福建南平(ping)2020年3月25日 /美通社/ -- 中國專(zhuan)業(ye)生產(chan)營(ying)養食品(pin)和膳(shan)食補充劑(ji)的創(chuang)新型(xing)企業(ye) -- 幸福生物(wu)科(ke)技(ji)集團(tuan)(以(yi)下簡稱“該(gai)公司”,納(na)斯達(da)克股票代(dai)碼:HAPP)今天宣布公司與福州大學(xue)一起,取得了新冠檢測(ce)試劑(ji)研(yan)發的重大突破。
目前檢測新冠肺炎的主要方法為核酸檢測法,平均檢測時間需要5-6小時,漏檢率較高且成本較高,在過去兩個月中,公司通過與福州大學生物科學與工程學院共同成立的生化實驗室一直致力于研發更加高效且成本可控的試劑。通過采取與傳統核酸檢測法不同的抗體檢測法,公司成功研發出了膠體金試(shi)劑盒。公司(si)的膠體金試劑盒創新的使用多靶點結合IgM/IgG,大大提高了檢測的靈敏度。IgM抗體試劑在臨床患者中檢出率超過70%,IgG抗體/總抗體試劑在恢復期患者中檢出率超過90%。公(gong)司的試劑盒不僅大大提高(gao)了檢測(ce)的成功率,與核(he)酸檢測(ce)相比(bi),更是將檢測(ce)時間極大的縮(suo)短至(zhi)10-15分鐘(zhong),并且成本相對(dui)低廉。
公司CEO王(wang)雪竹(zhu)說道:“我(wo)(wo)(wo)們將在(zai)下周提交CFDA認證(zheng)(zheng)申請,CFDA對(dui)于新冠(guan)肺炎試(shi)劑(ji)已(yi)經(jing)采取了應急審批機制(zhi),因此我(wo)(wo)(wo)們預計將很快通(tong)過CFDA認證(zheng)(zheng)。我(wo)(wo)(wo)們也將申請歐(ou)洲的(de)(de)CE認證(zheng)(zheng)和美(mei)國的(de)(de)FDA認證(zheng)(zheng)。我(wo)(wo)(wo)們非常感謝福州大學的(de)(de)專家以及(ji)我(wo)(wo)(wo)們整個生化實驗室(shi)工作人員的(de)(de)辛勤(qin)努(nu)(nu)力。目前(qian)公司已(yi)經(jing)在(zai)開始著手(shou)改造(zao)生產(chan)車(che)間,為量產(chan)做準備(bei)。我(wo)(wo)(wo)們相信通(tong)過像我(wo)(wo)(wo)們這(zhe)樣的(de)(de)公司的(de)(de)努(nu)(nu)力,不(bu)久的(de)(de)將來全世界人民都將能用(yong)上(shang)高(gao)效且(qie)便宜的(de)(de)新冠(guan)檢測試(shi)劑(ji)。”
幸福生物科技集團簡介
幸福(fu)生物科技集團總(zong)部位于福(fu)建省南(nan)平市,是中國一家創新型(xing)營養食(shi)品(pin)和膳食(shi)補(bu)充劑生產商,致力于研(yan)究、開發,制(zhi)造和銷(xiao)售(shou)以中草藥提取(qu)物和其他成分制(zhi)成的多種產品(pin)。該(gai)公司(si)的目(mu)標是為消費者提供高質量(liang)的產品(pin)。過去14年里,該(gai)公司(si)已構建起(qi)一個強大的產品(pin)組合,其中包含32種經國家食(shi)品(pin)藥品(pin)監(jian)督管理局審(shen)批認證、帶有“藍帽(mao)”標志的營養食(shi)品(pin)和膳食(shi)補(bu)充劑。欲(yu)了解更多信息,請訪問(wen):。
前瞻性陳述
本新聞稿包含《1995年私人證券訴訟改革法案》(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)所定義的前瞻性陳述。前瞻性陳述包括與計劃、目標、策略、未來事件或業績,以及相關假設和其他非歷史事實有關的陳述。當公司使用諸如“可能”、“將會”、“打算”、“應該”、“相信”、“期望”、“預期”、“預測”,“估計”之類的詞語或與歷史不完全相關的類似表述時,代表做出的是前瞻性陳述。前瞻性陳述并非對未來業績的保證,并且涉及可能導致實際結果與前瞻性陳述中討論的公司預期產生重大差異的風險和不確定性。這類陳述受不確定性和風險的影響,包括但不限于:公司的目標和策略;公司未來的業務發展;產品和服務的需求與普及度;技術變化;經濟狀況;聲譽和品牌;競爭和定價的影響;政府法規;中國總體經濟狀況和市場行情的波動,以及與公司向美國證券交易委員會提交的報告中所包含的任何前述和其他風險相關的假設。在此提醒投資者不要過分依賴本新聞稿中的任何前瞻性陳述。公司向美國證券交易委員會提交的文件中還討論了其他因素,這些文件可在上查閱。公司不承擔為反映本公告發布之后發生的事件或情況,而公開修改這些前瞻性陳述的義務。