上海2020年5月18日 /美通社/ -- 阿斯利康今天宣布，中國國家藥品監督管理局正式批準雙聯吸入支氣管擴張劑百沃平^®令暢^®[1]（通用名：格(ge)隆溴銨/福(fu)莫特(te)羅吸入(ru)氣(qi)霧劑）用于慢(man)(man)性(xing)阻塞(sai)性(xing)肺(fei)疾病（慢(man)(man)阻肺(fei)），包括慢(man)(man)性(xing)支氣(qi)管炎和(he)/或肺(fei)氣(qi)腫(zhong)患者的維持(chi)治療，以緩解癥狀。

百沃平^®令暢^® 采用共(gong)懸浮給藥技術，遞送格隆溴銨和福莫特(te)羅兩種長效支(zhi)氣管擴張劑，為慢阻肺患(huan)者帶來新(xin)的治(zhi)療選擇。

作為我國最常見的慢性呼吸系統疾病之一，我國慢阻肺患者總人數近1億，40歲以上平均每7個人中就有一個罹患慢阻肺^[2]。慢阻肺以(yi)持(chi)續性(xing)呼吸道癥狀和(he)(he)氣(qi)流受限為(wei)特征，患者從早期出現活(huo)動后氣(qi)短、咳嗽(sou)、咳痰，到中期呼吸困難加(jia)重、活(huo)動能力減弱，生活(huo)質(zhi)量(liang)隨著疾病的不斷(duan)進展(zhan)持(chi)續下降，進而出現因急性(xing)加(jia)重導致的住院和(he)(he)死(si)亡風險增加(jia)。

吸入裝置是決定慢阻肺藥物是否有效的關鍵因素。理想的裝置應該能讓患者會吸、吸得動、吸得好。格隆溴銨/福莫特羅吸入氣霧劑采用創新的共懸浮技術，以約三微米輕質多孔磷脂作為載體，使藥物深入暢達肺部大小氣道，肺部沉積率高達48%^[3]。該創新裝置從第一次吸入到最后一次，藥物都能穩定均一的輸出^[4]。此外，該裝置對患者吸氣流速要求較低，適合不同階段的穩定期慢阻肺患者^[5]。

PINNACLE-4研究結果顯示，與單藥相比，治療第24周時格隆溴銨/福莫特羅吸入氣霧劑可顯著改善肺功能、呼吸困難癥狀及患者生活質量^[5]。在PT003011研究中，與噻托溴銨相比，治療29天時格隆溴銨/福莫特羅吸入氣霧劑顯著改善患者的深吸氣量（IC）^[6]。而兩項III期臨床研究結果均顯示^[7]，與單藥和安慰劑相比，用藥后第一天格隆溴銨/福莫特羅吸入氣霧劑可在5分鐘內快速起效，顯著改善慢阻肺患者的肺功能^[8]。此外，治療52周后，格隆溴銨/福莫特羅吸入氣霧劑的安全性與格隆溴銨、福莫特羅及噻托溴銨相似，安全性佳^[9]。

深圳呼吸疾病研究所所長，中華醫學會呼吸病學分會慢阻肺學組組長，慢阻肺聯盟主席陳榮昌介紹：“提高慢(man)(man)阻(zu)肺(fei)治療效果(guo)的(de)關鍵在于早(zao)診早(zao)治。盡早(zao)控(kong)制(zhi)致(zhi)病因素和規律維持治療，可(ke)(ke)有效改(gai)善癥(zheng)狀和生(sheng)活(huo)質量(liang)。雙聯支氣管擴張藥物(wu)格隆溴銨/福(fu)莫特(te)羅吸入氣霧(wu)劑，可(ke)(ke)迅速緩解慢(man)(man)阻(zu)肺(fei)患者的(de)呼吸道癥(zheng)狀，長期使用(yong)還能夠顯著(zhu)改(gai)善肺(fei)功能。該藥物(wu)的(de)獲批(pi)，為慢(man)(man)阻(zu)肺(fei)患者控(kong)制(zhi)癥(zheng)狀帶來(lai)了新的(de)治療選擇。早(zao)期優化(hua)應(ying)用(yong)支氣管舒張劑，是特(te)別值得探索的(de)慢(man)(man)阻(zu)肺(fei)治療策略。”

阿斯利康全球執行副總裁，國際業務及中國總裁王磊先生表示：“在中國，慢阻肺是導致死亡最常見的慢性病之一^[10]，也是《2030健(jian)(jian)康中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)規劃綱要》中(zhong)(zhong)重點列(lie)出的(de)呼(hu)(hu)吸系統(tong)慢病。格隆溴銨/福(fu)莫(mo)特羅吸入(ru)氣(qi)霧(wu)劑不(bu)僅為慢阻肺患者提供了又(you)一(yi)重要的(de)治療選擇，也鑄(zhu)就了阿斯利康更(geng)強大的(de)呼(hu)(hu)吸領域(yu)產(chan)品(pin)線(xian)。未來，我們將繼續以(yi)患者需求為中(zhong)(zhong)心，利用阿斯利康在呼(hu)(hu)吸領域(yu)的(de)豐富經驗，幫(bang)助(zhu)更(geng)多患者得(de)到及時有效的(de)治療，助(zhu)力健(jian)(jian)康中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)2030目標早日實(shi)現(xian)。”

參考文獻如下：