蘇州2020年7月1日(ri) /美通社(she)/ -- 創勝集(ji)團，一家具備生(sheng)物藥(yao)(yao)研(yan)(yan)發、臨(lin)床(chuang)(chuang)和生(sheng)產全流程整合能力(li)的(de)(de)國際化生(sheng)物制藥(yao)(yao)公司(si)，今日(ri)宣布其旗下子公司(si)邁博斯生(sheng)物自(zi)主研(yan)(yan)發的(de)(de) Claudin18.2 (CLDN18.2) 人源化單克隆抗體新藥(yao)(yao)TST001在美國開展的(de)(de) I 期臨(lin)床(chuang)(chuang)研(yan)(yan)究已順利完(wan)成首例(li)患者(zhe)給藥(yao)(yao)。

該項研(yan)究 (NCT04396821) 是一項于美國開展(zhan)的評(ping)估(gu) TST001 治(zhi)療晚期(qi)(qi)或轉移實(shi)體瘤受試者的I期(qi)(qi)臨(lin)床(chuang)研(yan)究。研(yan)究主(zhu)要目的為評(ping)估(gu) TST001 在晚期(qi)(qi)或轉移實(shi)體瘤受試者中的安全性(xing)、耐受性(xing)及II期(qi)(qi)臨(lin)床(chuang)研(yan)究推薦劑量。

CLDN18.2是目(mu)前胃(wei)(wei)癌治療最(zui)有(you)潛力(li)(li)的(de)靶(ba)點之一，在胃(wei)(wei)癌患(huan)者中存在廣泛表達(da)。它(ta)是一種(zhong)緊密連接蛋白，正常情況下其表達(da)嚴格限于胃(wei)(wei)粘(zhan)膜已分化的(de)上(shang)皮細(xi)胞中，而它(ta)在多種(zhong)腫瘤中的(de)異常表達(da)使其成為了非常有(you)吸引(yin)力(li)(li)的(de)抗癌治療靶(ba)標。

創勝集團共同創始人和首席執行官錢雪明博士表示：“腫(zhong)瘤是創勝(sheng)集(ji)團產品(pin)管線的(de)(de)重點方向(xiang)之一，TST001是創勝(sheng)集(ji)團合并成立以來首個進入(ru)臨(lin)床試驗的(de)(de)新項目。它在(zai)(zai)臨(lin)床前試驗階段表現出來的(de)(de)抗(kang)腫(zhong)瘤特性數(shu)據令人驚喜。TST001不(bu)久后(hou)還將(jiang)在(zai)(zai)國內開啟(qi)臨(lin)床試驗。今后(hou)，我們將(jiang)繼續發(fa)揮全整合公(gong)司的(de)(de)優勢，加速推(tui)進各個項目的(de)(de)開發(fa)與臨(lin)床試驗進程，深(shen)入(ru)探(tan)索其單用(yong)或聯合用(yong)藥(yao)的(de)(de)可能(neng)性，為腫(zhong)瘤患者提(ti)供更多的(de)(de)用(yong)藥(yao)選擇。”

關于TST001

TST001 為創勝集團旗下邁博斯生物自主研發的高親和力重(zhong)組人源化單克(ke)隆抗體(ti)，通過高親和力特異性(xing)(xing)(xing)結合 CLDN18.2 蛋(dan)白，介(jie)導(dao)抗體(ti)依賴性(xing)(xing)(xing)細胞(bao)毒性(xing)(xing)(xing) (ADCC) 和補體(ti)依賴性(xing)(xing)(xing)細胞(bao)毒性(xing)(xing)(xing) (CDC) 機制直接靶向殺滅 CLDN18.2 表(biao)達陽(yang)性(xing)(xing)(xing)的腫瘤(liu)細胞(bao)。憑借(jie)先(xian)進(jin)的工藝(yi)技術，TST001的巖藻糖(tang)修飾比例得以在生產(chan)中大大降低(di)，進(jin)一步增強了TST001 的腫瘤(liu)殺傷活(huo)性(xing)(xing)(xing)。在各(ge)項(xiang)臨床前(qian)體(ti)外(wai)藥效學研究中，TST001 較(jiao)同類分子顯示(shi)出了更(geng)強的抗腫瘤(liu)活(huo)性(xing)(xing)(xing)。