東(dong)京(jing)(jing)2020年(nian)1月31日(ri)(ri)(ri) /美通社/ -- 吉利德科學(xue)公司（納(na)斯達(da)克股票(piao)代碼(ma)：GILD）和(he)(he)衛材株式會社（日(ri)(ri)(ri)本(ben)(ben)(ben)東(dong)京(jing)(jing)）于近日(ri)(ri)(ri)宣布，Gilead Sciences K.K.（日(ri)(ri)(ri)本(ben)(ben)(ben)東(dong)京(jing)(jing)）和(he)(he)衛材已(yi)就在(zai)日(ri)(ri)(ri)本(ben)(ben)(ben)分銷和(he)(he)共同推廣用(yong)于治療類風濕(shi)關(guan)節炎的(de)試(shi)驗口服選擇性JAK1抑制(zhi)劑filgotinib達(da)成(cheng)協議(yi)，等待監管機構批(pi)準。在(zai)該(gai)合作中，吉利德日(ri)(ri)(ri)本(ben)(ben)(ben)公司將(jiang)負責filgotinib的(de)制(zhi)造和(he)(he)上(shang)市許可，而衛材將(jiang)負責用(yong)于治療類風濕(shi)關(guan)節炎和(he)(he)未來(lai)其他潛在(zai)適應癥的(de)產品(pin)在(zai)日(ri)(ri)(ri)本(ben)(ben)(ben)的(de)分銷。一經獲得批(pi)準，兩家公司將(jiang)攜(xie)手將(jiang)此藥(yao)品(pin)商業(ye)化。

日本大約有60至100萬人患有類風濕關節炎^[1]，盡管存在不同的治療選擇，但許多患者的疾病仍未得到緩解。在全球3期FINCH研究中，filgotinib在多個類風濕關節炎患者人群中顯示了持久的有效性和安全性，包括既往對甲氨蝶呤治療(MTX)反(fan)應不佳的(de)人(ren)(ren)群(qun)、對一種(zhong)或多種(zhong)生物治(zhi)療不耐受的(de)人(ren)(ren)群(qun)以(yi)及初次接(jie)受MTX治(zhi)療的(de)人(ren)(ren)群(qun)。

吉利德(de)日本(ben)公(gong)司總(zong)裁兼代表董事Luc Hermans醫學博士(shi)稱：“我(wo)們非(fei)常(chang)高興地宣(xuan)布與衛(wei)材建立(li)這一重要的(de)合作關系(xi)，該合作匯集了(le)我(wo)們在炎(yan)癥方面的(de)互補專業(ye)知識和承諾，為日本(ben)炎(yan)癥患者提供新的(de)治療選擇。”

衛材高級副總(zong)(zong)裁兼衛材日(ri)(ri)本(ben)公司總(zong)(zong)裁Hidenori Yabune稱：“我們在類(lei)(lei)風濕(shi)關節炎(yan)領域(yu)擁(yong)有(you)豐富的臨床(chuang)開發和商(shang)業化經(jing)驗，并(bing)在日(ri)(ri)本(ben)擁(yong)有(you)穩固的類(lei)(lei)風濕(shi)關節炎(yan)藥物特(te)許(xu)經(jing)營權”、“基于此協議，我們期待(dai)通過在我們的產品(pin)系(xi)列中增(zeng)加(jia)filgotinib以造福更多類(lei)(lei)風濕(shi)關節炎(yan)患者”。

filgotinib在其他疾病中的應用的全球(qiu)研究也在進(jin)行中，其中包括潰瘍性(xing)(xing)結腸炎(yan)(yan)的3期(qi)(qi)(qi)選(xuan)擇試驗(yan)(yan)、克(ke)羅恩(en)病的3期(qi)(qi)(qi)多樣性(xing)(xing)試驗(yan)(yan)、牛皮癬性(xing)(xing)關節(jie)炎(yan)(yan)的3期(qi)(qi)(qi)PENGUIN試驗(yan)(yan)以(yi)及(ji)葡萄膜炎(yan)(yan)和小腸及(ji)瘺管性(xing)(xing)克(ke)羅恩(en)病的2期(qi)(qi)(qi)研究。

吉(ji)利(li)德和(he)Galapagos NV（比利(li)時梅赫倫(lun)）已就用于治療炎癥性適應癥的filgotinib的開(kai)發和(he)商業(ye)化達成(cheng)全(quan)球性合作。Filgotinib為試(shi)驗(yan)藥物，尚未確定其有效性和(he)安全(quan)性。正(zheng)等(deng)待日本、歐洲(zhou)和(he)美國監(jian)管機構(gou)根(gen)據(ju)Filgotinib有效性和(he)耐受(shou)性的全(quan)球3期試(shi)驗(yan)的評估(gu)結(jie)果批準Filgotinib的應用。

參考文獻