中(zhong)國上海(hai)和美國羅克維爾2020年5月(yue)13日(ri)(ri) /美通社/ -- 天境生物(wu)（“公司”）（納斯達克股票(piao)代碼：IMAB），一家(jia)處于臨床(chuang)階段的、聚焦(jiao)腫(zhong)瘤免(mian)疫(yi)和自身免(mian)疫(yi)疾病領(ling)域的創新生物(wu)藥(yao)公司，今日(ri)(ri)宣布天境生物(wu)自主研發的CD73抗體TJD5（又稱TJ004309）在中(zhong)國完(wan)成1/2期(qi)(qi)臨床(chuang)研究首例(li)晚期(qi)(qi)實體瘤患者給藥(yao)（臨床(chuang)試(shi)驗登記號：CTR20200445；NCT04322006）。

廣(guang)(guang)東(dong)省人(ren)民醫院、廣(guang)(guang)東(dong)省醫學(xue)科學(xue)院、華(hua)南理工大學(xue)、廣(guang)(guang)東(dong)省肺癌研(yan)究(jiu)所終身教(jiao)授及(ji)中國胸部腫(zhong)瘤(liu)研(yan)究(jiu)協作組專家委(wei)員會主(zhu)席吳(wu)一龍(long)教(jiao)授表示：“在中國啟(qi)動TJD5的臨床研(yan)究(jiu)是令人(ren)鼓舞和振奮的成(cheng)果(guo)。TJD5是靶向(xiang)腫(zhong)瘤(liu)微環境的創(chuang)新藥物。如果(guo)可(ke)以在研(yan)究(jiu)中證(zheng)明安全(quan)性及(ji)有效(xiao)性，這將為腫(zhong)瘤(liu)患者帶來(lai)新的希望。”

本次1/2期(qi)臨床(chuang)研(yan)究為多(duo)中心、開(kai)放標簽、劑量遞增和(he)隊列擴展研(yan)究，對TJD5的(de)安全性(xing)、耐(nai)受性(xing)、藥(yao)代動力學(xue)(xue)、藥(yao)效(xiao)(xiao)動力學(xue)(xue)和(he)療效(xiao)(xiao)進行評估，并為進一(yi)步研(yan)究TJD5單(dan)藥(yao)，及與(yu)拓益®（抗(kang)PD-1單(dan)抗(kang)特瑞普利單(dan)抗(kang)）聯合用藥(yao)的(de)藥(yao)效(xiao)(xiao)和(he)安全性(xing)提供參考(kao)劑量。本次臨床(chuang)研(yan)究在患有晚(wan)期(qi)或轉移(yi)性(xing)腫瘤且(qie)對所有可用療法無(wu)效(xiao)(xiao)或不(bu)耐(nai)受的(de)患者中開(kai)展。

天境(jing)生物首(shou)席執(zhi)行官申(shen)華(hua)瓊博士(shi)說：“為患者帶來新一代腫(zhong)瘤免疫藥物是天境(jing)生物的(de)(de)(de)使(shi)命與(yu)責任。我們很(hen)高興進一步看到(dao)TJD5的(de)(de)(de)潛力以及該項目在中(zhong)國(guo)(guo)快(kuai)速(su)進入臨(lin)(lin)(lin)床(chuang)(chuang)研(yan)究階段的(de)(de)(de)喜訊。天境(jing)生物充分利(li)用美國(guo)(guo)正(zheng)在開(kai)展的(de)(de)(de)TJD5的(de)(de)(de)1期(qi)臨(lin)(lin)(lin)床(chuang)(chuang)試驗(yan)數據，加快(kuai)在中(zhong)國(guo)(guo)啟動1/2期(qi)的(de)(de)(de)試驗(yan)研(yan)究，這也詮(quan)釋并證明了我們全球臨(lin)(lin)(lin)床(chuang)(chuang)開(kai)發實力和快(kuai)速(su)推進管線(xian)的(de)(de)(de)執(zhi)行能力 。”

“很多腫瘤患者對 PD-1/PD-L1抗體的治療效果并不理想，這是一個亟待解決的醫療需求。CD73在諸多腫瘤類型中廣泛表達，我們希望通過TJD5和拓益(yi)®的(de)聯合用藥能(neng)為(wei)腫瘤(liu)患者提(ti)供(gong)一(yi)個全新的(de)治療方法。”申華瓊博(bo)士補充道。

2019年9月(yue)，天境(jing)生物與君實生物（香港交(jiao)易所(suo)股票代(dai)碼: 01877）達成臨(lin)床研究合作關系，在中國啟動TJD5和抗PD-1單(dan)抗特瑞普利單(dan)抗（商品名：拓益®）聯合治療的(de)臨(lin)床研究，以(yi)評估聯合用(yong)藥在多(duo)種類型腫瘤患者(zhe)中的(de)臨(lin)床應用(yong)。

有關TJD5（TJ004309）

TJD5是天境(jing)生(sheng)物自(zi)主研發的(de)(de)具有(you)高度差異化潛力的(de)(de)創新型(xing)CD73單(dan)(dan)克隆抗(kang)體(ti)。TJD5以(yi)其獨特的(de)(de)結合(he)方(fang)式能完全抑(yi)制CD73活(huo)性，降低腫瘤(liu)內腺(xian)苷，從而解除(chu)腫瘤(liu)微環境(jing)的(de)(de)免(mian)疫抑(yi)制，與其他(ta)免(mian)疫檢查點類藥物如PD-1抗(kang)體(ti)或(huo)PD-L1抗(kang)體(ti)聯用，有(you)望產生(sheng)明顯的(de)(de)腫瘤(liu)治(zhi)療(liao)協同作用。在(zai)展示了良好的(de)(de)臨床(chuang)前實驗數據基礎上，TJD5已在(zai)美國進入1期(qi)(qi)臨床(chuang)試驗，以(yi)評估單(dan)(dan)藥及聯合(he)羅氏公(gong)司抗(kang)PD-L1單(dan)(dan)抗(kang)阿(a)替(ti)利珠單(dan)(dan)抗(kang)（商品(pin)名：泰圣奇®）在(zai)晚期(qi)(qi)腫瘤(liu)病(bing)人中(zhong)的(de)(de)安全性及初步療(liao)效。

關于天境生物

天(tian)境(jing)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)（納(na)斯達(da)克股票代(dai)碼：IMAB）是一(yi)家(jia)面向全球的(de)(de)(de)生(sheng)(sheng)(sheng)機勃(bo)勃(bo)的(de)(de)(de)創新(xin)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)藥公司。公司聚焦腫瘤免疫和(he)(he)自(zi)身免疫疾病領(ling)域差異化創新(xin)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)藥的(de)(de)(de)研(yan)發(fa)(fa)(fa)。公司的(de)(de)(de)使(shi)命愿景是“持(chi)續開發(fa)(fa)(fa)創新(xin)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)藥，真正改變患者生(sheng)(sheng)(sheng)活”。為(wei)抓住機遇，履行使(shi)命，天(tian)境(jing)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)在“快速產(chan)品上市”和(he)(he)“快速概念驗證(zheng)”的(de)(de)(de)雙輪策略驅動下，通過自(zi)主(zhu)研(yan)發(fa)(fa)(fa)，全球項目(mu)引進，迅速建立起擁有十(shi)多個具有全球競爭力的(de)(de)(de)創新(xin)藥管線(xian)。天(tian)境(jing)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)憑借優秀的(de)(de)(de)藥物(wu)(wu)發(fa)(fa)(fa)現(xian)團隊(dui)、已(yi)被(bei)驗證(zheng)的(de)(de)(de)臨床(chuang)前及(ji)臨床(chuang)開發(fa)(fa)(fa)實力、以及(ji)規劃建設(she)中(zhong)的(de)(de)(de)符合國際標(biao)準的(de)(de)(de)GMP生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)基地，正快速成長(chang)為(wei)覆(fu)蓋全產(chan)業鏈的(de)(de)(de)綜合性生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)制藥公司。天(tian)境(jing)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)在中(zhong)國和(he)(he)美國都有分支機構。更多信息(xi)請訪(fang)問

前瞻性聲明

本新聞稿中披露的某些信息包含“前瞻性聲明”。前瞻性聲明帶有“預期”和“預計”等表述。前瞻性聲明是根據天境生物現在的預期和假設做出的。前瞻性聲明涉及日后事項，因此存在不確定性、風險并受情況變化的影響，這些不確定性、風險和情況變化可能與前瞻性聲明中預期的情形存在重大差異(yi)。前(qian)瞻(zhan)(zhan)性聲明(ming)不是歷史事(shi)實的陳述(shu)，也(ye)不是對未來業績的保證(zheng)或(huo)(huo)確認。向(xiang)美國(guo)證(zheng)券(quan)交易委(wei)員會提交的文件(jian)中列出了(le)可能導致(zhi)實際結果與前(qian)瞻(zhan)(zhan)性聲明(ming)出現重大差異(yi)的重要(yao)因(yin)素。除非法(fa)律另(ling)有要(yao)求，天(tian)境生(sheng)物沒有義務因(yin)新信(xin)息、日后事(shi)件(jian)或(huo)(huo)其他原因(yin)而公開更新或(huo)(huo)修訂任何前(qian)瞻(zhan)(zhan)性聲明(ming)的義務。

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