上海(hai)2020年2月(yue)18日 /美通(tong)社(she)/ -- 復宏漢霖(香(xiang)港聯(lian)交所(suo)(suo)代碼(ma):2696)于近日召開了(le)第(di)四次科(ke)學顧問委員會(hui)(Scientific Advisory Board, SAB)會(hui)議。本次SAB會(hui)議在(zai)美國舊金(jin)山灣區召開,這里(li)匯集了(le)眾多(duo)高科(ke)技企業(ye)和知名科(ke)研(yan)院所(suo)(suo),也是復宏漢霖美國研(yan)發中心所(suo)(suo)在(zai)地(di)。
為了能夠(gou)及時了解國際(ji)上癌癥(zheng)和自身免疫(yi)性疾病治(zhi)療領域中(zhong)最前(qian)沿的(de)研究進展與趨(qu)勢(shi),與領域內頂尖(jian)學(xue)者進行深度交流,聽取他們的(de)專業建議(yi)(yi),復宏漢(han)霖(lin)于2018年正式成(cheng)(cheng)立了由外(wai)(wai)部杰出科(ke)學(xue)家(jia)組成(cheng)(cheng)的(de)SAB,并(bing)定期邀(yao)請SAB成(cheng)(cheng)員與復宏漢(han)霖(lin)上海、臺北和加州等三(san)地(di)研發中(zhong)心(xin)的(de)代表以及特邀(yao)外(wai)(wai)部科(ke)學(xue)家(jia)召(zhao)開(kai)SAB會議(yi)(yi)。每次SAB的(de)召(zhao)開(kai),都可謂(wei)是集結了復宏漢(han)霖(lin)內外(wai)(wai)部的(de)“最強大腦”,著實引人關注。
在此次SAB會(hui)議上,與會(hui)的(de)(de)科(ke)學(xue)家們主要圍繞公司進(jin)(jin)展較快(kuai)的(de)(de)研(yan)發(fa)項目(mu)(mu)進(jin)(jin)行了討論,討論內(nei)容(rong)則涵(han)蓋了項目(mu)(mu)的(de)(de)科(ke)學(xue)支撐依(yi)據、競爭格局、最(zui)新(xin)研(yan)發(fa)數據和未來計劃等方面。SAB專家成員和特(te)邀嘉賓對于公司豐(feng)富的(de)(de)研(yan)發(fa)管線、研(yan)發(fa)項目(mu)(mu)的(de)(de)差(cha)異化和作用(yong)機制的(de)(de)多樣性以及關(guan)鍵項目(mu)(mu)的(de)(de)快(kuai)速推(tui)進(jin)(jin)表達了高度認(ren)可(ke);同(tong)時,也對不(bu)同(tong)研(yan)發(fa)項目(mu)(mu)的(de)(de)優(you)先級設置、研(yan)發(fa)資源分配以及相(xiang)關(guan)生物學(xue)內(nei)容(rong)提出了建設性的(de)(de)意(yi)見。
復宏(hong)(hong)漢(han)霖(lin)聯合創始(shi)人、首席執行官劉世高博士(shi)在會議開始(shi)簡要介紹了(le)(le)復宏(hong)(hong)漢(han)霖(lin)的使命與(yu)愿景、發展歷程(cheng)與(yu)策(ce)略(lve)、商(shang)業化計劃與(yu)致力于創新研發的決心。隨后(hou),復宏(hong)(hong)漢(han)霖(lin)高級副總裁、首席醫學官陸英明博士(shi)就臨床(chuang)開發策(ce)略(lve)與(yu)管線進行了(le)(le)總體的概述(shu),并特別(bie)針對(dui)抗PD-1單抗HLX10相(xiang)關臨床(chuang)項目進行了(le)(le)重點介紹。
此次SAB會議的特邀嘉賓 -- 斯坦福大學醫學院腫瘤科醫學教授 Ron Levy 圍繞靶向腫瘤的抗體療法和作用于免疫系統的原位疫苗相關研究進展進行了講解。多年來,Ron Levy 教授一直悉心鉆研如何利用免疫系統對抗癌癥,并取得了卓著的成果。正是他的開創性工作,造就了首個獲得美國FDA批準用于癌癥治療的單克隆抗體藥物利妥昔單抗。巧合的是,首(shou)個在中國獲批的生物類似藥恰恰也是利妥昔單抗(商品名:漢利康®),漢利康®也是復宏漢霖首個獲批上(shang)市的產品。近年(nian)來,Ron Levy 教授實(shi)驗室在(zai)抗腫瘤原位疫苗方面的研究也取得(de)了多項突破性的進展,吸(xi)引了極大的關注。
在(zai)SAB會議上,Ron Levy 教授表示:“生(sheng)物(wu)醫(yi)藥(yao)公司與學(xue)術科研界的合作非常值得鼓勵,有利于分別發(fa)揮雙方在(zai)藥(yao)物(wu)開發(fa)和生(sheng)物(wu)學(xue)理解上的優勢。”
Ron Levy 教授的(de)(de)(de)這一觀點也(ye)普遍(bian)獲得了(le)參(can)加本次會(hui)議的(de)(de)(de)SAB專家成員、其(qi)他(ta)特邀嘉賓和復宏漢霖與(yu)會(hui)人(ren)員的(de)(de)(de)高(gao)度認同。目前(qian)復宏漢霖也(ye)在積(ji)極推動多(duo)項(xiang)與(yu)國內外知(zhi)名院校或科研機構的(de)(de)(de)合(he)作(zuo)項(xiang)目。會(hui)議最后,與(yu)會(hui)的(de)(de)(de)科學家們就一系列研發(fa)相(xiang)關具(ju)體問題展開了(le)深入的(de)(de)(de)討論,并對研發(fa)重(zhong)心和合(he)作(zuo)的(de)(de)(de)重(zhong)要性進(jin)行了(le)強(qiang)調。
SAB主席管坤良教授(shou)在會(hui)后評價道:“這(zhe)次(ci)(ci)SAB會(hui)議(yi)信(xin)息量大,卓有成效。看到復宏(hong)漢霖研(yan)發項目取(qu)得了如此之(zhi)大的進展,我(wo)們(men)都非常高興。讓我(wo)們(men)趁(chen)熱(re)打鐵,盡快敲定下一次(ci)(ci)SAB會(hui)議(yi)。”
SAB專家(jia)成員李子(zi)海(hai)教授認為:“此次會議堪稱‘現象級’,復(fu)宏漢霖研發項(xiang)目的(de)(de)進展令人印(yin)象深(shen)刻(ke)。復(fu)宏漢霖研發團隊(dui)對創(chuang)新展現出(chu)了高(gao)度的(de)(de)專注,是一(yi)支非常具有活力的(de)(de)團隊(dui)。相信這(zhe)樣的(de)(de)團隊(dui)必將(jiang)取得(de)令人矚目的(de)(de)成績。”
由于(yu)大家對(dui)于(yu)SAB會議(yi)效果的(de)評價(jia)非常積極,同時考慮到(dao)公(gong)司(si)研(yan)發項目的(de)快速推進,本次會議(yi)還決定增加SAB會議(yi)頻(pin)率(lv),以便更加及時地吸取SAB對(dui)于(yu)研(yan)發項目的(de)專(zhuan)業意(yi)見,并初步決定下一次SAB會議(yi)將于(yu)2020年(nian)年(nian)中召開。
對(dui)創(chuang)新的(de)追求和(he)熱情、對(dui)彼此的(de)認可(ke)與信賴將(jiang)這些“最強大腦“集結(jie)。未來,他們將(jiang)繼續保持深度的(de)溝通交流和(he)思維(wei)碰(peng)撞,不斷地(di)在研發策(ce)略和(he)技術攻關等方面(mian)為復宏漢霖提供指導。
復宏漢霖科學顧問委員會專家成員簡介
管坤良博士,Kun-Liang Guan, Ph.D.
復宏漢霖科學顧問委員會主席
加州大(da)學圣地亞(ya)哥(ge)分校(xiao)藥(yao)理學杰出教(jiao)授
管博士擁有普渡大學博士學位,1992-2007期間,管博士執教于密歇根大學。管博士專注(zhu)于細(xi)胞生(sheng)長和腫(zhong)瘤發生(sheng)的(de)信號(hao)機(ji)制研究,尤其(qi)關注(zhu)mTOR和Hippo通(tong)路。管博士曾獲“麥(mai)克阿(a)瑟”獎(jiang),并(bing)被授(shou)予美國生(sheng)物化學與分子(zi)生(sheng)物學協會青(qing)年研究員獎(jiang),普渡大學杰出校友稱號(hao)。同時,管博士作為美國科學促進會會士,也是分子(zi)生(sheng)物學和遺傳學領域的(de)高被引(yin)研究者。
楊一平博士
Yiping Yang, M.D., Ph.D.
美國俄亥俄州立大學血液科主任,醫學教授
《臨床研究雜志》(JCI)、JCI Insight副主編(bian)
楊(yang)博(bo)士(shi)擁有密歇根大學(xue)(xue)(xue)博(bo)士(shi)學(xue)(xue)(xue)位,是獲得(de)美(mei)國內(nei)科(ke)學(xue)(xue)(xue)委(wei)員會(hui)認證的淋巴瘤(liu)、白血病臨床醫生。自(zi)(zi)(zi)2008年(nian)以來,楊(yang)博(bo)士(shi)一直被(bei)評選為美(mei)國頂級(ji)的腫瘤(liu)學(xue)(xue)(xue)家。楊(yang)博(bo)士(shi)專注于免(mian)疫(yi)(yi)學(xue)(xue)(xue)領域的研(yan)究,涵(han)蓋腫瘤(liu)免(mian)疫(yi)(yi)學(xue)(xue)(xue)、免(mian)疫(yi)(yi)療(liao)法、基(ji)因療(liao)法以及病毒免(mian)疫(yi)(yi)學(xue)(xue)(xue),其研(yan)究項目(mu)獲得(de)美(mei)國國立衛生研(yan)究院和(he)私人基(ji)金的資助。楊(yang)博(bo)士(shi)累(lei)計在《科(ke)學(xue)(xue)(xue)》、《自(zi)(zi)(zi)然免(mian)疫(yi)(yi)學(xue)(xue)(xue)》、《自(zi)(zi)(zi)然遺傳學(xue)(xue)(xue)》、《自(zi)(zi)(zi)然醫學(xue)(xue)(xue)》、《免(mian)疫(yi)(yi)》、JCI、PNAS等期刊上發表超過100篇同行評議的論文。
鄒偉平博士
Weiping Zou, Ph.D.
美國密歇根大學醫學院Charles B. de Nancrede外科教授
美國密歇(xie)根(gen)大學醫學院腫瘤免(mian)疫(yi)與免(mian)疫(yi)治療中心主(zhu)任
鄒(zou)博(bo)(bo)士(shi)現執教于(yu)密歇根大學(xue)。鄒(zou)博(bo)(bo)士(shi)致力于(yu)腫(zhong)(zhong)(zhong)瘤(liu)(liu)(liu)免(mian)(mian)(mian)(mian)疫病(bing)理學(xue)和(he)免(mian)(mian)(mian)(mian)疫治療的(de)(de)研究(jiu),在過去的(de)(de)幾年中(zhong),他帶領團隊(dui)在腫(zhong)(zhong)(zhong)瘤(liu)(liu)(liu)免(mian)(mian)(mian)(mian)疫發病(bing)機(ji)制(zhi)領域取得重要進展,其研究(jiu)發現對于(yu)確(que)定腫(zhong)(zhong)(zhong)瘤(liu)(liu)(liu)微環(huan)境(jing)中(zhong)的(de)(de)免(mian)(mian)(mian)(mian)疫反應本質具(ju)有重要作用,同時他還提出了腫(zhong)(zhong)(zhong)瘤(liu)(liu)(liu)微環(huan)境(jing)中(zhong)免(mian)(mian)(mian)(mian)疫抑制(zhi)網絡(luo)的(de)(de)概(gai)念。鄒(zou)博(bo)(bo)士(shi)的(de)(de)團隊(dui)也是(shi)(shi)腫(zhong)(zhong)(zhong)瘤(liu)(liu)(liu)免(mian)(mian)(mian)(mian)疫學(xue)領域中(zhong)被引用最多(duo)的(de)(de)團隊(dui)之一。鄒(zou)博(bo)(bo)士(shi)是(shi)(shi)九家學(xue)術期(qi)刊的(de)(de)編委會(hui)成員,曾主講(jiang)(jiang)過200多(duo)次專業(ye)講(jiang)(jiang)座。同時,鄒(zou)博(bo)(bo)士(shi)還是(shi)(shi)包括NIH和(he)DOD在內(nei)的(de)(de)15家資(zi)助機(ji)構以及包括《新英格蘭(lan)醫學(xue)雜(za)志》、《細胞》、《科學(xue)》和(he)《自然雜(za)志》在內(nei)的(de)(de)50多(duo)家學(xue)術期(qi)刊的(de)(de)審(shen)稿人。鄒(zou)博(bo)(bo)士(shi)當選為(wei)2018-2019屆美(mei)國腫(zhong)(zhong)(zhong)瘤(liu)(liu)(liu)研究(jiu)協會(hui)腫(zhong)(zhong)(zhong)瘤(liu)(liu)(liu)免(mian)(mian)(mian)(mian)疫學(xue)主席(xi)。
李子海博士
Zihai Li, M.D., Ph.D.
美國俄亥俄州大學(OSU)克洛茨癌癥研究紀念講席教授
James 綜合腫瘤中心Pelotonia腫瘤免疫研究所創始所長
中國臨床腫瘤(liu)協會(CSCO)海外專家協會首(shou)任主委
李子海教授擁有美國紐約西奈山醫學院微生物和免疫學博士學位,并持有美國醫師資格證書,同時也是美國內科協會指定認可的腫瘤學專家。之前,李子海教授曾任職于美國南卡羅萊納醫科大學(MUSC)與Hollings癌癥中心。李教授課題組主要從事腫瘤免疫治療,包括調節性T細胞生物學、先天免疫、熱休克蛋白疫苗及其生物學等方面的研究并取得卓越的成果,他是gp96/grp94分子伴侶領域研發領軍人物,也極大地推進了熱休克蛋白腫瘤疫苗相關研究,最近首次證明血小板及GARP-TGFb分子軸在腫瘤免疫中的重要性,同時提出并證明CNPY2分子在內質網應激信號傳遞的新理論。李子海教授的研究近20年一直受到美國國立衛生研究院(NIH)基金的支持。
關于復宏漢霖科學顧問委員會
復(fu)宏漢(han)霖(lin)科學(xue)(xue)顧問(wen)委(wei)員(yuan)會成立于2018年5月,委(wei)員(yuan)會主席(xi)管坤良教授(shou),顧問(wen)楊一平教授(shou)、鄒偉平教授(shou)和李子海教授(shou)皆為腫瘤生物學(xue)(xue)、免疫(yi)學(xue)(xue)、癌癥治(zhi)療領域的杰出科學(xue)(xue)家(jia)或(huo)醫生。各位科學(xue)(xue)顧問(wen)不僅在公司研發(fa)(fa)戰略方(fang)面給予專業指導意見,更為抗體(ti)產(chan)品的開(kai)(kai)發(fa)(fa)與技術(shu)攻關提供指導,協助開(kai)(kai)發(fa)(fa)更多療效(xiao)佳、可負擔的靶向藥(yao)物,進一步完善復(fu)宏漢(han)霖(lin)的現有產(chan)品管線(xian),為新一代免疫(yi)療法開(kai)(kai)創更多的組合治(zhi)療方(fang)案。
關于復宏漢霖
復宏漢(han)(han)霖(lin)(lin)(2696.HK)是一(yi)家(jia)中(zhong)國(guo)領先的(de)生(sheng)物制藥(yao)公(gong)司,旨在(zai)(zai)(zai)為全(quan)(quan)球患(huan)者提供質高(gao)價優的(de)創(chuang)(chuang)(chuang)新(xin)生(sheng)物藥(yao),產品(pin)覆蓋腫瘤(liu)、自身免(mian)疫性(xing)疾病等領域。自2010年成立以來,公(gong)司以全(quan)(quan)球聯動、整合(he)(he)創(chuang)(chuang)(chuang)新(xin)為產品(pin)開發(fa)(fa)理念,在(zai)(zai)(zai)中(zhong)國(guo)上(shang)(shang)海、中(zhong)國(guo)臺(tai)北和美國(guo)加州均設有研發(fa)(fa)中(zhong)心(xin),具備了(le)協同增(zeng)效的(de)突(tu)出(chu)優勢。復宏漢(han)(han)霖(lin)(lin)主要的(de)產品(pin)開發(fa)(fa)策略是仿創(chuang)(chuang)(chuang)結(jie)合(he)(he),從生(sheng)物類似藥(yao)起步(bu),逐步(bu)開發(fa)(fa)創(chuang)(chuang)(chuang)新(xin)型(xing)單(dan)抗(kang)(kang)產品(pin),結(jie)合(he)(he)自主開發(fa)(fa)的(de)抗(kang)(kang)PD-1和PD-L1單(dan)抗(kang)(kang),在(zai)(zai)(zai)國(guo)內率先推出(chu)免(mian)疫聯合(he)(he)療法,前瞻性(xing)布局了(le)一(yi)個多元化(hua)、創(chuang)(chuang)(chuang)新(xin)單(dan)抗(kang)(kang)及腫瘤(liu)免(mian)疫聯合(he)(he)療法管(guan)線,打(da)造出(chu)研究、開發(fa)(fa)、商業(ye)化(hua)生(sheng)產的(de)綜合(he)(he)性(xing)生(sheng)物醫藥(yao)全(quan)(quan)產業(ye)鏈平(ping)臺(tai)。2019年9月25日,復宏漢(han)(han)霖(lin)(lin)在(zai)(zai)(zai)香港聯合(he)(he)交易所有限公(gong)司主板上(shang)(shang)市,股(gu)票代(dai)碼:2696.HK。
截至目前,復宏漢霖已有1個產品成功上市,2個產品獲得中國新藥上市申請受理,1個產品獲得歐盟新藥上市申請受理,14個產品、7個聯合治療方案在全球范圍內開展20多項臨床試驗。其中,公司首款重磅產品漢利康®(利妥昔單抗注射液)于2019年2月獲國家藥監局新藥上市注冊批準,成為中國首個獲批上市的生物類似藥。HLX03(阿達木單抗注射液)與HLX02(注射用曲妥珠單抗)已獲國家藥監局新藥上市申請受理,現已納入優先審評程序。HLX02相繼在中國大陸、烏克蘭、歐盟波蘭和菲律賓全面啟動國際多中心3期臨床試驗,成為國內首個(ge)開展(zhan)國際多中心(xin)3期臨床研究的生(sheng)物(wu)類似藥(yao),并于2019年6月獲歐洲藥(yao)品管理局(ju)上市申請受(shou)理。此外,公司(si)已陸續就HLX10與自有產品HLX04(貝(bei)伐珠單抗(kang)生(sheng)物(wu)類似藥(yao))、HLX07(抗(kang)EGFR單抗(kang))以及化(hua)療聯用開展(zhan)多項(xiang)腫瘤(liu)免疫聯合療法,在(zai)全球范圍內開展(zhan)多個臨床研究。