上(shang)海2020年3月16日(ri) /美通社(she)/ -- 近日(ri),上(shang)海和黃藥(yao)業有(you)限公(gong)司(si)與(yu)上(shang)海中醫藥(yao)大學附屬龍(long)華(hua)醫院合作開(kai)發的(de)中藥(yao)6類新藥(yao)參(can)芪麝蓉丸獲(huo)國(guo)家藥(yao)品(pin)監督管理(li)局(ju) (NMPA) 批準的(de)臨床試(shi)驗許可,臨床擬(ni)用于治(zhi)療輕、中度脊髓型頸椎病(中醫辨證屬于氣(qi)虛(xu)血瘀腎虧證)。
頸(jing)椎(zhui)(zhui)病(bing)(bing)可(ke)分為頸(jing)型(xing)(xing)、神(shen)經根型(xing)(xing)、脊(ji)(ji)(ji)髓(sui)型(xing)(xing)、其他(ta)型(xing)(xing)(椎(zhui)(zhui)動脈型(xing)(xing)、交感型(xing)(xing))。脊(ji)(ji)(ji)髓(sui)型(xing)(xing)頸(jing)椎(zhui)(zhui)病(bing)(bing) (Cervical spondylotic myelopathy, CSM) 是指由于(yu)頸(jing)椎(zhui)(zhui)小(xiao)關(guan)節及椎(zhui)(zhui)間(jian)盤(pan)退變為基本病(bing)(bing)理基礎,繼發形成椎(zhui)(zhui)體緣骨贅,并以(yi)此壓(ya)迫(po)脊(ji)(ji)(ji)髓(sui)或支配脊(ji)(ji)(ji)髓(sui)的(de)(de)(de)血(xue)管,使該節段椎(zhui)(zhui)管管腔狹窄并導致脊(ji)(ji)(ji)髓(sui)的(de)(de)(de)慢性壓(ya)迫(po)或(和)脊(ji)(ji)(ji)髓(sui)血(xue)供障礙并引起(qi)與之相(xiang)關(guan)的(de)(de)(de)脊(ji)(ji)(ji)髓(sui)功能(neng)障礙的(de)(de)(de)頸(jing)椎(zhui)(zhui)病(bing)(bing),占所有(you)頸(jing)椎(zhui)(zhui)病(bing)(bing)的(de)(de)(de)10%-15%。
目前,臨床(chuang)CSM的(de)(de)治(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)(liao)尚缺(que)少(shao)能(neng)有效控制其病情發(fa)展(zhan),促進患者功能(neng)恢復(fu)的(de)(de)藥(yao)物(wu)(wu)。非甾(zai)體類抗炎(yan)藥(yao)、糖(tang)皮質激素、神經(jing)營養藥(yao)物(wu)(wu)、手(shou)術干(gan)預是現代醫學CSM常規治(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)(liao)方法。其中藥(yao)物(wu)(wu)治(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)(liao)目的(de)(de)多在于(yu)(yu)控制患者疼痛、麻木等(deng)癥狀,而缺(que)乏緩解(jie)神經(jing)病變的(de)(de)作用。手(shou)術干(gan)預雖(sui)對(dui)CSM療(liao)(liao)效較為確切(qie),但亦存在術后并發(fa)癥較高、壓迫減輕后功能(neng)恢復(fu)欠佳等(deng)不足。基于(yu)(yu)上述原因,尋求進一步(bu)有效、安全干(gan)預CSM,并能(neng)快速(su)運用于(yu)(yu)臨床(chuang)的(de)(de)治(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)(liao)手(shou)段(duan)是藥(yao)物(wu)(wu)研發(fa)當前關注的(de)(de)重點問題。
2015年5月(yue),上海(hai)和黃藥(yao)業有限公司與上海(hai)中(zhong)醫藥(yao)大學附(fu)屬龍華醫院合作開(kai)發(fa)中(zhong)藥(yao)6類新(xin)藥(yao)參芪麝蓉丸。該(gai)新(xin)藥(yao)開(kai)發(fa)的(de)臨(lin)床價(jia)值在于脊髓(sui)(sui)型(xing)頸椎(zhui)病的(de)早中(zhong)期防(fang)治及(ji)后期配(pei)合手術治療解決局部炎癥、缺血(xue)或(huo)瘀血(xue)刺激導致的(de)脊髓(sui)(sui)繼續受損(sun)等問(wen)題,提高臨(lin)床療效,可填補(bu)目前針對脊髓(sui)(sui)型(xing)頸椎(zhui)病的(de)臨(lin)床治療藥(yao)物空白(bai),具有重要的(de)開(kai)發(fa)價(jia)值和臨(lin)床意義。