上海2020年5月(yue)14日(ri) /美通(tong)社/ -- 上海藥(yao)明奧測(ce)(ce)醫療科(ke)技(ji)有限公司（以下簡稱(cheng)藥(yao)明奧測(ce)(ce)）宣布(bu)，與賽默飛(fei)(fei)世爾(er)科(ke)技(ji)（以下簡稱(cheng)賽默飛(fei)(fei)，NYSE: TMO）和Mayo Clinic合作(zuo)開發基于血清學的(de)新冠病毒抗體(ti)檢測(ce)(ce)試劑盒。

當下，世(shi)界各(ge)國(guo)(guo)正在加強新冠病毒檢(jian)(jian)測力度。藥明(ming)奧(ao)測成功研發的(de)(de)抗體檢(jian)(jian)測試(shi)劑(ji)盒(he)(he)（酶聯免疫法）能夠(gou)特異(yi)性檢(jian)(jian)測新冠病毒總抗體和IgG抗體，并(bing)可(ke)以(yi)應用(yong)于(yu)開(kai)放(fang)式(shi)檢(jian)(jian)測平臺。Mayo Clinic開(kai)展的(de)(de)臨床驗證確(que)認了(le)該試(shi)劑(ji)盒(he)(he)的(de)(de)高度特異(yi)性、靈敏性和準確(que)性。在接下來幾周內(nei)，賽默(mo)飛將申請(qing)美國(guo)(guo)FDA緊急使用(yong)授權(EUA) 以(yi)及(ji)其他國(guo)(guo)際監管授權。

“自疫情暴發以(yi)來(lai)，我們的科學(xue)、監(jian)管(guan)和(he)商業團(tuan)隊積極(ji)投入(ru)病毒(du)分析鑒定、個人(ren)防護設備(bei)部署及治(zhi)療方案和(he)疫苗開(kai)發等(deng)工作(zuo)。”賽默飛董事長、總裁(cai)兼首席執行(xing)官Marc N. Casper說道，“阻(zu)止新(xin)冠病毒(du)的傳播(bo)，必(bi)須(xu)要實施全(quan)面(mian)的檢測(ce)解決方案。我們很高興與藥(yao)明奧測(ce)以(yi)及Mayo Clinic攜手(shou)合作(zuo)，以(yi)滿足新(xin)冠病毒(du)抗體檢測(ce)的廣泛(fan)需(xu)求。通過(guo)這一共同努力，我們可以(yi)為政府(fu)、醫療系(xi)統(tong)和(he)社區提供新(xin)的檢測(ce)方案，以(yi)助力抗擊新(xin)冠病毒(du)疫情。”

新冠肺(fei)炎患者(zhe)由于病(bing)程、病(bing)情不同，其(qi)病(bing)毒(du)檢(jian)測(ce)(ce)窗口期會存在差異。因此基于PCR技術的(de)核酸檢(jian)測(ce)(ce)和(he)基于血清學的(de)抗(kang)體(ti)(ti)檢(jian)測(ce)(ce)聯合應用非常必(bi)要(yao)。核酸檢(jian)測(ce)(ce)是新型冠狀病(bing)毒(du)肺(fei)炎確診(zhen)的(de)“金(jin)標準”，而血清學檢(jian)測(ce)(ce)可以確定被測(ce)(ce)試者(zhe)是否攜帶病(bing)毒(du)抗(kang)體(ti)(ti)，以驗證(zheng)其(qi)是否曾感染病(bing)毒(du)或仍在感染期，以及是否已建(jian)立免疫(yi)反(fan)應。聯合檢(jian)測(ce)(ce)可以幫助臨(lin)床醫生對急性(xing)期和(he)恢復期患者(zhe)開展針(zhen)對性(xing)的(de)診(zhen)斷和(he)治療(liao)。

賽默飛的這款被命名為(wei)Thermo Scientific OmniPath COVID-19 Total Antibody ELISA的試劑(ji)盒(he)將于未(wei)來幾周內在其美國(guo)和歐洲工(gong)廠(chang)投入生產。

“藥(yao)明奧(ao)測(ce)很(hen)高興與科(ke)學服(fu)務(wu)領域(yu)的(de)(de)世界領導(dao)者(zhe)賽默飛、全(quan)球(qiu)(qiu)頂尖的(de)(de)醫(yi)療(liao)機(ji)構Mayo Clinic并肩(jian)作(zuo)戰。這(zhe)一(yi)集(ji)合(he)了研發、臨(lin)床、生產及商業化(hua)的(de)(de)全(quan)球(qiu)(qiu)合(he)作(zuo)，將(jiang)極大地(di)推進新冠血清學檢測(ce)在(zai)臨(lin)床的(de)(de)應用。”藥(yao)明奧(ao)測(ce)首席執(zhi)行官劉釜均博(bo)士表(biao)示，“我們將(jiang)一(yi)如既往地(di)以科(ke)技(ji)創新為全(quan)球(qiu)(qiu)戰疫貢獻力量，并期(qi)待在(zai)藥(yao)明奧(ao)測(ce)開放式賦(fu)能平臺(tai)上展開更多的(de)(de)合(he)作(zuo)，為全(quan)球(qiu)(qiu)醫(yi)患提供(gong)整(zheng)合(he)診斷解決(jue)方案(an)。”

“這是新(xin)冠病毒(du)檢測的(de)一個重要里程碑(bei)，是行(xing)業伙伴(ban)緊密(mi)合作(zuo)的(de)成果。”Mayo Clinic總裁兼首席執行(xing)官Gianrico Farrugia博士表示，“賽默飛的(de)商(shang)業化能(neng)力，藥明(ming)奧(ao)測的(de)研發能(neng)力以(yi)及(ji)Mayo Clinic的(de)臨(lin)床及(ji)實(shi)驗室檢測能(neng)力充分整合，將快(kuai)速提升高質(zhi)量檢測的(de)可及(ji)性。”