美(mei)國(guo)舊(jiu)金山2020年1月15日(ri) /美(mei)通(tong)社(she)/ -- 每年的(de)(de)(de)1月中(zhong)(zhong)旬,美(mei)國(guo)舊(jiu)金山都會(hui)成為來(lai)(lai)自(zi)全(quan)球醫療(liao)(liao)健(jian)康領域和金融投(tou)資(zi)界思想與(yu)(yu)目光交(jiao)匯碰撞的(de)(de)(de)中(zhong)(zhong)心,摩(mo)根大通(tong)醫療(liao)(liao)健(jian)康年會(hui)已(yi)在這里(li)舉(ju)辦(ban)了37屆(jie)。今(jin)年1月14日(ri),來(lai)(lai)自(zi)中(zhong)(zhong)國(guo)的(de)(de)(de)生(sheng)物(wu)科技(ji)公司金斯瑞在舊(jiu)金山辦(ban)起了摩(mo)根大通(tong)年會(hui)的(de)(de)(de)“衛(wei)星會(hui)”,中(zhong)(zhong)外細(xi)胞與(yu)(yu)基因(yin)治療(liao)(liao)領域的(de)(de)(de)投(tou)資(zi)人(ren)、企業家,以及(ji)包括美(mei)國(guo)FDA前(qian)局長在內(nei)的(de)(de)(de)頂(ding)級專家們,將這個對于癌癥治療(liao)(liao)而(er)言充滿希望的(de)(de)(de)話(hua)題(ti)徹底(di)炒熱。來(lai)(lai)自(zi)全(quan)球的(de)(de)(de)800余(yu)位業內(nei)人(ren)士參與(yu)(yu)了此次論壇(tan)。
在全球頂級的醫療(liao)健康投融資盛會中(zhong),由(you)一(yi)家中(zhong)國企(qi)業牽頭(tou)組(zu)織細胞(bao)和基因治療(liao)這一(yi)新興熱點產業的發(fa)展論壇,并吸引了(le)眾多行業領(ling)袖的參(can)與,表明中(zhong)國企(qi)業在該(gai)領(ling)域的發(fa)展受到了(le)越(yue)來越(yue)多的全球關注和認可。
近年來,細胞(bao)(bao)(bao)和(he)基(ji)因(yin)治療風靡全球,成(cheng)為醫療行(xing)業(ye)發展最(zui)為迅速的(de)領(ling)域之一,預計至(zhi)2030年,僅(jin)美國FDA即有望(wang)批準(zhun)40-60種細胞(bao)(bao)(bao)和(he)基(ji)因(yin)療法。本次論壇的(de)發起者,金斯瑞創(chuang)始(shi)人(ren)兼首席執行(xing)官章方良博(bo)士表示:“細胞(bao)(bao)(bao)和(he)基(ji)因(yin)療法在治療癌(ai)癥(zheng)及(ji)(ji)其他(ta)疾病上取得(de)巨大(da)突破已是(shi)可以預見的(de)事實(shi),最(zui)近,FDA批準(zhun)了四款基(ji)因(yin)和(he)細胞(bao)(bao)(bao)療法,給患者帶去了重大(da)希望(wang),而這僅(jin)僅(jin)是(shi)拉(la)開了行(xing)業(ye)大(da)發展的(de)序幕。我們期待利(li)用細胞(bao)(bao)(bao)和(he)基(ji)因(yin)療法的(de)優勢變革(ge)癌(ai)癥(zheng)、自身免疫疾病及(ji)(ji)其他(ta)疾病的(de)治療方法,讓癌(ai)癥(zheng)脫離絕癥(zheng)之列。”
此次論(lun)壇上,美國(guo)食品和藥物管理局(ju)(FDA)前局(ju)長Scott Gottlieb博士(shi)發表主旨演講。在(zai)四(si)場(chang)圓桌討(tao)論(lun)中(zhong)(zhong),嘉賓(bin)(bin)們(men)分表探(tan)(tan)討(tao)了細(xi)胞(bao)/基(ji)因治(zhi)療全球進(jin)程與中(zhong)(zhong)國(guo)機遇(yu)、從技術創新到(dao)產(chan)業化(hua)和商業化(hua)的(de)探(tan)(tan)索之路、中(zhong)(zhong)國(guo)細(xi)胞(bao)治(zhi)療產(chan)業的(de)資本潛力,以及全球細(xi)胞(bao)治(zhi)療監(jian)管政策。與會(hui)(hui)嘉賓(bin)(bin)分享了當(dang)前細(xi)胞(bao)和基(ji)因治(zhi)療行(xing)業的(de)重(zhong)大進(jin)展,就行(xing)業發展中(zhong)(zhong)面臨(lin)的(de)諸如如何減輕治(zhi)療副作用、改善對(dui)實(shi)體(ti)瘤(liu)的(de)療效以及擴大生產(chan)規模等(deng)熱門話題(ti)進(jin)行(xing)了探(tan)(tan)討(tao)。同時,中(zhong)(zhong)國(guo)話題(ti)繼續成(cheng)為(wei)論(lun)壇焦點。圍繞中(zhong)(zhong)國(guo)市場(chang),與會(hui)(hui)嘉賓(bin)(bin)探(tan)(tan)討(tao)了眾多議題(ti),包括中(zhong)(zhong)國(guo)實(shi)現規模化(hua)對(dui)資本規模的(de)要求以及中(zhong)(zhong)國(guo)市場(chang)的(de)優勢。
在(zai)(zai)四個圓(yuan)桌討論(lun)之后(hou),南(nan)京(jing)市(shi)江(jiang)寧(ning)區(qu)人(ren)民(min)政府副區(qu)長繆(mou)秀梅女士(shi)發表(biao)主題致(zhi)辭(ci),她表(biao)示(shi):“中國(guo)生物(wu)(wu)醫(yi)(yi)藥(yao)產(chan)業(ye),在(zai)(zai)‘健(jian)康(kang)中國(guo)2030’規劃綱要(yao)指引下,已形成了包括環(huan)渤(bo)海地區(qu)、長三(san)角(jiao)區(qu)域和珠三(san)角(jiao)區(qu)域在(zai)(zai)內(nei)的(de)三(san)大(da)集(ji)群,產(chan)業(ye)集(ji)聚(ju)效(xiao)應初步顯現(xian)。作為(wei)國(guo)家生物(wu)(wu)醫(yi)(yi)藥(yao)產(chan)業(ye)培(pei)育的(de)重要(yao)支點,南(nan)京(jing)市(shi)江(jiang)寧(ning)區(qu)集(ji)聚(ju)了全球(qiu)最大(da)基因(yin)(yin)合(he)成商 -- 金(jin)斯瑞等為(wei)代表(biao)的(de)一批龍頭企(qi)業(ye)。在(zai)(zai)南(nan)京(jing)江(jiang)寧(ning),生物(wu)(wu)醫(yi)(yi)藥(yao)企(qi)業(ye)可以呼(hu)朋引伴、廣(guang)納人(ren)才,為(wei)企(qi)業(ye)注入豐富的(de)‘創新基因(yin)(yin)’,不斷增強(qiang)生物(wu)(wu)醫(yi)(yi)藥(yao)產(chan)業(ye)轉型(xing)升級的(de)強(qiang)大(da)動(dong)能。”繆(mou)秀梅女士(shi)還對金(jin)斯瑞為(wei)南(nan)京(jing)江(jiang)寧(ning)生物(wu)(wu)醫(yi)(yi)藥(yao)產(chan)業(ye)發展做出的(de)突出貢(gong)獻,表(biao)示(shi)了衷心(xin)感謝。
章博士表示,中國話題之所以成為世界關注的焦點,一方面是由于中國市場具有廣闊的市場前景,另一方面,也是因為中國企業已經成為全球細胞和基因治療領域的一個重要參與者。金斯瑞在細(xi)胞療(liao)法領域也處于領先地位。2017年12月,金斯瑞子(zi)公司傳奇生(sheng)(sheng)物(wu)與強(qiang)生(sheng)(sheng)達成達成全(quan)球(qiu)許(xu)可(ke)協議(yi),共(gong)同開發(fa)、生(sheng)(sheng)產治(zhi)療(liao)多發(fa)性(xing)骨(gu)髓瘤的(de)產品(pin)LCAR‐B38M(JNJ-4528),并(bing)將其商業化。 兩家公司將通力合作,積極推動靶向(xiang)BCMA(B細(xi)胞成熟(shu)抗原)的(de)CAR-T療(liao)法在已(yi)經(jing)歷前線治(zhi)療(liao)的(de)多發(fa)性(xing)骨(gu)髓瘤患者中的(de)新藥(yao)臨床研究(jiu)。目前,中美兩地的(de)臨床試驗進展順利,已(yi)獲美國(guo)食品(pin)藥(yao)品(pin)監督管理(li)局(FDA)授予(yu)(yu)孤兒藥(yao)認(ren)(ren)定(ding)(ding),獲歐洲藥(yao)品(pin)管理(li)局(MEA)授予(yu)(yu)優(you)先藥(yao)物(wu)認(ren)(ren)定(ding)(ding),并(bing)于2019年12月,獲美國(guo)食品(pin)藥(yao)品(pin)監督管理(li)局(FDA)授予(yu)(yu)的(de)突(tu)破性(xing)療(liao)法認(ren)(ren)定(ding)(ding)。
對于全球(qiu)細胞和基因治療行業,中(zhong)國(guo)無疑是最大(da)的市場。當(dang)前(qian),中(zhong)國(guo)已崛(jue)起為全球(qiu)經濟強國(guo),預計2020年,中(zhong)國(guo)的醫療保健支出將達1.1萬億美(mei)元,疾病負擔持(chi)續攀升。根(gen)據IMS Health的調查預測,到2030年,中(zhong)國(guo)14種(zhong)主要癌癥的確診患者將達430萬。
同時,近年來,中(zhong)(zhong)(zhong)國在(zai)該領域的(de)發(fa)(fa)展(zhan)極其迅速。“當前,世界創新(xin)藥物(wu)研發(fa)(fa)格局正(zheng)面臨急劇變(bian)革,中(zhong)(zhong)(zhong)國在(zai)許多(duo)方面都走在(zai)前沿,同時中(zhong)(zhong)(zhong)國在(zai)商業化生(sheng)產方面更具競爭(zheng)力。”章博士說(shuo),“生(sheng)物(wu)技術公司和制(zhi)藥公司逐漸意識到(dao),企(qi)業無需依靠自己建設(she)基礎設(she)施來實(shi)現藥物(wu)的(de)商業化生(sheng)產。因此,憑(ping)借(jie)更低的(de)成本和穩定的(de)質量,越來越多(duo)的(de)公司將藥物(wu)的(de)開(kai)發(fa)(fa)制(zhi)造業務外包給具有專業技術及豐富經(jing)驗的(de)中(zhong)(zhong)(zhong)國機構,開(kai)展(zhan)從藥物(wu)發(fa)(fa)現到(dao)開(kai)發(fa)(fa)的(de)整個(ge)生(sheng)命周期的(de)合作(zuo)。”
就金(jin)斯瑞而言(yan),該(gai)公司(si)已(yi)對(dui)其合同研(yan)發(fa)生產業務(CDMO)投入(ru)大量資(zi)源,來滿足(zu)不斷增長(chang)的需求。2018年,公司(si)正式成立生物藥(yao)(yao)事業部(bu),符合GMP標準(zhun)的生物藥(yao)(yao)研(yan)發(fa)生產中心及(ji)全國規模最(zui)大的滿足(zu)臨床樣本生產需求的質粒病毒車間已(yi)于2019年建成并(bing)投入(ru)使用(yong)。
一年一度的摩根大通醫療健康年會是全球頂級的醫療健康投融資盛會,每年1月13日至16日舉辦,常被業界稱為“JPM周”。在這期間有數十個醫療投資會議,數百個酒會、早餐會在同時舉行,是個不折不扣的全球醫療健康產業和資本融合的盛會。金斯瑞是JPM周期間為數不多的舉辦衛星會論壇的中國公司。鑒于今年(nian)(nian)論壇(tan)的(de)(de)(de)(de)(de)成(cheng)功舉(ju)(ju)辦(ban),金斯(si)瑞還將于明年(nian)(nian)JPM周期間繼續舉(ju)(ju)辦(ban)第二屆全球(qiu)生(sheng)物科技產(chan)業(ye)(ye)論壇(tan)。章方良(liang)博士表示:“我們希望(wang)明年(nian)(nian)的(de)(de)(de)(de)(de)這個時(shi)候,能再次和業(ye)(ye)界有影(ying)響力的(de)(de)(de)(de)(de)人物一起,共同探討行業(ye)(ye)發展(zhan)話(hua)題,推動(dong)細胞和基因治(zhi)療在全球(qiu)范圍(wei)內的(de)(de)(de)(de)(de)發展(zhan)。同時(shi),推動(dong)更多的(de)(de)(de)(de)(de)國際專家(jia)、學者(zhe)、企業(ye)(ye)家(jia)、投資者(zhe)關注(zhu)和投入到中(zhong)國的(de)(de)(de)(de)(de)生(sheng)物醫(yi)藥健康產(chan)業(ye)(ye)的(de)(de)(de)(de)(de)發展(zhan)和升級中(zhong),為中(zhong)國的(de)(de)(de)(de)(de)產(chan)業(ye)(ye)發展(zhan)貢(gong)獻力量。”