上海2020年5月11日 /美通社/ -- 2020年5月10日，江蘇豪森藥業集團有限公司（以下簡稱“豪森藥業”）自主研發的阿美樂®（甲磺酸阿美替尼片）上市會在上海舉行。作為全球第二個、也是中國首個原創三代 EGFR-TKI 創新藥，阿美樂®的上市引發國內肺癌領域知名專家、學者的強烈關注。上海主會場和北京、廣州兩個分會場的眾多專家學者以“線下+線上”聯動的方式，共同見證了阿美樂®上市。
以科技創新展現中國原創實力
阿美樂®用于治療非小細胞肺癌，突破了臨床亟需藥物的重大技術壁壘。中國工程院王廣基院士，上海交通大學附屬胸科醫院廖美琳教授、潘常青教授，廣東省人民醫院吳一龍教授，吉林省腫瘤醫院程穎教授，中國醫學科學院腫瘤醫院王潔教授分別為大會致辭，祝賀阿美樂®成功上市。
王廣基院士表示，作為科技重大專項支持下產出的標志性創新成果，阿美樂®的問世填補了國內肺癌細分領域的用藥空白。廖美琳教授表示，阿美樂®將給臨床醫生提供強效、安全和可及的新型選擇，給更多患者帶來長期、高質量生活的希望。吳一龍教授指出，阿美樂®具有(you)與國際同類先進(jin)藥(yao)物相當的(de)(de)療(liao)效(xiao)，這也展示了中國本土(tu)醫(yi)藥(yao)企業的(de)(de)研發創新實(shi)力。
有效性安全性俱佳 為患者帶來新選擇
臨床數據表明，阿美樂®顯(xian)示出(chu)優異的療效和安全(quan)性，是全(quan)球首個中位無進展(zhan)生存期(qi)（mPFS）超過 1 年（二線使用）的三代 EGFR-TKI ，且對腦轉移有效，臨(lin)床(chuang)優勢(shi)明顯(xian)。作為其(qi)臨(lin)床(chuang)研(yan)究的主要研(yan)究者（Leading PI），上海交(jiao)通(tong)大學附屬(shu)胸(xiong)科醫院陸舜(shun)教授在上市會現場對該(gai)藥Ⅰ期(qi)和Ⅱ期(qi)臨(lin)床(chuang)研(yan)究數據(ju)進行了解(jie)讀。
“我們首次得到了 EGFR T790M 陽性突變患者中穩定的中位PFS數據，中位 PFS 超過 1 年，是迄今為止二線治療最佳的 PFS 。腦轉移患者的臨床數據顯示，緩解率達到 60% ，療效和整體人群一致，腦部轉移瘤控制良好。而且隨訪時間延長了，患者的安全性數據非常好。”陸舜教授認為，阿美樂®的臨床研究對(dui)中國新(xin)(xin)藥(yao)研發具有里(li)程(cheng)碑式意義，從根本上緩(huan)解了國內晚(wan)(wan)期肺癌患者對(dui)進口藥(yao)的依(yi)賴，為晚(wan)(wan)期肺癌患者帶來新(xin)(xin)選擇、新(xin)(xin)希(xi)望。
持續推動肺癌醫學事業發展
阿美替尼的上市，緩解了晚期肺癌治療耐藥后用藥可及性難題。上市會現場，抗癌7年的晚期肺癌患者劉奶奶分享了她的“抗癌之路”。
劉奶(nai)(nai)(nai)奶(nai)(nai)(nai) 2013 年確診為晚期肺癌(ai)，2015 年疾病進展后(hou)(hou)發現(xian) T790M 耐藥(yao)突變，但錯過國(guo)外三代 EGFR-TKI 的(de)臨床試驗后(hou)(hou)只能接受化療(liao)。囿于藥(yao)物可及(ji)性，劉奶(nai)(nai)(nai)奶(nai)(nai)(nai)一直未能接受三代 EGFR-TKI 治(zhi)療(liao)，直到 2017 年年底阿(a)美(mei)替(ti)尼開始首(shou)個(ge)臨床試驗招募，她參加了(le)(le)這(zhe)個(ge)試驗，用(yong)藥(yao) 1 個(ge)月后(hou)(hou)腫瘤就得到了(le)(le)有效控(kong)制，并明顯縮小(xiao)，至今(jin)已有兩年半(ban)了(le)(le)，疾病仍然控(kong)制良好。劉奶(nai)(nai)(nai)奶(nai)(nai)(nai)表示，阿(a)美(mei)替(ti)尼讓她重(zhong)新(xin)燃(ran)起對生(sheng)活(huo)的(de)熱愛。
為造(zao)福(fu)更多患者，蕙(hui)蘭公益基金(jin)會(hui)與(yu)豪森藥業共同(tong)發起(qi)了(le)“蕙(hui)蘭公益—豪森藥業肺(fei)癌精準(zhun)(zhun)醫學(xue)科(ke)研基金(jin)”，專款用于資助(zhu)肺(fei)癌精準(zhun)(zhun)醫學(xue)領域研究。該基金(jin)是豪森藥業助(zhu)力(li)我國肺(fei)癌醫學(xue)事業發展的(de)有(you)效實(shi)踐，旨在(zai)鼓勵科(ke)研創新(xin)，致力(li)于探索第三代 EGFR-TKI 的(de)最(zui)佳實(shi)踐，提高肺(fei)癌專科(ke)人才(cai)的(de)臨床科(ke)研能(neng)力(li)，推(tui)動提升我國醫療水平和國民健(jian)康(kang)水平。
豪森藥業總裁呂愛鋒表示：阿美樂®的成(cheng)功(gong)上市離不(bu)開公司研發(fa)團隊的努(nu)力，離不(bu)開臨(lin)床專家的支持(chi)和合作，也(ye)離不(bu)開國家的支持(chi)。未來，豪森藥業將加快科技創(chuang)新步伐(fa)，持(chi)續推出更多、更新、更好的創(chuang)新藥物，為改善(shan)中(zhong)國乃至全(quan)球(qiu)患(huan)者(zhe)的健康與(yu)生命質量，貢獻中(zhong)國原創(chuang)力量。做優民族醫藥，做強中(zhong)國創(chuang)造(zao)！
