賓夕法尼亞州普利茅斯會議和韓國首爾2020年4月30日 /美通社/ -- INOVIO (NASDAQ:INO)和GeneOne Life Science (KSE:011000)今天公布針對MERS冠狀病毒(MERS-CoV)的DNA疫苗INO-4700（又稱GLS-5300）1/2a期試驗第16周中期數據。疫苗接受者使用2或者3劑量0.6毫克的INO-4700后表現出強烈的抗體和T細胞免疫反應，INO-4700是一種針對MERS冠狀病毒刺突糖蛋白的DNA疫苗，通過CELLECTRA®遞送裝置進行皮內給藥。疫苗接種方案耐受性好，無疫苗相關的嚴重不良事件(SAE)。威斯達研究所(Wistar Institute)、首爾大學醫院(Seoul National University Hospital)和國(guo)(guo)際疫苗(miao)研究(jiu)所(suo)(IVI)的(de)研究(jiu)人(ren)員(yuan)利用國(guo)(guo)際疫苗(miao)研究(jiu)所(suo)提(ti)供的(de)資金合作(zuo)進行(xing)了這項研究(jiu)。這些結果(guo)將于2020年5月12日至15日舉行(xing)的(de)美國(guo)(guo)基因與細胞治(zhi)療學會(hui)(ASGCT)年會(hui)上進行(xing)口頭報(bao)告。

INOVIO總(zong)裁兼(jian)首席執行官J. Joseph Kim博士(shi)表(biao)示(shi)：“INO-4700的(de)(de)(de)1/2a期臨床(chuang)試驗數(shu)(shu)據表(biao)明，使用(yong)INOVIO的(de)(de)(de)皮(pi)內CELLECTRA給藥系統(tong)，我(wo)們(men)的(de)(de)(de)MERS DNA疫(yi)苗能夠產(chan)生強大(da)的(de)(de)(de)免疫(yi)反應。這一(yi)令人興(xing)奮的(de)(de)(de)數(shu)(shu)據為正(zheng)在進(jin)行的(de)(de)(de)COVID-19疫(yi)苗進(jin)展提供了一(yi)個卓越的(de)(de)(de)基(ji)礎(chu)，展示(shi)了INOVIO的(de)(de)(de)給藥系統(tong)和我(wo)們(men)冠狀(zhuang)病(bing)毒經驗的(de)(de)(de)優(you)勢。我(wo)們(men)使用(yong)與(yu)INO-4700一(yi)樣(yang)的(de)(de)(de)策(ce)略設計了我(wo)們(men)的(de)(de)(de)COVID-19 疫(yi)苗INO-4800，包括選用(yong)全長刺(ci)突蛋白(bai)作(zuo)為靶(ba)點和使用(yong)皮(pi)內CELLECTRA裝置，我(wo)們(men)希望，正(zheng)在進(jin)行的(de)(de)(de)INO-4800一(yi)期臨床(chuang)試驗將產(chan)生與(yu)我(wo)們(men)剛報告的(de)(de)(de)INO-4700類(lei)似的(de)(de)(de)臨床(chuang)免疫(yi)反應和安全性數(shu)(shu)據。”

總的(de)(de)(de)(de)來說，通過針(zhen)對全長(chang)刺突蛋白的(de)(de)(de)(de)結(jie)合(he)抗體(ti)測定（酶(mei)聯免(mian)疫(yi)吸附測定），接(jie)(jie)受(shou)0.6毫克(ke)INO-4700的(de)(de)(de)(de)受(shou)試者(zhe)(zhe)中(zhong)，在0周和(he)(he)第8周接(jie)(jie)受(shou)2劑(ji)量(liang)的(de)(de)(de)(de)受(shou)試者(zhe)(zhe)中(zhong)88%表(biao)(biao)現出(chu)血清轉化(hua)現象，在0周、第4周和(he)(he)第12周接(jie)(jie)受(shou)3劑(ji)量(liang)的(de)(de)(de)(de)受(shou)試者(zhe)(zhe)中(zhong)，84%在2劑(ji)量(liang)后、100%在3劑(ji)量(liang)后表(biao)(biao)現出(chu)血清轉化(hua)。此外(wai)，在這兩組中(zhong)，92%的(de)(de)(de)(de)疫(yi)苗(miao)接(jie)(jie)受(shou)者(zhe)(zhe)使用中(zhong)和(he)(he)試驗(EMC2012-Vero中(zhong)和(he)(he))顯示出(chu)中(zhong)和(he)(he)病毒的(de)(de)(de)(de)能力。在2劑(ji)量(liang)組中(zhong)60%的(de)(de)(de)(de)疫(yi)苗(miao)接(jie)(jie)受(shou)者(zhe)(zhe)，3劑(ji)量(liang)組中(zhong)84%的(de)(de)(de)(de)受(shou)試者(zhe)(zhe)可(ke)以觀察到(dao)強有力的(de)(de)(de)(de)T細胞反(fan)應（固相酶(mei)聯免(mian)疫(yi)斑點技術）。有趣的(de)(de)(de)(de)是，單劑(ji)量(liang)0.6毫克(ke)的(de)(de)(de)(de)INO-4700皮內接(jie)(jie)種可(ke)獲得74%的(de)(de)(de)(de)結(jie)合(he)抗體(ti)應答(da)率和(he)(he)48%的(de)(de)(de)(de)中(zhong)和(he)(he)抗體(ti)應答(da)率。  

國(guo)際疫(yi)苗研究所總干事Jerome H. Kim博士表示：“國(guo)際疫(yi)苗研究所很高(gao)興(xing)與(yu)合作(zuo)(zuo)伙伴一(yi)起報(bao)告我(wo)們針對(dui)MERS的(de)世界首個候(hou)選疫(yi)苗合作(zuo)(zuo)的(de)這些(xie)發現。這些(xie)發現和隨后的(de)臨(lin)床試驗可以為加速開發針對(dui)MERS的(de)DNA疫(yi)苗鋪平道路。”

這(zhe)是(shi)INO-4700(GLS-5300)一項臨(lin)床試驗(yan)中的(de)第(di)二(er)項研(yan)(yan)究，第(di)一項是(shi)一個(ge)75人的(de)疫苗(miao)研(yan)(yan)究(MERS-001)，采用肌肉注射，之后進(jin)行0.67、2或6毫克的(de)電穿(chuan)孔。值(zhi)得注意的(de)是(shi)，在MERS-001研(yan)(yan)究中，不同的(de)劑量水平沒(mei)有顯著差異，疫苗(miao)誘導(dao)的(de)免疫反(fan)應與(yu)自然感染后恢復的(de)患(huan)者相似（《柳葉刀(dao)傳(chuan)染病(bing)》, 2019）。在致病(bing)猴(hou)子挑戰模型中，INO-4700疫苗(miao)接(jie)種之前已被證明為防止MERS病(bing)毒疾病(bing)提(ti)供了100%的(de)保(bao)護。INOVIO計劃推進(jin)INO-4700在中東進(jin)入(ru)二(er)期臨(lin)床試驗(yan)，此前宣布由流行病(bing)防范創新(xin)聯盟(CEPI)提(ti)供5600萬美元支持資金(jin)。

INOVIO推進INO-4800全球聯盟簡介

INOVIO組建了一(yi)個(ge)由合(he)(he)作者、合(he)(he)作伙(huo)伴和資助者組成的(de)(de)(de)全球聯盟，以快(kuai)速(su)推進(jin)INO-4800研(yan)究。到目(mu)(mu)前(qian)為止，研(yan)發合(he)(he)作者包括(kuo)威斯達研(yan)究所、賓夕法尼亞大學、拉瓦爾(er)大學(Université Laval)和得(de)克薩斯大學。INOVIO與北(bei)京艾棣維(wei)欣和國(guo)(guo)際疫(yi)苗研(yan)究所合(he)(he)作，分別(bie)在(zai)中國(guo)(guo)和韓國(guo)(guo)推進(jin)INO-4800的(de)(de)(de)臨床(chuang)試(shi)驗(yan)。INOVIO還與英國(guo)(guo)公共衛生(sheng)部(bu)(PHE)和澳(ao)大利亞聯邦(bang)科學與工業研(yan)究組織(CSIRO)合(he)(he)作，在(zai)幾種動物模型中評估INO-4800的(de)(de)(de)臨床(chuang)前(qian)有(you)效(xiao)性。INOVIO還與VGXI, Inc.、Richter-Helm和Ology Biosciences等合(he)(he)同(tong)制(zhi)造商合(he)(he)作，在(zai)年底前(qian)生(sheng)產出100萬(wan)劑INO-4800，并尋求更(geng)多(duo)的(de)(de)(de)外(wai)部(bu)資助和合(he)(he)作關系，以擴大生(sheng)產能力，滿(man)足全球對安全有(you)效(xiao)的(de)(de)(de)疫(yi)苗的(de)(de)(de)迫(po)切需(xu)求。到目(mu)(mu)前(qian)為止，流行病(bing)防范創新聯盟、比爾(er)及梅琳達-蓋茨基金(jin)會(Bill & Melinda Gates Foundation)和美國(guo)(guo)國(guo)(guo)防部(bu)已經為INO-4800的(de)(de)(de)研(yan)發和制(zhi)造提供了大量(liang)資金(jin)。

INO-4800簡介

INO-4800是(shi)INOVIO的(de)DNA候選疫苗，用于(yu)預防導致COVID-19的(de)新冠病毒SARS-CoV-2。在(zai)發布導致COVID-19的(de)冠狀(zhuang)病毒的(de)基因序列(lie)之后，INOVIO使用專有DNA藥物平臺，快速設計(ji)出(chu)INO-4800。INOVIO在(zai)開發冠狀(zhuang)病毒疫苗上有著(zhu)豐富的(de)經驗，是(shi)唯一一家擁有處于(yu)2a期(qi)試驗階(jie)段(duan)的(de)MERS冠狀(zhuang)病毒疫苗的(de)公司。

INOVIO的DNA藥物平臺簡介

INOVIO目前正在(zai)開發15個DNA藥物臨床項目，側重于(yu)(yu)人乳頭瘤病(bing)毒(du)(HPV)相(xiang)關疾病(bing)、癌癥和(he)(he)傳(chuan)染病(bing)，包括CEPI資(zi)助(zhu)的(de)MERS冠狀(zhuang)病(bing)毒(du)和(he)(he)新冠病(bing)毒(du)疫苗的(de)開發。DNA藥物由優化后(hou)的(de)質粒DNA組成，質粒DNA是(shi)利用計算機(ji)測序技術合成或重組的(de)小分子環(huan)狀(zhuang)雙鏈(lian)DNA，用于(yu)(yu)在(zai)體(ti)內產生特定的(de)免疫反應。

INOVIO的DNA藥物使用該公司專有的手持式智能設備CELLECTRA^®，從肌內或皮內將優(you)(you)化(hua)后的(de)(de)(de)質(zhi)粒(li)直接(jie)輸送到細(xi)(xi)(xi)胞中(zhong)。CELLECTRA設備使(shi)用一(yi)個簡短的(de)(de)(de)電脈沖，可(ke)逆地打(da)開細(xi)(xi)(xi)胞中(zhong)的(de)(de)(de)小孔，使(shi)質(zhi)粒(li)進入，克服了其他DNA和mRNA等核酸方(fang)法的(de)(de)(de)主(zhu)要局(ju)限。一(yi)旦進入細(xi)(xi)(xi)胞，細(xi)(xi)(xi)胞就能借助質(zhi)粒(li)DNA來(lai)產生(sheng)靶抗原。抗原在細(xi)(xi)(xi)胞內自然加工(gong)，觸(chu)發(fa)所需的(de)(de)(de)T細(xi)(xi)(xi)胞和抗體介導的(de)(de)(de)免疫反(fan)應(ying)(ying)。使(shi)用CELLECTRA設備進行(xing)給藥可(ke)確保將DNA藥物(wu)有效地直接(jie)遞送到人(ren)體細(xi)(xi)(xi)胞中(zhong)，從而發(fa)揮驅動(dong)免疫反(fan)應(ying)(ying)的(de)(de)(de)作(zuo)用。INOVIO的(de)(de)(de)DNA藥物(wu)不會干(gan)擾或以任何方(fang)式改變個體自身的(de)(de)(de)DNA。INOVIO的(de)(de)(de)DNA藥物(wu)平臺的(de)(de)(de)優(you)(you)勢在于能夠迅速(su)設計和生(sheng)產DNA藥物(wu)。藥物(wu)穩定，在儲(chu)存和運輸過程(cheng)中(zhong)無需冷凍，并(bing)經臨床(chuang)實(shi)驗(yan)證明，能刺激人(ren)體產生(sheng)強大的(de)(de)(de)免疫反(fan)應(ying)(ying)，具有可(ke)靠的(de)(de)(de)安(an)全性和耐(nai)受性。

在(zai)一(yi)系列(lie)臨床試驗的6000多份申請(qing)中，2000多名(ming)患(huan)者接(jie)受了(le)INOVIO的研究性DNA藥物(wu)。INOVIO一(yi)直致(zhi)力于迅速開發DNA候選藥物(wu)，有效(xiao)幫助全球(qiu)應對緊急衛生事(shi)件。

GeneOne Life Science簡介

GeneOne Life Science Inc.是DNA和(he)RNA疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)、核酸療法(fa)(fa)和(he)小(xiao)分子(zi)療法(fa)(fa)的(de)(de)(de)(de)國(guo)際開發(fa)(fa)者。GeneOne贊(zan)助(zhu)了針(zhen)對(dui)MERS冠狀(zhuang)病(bing)毒(du)的(de)(de)(de)(de)MERS-001和(he)MERS-002臨床試驗，以(yi)及針(zhen)對(dui)寨卡病(bing)毒(du)的(de)(de)(de)(de)ZIKA-001和(he)ZIKA-002疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)研究(jiu)。GeneOne的(de)(de)(de)(de)研究(jiu)小(xiao)組(zu)開發(fa)(fa)了DNA疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)和(he)產品(pin)，以(yi)預防和(he)治(zhi)療不治(zhi)之癥以(yi)及血液病(bing)、代(dai)謝性疾病(bing)和(he)癌癥。GeneOne是防治(zhi)新發(fa)(fa)傳(chuan)染病(bing)(EID)的(de)(de)(de)(de)公(gong)認(ren)領導者，擁有一(yi)條處理若干致病(bing)生物體的(de)(de)(de)(de)管道，并在針(zhen)對(dui)新發(fa)(fa)傳(chuan)染病(bing)開發(fa)(fa)疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)的(de)(de)(de)(de)許多國(guo)際咨詢委員會中(zhong)發(fa)(fa)揮作用(yong)。該(gai)公(gong)司總部(bu)設(she)在韓國(guo)首爾。GeneOne的(de)(de)(de)(de)全資生產子(zi)公(gong)司VGXI, Inc.位于(yu)德克薩斯州(zhou)，是全球(qiu)領先的(de)(de)(de)(de)cGMP DNA質粒制造工廠，用(yong)于(yu)疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)、細胞治(zhi)療和(he)基因治(zhi)療行(xing)業。、VGXI生產了許多針(zhen)對(dui)新發(fa)(fa)傳(chuan)染病(bing)的(de)(de)(de)(de)DNA疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)，包括(kuo)分別用(yong)于(yu)MERS冠狀(zhuang)病(bing)毒(du)和(he)COVID-19的(de)(de)(de)(de)GLS-5300/INO-4700和(he)INO-4800疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)。欲了解更多信息，請訪(fang)問 and 。

國際疫苗研究所(IVI)簡介

國(guo)際(ji)(ji)疫苗研究所(IVI)是在(zai)聯合國(guo)開發計劃署(UNDP)倡議下于(yu)1997年成立的非營利(li)政府間組織(zhi)。IVI總部位于(yu)韓(han)國(guo)首爾(er)，是韓(han)國(guo)主辦(ban)的第一(yi)個國(guo)際(ji)(ji)組織(zhi)。IVI擁有35個簽約(yue)國(guo)，并(bing)與世界衛生(sheng)組織(zhi)(WHO)簽署協議，韓(han)國(guo)、瑞典和(he)印度是其(qi)國(guo)家(jia)資(zi)助者(zhe)。

IVI的(de)任務是為(wei)全世(shi)界最脆弱(ruo)的(de)人提供疫(yi)苗(miao)，專注于關乎(hu)全球健康的(de)傳染病(bing)(bing)(bing)，如霍亂(luan)、傷寒、志賀氏菌、沙門氏菌、血吸蟲病(bing)(bing)(bing)、A組(zu)鏈(lian)球菌、甲(jia)型(xing)肝炎、人乳頭瘤(liu)病(bing)(bing)(bing)毒(du)、結核病(bing)(bing)(bing)、艾滋病(bing)(bing)(bing)毒(du)、中(zhong)東(dong)呼吸綜合(he)征、新(xin)冠肺炎，以及抗菌素(su)耐藥性(xing)。詳情請訪(fang)問：。

INOVIO簡介

INOVIO是一(yi)家(jia)(jia)(jia)(jia)生(sheng)物技術公(gong)(gong)(gong)司(si)，專(zhuan)注(zhu)于(yu)迅速(su)將精(jing)準設計的(de)(de)(de)DNA藥(yao)物推向市場，用于(yu)治療和(he)(he)預防(fang)HPV相(xiang)關(guan)疾病(bing)(bing)(bing)、癌(ai)癥和(he)(he)傳(chuan)染病(bing)(bing)(bing)。INOVIO是首家(jia)(jia)(jia)(jia)、也是唯一(yi)一(yi)家(jia)(jia)(jia)(jia)在臨床上證明DNA藥(yao)物可以通過(guo)專(zhuan)有(you)(you)的(de)(de)(de)智能設備(bei)直(zhi)接進入體內細胞，從而(er)產生(sheng)強大且人體可以承受的(de)(de)(de)免疫(yi)反應的(de)(de)(de)公(gong)(gong)(gong)司(si)。具(ju)體來說，該公(gong)(gong)(gong)司(si)的(de)(de)(de)先導候選藥(yao)物VGX-3100目前(qian)(qian)正處于(yu)治療宮頸癌(ai)前(qian)(qian)非(fei)典(dian)型增生(sheng)的(de)(de)(de)3期(qi)試(shi)驗階段(duan)。2b期(qi)臨床試(shi)驗結果(guo)顯示，該藥(yao)物可摧毀和(he)(he)清(qing)除高危HPV 16和(he)(he)18。70%的(de)(de)(de)宮頸癌(ai)、91%的(de)(de)(de)肛(gang)門癌(ai)和(he)(he)69%的(de)(de)(de)外陰(yin)癌(ai)都因(yin)感(gan)染高危HPV所致。同(tong)時正在開(kai)發(fa)的(de)(de)(de)項目主(zhu)要(yao)針(zhen)對(dui)HPV相(xiang)關(guan)癌(ai)癥以及一(yi)種(zhong)由HPV引發(fa)的(de)(de)(de)罕見病(bing)(bing)(bing)，即復(fu)發(fa)性(xing)呼(hu)吸道乳頭狀(zhuang)瘤病(bing)(bing)(bing)(RRP)；非(fei)HPV相(xiang)關(guan)性(xing)癌(ai)癥，例如(ru)多形性(xing)成膠質細胞瘤(GBM)和(he)(he)前(qian)(qian)列腺癌(ai)；以及外部資助的(de)(de)(de)傳(chuan)染病(bing)(bing)(bing)DNA疫(yi)苗開(kai)發(fa)計劃，主(zhu)要(yao)針(zhen)對(dui)寨卡(ka)病(bing)(bing)(bing)毒(du)、拉沙熱、埃博拉病(bing)(bing)(bing)毒(du)、艾(ai)滋病(bing)(bing)(bing)毒(du)(HIV)，以及MERS和(he)(he)COVID-19有(you)(you)關(guan)的(de)(de)(de)新冠病(bing)(bing)(bing)毒(du)。合(he)作伙伴及合(he)作者包括：艾(ai)棣(di)維(wei)欣、北(bei)京東方略生(sheng)物醫藥(yao)科技股份(fen)有(you)(you)限公(gong)(gong)(gong)司(si)、阿斯利康(AstraZeneca)、比(bi)爾及梅琳達(da)-蓋茨基金會(hui)(The Bill & Melinda Gates Foundation)、流行(xing)病(bing)(bing)(bing)防(fang)范創(chuang)新聯盟、美國(guo)國(guo)防(fang)高級研(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)計劃局(DARPA)/美國(guo)國(guo)防(fang)部(DOD)、GeneOne Life Science/VGXI、艾(ai)滋病(bing)(bing)(bing)疫(yi)苗試(shi)驗網絡(HIV Vaccines Trial Network)、國(guo)際(ji)疫(yi)苗研(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)所、Medical CBRN Defense Consortium (MCDC)、美國(guo)國(guo)家(jia)(jia)(jia)(jia)癌(ai)癥研(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)所(National Cancer Institute)、美國(guo)國(guo)立(li)衛(wei)生(sheng)研(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)院(National Institutes of Health)、美國(guo)國(guo)家(jia)(jia)(jia)(jia)過(guo)敏癥和(he)(he)傳(chuan)染病(bing)(bing)(bing)研(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)所(National Institute of Allergy and Infectious Diseases)、Ology Bioservices、Plumbline Life Sciences、再生(sheng)元(Regeneron)、

Richter-Helm、羅(luo)氏(shi)/基因泰克(Roche/Genentech)、賓夕法尼亞大學、美國華爾特(te)-里(li)德陸(lu)軍研(yan)(yan)究院(Walter Reed Army Institute of Research)和威斯(si)達研(yan)(yan)究所(suo)。INOVIO還榮獲2020年Women on Boards“W”獎，該獎項表彰(zhang)董事(shi)會(hui)女性占比超過20%的公司。詳情(qing)請(qing)訪問：。

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本新聞稿含有與該公司業務相關的某些前瞻性陳述，其中包括該公司開發DNA藥物的計劃；對研發計劃的預期；商業化活動，例如計劃啟動和展開臨床試驗；這些試驗數據的可用性和時間安排；以及該公司的商業化戰略與策略。由于諸多因素的存在，實際事件或結果可能與文中所述的預期不同，包括臨床前研究、臨床試驗、產品開發計劃、商業化活動和成果本身存在的不確定性；為證明電穿孔技術可安全有效地用作遞送機制或開發可行的DNA藥物，持續進行研究和試驗所需資金的可用性；該公司能否支持SynCon®主動免疫療法和疫苗產品研發管線；該公司合作者在公司所授權產品的開發和商業化，以及產品銷售上能否取得里程碑式的進展，從而使該公司能收到未來款項和特許權使用費；該公司資本資源的充足性；替代療法或者該公司或合作者所側重的病癥療法的可用性或潛在可用性，包括可能比該公司與合作者希望開發出的任何療法或治療方案更有效或更具成本效益的替代方案；涉及產品責任的問題、涉及專利的問題，以及它們或對它們的授權能否有效防止他人使用相關技術；這些所有權是否可強制實施、正當可靠，或者侵犯或涉嫌侵犯他人的權利，或不受無效性索賠的影響；以及該公司是否能夠為起訴、保護或捍衛這些權利提供所需的資金或其他重要資源；企業支出水平；潛在的企業或其他合作伙伴或合作者對該公司技術的評估；資本市場條件；政府對醫療保健行業的提案的影響；以及該公司截至2019年12月31日的10-K表年度報告，以及該公司不時向美國證券交易委員會提交的其他文件中所闡述的其他因素。無法保證該公司研發管線中任何候選產品能夠成功開發、生產或商業化，臨床試驗的最終結果將支持銷售產品所需的監管批準，或者文中任何前瞻性信息將被證明是準確的。前瞻性陳述僅代表本新聞稿發布之日的情況，除非法律要求，否則該公司概不承擔更新或修訂這些陳述的義務。