體記者共同見證這一個對整個行業發展具有里程碑(bei)意義的(de)時刻。在會議期間(jian)(jian)，金斯(si)瑞同時很高興地對外宣布，金斯(si)瑞全國(guo)規(gui)模(mo)最大滿足(zu)臨床(chuang)樣(yang)本生產(chan)需求的(de)質粒病毒(du)車間(jian)(jian)正式啟(qi)動投產(chan)。

金斯瑞此次投產使用的鎮江病毒車間是嚴格按照GMP規范建立，完全用于基因細胞產品的載體生產，此車間具有臨床I /II期樣本生產能力，由國際專業制藥公司設計團隊參與設計和建設，整個車間的建設和承接能力領導著業界前(qian)沿(yan)水平。

此次活動上，金斯瑞生物藥事業部首席執行官Brian MIN博士發表了致辭，說道(dao)，“我們正處在一個腫瘤治療手段日新月異的時代。隨著生命科學與醫學的快速發展，基因細胞治療技術已經成為近年來最引人注目的領域之一。技術的不斷突破，創新政策陸續出臺，國際上基因細胞治療產品陸續上市，這一切都推動基因細胞治療產業化的進程。金斯瑞在這一領域已經取得了很多令人矚目的成績。為了順應市場產業化加速發展的步伐，金斯瑞借助17年CRO經驗，開拓生物藥CDMO事業部，持續開發創新我們的基因細胞治療載體平臺，協助基因細胞治療客戶克服產品開發過程中載體生產的一大難題。依托于金斯瑞強大的生產團隊，先進的技術及豐富的經驗，金斯瑞正持續穩定的為客戶提供定制化的服務以及一對一的管理模式，能夠幫助客戶有效地分(fen)散風(feng)險(xian)，降低(di)成本，縮短生產(chan)周期，以更(geng)好地推動基(ji)因(yin)細胞治療產(chan)品的(de)產(chan)業(ye)化。今后，金斯瑞將在十多(duo)個(ge)IND項目、50多(duo)批(pi)中試生產(chan)經(jing)驗的(de)基(ji)礎上，繼續為客戶提供更(geng)優質的(de)服務，也希望能為基(ji)因(yin)細胞治療行業(ye)的(de)發展(zhan)做出自己(ji)的(de)貢獻。”

本次活動論壇部分中，行業領先的法規專家，靶點早期發現專家以及工藝生產質量控制領域專家為大家分享行業的大發展。活動有幸(xing)邀請到了(le)(le)締脈生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)醫藥，前FDA生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)制(zhi)品(pin)(pin)研究和(he)評審(shen)中心主審(shen)官高光博(bo)士(shi)、武漢紐福斯(si)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)科技首席執行官肖溯博(bo)士(shi)、南(nan)京(jing)傳(chuan)奇生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)產(chan)品(pin)(pin)設計開(kai)(kai)發總(zong)監(jian)張亞峰博(bo)士(shi)、金(jin)斯(si)瑞(rui)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)藥事業部生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)分(fen)析副(fu)總(zong)裁(cai)李和(he)義(yi)博(bo)士(shi)、金(jin)斯(si)瑞(rui)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)藥質(zhi)粒病毒工藝開(kai)(kai)發部副(fu)總(zong)監(jian)魏士(shi)剛(gang)先生(sheng)(sheng)(sheng)。嘉賓(bin)們依托于(yu)整個(ge)基(ji)因治(zhi)(zhi)療(liao)全球(qiu)迅速發展的(de)背景下，分(fen)別就不同的(de)領域(yu)分(fen)享(xiang)了(le)(le)自己的(de)心得，演講覆蓋了(le)(le)細胞(bao)治(zhi)(zhi)療(liao)早期抗(kang)體(ti)靶點發現，AAV介導的(de)基(ji)因治(zhi)(zhi)療(liao)產(chan)品(pin)(pin)的(de)開(kai)(kai)發與挑戰，基(ji)因細胞(bao)載(zai)體(ti)的(de)經濟性開(kai)(kai)發策略，以(yi)及載(zai)體(ti)開(kai)(kai)發時質(zhi)量(liang)分(fen)析與控制(zhi)，在IND申(shen)報過(guo)程中如何與FDA進行溝(gou)通以(yi)及基(ji)因細胞(bao)治(zhi)(zhi)療(liao)全球(qiu)發展等話(hua)題(ti)，在場聽眾(zhong)積極提問參與。

論壇結束后，參會嘉賓參觀了金斯瑞的質粒病毒車間，金斯瑞的相關專家對車間的布局、各功能區域、設備等進行了全面、詳細地介紹。整個車間總面積約5000平方米，是目前(qian)國(guo)內(nei)最大的(de)質(zhi)粒(li)病毒(du)車(che)間。質(zhi)粒(li)車(che)間和(he)病毒(du)車(che)間分別(bie)擁有(you)4條生(sheng)產(chan)線(xian)，能夠(gou)同(tong)時(shi)進行(xing)20多個項(xiang)目的(de)工藝開發。金斯瑞基因細胞(bao)治療載體(ti)平臺的(de)團隊負責人都有(you)超過10年的(de)相關豐(feng)富經驗(yan)，目前(qian)已有(you)10余(yu)項(xiang)正在進行(xing)的(de)IND項(xiang)目。車(che)間的(de)整體(ti)設計、布(bu)局和(he)質(zhi)量管理(li)體(ti)系都是嚴格按照GMP規范建(jian)立(li)的(de)，此次(ci)投產(chan)的(de)GMP病毒(du)車(che)間能夠(gou)為客(ke)(ke)戶(hu)提供臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)級別(bie)的(de)載體(ti)生(sheng)產(chan)服務，幫助(zhu)客(ke)(ke)戶(hu)的(de)項(xiang)目實現(xian)從臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)前(qian)研(yan)究到(dao)臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)試驗(yan)的(de)快速轉化。

未(wei)來金斯瑞(rui)還將(jiang)提供質(zhi)粒病毒的(de)(de)商(shang)業(ye)(ye)化(hua)生產(chan)(chan)，該車(che)間已于2019年4月(yue)奠基(ji)，將(jiang)于2021年一季度正(zheng)式投產(chan)(chan)。屆時，金斯瑞(rui)將(jiang)成為全國首個擁有基(ji)因(yin)細(xi)胞(bao)治(zhi)療(liao)載體商(shang)業(ye)(ye)化(hua)生產(chan)(chan)中心的(de)(de)CDMO公(gong)司，為客戶提供從臨床到商(shang)業(ye)(ye)化(hua)生產(chan)(chan)的(de)(de)一站式解決方案，從而加速(su)基(ji)因(yin)細(xi)胞(bao)治(zhi)療(liao)產(chan)(chan)品(pin)的(de)(de)申報(bao)速(su)度，推動(dong)基(ji)因(yin)細(xi)胞(bao)治(zhi)療(liao)產(chan)(chan)業(ye)(ye)化(hua)的(de)(de)發展。